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血管治療薬

血管治療薬は全部で 24 項標準に関連している。

血管治療薬 国際標準分類において、これらの分類：医療機器。


国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 血管治療薬

  • GB/T 39381.1-2020 心臓血管インプラントおよび血管用薬剤とデバイスの組み合わせ製品 パート 1: 一般要件

Danish Standards Foundation, 血管治療薬

  • DS/ISO/TS 12417:2011 心臓血管インプラントおよび体外システム血管デバイス薬剤配合製品

International Organization for Standardization (ISO), 血管治療薬

  • ISO/TS 12417:2011 心臓血管移植片および体外システム 血管デバイス薬剤配合製品
  • ISO/DIS 12417-1 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 医薬品配合製品 パート 1: 一般要件
  • ISO 12417-1:2015 心臓血管移植片および体外システム 血管器具と薬剤の併用製品 パート 1: 一般要件
  • ISO/PRF 12417-1:2011 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 医薬品配合製品 パート 1: 一般要件
  • ISO 12417-1:2023 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 医薬品配合製品 パート 1: 一般要件
  • ISO/TR 12417-2:2022 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイスと薬剤の組み合わせ製品 パート 2: 地域の規制情報
  • ISO/TR 12417-2:2017 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス 医薬品配合製品 パート 2: 現地の規制情報

British Standards Institution (BSI), 血管治療薬

  • BS DD ISO/TS 12417:2011 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス薬剤配合製品
  • BS EN ISO 12417-1:2015 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス薬剤配合製品 一般要件
  • PD ISO/TR 12417-2:2022 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 配合剤製品に関する地域の規制情報
  • 21/30429652 DC BS EN ISO 12417-1 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管装置 - 医薬配合製品 パート 1: 一般要件

US-AAMI, 血管治療薬

European Committee for Standardization (CEN), 血管治療薬

  • EN ISO 12417-1:2015 心臓血管グラフトおよび体外システム、血管装置と薬剤の併用製品、一般原則 (ISO 12417-1:2015)
  • prEN ISO 12417-1:2021 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 医薬品配合製品 パート 1: 一般要件 (ISO/DIS 12417-1:2021)
  • prEN ISO 12417-1 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 医薬品配合製品 パート 1: 一般要件 (ISO/DIS 12417-1:2021)

GOSTR, 血管治療薬

  • GOST R ISO 12417-1-2019 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 医薬品配合製品 パート 1 一般要件

Association Francaise de Normalisation, 血管治療薬

  • NF S94-710-1*NF EN ISO 12417-1:2015 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 医薬品配合製品 パート 1: 一般要件
  • NF EN ISO 12417-1:2015 心臓血管インプラントおよび体外回路 - 薬剤と血管デバイスの組み合わせ製品 - パート 1: 一般要件

German Institute for Standardization, 血管治療薬

  • DIN EN ISO 12417-1:2016-02 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 医薬品配合製品 パート 1: 一般要件
  • DIN EN ISO 12417-1:2021-11 心臓血管インプラントおよび体外システム - 血管デバイス - 医薬品配合製品 - パート 1: 一般要件 (ISO/DIS 12417-1:2021)
  • DIN EN ISO 12417-1:2016 心臓血管グラフトおよび体外システム 血管器具と薬剤の併用製品 パート 1: 一般要件 (ISO 12417-1-2015)、ドイツ語版 EN ISO 12417-1-2015

ES-UNE, 血管治療薬

  • UNE-EN ISO 12417-1:2016 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 医薬品配合製品 パート 1: 一般要件

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