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生物学三者プログラム

生物学三者プログラムは全部で 68 項標準に関連している。

生物学三者プログラム 国際標準分類において、これらの分類:微生物学、 検査医学、 食品の検査と分析の一般的な方法、 文字セットとメッセージエンコーディング、 医療機器、 消毒・滅菌、 情報技術の応用。


German Institute for Standardization, 生物学三者プログラム

  • DIN 58956-3:1986-12 医療微生物学、医療微生物学研究室、組織計画の要件
  • DIN EN 15634-1:2019 分子生物学的手法を使用した食品中の食物アレルゲンの検出 パート 1: 一般的な考慮事項
  • DIN EN ISO 11737-1/A1:2019 栄養補助食品の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 1: 製品上の微生物集団の測定 - 修正 1 (ISO 11737-1:2018/DAM 1:2019)
  • DIN EN ISO 14729:2011-01 眼科光学 - コンタクト レンズ ケア製品 - コンタクト レンズの衛生管理製品およびプログラムの微生物学的要件と試験方法 (ISO 14729:2001 + Amd.1:2010)
  • DIN EN ISO 4833-1/A1:2020 食物連鎖微生物学における微生物計数のための水平的方法 パート 1: 混釈プレート技術を使用した 30°C でのコロニー計数 修正 1: 範囲の明確化 (ISO 4833-1:2013/DAM 1:2020)
  • DIN EN ISO 16140-4/A1:2023-08 食物連鎖微生物学 - 方法の検証 - パート 4: 単一実験室の方法検証プロトコル - 修正 1: より大きな試験サイズでの定性的手法の検証 (ISO 16140-4:2020/DAM 1:2023)
  • DIN EN ISO 16140-2/A1:2023-08 食物連鎖微生物学 - メソッド検証 - パート 2: 参照メソッドに対する代替 (独自) メソッドの検証プロトコル - 修正 1: 定性的 MCS データ評価の改訂、ILS における RLOD 計算、計算...
  • DIN EN ISO 15216-1/A1:2020 食物連鎖微生物学におけるリアルタイム RT-PCR を使用した A 型肝炎ウイルスおよびノロウイルスの水平定量方法パート 1: 定量的方法修正 1 (ISO 15216-1:2017/DAM 1:2020)

International Organization for Standardization (ISO), 生物学三者プログラム

  • ISO/DIS 16140-7 食物連鎖微生物学「メソッド検証」パート 7: 微生物同定のためのメソッド検証スキーム
  • ISO 16140-2:2016/CD Amd 1 食物連鎖微生物学 - メソッド検証 - パート 2: 参照メソッドに対する代替 (独自) メソッドの検証プロトコル - 修正 1
  • ISO/IEC 19795-2:2007 情報テクノロジー 生体認証パフォーマンスのテストとレポート パート 2: テクノロジーとプログラムの評価のためのテスト方法論。
  • ISO 16140-4:2020/DAmd 1 食物連鎖微生物学における方法の検証パート 4: 単一実験室法検証プロトコル修正 1: より大きな検査量での定性的手法の検証
  • ISO 18743:2015/Amd 1: 食物連鎖微生物学 食肉中の旋毛虫幼虫を検出するための人工消化法 リビジョン 1: 方法検証研究と性能特性
  • ISO 18743:2015/Amd 1:2023 食物連鎖微生物学 食肉中の旋毛虫幼虫を検出するための人工消化法 リビジョン 1: 方法検証研究と性能特性
  • ISO 16140-4:2020/CD Amd 1 食物連鎖微生物学「メソッド検証」パート 4: 単一実験室メソッド検証プロトコル「修正 1: 付録 H 定性的メソッドの大規模なテスト部分の検証」
  • ISO 16140-2:2016/DAmd 1:2023 食物連鎖微生物学におけるメソッドの検証パート 2: 参照メソッドに対する代替 (独自の) メソッドの検証プロトコル 修正 1: 改訂された定性的 MCS データ評価、ILS での RLOD 計算、キャリブレーション

British Standards Institution (BSI), 生物学三者プログラム

  • 23/30452546 DC BS EN ISO 16140-7 食物連鎖における微生物学的方法の検証 パート 7: 微生物の同定方法の検証スキーム
  • BS EN ISO 14729:2001+A1:2010 眼科用光学コンタクトレンズケア製品 コンタクトレンズの微生物学的要件と試験方法 衛生管理製品およびプログラム

