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内膜

内膜は全部で 453 項標準に関連している。

内膜 国際標準分類において、これらの分類:医療機器、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 化学装置、 語彙、 検査医学、 化学製品、 薬局、 缶、缶、チューブ、 交通機関。


Association Francaise de Normalisation, 内膜

  • NF S94-201-3:1999 非アクティブな外科用インプラント 血管および心臓インプラントの特別要件 パート 3: 内膜デバイス
  • NF S94-203-1*NF EN ISO 25539-1:2018 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 1: 血管内プロテーゼ
  • NF EN ISO 25539-1:2018 心臓血管インプラント - 血管内デバイス - パート 1: 血管内プロテーゼ
  • NF S94-203-1:2009 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 1: 血管内修復
  • NF S94-203-2:2013 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2: 血管ステント
  • NF EN ISO 25539-2:2020 心臓血管インプラント - 血管内デバイス - パート 2: ステント
  • NF S94-200:2009 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ
  • NF S93-031-2:1997 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル
  • NF S94-203-3*NF EN ISO 25539-3:2012 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 3: 大静脈フィルター
  • NF EN ISO 25539-3:2012 心臓血管インプラント - 血管内デバイス - パート 3: 大静脈フィルター
  • NF S94-370:1999 外科用インプラント、植込み型カテーテル内腔、静脈内、動脈内、腹腔内、くも膜下腔内および硬膜内での使用
  • NF EN ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント - 人工弁 - パート 2: 外科的に移植された人工弁
  • NF EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント - 人工弁 - パート 3: 経カテーテル技術によって移植された置換心臓弁
  • NF EN ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント - 人工弁 - パート 1: 一般要件
  • NF S93-031-1*NF EN ISO 10555-1:2013 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件
  • NF ISO 14972:1999 内針付き末梢血管内カテーテル用の再利用不可能な滅菌オブチュレータ
  • NF S94-200-3:2013 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁プロテーゼ
  • NF S94-200-3*NF EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 3: 経カテーテル技術によって移植された心臓弁代替品
  • NF EN ISO 10555-5:2013 血管内カテーテル - 滅菌済みで再利用不可能なカテーテル - パート 5: 内針付き末梢カテーテル
  • NF S94-200-1:2015 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件
  • NF S94-200-1*NF EN ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件
  • NF S94-200-2*NF EN ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品
  • NF S90-480:1987 外科用医療機器、外科用インプラント、心臓血管インプラント、心臓弁
  • NF S93-031-3*NF EN ISO 10555-3:2013 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • NF S93-031-3:1997 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • NF S93-031-4:1997 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 4: ボール拡張カテーテル
  • NF S93-031-1:1997 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件
  • NF S93-036/A1*NF EN ISO 11070/A1:2018 滅菌済みの使い捨て血管内導入器、拡張器およびガイドワイヤー 修正 1
  • NF S93-031-4*NF EN ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル - 滅菌済みの使い捨てカテーテル - パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • NF S93-031-1/A1*NF EN ISO 10555-1/A1:2017 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件 1 の修正
  • NF EN ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル - 滅菌済みで再利用不可能なカテーテル - パート 1: 一般要件
  • NF EN ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル - 滅菌済みで再利用不可能なカテーテル - パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • NF EN ISO 10555-3:2013 血管内カテーテル - 滅菌済みで再利用不可能なカテーテル - パート 3: 中心静脈カテーテル
  • NF EN ISO 11070:2015 再利用不可能な血管内導入器、拡張器、ガイド
  • NF S93-031-5*NF EN ISO 10555-5:2013 血管内カテーテル 滅菌済みの使い捨てカテーテル パート 5: 針に接続された外部カテーテル
  • NF EN ISO 10555-6:2017 血管内カテーテル - 滅菌済みおよび再利用不可能なカテーテル - パート 6: 植込み型カテーテル ポート
  • NF H34-056*NF EN 13048:2009 包装用アルミフレキシブルチューブ内の塗膜厚さの測定方法
  • NF S93-031-5:1997 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 5: 針に接続された補助カテーテル
  • NF S93-037*NF ISO 14972:1999 針に接続された補助血管内カテーテル用の使い捨て滅菌フィラー
  • NF EN ISO 10555-1/A1:2017 血管内カテーテル - 滅菌済みおよび再利用不可能なカテーテル - パート 1: 一般要件 - 修正 1

