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生物学の 3 つの評価

生物学の 3 つの評価は全部で 500 項標準に関連している。

生物学の 3 つの評価 国際標準分類において、これらの分類：農林、 薬局、 歯科、 検査医学、 医療機器、 労働安全、労働衛生、 語彙、 殺虫剤およびその他の農薬、 微生物学、 化学製品、 環境を守ること、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 生物学、植物学、動物学、 粉末冶金、 病院の設備、 獣医学、 危険物保護、 非破壊検査、 消毒・滅菌、 情報学、出版、 土壌品質、土壌科学、 情報技術の応用、 水質。

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物学の 3 つの評価

• DB53/T 701-2015 建設プロジェクトの生物多様性影響評価

未注明发布机构, 生物学の 3 つの評価

• DIN EN ISO 10993-18:2009 医療機器の生物学的評価
• DIN EN ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部：評価と試験
• DIN EN ISO 10993-1:1998 医療機器の生物学的評価 第1部：評価と試験
• BS EN ISO 10993-11:2018(2022) 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• BS EN ISO 10993-1:2020 医療機器の生物学的評価のリスク管理プロセスにおける評価および試験
• BS EN ISO 10993-16:2017(2020) 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• YY 0127.6-1999 口腔用物質の生物学的評価 ユニット 2: 口腔用物質の生物学的試験方法 マニフェスト致死試験
• YY 0127.8-2001 口腔材料の生物学的評価 ユニット２：口腔材料の生物学的試験方法 皮下埋込試験
• YY 0127.7-2017 口腔医療機器の生物学的評価 第 7 部: 象牙質塗布試験
• BS ISO 17616:2019 土壌品質 - 土壌および土壌物質の生態毒性学的特性評価のためのバイオアッセイの選択と評価に関するガイドライン

International Organization for Standardization (ISO), 生物学の 3 つの評価

• ISO/CD 10993-1.2:2023 医療機器の生物学的評価
• ISO/TR 15499:2016 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスにおける生物学的評価のガイドラインの実施
• ISO/TR 7405:1984 歯科材料の生物学的評価
• ISO/TR 15499:2012 医療機器の生物学的評価 - リスク管理プログラム内で生物学的評価を実施するためのガイドライン
• ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• ISO 10993-1:1997 医療機器の生物学的評価 第1部：評価と試験
• ISO 11930:2012 化粧品、微生物学、化粧品の抗菌保護の評価。
• ISO 11930:2019 化粧品の微生物学による化粧品の抗菌性評価
• ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
• ISO 10993-2:2022 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• ISO 10993-2:1992 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
• ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• ISO 10993-8:2000 医療機器の生物学的評価 パート 8: 生物学的試験のための参照サンプルの選択と特性評価
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-1:2018 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-1:2009/Cor 11:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセスにおける評価と試験
• ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
• ISO/TR 37137:2014 医療機器の心血管生物学的評価 吸収性インプラントのガイドライン
• ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価 第 12 部：サンプルの調製と標準物質
• ISO 10993-11:1993 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• ISO 10993-10:2021 医療機器の生物学的評価 第10部：皮膚感作性試験
• ISO/TS 10993-19:2020 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的形態および地形的特徴
• ISO/TS 37137-1:2021 吸収性医療機器の生物学的評価 パート 1: 一般要件
• ISO 7704:2023 水質微生物分析用メンブレンフィルターの評価方法
• ISO 7704:1985 水質微生物分析用メンブレンフィルターの評価方法
• ISO 10993-16:1997 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および抽出物の毒性動態研究デザイン
• ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• ISO 10993-5:1999 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
• ISO 10993-11:2017 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• ISO 10993-14:2001 医療機器の生物学的評価 第 14 部：セラミック劣化生成物の同定と定量
• ISO 10993-6:1994 医療機器の生物学的評価 第6回 植込み後の局所反応試験
• ISO 10993-7:1995 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物 訂正事項 1
• ISO 10993-3:1992 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• ISO 10993-6:2016 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験
• ISO 10993-5:1992 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
• ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
• ISO 10993-9:2009 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化に関する一般原則
• ISO 10993-9:1999 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化のための一般原則
• ISO 10993-9:2019 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
• ISO 10993-13:1998 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化
• ISO/TR 10993-55:2023 医療機器の生物学的評価 パート 55: 細胞毒性の共同研究
• ISO 10993-15:2000 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と特性評価
• ISO 17616:2019 土壌品質 - 土壌および土壌物質の生態毒性学的特性に関するバイオアッセイの選択と評価に関するガイダンス
• ISO 10993-4:1992 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択
• ISO/IEC TR 29198:2013 情報技術 - 生体認証 - 指紋データベース技術評価の困難さの評価と測定
• ISO/CD TR 37137-2 吸収性医療機器の生物学的評価 第 2 部：吸収性金属の標準ガイドライン
• ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択