GOSTR, 生物学三者プログラム

  • GOST R ISO 14729-2010 眼科用光学コンタクトレンズケア製品 微生物学的要件と検査方法 コンタクトレンズ衛生管理プログラム

Danish Standards Foundation, 生物学三者プログラム

  • DS/EN ISO 16140/A1:2011 食品および動物飼料における代替微生物学的方法の検証のためのプロトコルの修正 1
  • DS/EN 15634-1:2009 分子生物学的手法を使用した食品中の食物アレルゲンの検出 パート 1: 一般的な考慮事項
  • DS/EN ISO 11737-1:2021 ヘルスケア製品の滅菌「微生物学的方法」パート 1: 製品の微生物集団の測定「修正 1」(ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
  • DS/EN ISO 14729/A1:2010 眼科用光学コンタクトレンズケア製品 コンタクトレンズの微生物学的要件と試験方法 衛生管理製品およびプログラム
  • DS/EN ISO 14729:2001 眼科用光学コンタクトレンズケア製品 コンタクトレンズの微生物学的要件と試験方法 衛生管理製品およびプログラム
  • DS/EN ISO 11290-2/A1:2004 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 2: 計数方法 修正 1: 計数媒体の改善
  • DS/EN ISO 6579/A1:2007 食品および動物飼料の微生物学 サルモネラ属菌の水平検出のための方法 修正 1: 付録 D: 一次生産段階からの動物の糞便および環境サンプル中のサルモネラ属菌の検出

Association Francaise de Normalisation, 生物学三者プログラム

  • NF S98-118-1/A1*NF EN ISO 11737-1/A1:2021 栄養補助食品の滅菌のための微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物数の測定 修正 1
  • NF S99-501-16:2010 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究プロトコル
  • NF EN ISO 16140-2:2016 食物連鎖微生物学 - メソッドの検証 - パート 2: 参照メソッドと比較した代替 (商用) メソッドの検証スキーム
  • NF V08-011-1/A1*NF EN ISO 4833-1/A1:2022 食物連鎖微生物学における微生物計数のための水平的方法 パート 1: 混釈プレート技術を使用した 30 ℃でのコロニー計数 修正 1: 範囲の明確化
  • NF V08-670-1/A1*NF EN ISO 15216-1/A1:2021 食物連鎖微生物学におけるリアルタイム RT-PCR を使用した A 型肝炎ウイルスおよびノロウイルスの水平的定量法パート 1: 定量的方法修正 1
  • NF EN ISO 16654/A1:2017 食品微生物学 - 大腸菌 O157 検出のための水平的方法 - 修正 1: 付録 B: 共同研究結果
  • NF EN ISO 15216-1/A1:2021 食物連鎖微生物学 - リアルタイム RT-PCR 技術を使用した A 型肝炎ウイルスおよびノロウイルスの水平検出方法 - パート 1: 定量的方法 - 修正 1
  • NF EN ISO 21872-1/A1:2023 食物連鎖微生物学 - ビブリオ属菌を定量するための水平的方法- パート 1: 潜在的に病原性のある腸炎ビブリオ菌、コレラ菌およびビブリオ バルニフィカス種の検出 - 修正 1...
  • NF EN ISO 14729/A1:2011 眼科光学 - コンタクト レンズ ケア製品 - コンタクト レンズ ケア製品およびプロトコルの微生物学的要件と試験方法 - 修正 1
  • NF EN ISO 7932/A1:2020 食品微生物学 - セレウス菌の計数を前提とした水平法 - 30℃でのコロニー計数技術 - 修正1: 任意検査の追加

Standard Association of Australia (SAA), 生物学三者プログラム

  • AS 5013.9:2009 食品微生物学、方法 9: 特定の微生物の検査、大腸菌群および大腸菌のトリプルチューブ検出
  • AS 5013.11.4:2018 食品微生物学メソッド 11.4: 食物連鎖微生物学の微生物学的検査のための試験サンプル、初期懸濁液、および 10 進希釈の調製 さまざまな製品の調製に関する特定の規則 (ISO 6887-4:2017 MOD)
  • ISO 17893:2004/Amd.1:2010 眼科用光学コンタクトレンズケア製品 コンタクトレンズ衛生管理製品およびプログラムの微生物要件と試験方法 修正 1
  • ISO 16654:2001/Amd.1:2017 食品および動物飼料中の大腸菌 O157 の微生物学的検出のための水平法に対する修正 1: 付録 B: 研究所間研究の結果

Lithuanian Standards Office , 生物学三者プログラム

  • LST EN 15634-1-2009 分子生物学的手法を使用した食品中の食物アレルゲンの検出 パート 1: 一般的な考慮事項
  • LST EN ISO 16140:2004/A1:2011 食品および動物飼料の代替微生物学的方法の検証に関するプロトコルの修正 1 (ISO 16140:2003/Amd.1:2011)
  • LST EN ISO 11737-1/A1:2021 栄養補助食品の滅菌のための微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定 修正 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
  • LST EN ISO 14729:2002/A1:2011 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品 コンタクト レンズ衛生管理製品およびプログラムの微生物学的要件と試験方法 修正 1 (ISO 14729:2001/Amd.1:2010)
  • LST EN ISO 14729:2002 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品 コンタクト レンズ衛生管理製品およびプログラムの微生物学的要件と試験方法 (ISO 14729:2001)
  • LST EN ISO 15216-1/A1:2021 食物連鎖微生物学におけるリアルタイム RT-PCR を使用した A 型肝炎ウイルスおよびノロウイルスの水平定量方法パート 1: 定量的方法修正 1 (ISO 15216-1:2017/Amd 1:2021)
  • LST EN ISO 6579:2003/A1:2007 食品および飼料の微生物学 サルモネラ属菌の水平検出方法 修正 1: 附属書 D: 一次生産段階からの動物の糞便および環境サンプル中のサルモネラ属菌の検出 (ISO 6579:2002/Amd)