European Committee for Standardization (CEN), 内膜

  • EN 12006-2:1998 受動的外科インプラント 心臓および血管インプラントの特別要件 パート 2: 心臓弁カテーテルを含む血管内プロテーゼ 修正 A1-2009 を含む
  • EN ISO 25539-1:2017 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 1: 血管内プロテーゼ
  • EN ISO 25539-2:2020 心臓血管埋め込み型血管内装置 パート 2: 血管ステント
  • EN ISO 25539-2:2012 心臓血管埋め込み型血管内装置 パート 2: 血管ステント
  • EN ISO 25539-2:2008 心臓血管インプラント、血管内装置、パート 2: 血管ステント [代替品: CEN EN 14299]
  • EN ISO 5840:2009 心臓血管インプラント、心臓弁の修復
  • EN ISO 25539-3:2011 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 3: 大静脈フィルター
  • EN ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 1: 一般要件
  • EN ISO 10555-3:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • EN ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 4: ボール拡張カテーテル
  • EN ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般原則
  • EN ISO 11070:1999 使い捨て滅菌血管内カテーテル導入器、ISO 11070-1998 を含む
  • EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント、人工心臓弁、パート 3: カテーテル技術による心臓弁代用物の移植
  • EN ISO 10555-5:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 5: 針に接続された補助カテーテル
  • EN 1618:1997 血管内カテーテル以外に使用されるその他のカテーテル 一般的な性能の試験方法
  • EN ISO 5840-2:2015 心臓血管インプラント、人工心臓弁、パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品
  • EN ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント、人工心臓弁、パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品
  • EN ISO 10555-1:2009 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件
  • EN ISO 11070:2014/A1:2018 使い捨て滅菌血管内カテーテル導入器、修正 A1 を含む、2018 年
  • EN ISO 5840-3:2013 心臓血管インプラント、人工心臓弁、パート 3: カテーテル技術による心臓弁代替品の移植 (ISO 5840-3:2013)
  • EN ISO 5840-1:2015 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ、パート 1: 一般原則 (ISO 5840-1:2015)
  • prEN 13048-2021 包装用アルミフレキシブルチューブ内の塗膜の厚さの測定方法
  • EN ISO 10555-1:2023 血管内カテーテル 滅菌および使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件 (ISO 10555-1:2023)
  • EN ISO 10555-4:2023 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル (ISO 10555-4:2023)
  • prEN ISO 10555-1 血管内カテーテル: 滅菌および使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件 (ISO/DIS 10555-1:2022)
  • prEN ISO 10555-4 血管内カテーテル: 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル (ISO/DIS 10555-4:2022)
  • EN 13048:2009 包装 アルミホース 内部ワニス皮膜厚さの測定方法
  • EN 13048:2000 包装 アルミホース 内部ワニス皮膜厚さの測定方法
  • EN 12006-3:1998 非反応性外科用インプラント 心臓および血管インプラントの特別要件 パート 3: 血管内インプラント 修正 A1-2009 を含む
  • EN ISO 10555-1:2013/A1:2017 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 修正 A1 を含む一般要件、2017

British Standards Institution (BSI), 内膜

  • BS EN ISO 25539-1:2017 心臓血管インプラント、血管内装置、血管内プロテーゼ
  • BS EN ISO 25539-1:2009 心臓血管インプラント、血管内装置、血管内プロテーゼ
  • BS EN ISO 25539-2:2010 心臓血管インプラント 血管内デバイス 血管ステント
  • BS EN ISO 25539-2:2009 心臓血管インプラント 血管内デバイス 血管ステント
  • BS EN ISO 25539-2:2008 心臓血管インプラント、血管内装置、血管ステント
  • BS EN ISO 25539-2:2012 心臓血管インプラント、血管内装置、血管ステント
  • BS EN ISO 25539-2:2020 心臓血管インプラント 血管内デバイス 血管ステント
  • BS ISO 25539-4:2021 心臓血管インプラント 血管内デバイス コーティングされた血管内デバイスにおける ISO 17327-1 の適用
  • BS EN ISO 7198:2017 心臓血管インプラントおよび体外システム、血管内プロテーゼ、管状血管移植片および血管パッチ
  • BS EN ISO 10555-2:1997 使い捨て滅菌血管内カテーテル 血管造影用カテーテル
  • BS EN ISO 25539-3:2012 心臓血管インプラント 血管内デバイス 大静脈フィルター
  • BS EN ISO 25539-3:2011 心臓血管インプラント、血管内装置、大静脈フィルター
  • 19/30385889 DC BS EN ISO 25539-2 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 2. 血管ステント
  • BS EN ISO 5840:2009 心臓血管インプラント、心臓弁の修復
  • 20/30400340 DC BS ISO 25539-4 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 4: コーティングされた血管内装置への ISO 17327-1 の適用
  • BS EN ISO 11070:1999 使い捨て滅菌血管内カテーテル導入器
  • BS EN ISO 10555-3:1997 使い捨て滅菌血管内カテーテル 中心静脈カテーテル
  • BS EN ISO 10555-1:2013+A1:2017 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテルの一般要件
  • BS EN ISO 10555-4:2023 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル バルーン拡張カテーテル
  • BS EN ISO 5840-1:2015 心臓血管インプラント、人工心臓弁、一般要件
  • BS EN ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラントおよび心臓弁プロテーゼの一般要件
  • BS EN ISO 10555-1:2023 血管内カテーテルの無菌性および使い捨てカテーテルの一般要件
  • BS EN ISO 5840-3:2013 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ、経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁プロテーゼ
  • BS EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁プロテーゼ
  • BS EN ISO 5840-2:2015 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ、外科的に埋め込まれた心臓弁置換術
  • BS EN ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント、人工心臓弁、心臓弁置換術の外科的移植
  • BS EN ISO 10555-1:2009 単回使用の滅菌血管内カテーテル 一般要件
  • BS EN ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 滅菌済みの使い捨てカテーテル 一般要件
  • BS EN ISO 10555-6:2017+A1:2019 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル 皮下移植ポート
  • BS EN ISO 10555-3:2013 血管内カテーテル 使い捨て滅菌カテーテル 中心静脈カテーテル
  • BS EN 12006-3:1998+A1:2009 非反応性外科用インプラント 心臓および血管インプラントの詳細要件 血管内インプラント
  • BS EN 12006-3+A1:1999 非反応性外科用インプラントの詳細要件 心臓および血管インプラント 血管内インプラント
  • BS EN ISO 10555-5:1997 使い捨ての滅菌血管内カテーテル、針に接続された補助カテーテル
  • BS ISO 10555-6:2015 血管内カテーテル、使い捨て滅菌カテーテル、皮下インプラント ポート
  • BS EN ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル 滅菌済みの使い捨てカテーテル バルーン拡張カテーテル
  • BS ISO 5910:2018 心臓血管インプラントおよび体外システム 心臓弁修復装置
  • BS EN ISO 10555-5:2013 血管内カテーテル 使い捨て滅菌カテーテル 針に接続された外部カテーテル
  • BS EN 12006-2:1998 非反応性外科用インプラント 心臓および血管インプラントの特別要件 心臓弁カテーテルを含む血管修復
  • BS EN 12006-2:1998+A1:2009 非反応性外科用インプラント 心臓および血管インプラントの特別要件 心臓弁カテーテルを含む人工血管
  • BS EN 12006-1:1999 非反応性外科用インプラント 心臓および血管インプラントの特別要件 心臓弁カテーテルを含む血管修復
  • BS EN ISO 11070:2014+A1:2018 滅菌済みの使い捨て血管内導入器、拡張器、ガイドワイヤー
  • BS ISO 14972:1998 トロカール末梢血管内カテーテル用の滅菌済み使い捨てオブチュレーター
  • 19/30385881 DC BS EN ISO 5840-3 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 3: 心臓弁代用物の移植のための経カテーテル技術
  • 23/30437899 DC BS ISO 5910 心臓血管インプラントおよび体外システム 心臓弁修復装置
  • 19/30385872 DC BS EN ISO 5840-2 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品
  • BS ISO 14972:1999 オーバーニードルを備えた外部血管内カテーテル用の使い捨て滅菌オブチュレーター
  • ASTM F2914-12(2024) 血管内器具の使用期限試験の属性を特定するための標準ガイド
  • 22/30447834 DC BS EN ISO 10555-1 血管内カテーテル 滅菌および使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • 22/30447838 DC BS EN ISO 10555-4 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • BS EN 13048:2009 包装 アルミホース 内部スプレー塗膜の厚さの測定方法
  • 23/30461282 DC BS ISO 10555-7 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 7: 末梢挿入中心カテーテル
  • 19/30385869 DC BS EN ISO 5840-1 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件
  • PD ISO/PAS 18761:2013 ISO/TC 84 範囲内の医療機器の使用および取り扱いにおける皮膚粘膜血液暴露のリスク評価
  • 21/30439614 DC BS EN 13048 包装用フレキシブルアルミニウムチューブ内の塗膜厚さの測定方法