Association Francaise de Normalisation, 生物学の 3 つの評価

• NF S99-501:1998 医療機器の生物学的評価 評価・試験
• NF T75-600:2012 化粧品、微生物学、化粧品の抗菌保護の評価。
• NF EN ISO 11930:2019 化粧品 - 微生物学 - 化粧品の抗菌性評価
• NF EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 第23部：刺激試験
• NF S99-501-18:2009 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• NF S99-501-23*NF EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 第23部：刺激試験
• FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 医療機器における吸収性インプラントの心血管生物学的評価に関するガイドライン
• NF EN ISO 10993-2:2022 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護関連の要件
• NF EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• NF EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価 第10部：皮膚感作性試験
• NF S99-507:1996 医療機器の生物学的評価 パート 7: エチレンオキシド消毒残留物
• NF EN ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• XP ISO/TS 10993-19:2022 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および形態学的特性評価
• NF EN ISO 10993-17:2009 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出物の許容限度の策定
• NF EN ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価 第 12 部：サンプルおよび標準物質の調製
• NF S99-518:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• NF S99-501-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• NF S99-501-11*NF EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• FD S99-501-22*FD ISO/TR 10993-22:2017 医療機器の生物学的評価 第 22 部：ナノマテリアルに関するガイドライン
• NF EN ISO 11930/A1:2022 化粧品 - 微生物学 - 化粧品の抗菌保護の評価 - 修正 1
• FD ISO/TR 10993-22:2017 医療機器の生物学的評価 第 22 部：ナノマテリアルに関するガイドライン
• NF EN ISO 10993-5:2010 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• NF EN ISO 10993-14:2009 医療機器の生物学的評価 第 14 部：セラミック劣化生成物の同定と定量
• NF EN ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• NF EN 60335-2-95:2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• NF EN ISO 10993-6:2017 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所影響試験
• NF S99-501-16*NF EN ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• NF EN ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験
• NF S99-501-12:2012 医療機器の生物学的評価 - パート 12: サンプル調製と参照サンプル。
• NF S99-501-12*NF EN ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と参照サンプル
• NF S99-506:1995 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験
• NF S99-501-10*NF EN ISO 10993-10:2013 医療機器の生物学的評価 第10部：刺激性試験、皮膚感作性試験
• NF S99-501-16:2010 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究プロトコル
• NF EN ISO 10993-7/A1:2022 医療機器の生物学的評価 第 7 部：酸化エチレン滅菌残留物 第 1 版
• NF S99-501-3:2009 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• NF S99-503:1994 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• NF EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器劣化生成物の同定と定量
• NF S99-501-9*NF EN ISO 10993-9:2021 医療機器の生物学的評価パート 9: 潜在的な分解生成物の同定と定量化の枠組み
• NF EN ISO 10993-9:2021 医療機器の生物学的評価パート 9: 潜在的な分解生成物の同定と定量化の枠組み
• NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器劣化生成物の同定と定量
• NF S99-501-15*NF EN ISO 10993-15:2009 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と定量
• NF EN ISO 10993-15:2009 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と定量化
• NF X31-621*NF ISO 17616:2020 土壌および土壌物質の生態毒性学的特性評価のためのバイオアッセイの選択と評価のための土壌品質ガイドライン
• NF S99-504:1994 医療機器の生物学的評価 パート 4: 血液との相互作用に関する試験の選択
• NF S99-501-4*NF EN ISO 10993-4:2018 医療機器の生物学的評価 第4部：血液との相互作用試験の選択
• NF EN ISO 10993-4:2018 医療機器の生物学的評価 パート 4: 血液との相互作用に関する試験の選択
• NF EN 455-3:2015 再利用不可能な医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件とテスト
• NF S91-224/A1:2013 歯科 歯科用医療機器の生体適合性評価 修正 1: ポジティブコントロール材料