CEN - European Committee for Standardization, 生物学三者プログラム

  • PREN 15634-1-2018 分子生物学的手法を使用した食品中の食物アレルゲンの検出 パート 1: 一般的な考慮事項

AENOR, 生物学三者プログラム

  • UNE-EN 15634-1:2009 分子生物学的手法を使用した食品中の食物アレルゲンの検出 パート 1: 一般的な考慮事項
  • UNE-EN ISO 14729:2002/A1:2011 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品 コンタクト レンズ衛生管理製品およびプログラムの微生物学的要件と試験方法 修正 1 (ISO 14729:2001/Amd 1:2010)
  • UNE-EN ISO 14729:2002 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品 コンタクト レンズ衛生管理製品およびプログラムの微生物学的要件と試験方法 (ISO 14729:2001)

American Society for Testing and Materials (ASTM), 生物学三者プログラム

  • ASTM F624-09(2015)e1 生物医学用途向けの熱可塑性ポリウレタン固体およびソリューションの評価のための標準ガイド

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 生物学三者プログラム

  • KS X ISO/IEC 19795-2:2014 情報技術、生物学的特性の試験と報告、パート 2: 技術およびプログラム評価のための試験方法論。
  • KS X ISO/IEC 19795-2:2009 情報技術、生物学的特性の試験と報告、パート 2: 技術およびプログラム評価のための試験方法論。

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 生物学三者プログラム

  • JIS X 8101-2:2010 情報技術、生物学的特性の試験と報告、パート 2: 技術およびプログラム評価のための試験方法論。

CH-SNV, 生物学三者プログラム

  • SN EN ISO 11737-1/A1:2021 栄養補助食品の滅菌のための微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021); 修正 A1
  • SN EN ISO 15216-1/A1:2021 食物連鎖微生物学におけるリアルタイム RT-PCR を使用した A 型肝炎ウイルスおよびノロウイルスの水平的定量法パート 1: 定量的方法 (ISO 15216-1:2017/Amd 1:2021); 修正 A1

ZA-SANS, 生物学三者プログラム

  • SANS 19795-2:2007 情報技術。 生体認証パフォーマンスのテストとレポート。 パート 2: テクノロジーとソリューションの評価のためのテスト方法論

ES-UNE, 生物学三者プログラム

  • UNE-EN ISO 4833-2:2014/A1:2022 食物連鎖微生物学における微生物計数のための水平的方法 パート 2: 30°C での定盤法によるコロニー計数 修正 1: 範囲の明確化
  • UNE-EN ISO 4833-1:2014/A1:2022 食物連鎖微生物学における微生物計数のための水平的方法 パート 1: 30°C での混釈平板法によるコロニー計数 修正 1: 範囲の明確化
  • UNE-EN ISO 15216-1:2017/A1:2021 食物連鎖微生物学におけるリアルタイム RT-PCR を使用した A 型肝炎ウイルスおよびノロウイルスの水平的定量法パート 1: 定量的方法修正 1
  • UNE-EN ISO 10272-1:2018/A1:2023 食物連鎖微生物学 カンピロバクター属の水平検出および計数のための方法 パート 1: 検出方法 修正 1: 耐熱性カンピロバクター属の分子確認および同定のための方法の組み込み。

Professional Standard - Agriculture, 生物学三者プログラム

NATO - North Atlantic Treaty Organization, 生物学三者プログラム

  • AMEDP-6-1973 NBC 防衛作戦の医学的側面に関する NATO マニュアル、パート I 核パート II 生物学パート III 化学パート

NZ-SNZ, 生物学三者プログラム

  • AS/NZS 4659.3:1999 食品の微生物学的検査法の同等性を判断するためのガイドライン 第 3 部: 確認試験 (統合修正 1:02/2002)

PL-PKN, 生物学三者プログラム

  • PN-EN ISO 15216-1-2017-05/A1-2021-09 E 食物連鎖微生物学におけるリアルタイム RT-PCR を使用した A 型肝炎ウイルスおよびノロウイルスの水平定量方法パート 1: 定量的方法修正 1 (ISO 15216-1:2017/Amd 1:2021)

European Committee for Standardization (CEN), 生物学三者プログラム

  • EN ISO 18743:2015/FprA1 食物連鎖微生物学 人工消化法による肉中の旋毛虫幼虫の検出 修正 1: 方法検証研究および性能特性 (ISO 18743:2015/FDAM 1:2023)
  • EN ISO 18743:2015/A1:2023 食物連鎖微生物学 人工消化法による肉中の旋毛虫幼虫の検出 修正 1: 方法検証研究および性能特性 (ISO 18743:2015/Amd 1:2023)




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