Professional Standard - Medicine, 内膜

  • YY/T 0663.1-2014 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 1: 血管内プロテーゼ
  • YY/T 0663.2-2016 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 2: 血管ステント
  • YY/T0663.3-2016/ISO 25539-3:2011 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 3: 大静脈フィルター
  • YY 0285.2-1999 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 2: 造影剤カテーテル
  • YY/T 1895-2023 血管内光干渉断層撮影装置
  • YY 0285.3-1999 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • YY 0285.4-1999 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • YY 0285.5-2004 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 5: トロカール末梢カテーテル
  • YY 0285.1-2017 血管内カテーテル 単回使用滅菌カテーテル パート 1: 一般要件
  • YY 0285.1-2004 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件
  • YY/T 0285.5-2018 血管内カテーテル 単回使用滅菌カテーテル パート 5: トロカール末梢カテーテル
  • YY 0450.2-2003 単回使用の滅菌血管内カテーテル付属品 パート 2: トロカール末梢カテーテル プラグ
  • YY/T 0450.2-2003 使い捨て滅菌血管内カテーテル付属品 パート 2: トロカールおよび末梢カテーテル プラグ
  • YY 0284-2004 ヘリウム・ネオンレーザー血管内照射治療装置の一般技術条件
  • YY 0450.1-2003 使い捨て滅菌血管内カテーテル付属品 パート 1: ガイド器具