Group Standards of the People's Republic of China, 生物学の 3 つの評価

• T/SGIPA 011-2021 緑の害虫防除事業の評価基準
• T/SGIPA 009-2023 媒介生物の緑の予防管理事業の評価基準
• T/CAMDI 033-2020 医療機器包装材料の生物学的評価に関するガイドライン
• T/LNCPIA 002-2022 生分解性トリアジン系除草剤の有効性評価に関する技術仕様書
• T/FSYY 0030-2021 ニッケル・コバルト・マンガン三元系複合水酸化物の製造ライフサイクル評価に関する技術仕様書
• T/HBST 003-2023 動物用抗菌薬の微生物学的安全性評価に関する技術仕様書
• T/CAMDI 061-2021 積層造形金属インプラントの残留粒子の生物学的危険性の評価基準
• T/CAMDI 034-2020 医療機器の生物学的評価 親水性ポリマーでコーティングされた医療用カテーテル: サンプルの調製

国家食品药品监督管理局, 生物学の 3 つの評価

• YY/T 1512-2017 医療機器の生物学的評価のリスク管理プロセスにおける生物学的評価の実施指針
• YY/T 1532-2017 医療機器の生物学的評価 ナノマテリアルの溶血試験
• YY/T 1535-2017 ヒト体外生殖補助医療およびヒト精子生存検査用医療機器の生物学的評価
• YY/T 0127.13-2018 口腔用医療機器の生物学的評価 第13部：口腔粘膜刺激性試験
• YY/T 0719.7-2011 眼科用光学コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品 - パート 7: 生物学的評価のための試験方法
• YY/T 0127.7-2017 口腔医療機器の生物学的評価 第 7 部: 象牙質塗布試験

US-AAMI, 生物学の 3 つの評価

• ANSI/AAMI/ISO TIR15499:2012 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスにおける生物学的評価の実施に関するガイドライン
• ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験
• ANSI/AAMI/ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
• ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン

VN-TCVN, 生物学の 3 つの評価

• TCVN 7391-1-2004 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• TCVN 7391-18-2007 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
• TCVN 7391-2-2005 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• TCVN 7391-11-2007 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• TCVN 7391-12-2007 医療機器の生物学的評価 第 12 部：サンプルの調製と参考項目
• TCVN 7391-17-2007 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の設定
• TCVN 7391-5-2005 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• TCVN 7391-6-2007 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所反応試験
• TCVN 7391-7-2004 医療機器の生物学的評価 第 7 部：エチレンオキシド滅菌残留物
• TCVN 7391-3-2005 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• TCVN 7391-10-2007 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および遅延型過敏症試験
• TCVN 7391-4-2005 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択
• TCVN 7391-14-2007 医療機器の生物学的評価 パート 14: セラミック分解生成物の同定と定量化

TH-TISI, 生物学の 3 つの評価

• TIS 2395.1-2008 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• TIS 2395.18-2008 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
• TIS 2395.2-2008 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物の飼養とケアの要件
• TIS 2395.11-2008 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• TIS 2395.5-2008 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• TIS 2279.3-2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 3: 生物学的汚染データの評価と解釈
• TIS 2395.14-2008 医療機器の生物学的評価 パート 14: セラミック分解生成物の認定と定量化
• TIS 2395.17-2008 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定
• TIS 2395.16-2008 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• TIS 2395.6-2008 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所反応試験
• TIS 2395.7-2008 医療機器の生物学的評価 第 7 部：エチレンオキシド滅菌残留物
• TIS 2395.12-2008 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と参照サンプル
• TIS 2395.3-2008 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• TIS 2395.9-2008 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の定性的および定量的枠組み
• TIS 2395.4-2008 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択
• TIS 2395.15-2008 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と定量化
• TIS 2395.10-2008 医療機器の生物学的評価 第 10 部：刺激性試験および遅延型過敏症反応の試験

