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医療機械

医療機械は全部で 15 項標準に関連している。

医療機械 国際標準分類において、これらの分類:品質、 医療機器、 消毒・滅菌、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 ゴム・プラスチック製品。


Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機械

  • DB3212/T 1065-2021 医療機関で使用される医療機器の品質評価基準
  • DB32/T 4553-2023 医療機関における医療機器の有害事象モニタリングガイドライン

Association Francaise de Normalisation, 医療機械

  • NF S98-136:2009 医療機器の消毒 医療機関における医療機器の消毒準備に係るリスク管理
  • NF S99-401:1994 医療機器医療グレードのシリコーンエラストマー
  • NF S98-105*NF EN ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
  • XP ISO/TS 22421:2021 ヘルスケア製品の滅菌 - 医療施設での医療機器の最終滅菌に使用される滅菌器の一般要件

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医療機械

  • KS P ISO 17665-1:2008 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件

International Organization for Standardization (ISO), 医療機械

  • ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 医療機械

  • JIS T 0816-1:2010 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件

British Standards Institution (BSI), 医療機械

  • PD ISO/TS 22421:2021 医療機関におけるヘルスケア製品の滅菌および医療機器の最終滅菌に関する一般要件

Group Standards of the People's Republic of China, 医療機械

  • T/SZZX 015-2023 医療機器用の機械駆動マイクロピストンポンプ
  • T/SAMD 0003-2023 医療機器用の機械駆動マイクロピストンポンプ

RU-GOST R, 医療機械

Canadian Standards Association (CSA), 医療機械

  • CSA Z314.23-2012 医療施設における再利用可能な医療機器の化学滅菌 (第 1 版)

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, 医療機械





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