International Organization for Standardization (ISO), 内膜

  • ISO 25539-1:2003 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 1: 血管内プロテーゼ
  • ISO 25539-1:2017 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 1: 血管内プロテーゼ
  • ISO/TS 15539:2000 心臓血管インプラント、血管内プロテーゼ
  • ISO 25539-2:2008 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2: 血管ステント
  • ISO 25539-2:2012 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2: 血管ステント
  • ISO 25539-2:2020 心臓血管インプラント - 血管内デバイス - パート 2: 血管ステント
  • ISO 25539-1:2003/Amd 1:2005 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 1: 血管内プロテーゼ、修正 1: 試験方法
  • ISO 2553:2019 心臓血管インプラント、血管内装置 パート 4: コーティングされた血管内装置への ISO 17327-1 の適用
  • ISO 25539-4:2021 心臓血管インプラント、血管内装置 パート 4: コーティングされた血管内装置への ISO 17327-1 の適用
  • ISO 5840:2005 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ
  • ISO 5840:1996 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ
  • ISO 10555-2:1996 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 2: 血管静脈内カテーテル
  • ISO 14972:1998 使い捨て滅菌針内血管周囲カテーテル
  • ISO 5840:1989 心臓血管インプラント、心臓弁の修復
  • ISO/CD 25539-3 心臓血管インプラント「血管内デバイス」パート 3: 大静脈フィルター
  • ISO 11070:1998 使い捨て滅菌血管内カテーテル導入器
  • ISO/DIS 10555-8:2023 血管内カテーテル: 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 8: 体外血液処理カテーテル
  • ISO 25539-3:2011 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 3: 大静脈フィルター
  • ISO/DIS 25539-3:2023 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 3: 大静脈フィルター
  • ISO 10555-2:1996/cor 1:2002 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル 技術訂正事項 1
  • ISO/DIS 8417:2011 血管内アクセス装置の粒子汚染のリスク管理
  • ISO 5840:1984 外科用インプラント、心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ
  • ISO/CD 8417 血管内アクセス装置の粒子汚染のリスク管理
  • ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁プロテーゼ
  • ISO 5840-3:2013 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁プロテーゼ
  • ISO 5910:2018 心臓血管インプラントおよび体外システム、心臓弁修復装置
  • ISO/DIS 5910 心臓血管インプラントおよび体外システム - 心臓弁修復装置
  • ISO 10555-1:2023 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • ISO 5840-2:2015 心臓血管インプラント、人工心臓弁、パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品
  • ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント、人工心臓弁、パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品
  • ISO 10555-4:2023 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • ISO 5840-1:2015 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件
  • ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件
  • ISO 10555-3:1996 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • ISO 10555-4:1996 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • ISO 10555-5:1996 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 5: 湾曲針末梢カテーテル
  • ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 滅菌済みの使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • ISO 10555-1:1995 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件
  • ISO 10555-3:2013 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • ISO 10555-7:2023 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 7: 末梢挿入中心カテーテル
  • ISO 10555-6:2015 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 6: 皮下移植ポート
  • ISO 10555-5:1996/Amd 1:1999 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 5: 湾曲針末梢カテーテル 修正 1
  • ISO 10555-1:1995/Amd 1:1999 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件の修正 1
  • ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件 変更 1
  • ISO 10555-5:2013 血管内カテーテル 滅菌済みの使い捨てカテーテル パート 5: 針に接続された外部カテーテル
  • ISO 10555-1:1995/Amd 2:2004 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件 変更 2
  • ISO 10555-4:1996/Cor 1:2002 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 4: ボール拡張カテーテル 技術訂正事項 1
  • ISO 10555-3:1996/Cor 1:2002 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル 技術訂正事項 1
  • ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019 血管内カテーテル 滅菌および使い捨てカテーテル パート 6: 皮下移植ポート 修正 1

Danish Standards Foundation, 内膜

  • DS/EN ISO 25539-1/AC:2011 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 1: 血管内プロテーゼ
  • DS/EN ISO 25539-1:2009 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 1: 血管内プロテーゼ
  • DS/ISO/TS 15539:2001 心臓血管インプラント 血管内プロテーゼ
  • DS/EN ISO 25539-2:2013 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 2: 血管ステント
  • DS/EN ISO 10555-2/AC:2002 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル
  • DS/EN ISO 10555-2:1998 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル
  • DS/EN ISO 5840:2009 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ
  • DS/EN ISO 25539-3:2012 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 3: 大静脈フィルター
  • DS/EN ISO 11070:1999 滅菌使い捨て血管内カテーテル導入器
  • DS/EN 1618:1998 血管内カテーテル以外のカテーテルの共通特性の試験方法
  • DS/EN 12006-2+A1:2009 受動的外科インプラント 心臓および血管インプラントの特定要件 パート 2: 人工血管 (心臓弁カテーテルを含む)
  • DS/EN ISO 5840-3:2013 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 3: 経カテーテル技術によって移植された心臓弁代替品
  • DS/ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント「人工心臓弁」パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁代替品
  • DS/EN ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • DS/EN ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • DS/EN ISO 10555-5:2013 血管内カテーテル: 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 5: トロカール末梢カテーテル
  • DS/EN ISO 10555-3:2013 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • DS/ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント「心臓弁プロテーゼ」パート 1: 一般要件
  • DS/ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント「人工心臓弁」パート 2: 外科的に埋め込まれる心臓弁代替品
  • DS/EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント「心臓弁プロテーゼ」パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-3:2021)
  • DS/EN ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント「心臓弁プロテーゼ」パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-2:2021)
  • DS/EN 13048:2009 包装用アルミフレキシブルチューブ内の塗膜の厚さの測定方法
  • DS/EN ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント「心臓弁プロテーゼ」パート 1: 一般要件 (ISO 5840-1:2021)
  • DS/ISO 14972:2002 貫通針末梢血管内カテーテル用の使い捨て滅菌オブチュレータ
  • DS/ISO/PAS 18761:2013 ISO/TC 84 ISO/TC 84 の範囲内での医療機器の使用および取り扱いによる皮膚および粘膜の血液暴露のリスク評価
  • DS 2451-3:2012 医療分野における感染制御パート 3: 血管内カテーテル使用の要件