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 生物学の 3 つの評価

• GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
• GB/T 16886.18-2011 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
• GB/T 16175-2008 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法
• GB/T 16175-1996 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法
• GB/T 16886.2-2000 医療機器の生物学的評価パート 2; 動物保護要件
• GB/T 16886.2-2011 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• GB/T 16886.23-2023 医療機器の生物学的評価 第23部：刺激試験
• GB/T 16886.1-2011 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験
• GB/T 16886.11-1997 医療機器の生物学的評価 パート 11; 全身毒性試験
• GB/T 16886.11-2011 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• GB/Z 16886.22-2022 医療機器の生物学的評価 第 22 部：ナノマテリアルに関するガイドライン
• GB/T 16886.19-2011 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および表面特性の特性評価
• GB/T 16886.19-2022 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および表面特性の特性評価
• GB/T 42992.1-2023 廃水に排出される化学物質の生分解性を評価するための化学シミュレーション試験の一般原則
• GB/T 16886.10-2000 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および感作性試験
• GB/T 16886.17-2005 医療機器の生物学的評価 第 17 部；浸出性物質の許容限度の設定
• GB/T 16886.5-2017 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
• GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
• GB/T 16886.16-2013 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• GB/T 16886.14-2003 医療機器の生物学的評価 パート 14; セラミック分解生成物の認定および定量化
• GB/T 16886.16-2003 医療機器の生物学的評価パート 16; 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• GB/T 16886.12-2005 医療機器の生物学的評価 パート 12; サンプル調製および参照サンプル
• GB/T 16886.6-2015 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験
• GB/T 16886.7-2015 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• GB/T 16886.12-2000 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と参照サンプル
• GB/T 16886.7-2001 医療機器の生物学的評価 第7部 エチレンオキサイド滅菌残留物
• GB/T 16886.6-1997 医療機器の生物学的評価 第6部 植込み後の局所反応試験
• GB/T 16886.12-2023 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質
• GB/T 16886.3-2008 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• GB/T 16886.3-1997 医療機器の生物学的評価パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• GB/T 16886.9-2001 医療機器の生物学的評価パート 9; 潜在的な分解生成物の定性的および定量的枠組み
• GB/T 16886.9-2022 医療機器の生物学的評価パート 9: 潜在的な分解生成物の定性的および定量的枠組み
• GB/T 16310.3-1996 船舶で大量輸送される液体化学物質の危険性評価に関する仕様書 - 水生生物による汚染の試験方法
• GB/T 31270.7-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第 7 部：生物濃縮試験
• GB/T 16886.4-2003 医療機器の生物学的評価 第4部 血液との相互作用試験の選択
• GB/T 16886.15-2003 医療機器の生物学的評価 パート 15; 金属および合金の劣化生成物の適格性評価と定量化
• GB/T 16886.15-2022 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の適格性評価と定量化
• GB/T 16886.20-2015 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• GB/T 16310.2-1996 船舶で大量に輸送される液体化学物質の危険性評価の仕様書 水生生物濃縮の試験方法
• GB/T 16886.13-2001 医療機器の生物学的評価 パート 13; ポリマー医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化
• GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
• GB/T 16310.1-1996 船舶で大量輸送される液体化学物質の危険性評価に関する仕様書 ―水生生物に対する急性毒性試験方法―
• GB/T 16886.18-2022 医療機器の生物学的評価 パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性評価
• GB/T 31270.16-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第 16 部：土壌微生物毒性試験

