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医療臨床試験

医療臨床試験は全部で 88 項標準に関連している。

医療臨床試験 国際標準分類において、これらの分類：品質、 歯科、 検査医学、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 語彙、 医療機器、 病院の設備、 放射線防護、 労働安全、労働衛生、 犯罪予防、 情報技術の応用、 薬局、 包括的なテスト条件と手順。


Canadian General Standards Board （CGSB), 医療臨床試験

KR-KS, 医療臨床試験

  • KS P ISO TS 22911-2014 歯科インプラントシステムの動物実験方法 歯科における前臨床評価
  • KS P ISO 14155-2019 人体における医療機器の臨床研究 - 優れた臨床実践
  • KS X ISO TS 16277-1-2017 健康情報学における中医学の臨床症状の分類構造 第 1 部：中医学、日本医学、韓国医学
  • KS P ISO 15198-2017 臨床検査医学 - 体外診断医療機器 - メーカーの検証 ユーザーの品質管理手順
  • KS P ISO 15198-2017(2022) 臨床検査医学、体外診断用医療機器、メーカーによるユーザー品質管理手順の検証

Professional Standard - Public Safety Standards, 医療臨床試験

British Standards Institution (BSI), 医療臨床試験

  • BS EN ISO 14155:2011 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査 医薬品の適正臨床基準
  • BS EN ISO 14155-2:2003 医学研究対象者に使用される医療機器の臨床調査 臨床調査計画
  • PD ISO/TS 16277-1:2015 医療情報学分類 伝統医学における臨床所見の構造 伝統中国医学、日本医学、東洋医学
  • BS EN ISO 21549-4:2006 医療情報学、患者の健康データ、拡張臨床データ
  • BS EN ISO 14155:2020 人体に使用される医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準

European Committee for Standardization (CEN), 医療臨床試験

  • EN ISO 14155:2020 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査 医薬品の適正臨床基準
  • EN ISO 14155:2011 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査 医薬品の適正臨床基準
  • EN ISO 14155-2:2003 医療対象者に使用される医療機器の臨床調査パート 2: 臨床調査計画 ISO 14155-2-2003

Group Standards of the People's Republic of China, 医療臨床試験

International Organization for Standardization (ISO), 医療臨床試験

  • ISO 14155-2:2003 医療対象者に使用する医療機器の臨床調査 第2部：臨床調査機器
  • ISO 14155:2020 人体における医療機器の臨床研究 - 優れた臨床実践
  • ISO/TS 22990:2019 伝統的な中国医学 - 伝統的な中国医学と西洋医学の統合のための臨床用語をサポートする臨床用語分類システム
  • ISO 19465:2017 伝統的な中国医学、伝統的な中国医学 (TCM) の臨床用語体系のカテゴリ

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医療臨床試験

  • KS P ISO 14155-2:2007 医療対象者に使用する医療機器の臨床調査 第2部：臨床調査機器
  • KS P ISO 14155:2019 人体における医療機器の臨床研究 - 優れた臨床実践
  • KS X ISO TS 16277-1:2017 医療情報学「伝統医学の臨床症状の分類構造」第1部：中国医学、日本医学、韓国医学

司法部, 医療臨床試験

Professional Standard - Hygiene , 医療臨床試験

Professional Standard - Certification and Accreditation, 医療臨床試験

US-AAMI, 医療臨床試験

Danish Standards Foundation, 医療臨床試験

IT-UNI, 医療臨床試験

Association Francaise de Normalisation, 医療臨床試験

RO-ASRO, 医療臨床試験

未注明发布机构, 医療臨床試験

PH-BPS, 医療臨床試験

  • PNS ISO 19465:2021 伝統的な中国医学. 伝統的な中国医学の分類 臨床用語体系

AT-ON, 医療臨床試験

Lithuanian Standards Office , 医療臨床試験

  • LST EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)

PL-PKN, 医療臨床試験

German Institute for Standardization, 医療臨床試験

  • DIN EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)
  • DIN 58937-7:1994 一般検査医学（臨床病理学） 第 7 部：検査診断システムの特徴一覧

AENOR, 医療臨床試験

RU-GOST R, 医療臨床試験

  • GOST R 53079.3-2008 医療検査技術 臨床検査の品質保証 パート 3: 医療機関における臨床プロセスにおける診療部門の職員と臨床診断検査室の職員の間の相互作用の基準。
  • GOST R ISO 14155-2014 人間を対象とした医療機器を使用した臨床研究。 優良臨床実践
  • GOST R 53022.3-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 パート 3: 臨床検査の臨床的意義の評価
  • GOST R 56701-2015 医療用医薬品：ヒト臨床試験の実施および医薬品の販売承認のための非臨床安全性研究に関するガイドライン
  • GOST R 56702-2015 医療用医薬品、非臨床毒性学および薬物動態学的安全性研究
  • GOST R 52379-2005 適正臨床基準 (GCP)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 医療臨床試験

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, 医療臨床試験

BE-NBN, 医療臨床試験

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 医療臨床試験

  • GBZ 120-2002 臨床核医学健康保護基準（廃止）
  • WS/T 124-1999 臨床化学体外診断キットの品質検査の一般原則

未注明发布机构, 医療臨床試験

GOSTR, 医療臨床試験

  • GOST R ISO 15198-2009 臨床検査医学、体外診断医療機器メーカーによるユーザー管理手順の検証

Professional Standard - Agriculture, 医療臨床試験

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 医療臨床試験

  • GB/T 22576.4-2021 医療研究所における品質と能力の要件 パート 4: 臨床化学検査の分野における要件
  • GB/T 22576.2-2021 医療検査室における品質と能力の要件 パート 2: 臨床血液学検査の分野における要件
  • GB/T 22576.5-2021 医療検査室における品質と能力の要件 パート 5: 臨床免疫学検査の分野における要件

CU-NC, 医療臨床試験

  • NC 20-24-3-1988 医学。 臨床補助の方法および手段。 品質仕様
  • NC 20-24-2-1988 医学。 臨床補助の方法および手段。 品質仕様
  • NC 20-25-6-1988 医学。 臨床補助の方法および手段。 クレアチニンの測光測定。 臨床分析法

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医療臨床試験

  • ASTM F3108-19 膝関節再建手術の臨床試験の臨床転帰および/または臨床登録に関する標準ガイドライン
  • ASTM F3448-20 股関節再建手術の臨床試験および/または臨床登録における臨床結果に関する標準ガイドライン

卫生健康委员会, 医療臨床試験

  • WS/T 804-2022 臨床化学検査に関する基本的な技術基準

  薬, 臨床試験, 医療材料, 医療検査, 国際医療, 医療検査, 医療基準, 医療分析, 基礎医学, ヨウヨウ医学, 医療用途, 医療器具, 医療臨床試験, 薬, 医学 再生医療, 医療医工学, 医療と再生医療, 医療と再生医療, 基礎医学, 生物医学.

 



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