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 内膜

  • KS P ISO 25539-1:2010 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 1: 血管内プロテーゼ
  • KS P ISO 25539-1:2017 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 1: 血管内プロテーゼ
  • KS P ISO 15539-2007(2012) 心臓血管インプラント – 血管内プロテーゼ
  • KS P ISO 25539-2:2009 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2: 血管ステント
  • KS P ISO 25539-2:2020 心臓血管インプラント - 血管内デバイス - パート 2: 血管ステント
  • KS P ISO 10555-2:2007 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル
  • KS P ISO 5840-2007(2012) 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ
  • KS P ISO 10555-2-2007(2012) 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル
  • KS P ISO 5840:2007 心臓血管インプラント、心臓弁の修復
  • KS P ISO 14972:2018 単針末梢血管内カテーテル用の滅菌オクルーダー
  • KS P ISO 10555-5:2018 滅菌単回使用血管内カテーテル - 貫通針末梢カテーテル
  • KS P ISO 10555-4:2007 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 4: ボール拡張カテーテル
  • KS P ISO 10555-3:2007 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • KS P ISO 10555-1:2007 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件
  • KS P ISO 11070:2021 使い捨て滅菌血管内カテーテル、拡張器、ガイドワイヤー
  • KS P ISO 10555-1:2018 滅菌使い捨て血管内カテーテル - パート 1: 一般要件
  • KS P ISO 5840-2:2019 心臓血管インプラント - 人工心臓弁 - パート 2: 心臓弁代替品の外科的移植
  • KS P ISO 10555-4:2018 血管内カテーテル - 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル - パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • KS P ISO 10555-3:2018 血管内カテーテル - 滅菌および使い捨てカテーテル - パート 3: 中心静脈カテーテル
  • KS P ISO 5840-1:2019 心臓血管インプラント - 心臓弁プロテーゼ - パート 1: 一般要件
  • KS P ISO 5840-3:2019 心臓血管インプラント - 人工心臓弁 - パート 3: 経カテーテル技術によって移植された心臓弁代替品
  • KS P ISO 10555-6:2018 血管内カテーテル - 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル - パート 6: 皮下挿入ポート
  • KS P ISO 10555-5:2007 使い捨て滅菌血管内カテーテル パート 5: 針に接続された補助カテーテル
  • KS P ISO 15676:2018 心血管インプラントおよび体外循環用の体外膜型酸素供給チューブ (UCPO) に対する人工臓器の要件

RU-GOST R, 内膜

  • GOST R ISO 25539-1-2012 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 1. 血管内プロテーゼ
  • GOST R ISO 25539-2-2012 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2. 血管ステント
  • GOST R ISO 10555.2-1999 滅菌済みの使い捨て血管内カテーテル パート 2 血管造影用カテーテル
  • GOST ISO 10555-2-2011 単回使用の血管内滅菌カテーテル パート 2: 血管造影
  • GOST R ISO 10555.5-1999 血管内使用のための滅菌済みの使い捨てカテーテル パート 5: 針付き末梢カテーテル
  • GOST ISO 10555-3-2021 血管内滅菌および使い捨てカテーテル パート 3 中心静脈カテーテル
  • GOST ISO 10555-1-2021 血管内滅菌および使い捨てカテーテル パート 1 一般要件
  • GOST ISO 10555-4-2012 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 4. バルーン拡張カテーテル
  • GOST ISO 10555-5-2012 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 5. 湾曲針末梢カテーテル
  • GOST ISO 10555-5-2021 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 5: 湾曲針末梢カテーテル
  • GOST R ISO 10555.3-1999 血管内使用のための滅菌済みの使い捨てカテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • GOST R ISO 10555.4-1999 血管内使用のための滅菌済みの使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • GOST R ISO 10555.1-1999 血管内使用用の滅菌使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • GOST 6915-1989 心臓および血管系内の血液測定装置(機械)の一般的な技術要件と試験方法
  • GOST R 56024-2014 内陸航行と輸送、船舶の安全管理システム、血管生存性保証組織の要件

KR-KS, 内膜

  • KS P ISO 25539-1-2017 心臓血管インプラント - 血管内デバイス - パート 1: 血管内プロテーゼ
  • KS P ISO 25539-1-2022 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 1: 血管内プロテーゼ
  • KS P ISO 25539-2-2020 心臓血管インプラント - 血管内デバイス - パート 2: 血管ステント
  • KS P ISO 14972-2018 単針末梢血管内カテーテル用の滅菌オクルーダー
  • KS P ISO 10555-5-2018 滅菌単回使用血管内カテーテル - 貫通針末梢カテーテル
  • KS P ISO 10555-1-2018 滅菌使い捨て血管内カテーテル - パート 1: 一般要件
  • KS P ISO 11070-2021 使い捨て滅菌血管内カテーテル、拡張器、ガイドワイヤー
  • KS P ISO 10555-1-2022 血管内カテーテル 滅菌済みの使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • KS P ISO 5840-2-2019 心臓血管インプラント - 人工心臓弁 - パート 2: 心臓弁代替品の外科的移植
  • KS P ISO 10555-3-2018 血管内カテーテル - 滅菌および使い捨てカテーテル - パート 3: 中心静脈カテーテル
  • KS P ISO 10555-4-2018 血管内カテーテル - 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル - パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • KS P ISO 5840-1-2019 心臓血管インプラント - 心臓弁プロテーゼ - パート 1: 一般要件
  • KS P ISO 5840-3-2019 心臓血管インプラント - 人工心臓弁 - パート 3: 経カテーテル技術によって移植された心臓弁代替品
  • KS P ISO 10555-6-2018 血管内カテーテル - 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル - パート 6: 皮下挿入ポート
  • KS P ISO 15676-2018 心血管インプラントおよび体外循環用の体外膜型酸素供給チューブ (UCPO) に対する人工臓器の要件