ZA-SANS, 生物学の 3 つの評価

• SANS 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• SANS 5233:2007 殺虫剤。 殺虫剤霧の生物学的評価
• SANS 5695:1978 殺虫剤。 蚊よけ効果の生物学的評価
• SANS 5694:2007 殺虫剤。 殺鼠剤の有効性の生物学的評価
• SANS 192:1978 農薬: 軟体動物駆除剤の有効性の生物学的評価
• SANS 5693:2007 殺虫剤。 粉末殺虫剤の効果の生物学的評価
• SANS 5690:2003 殺虫剤。 ソリッドフライベイト性能の生物学的評価
• SANS 5471:2006 殺虫剤。 材料のシロアリ攻撃に対する耐性の生物学的評価
• SANS 5823:1978 農薬: 肥料混合物に使用される農薬の有効性の生物学的評価
• SANS 6136:2003 殺虫剤。 加熱すると農薬を放出する物質の生物学的評価
• SANS 10993-5:2003 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• SANS 5422:2007 殺虫剤。 堆肥への農薬散布の生物学的評価（臨床試験）
• SANS 5824:1978 殺虫剤：ジャガイモの腐敗防止および芽形成抑制粉末の生物学的評価
• SANS 5689:2002 殺虫剤。 液体殺虫剤およびエアロゾルの殺虫特性の生物学的評価
• SANS 5580:1969 殺虫剤。 防虫加工されたウールを含む繊維製品の生物学的評価
• SANS 5858:2007 殺虫剤。 人工蚊繁殖地における殺虫剤の生物学的評価
• SANS 5327:1978 殺虫剤: 2 種のイエバエの殺虫剤に対する感受性の比較生物学的評価
• SANS 10993-3:2004 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• SANS 5581:1978 殺虫剤。 防虫加工を施したウール含有繊維製品の洗濯耐久性の生物学的評価
• SANS 10993-4:2004 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択
• SANS 5857:1976 農薬: 人工太陽光にさらされたウールを含む防虫性繊維の生物学的評価
• SANS 5582:1978 殺虫剤。 防虫加工されたウール含有繊維のドライクリーニング耐性の生物学的評価
• SANS 5696:1978 殺虫剤。 カツオ虫およびS.に対する残留噴霧の有効性の生物学的評価
• SANS 10993-10:2004 医療機器の生物学的評価 第10部：刺激性試験と遅延型過敏症試験

Professional Standard - Environmental Protection, 生物学の 3 つの評価

• HJ 623～628-2011 「地域生物多様性評価基準」など6つの基準

British Standards Institution (BSI), 生物学の 3 つの評価

• BS PD ISO/TR 15499:2016 医療機器の生物学的評価 - リスク管理プログラム内で生物学的評価を実施するためのガイドライン
• BS EN ISO 10993-2:2022 医療機器の生物学的評価に関する動物福祉要件
• PD ISO/TR 15499:2016 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセス中に生物学的評価を実施するためのガイドライン
• BS EN ISO 10993-17:2023 医療機器の生物学的評価 - 医療機器成分の毒性リスク評価
• PD ISO/TR 10993-22:2017 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価に関するガイドライン
• BS EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価 皮膚アレルギー試験
• BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物の生物学的評価
• BS PD ISO/TS 37137-1:2021 吸収性医療機器の生物学的評価に関する一般要件
• BS EN ISO 11930:2019+A1:2022 化粧品の抗菌保護の化粧品微生物学評価
• PD ISO/TS 37137-1:2021 吸収性医療機器の生物学的評価に関する一般要件
• PD ISO/TS 10993-19:2020 医療機器の生物学的評価 材料の物理化学的、形態学的および形態学的特性評価
• PD ISO/TS 21726:2019 医療機器の生物学的評価 医療機器コンポーネントの生体適合性を評価するための毒性懸念閾値 (TTC) の適用
• BS EN 455-3:2023 使い捨て医療用手袋の生物学的評価の要件と試験
• PD ISO/TR 37137:2014 医療機器における吸収性インプラントの心血管生物学的評価に関するガイドライン
• BS EN ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• BS EN ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価、サンプル調製および標準物質
• BS EN ISO 11930:2012 化粧品、微生物学、化粧品の抗菌保護の評価
• BS EN ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価のためのサンプル調製と標準物質
• BS EN ISO 10993-6:2016 医療機器の生物学的評価 植込み後の局所効果試験
• BS PD ISO/TR 37137:2014 医療機器の心血管生物学的評価 吸収性インプラントのガイドライン
• BS EN ISO 10993-14:2009 医療機器の生物学的評価 セラミック分解生成物の同定と定量
• BS EN ISO 10993-17:2009 浸出性物質の許容限度を確立するための医療機器の生物学的評価
• BS EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• BS EN ISO 10993-6:2009 医療機器の生物学的評価 - 植込み後の局所影響試験
• BS EN ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価 - 刺激性および皮膚感作性試験
• BS EN 29073-3:1992 医療機器の生物学的評価。 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• BS EN ISO 10993-9:2021 医療機器の生物学的評価のための潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• PD ISO/TR 10993-55:2023 医療機器の生物学的評価 細胞毒性の共同研究
• BS EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
• 20/30398724 DC BS EN ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2. 動物福祉要件
• 21/30379304 DC BS EN ISO 10993-17 医療機器の生物学的評価 パート 17: 医療機器成分の毒性リスク評価
• DD ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• 21/30444665 DC BS EN ISO 11930 AMD1 化粧品微生物学 化粧品の抗菌保護の評価
• PD ISO/TR 10993-33:2015 遺伝毒性を評価するための医療機器の生物学的評価に関する ISO 10993-3 試験ガイドラインの補足
• BS EN ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• BS EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11-2006)
• 19/30372368 DC BS EN ISO 10993-23 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
• 20/30377819 DC BS EN ISO 10993-10 医療機器の生物学的評価 パート 10. 皮膚感作性試験
• BS EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性 in vitro 試験方法 (ISO 10993-5-2009)
• 22/30427685 DC BS EN 455-3 使い捨て医療用手袋パート 3 生物学的評価の要件とテスト
• 17/30344601 DC BS EN ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価とテスト