未注明发布机构, 内膜

German Institute for Standardization, 内膜

  • DIN EN ISO 25539-1:2018-05 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 1: 血管内プロテーゼ
  • DIN EN ISO 25539-2:2021-01 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 2: 血管ステント
  • DIN EN ISO 25539-3:2012-03 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 3: 大静脈フィルター
  • DIN EN ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件 (ISO 10555-1-2013) ドイツ語版 EN ISO 10555-1-2013
  • DIN EN ISO 25539-3:2023-08 心臓血管インプラント - 血管内デバイス - パート 3: 大静脈フィルター (ISO/DIS 25539-3:2023)
  • DIN EN 1618:1997-04 血管内カテーテル以外のカテーテル - 共通性能試験方法
  • DIN EN ISO 10555-1:2018 血管内カテーテル 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件 (ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017)、ドイツ語版 EN ISO 10555-1-2013+A1-2017
  • DIN EN ISO 5840-3:2021-05 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 3: 経カテーテル技術によって移植された心臓弁代替品
  • DIN EN ISO 10555-1:2018-04 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • DIN EN ISO 10555-1:2022-12 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • DIN EN ISO 10555-4:2022-12 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • DIN EN ISO 10555-3:2013-11 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • DIN EN ISO 10555-5:2013-11 血管内カテーテル: 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 5: トロカール末梢カテーテル
  • DIN EN ISO 10555-4:2013-11 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • DIN EN ISO 5840-1:2021-05 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件
  • DIN EN ISO 5840-2:2021-05 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品
  • DIN EN ISO 10555-6:2020-02 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 6: 皮下移植ポート
  • DIN EN ISO 11070:2019-04 滅菌済みの使い捨て血管内導入器、拡張器、ガイドワイヤー
  • DIN EN ISO 5840-3:2019 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO/DIS 5840-3:2019)
  • DIN EN ISO 25539-3:2012 心臓血管インプラント、血管内装置、パート 3: 大静脈フィルター (ISO 25539-3-2011)、ドイツ語版 EN ISO 25539-3-2011
  • DIN EN 13048:2022-12 包装用フレキシブルアルミチューブの内面塗膜厚さ測定方法
  • DIN EN 13048:2022 包装形態 アルミフレキシブルチューブ 内面塗膜厚さの測定方法
  • DIN EN ISO 5840-2:2019 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO/DIS 5840-2:2019)
  • DIN EN ISO 5840:2006 心臓血管インプラント、心臓弁修復 (ISO 5840-2005)、ドイツ語版 EN ISO 5840:2005
  • DIN EN ISO 5840:2009 心臓血管インプラント、心臓弁修復 (ISO 5840-2005)、ドイツ語版 EN ISO 5840-2009
  • DIN EN ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル (ISO 10555-4-2013) ドイツ語版 EN ISO 10555-4-2013
  • DIN EN ISO 10555-3:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル (ISO 10555-3-2013) ドイツ語版 EN ISO 10555-3-2013
  • DIN EN ISO 5840-1:2019 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件 (ISO/DIS 5840-1:2019)

ES-UNE, 内膜

  • UNE-EN ISO 25539-1:2017 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 1: 血管内プロテーゼ
  • UNE-EN ISO 25539-2:2021 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 2: 血管ステント
  • UNE-EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 3: 経カテーテル技術によって移植された心臓弁代替品
  • ISO/FDIS 10555-1:2023 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • ISO/FDIS 10555-4:2023 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • UNE-EN ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件
  • UNE-EN ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品
  • UNE-EN ISO 10555-6:2018 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 6: 皮下移植ポート
  • ISO/FDIS 10555-7:2023 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 7: 末梢挿入中心カテーテル
  • UNE-EN 13048:2023 包装形態 アルミフレキシブルチューブ 内面塗膜厚さの測定方法
  • UNE-EN ISO 10555-1:2013/A1:2018 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件 1 の修正
  • UNE-EN ISO 10555-6:2018/A1:2020 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 6: 皮下植込み型ポート修正 1
  • UNE-EN ISO 11070:2015/A1:2018 滅菌済みの使い捨て血管内導入器、拡張器およびガイドワイヤー 修正 1

国家药监局, 内膜

  • YY/T 0663.1-2021 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 1: 血管内プロテーゼ
  • YY/T 1748-2021 神経血管インプラント頭蓋内コイル
  • YY/T 1747-2021 神経血管インプラント頭蓋内動脈ステント
  • YY/T 1659-2019 血管内超音波診断装置の一般的な技術要件
  • YY/T 1787-2021 心臓血管インプラント、心臓弁修復装置および送達システム
  • YY 0450.1-2020 使い捨て滅菌血管内カテーテル付属品 パート 1: ガイド器具
  • YY/T 0285.6-2020 血管内カテーテル 単回使用滅菌カテーテル パート 6: 皮下植込み型薬物送達デバイス

American National Standards Institute (ANSI), 内膜

  • ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2003 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 1: 血管内プロテーゼ
  • ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2003/A1:2005 心臓血管インプラント、血管内装置、パート 1: 血管内修復手順、修正 1: 試験方法
  • ANSI/AAMI/ISO 5840:2005 心臓血管インプラント、心臓弁の修復
  • ANSI/AAMI/ISO 25539-3:2012 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 3: 大静脈フィルター
  • ANSI/AAMI/ISO 25539-1/A1:2005 (ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003 の修正 1) 心臓血管インプラント、血管内装置、パート 1: 血管内修復手順: 付録 E. 試験方法
  • ANSI/AAMI/ISO 25539-1/A1:2003 (ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003 の修正 1) 心臓血管インプラント、血管内装置、パート 1: 血管内修復手順: 付録 E. 試験方法
  • ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2012 心臓血管インプラント、心臓弁の修復、パート 3: 低侵襲技術を使用して埋め込まれた心臓弁代替品

Standard Association of Australia (SAA), 内膜

IT-UNI, 内膜

  • UNI EN ISO 25539-2:2021 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 2: 血管ステント
  • UNI EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 3: 経カテーテル技術によって移植された心臓弁代替品
  • UNI EN ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件
  • UNI EN ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品

US-AAMI, 内膜

  • ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2008 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2: 血管ステント
  • ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2: 血管ステント
  • ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2013 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 3: 経カテーテル技術によって移植された心臓弁代替品

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 内膜

Lithuanian Standards Office , 内膜

  • LST EN ISO 25539-1:2009 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 1: 血管内プロテーゼ (Amd 1:2005 を含む ISO 25539-1:2003)
  • LST EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 1: 血管内プロテーゼ (Amd 1:2005 を含む ISO 25539-1:2003)
  • LST EN ISO 25539-2:2013 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 2: 血管ステント (ISO 25539-2:2012)
  • LST EN ISO 25539-2:2020 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 2: 血管ステント (ISO 25539-2:2020)
  • LST EN ISO 10555-2:2001 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル (ISO 10555-2:1996)
  • LST EN ISO 5840:2009 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ (ISO 5840:2005)
  • LST EN ISO 10555-2:2001/AC:2002 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル (ISO 10555-2:1996/Cor.1:2002)
  • LST EN ISO 25539-3:2012 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 3: 大静脈フィルター (ISO 25539-3:2011)
  • LST EN ISO 11070:2001 滅菌使い捨て血管内カテーテル導入器 (ISO 11070:1998)
  • LST EN 1618-2000 血管内カテーテル以外のカテーテルの共通特性の試験方法
  • LST EN 12006-2-2000+A1-2009 受動的外科インプラント 心臓および血管インプラントの特定要件 パート 2: 人工血管 (心臓弁カテーテルを含む)
  • LST EN ISO 10555-5+AC+A1:2001 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 5: トロカール末梢カテーテル (ISO 10555-5:1996)
  • LST EN ISO 10555-4:2001 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル (ISO 10555-4:1996)
  • LST EN ISO 10555-3:2001 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル (ISO 10555-3:1996)
  • LST EN 13048-2009 包装用アルミフレキシブルチューブ内の塗膜の厚さの測定方法
  • LST EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-3:2021)
  • LST EN ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-2:2021)
  • LST EN ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル (ISO 10555-4-2013)
  • LST EN ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件 (ISO 5840-1:2021)
  • LST EN ISO 10555-4:2001/AC:2002 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル (ISO 10555-4:1996/Cor.1:2002)
  • LST EN ISO 10555-3:2001/AC:2002 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル (ISO 10555-3:1996/Cor.1:2002)
  • LST EN ISO 10555-5+AC+A1:2001/AC:2002 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 5: トロカール末梢カテーテル (ISO 10555-5:1996/Cor.1:2002)

AENOR, 内膜

  • UNE-EN ISO 25539-1:2009 V2 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 1: 血管内プロテーゼ (Amd 1:2005 を含む ISO 25539-1:2003)
  • UNE-EN ISO 25539-2:2013 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 2: 血管ステント (ISO 25539-2:2012)
  • UNE-EN ISO 5840:2009 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ (ISO 5840:2005)
  • UNE-EN ISO 25539-3:2012 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 3: 大静脈フィルター (ISO 25539-3:2011)
  • UNE-EN 1618:1997 血管内カテーテル以外のカテーテルの共通特性の試験方法
  • UNE-EN 12006-2:1998+A1:2009 受動的外科インプラント 心臓および血管インプラントの特定要件 パート 2: 人工血管 (心臓弁カテーテルを含む)
  • UNE-EN ISO 11070:2015 滅菌済みの使い捨て血管内導入器、拡張器、ガイドワイヤー (ISO 11070:2014)
  • UNE-EN 13048:2009 包装用アルミフレキシブルチューブ内の塗膜の厚さの測定方法
  • UNE-EN ISO 5840-3:2013 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-3:2013)
  • UNE-EN ISO 10555-5:2014 血管内カテーテル: 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 5: トロケアされた末梢カテーテル (ISO 10555-5:2013)
  • UNE-EN ISO 10555-3:2013 血管内カテーテル: 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル (ISO 10555-3:2013)
  • UNE-EN ISO 10555-4:2014 血管内カテーテル: 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル (ISO 10555-4:2013)

AT-ON, 内膜

  • OENORM EN ISO 25539-2:2021 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 2: 血管ステント (ISO 25539-2:2020)
  • OENORM EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-3:2021)
  • OENORM EN ISO 5840-2:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-2:2021)
  • OENORM EN ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件 (ISO 5840-1:2021)

CH-SNV, 内膜

  • SN EN ISO 25539-2:2021 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 2: 血管ステント (ISO 25539-2:2020)
  • SN EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-3:2021)
  • SN EN ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件 (ISO 5840-1:2021)

PL-PKN, 内膜

  • PN-EN ISO 25539-2-2021-03 E 心臓血管インプラント 血管内装置 パート 2: 血管ステント (ISO 25539-2:2020)
  • PN-EN 13048-2009 P 包装形態―アルミフレキシブルチューブ―内面塗膜厚さの測定方法
  • PN-EN ISO 5840-3-2021-07 E 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-3:2021)
  • PN-EN ISO 5840-2-2021-07 E 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-2:2021)
  • PN-EN ISO 5840-1-2021-07 E 心臓血管インプラント 心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件 (ISO 5840-1:2021)

GOSTR, 内膜

  • GOST R 59153-2020 心臓血管インプラント、血管内装置およびステントの政府調達に関する技術要件
  • GOST ISO 10555-3-2011 滅菌済みの使い捨て血管内カテーテル パート 3 中心静脈カテーテル
  • GOST ISO 10555-1-2011 滅菌済みの使い捨て血管内カテーテル パート 1 一般要件
  • GOST R ISO 11070-2010 滅菌使い捨て血管内カテーテル導入器の技術的要件の試験方法

Indonesia Standards, 内膜

Professional Standard - Agriculture, 内膜

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 内膜

VN-TCVN, 内膜

  • TCVN 7609-2-2007 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル
  • TCVN 7609-3-2007 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • TCVN 7609-4-2007 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • TCVN 7609-1-2007 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件
  • TCVN 7609-5-2007 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 5: 針に接続された補助カテーテル

CEN - European Committee for Standardization, 内膜

  • EN ISO 5840:2005 心臓血管インプラント、心臓弁の修復
  • EN ISO 10555-1:1996 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件
  • EN ISO 10555-6:2017 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 6: 皮下移植ポート

国家食品药品监督管理局, 内膜

  • YY/T 0663.3-2016 心臓血管インプラント 血管内デバイス パート 3: 大静脈フィルター
  • YY/T 1449.3-2016 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 3: 経カテーテル埋め込み型人工心臓弁
  • YY 0285.3-2017 血管内カテーテル 単回使用滅菌カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • YY 0285.4-2017 血管内カテーテル 単回使用滅菌カテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • YY/T 1536-2017 非血管内カテーテルの表面滑り性評価用標準試験モデル

ESDU - Engineering Sciences Data Unit, 内膜

Group Standards of the People's Republic of China, 内膜

  • T/GXAS 342-2022 虚血性脳卒中に対する血管内介入手術の看護基準
  • T/CPCIF 0069-2020 管内流下膜式リボイラー
  • T/CSBME 002-2017 医療用非血管内カテーテルの曲げ性能試験方法
  • T/CRHA 013-2022 経血由来子宮内膜幹細胞リソースの保存仕様書第2部:子宮内膜幹細胞の分離・加工・保存
  • T/CRHA 014-2022 経血由来子宮内膜幹細胞リソースの保管仕様書 第3部 子宮内膜幹細胞製品の品質評価と発売
  • T/CRHA 012-2022 経血由来子宮内膜幹細胞リソースの保管仕様書その1 収集・輸送
  • T/ZHCA 008-2019 アイクリーム化粧品の眼刺激性試験のin vitro試験方法 ~鶏胚漿尿膜血管試験~

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 内膜

  • CNS 15007-2006 カテーテル(非血管内カテーテル):一般特性試験方法

未注明发布机构, 内膜

American Society for Testing and Materials (ASTM), 内膜

  • ASTM F2477-06 ガラス試験管内血管ステント脈動耐久試験
  • ASTM F1830-97(2013) ガラス管内の血液ポンプ用の血液の選択を評価するための標準的な手法
  • ASTM F2477-23 体外血管ステントおよび血管内補綴物の脈動耐久性試験の標準試験方法
  • ASTM F3374-19 血管内プロテーゼの動的固定の耐久性に関する標準ガイド
  • ASTM F2914-12 血管内器具の有効期限属性を特定するための標準ガイド
  • ASTM F3505-21 ステントおよび血管内プロテーゼの耐キンク性の標準試験方法
  • ASTM F2382-04 部分トロンボプラスチン時間に基づく血管内医療機器材料評価の標準試験法
  • ASTM F2382-04(2010) 部分トロンボプラスチン時間に基づく血管内医療機器材料評価の標準試験法
  • ASTM F2382-04e1 部分トロンボプラスチン時間に基づく血管内医療機器材料評価の標準試験法

TH-TISI, 内膜

  • TIS 1703.2-1998 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 2: 造影剤カテーテル
  • TIS 1703.3-1998 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • TIS 1703.4-1998 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • TIS 1703.5-1998 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 5: トロカール末梢カテーテル

PT-IPQ, 内膜

  • NP EN 12006-3-2000 非反応性外科用インプラント、心臓および血管インプラントの特別な要件。 パート 3: 血管内プロテーゼ
  • NP EN 12006-2-2000 非反応性外科用インプラント、心臓および血管インプラントの特別な要件。 パート 2: 心臓弁カテーテル挿入を含む血管修復

国家药品监督管理局, 内膜

  • YY 0285.5-2018 血管内カテーテル 単回使用滅菌カテーテル パート 5: トロカール末梢カテーテル

IN-BIS, 内膜

  • IS 9698-1980 低密度ポリエチレンフィルム根管ライニング取扱説明書




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