GOSTR, 生物学の 3 つの評価

• GOST R 58483-2019 殺鼠剤の生物学的性能を評価する方法
• GOST ISO/TR 10993-33-2018 医療サービスのための医療機器の生物学的評価 パート 33 遺伝毒性評価のための ISO 10993-3 テストガイドラインの補足
• GOST ISO/TR 10993-22-2020 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 22 部 ナノマテリアルに関するガイドライン

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 生物学の 3 つの評価

• JIS T 0993-1:2005 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• JIS T 0993-1:2012 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験
• JIS T 0993-7:2012 医療機器の生物学的評価 第 7 部：エチレンオキシド滅菌残留物

Professional Standard - Medicine, 生物学の 3 つの評価

• YY/T 0268-2008 歯科 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 1: 評価と試験
• YY/T 0268-2001 歯科における口腔用医療機器の生体適合性の前臨床評価 ユニット１：評価・試験プロジェクトの選定
• YY/T 1912-2023 軟組織再生用医療機器の生物学的評価および試験
• YY/T 1815-2022 医療機器の生物学的評価では、毒性懸念閾値 (TTC) を適用して医療機器コンポーネントの生体適合性を評価します。
• YY/T 0127.11-2014 口腔医療機器の生物学的評価 第11部：被覆髄試験
• YY/T 0616-2007 使い捨て医療用手袋の生物学的評価要件と試験
• YY/T 1295-2015 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価: 細菌エンドトキシン試験
• YY/T 0127.4-2023 口腔医療機器の生物学的評価 第 4 部: 骨インプラント試験
• YY 0719.7-2011 眼科光学機器、コンタクトレンズケア製品、パート 7: 生物学的評価のための試験方法
• YY/T 0127.4-1998 口腔材料の生物学的評価 ユニット２：口腔材料の生物学的試験方法 骨移植試験
• YY/T 0127.5-2014 経口医療機器の生物学的評価 第5部：吸入毒性試験
• YY/T 0127.5-1999 口腔用材料の生物学的評価 ユニット 2: 口腔用材料の生物学的試験方法 吸入毒性試験
• YY/T 0127.6-1999 口腔用物質の生物学的評価 ユニット 2: 口腔用物質の生物学的試験方法 マニフェスト致死試験
• YY/T 0127.8-2001 口腔材料の生物学的評価 ユニット２：口腔材料の生物学的試験方法 皮下埋込試験
• YY/T 0127.12-2008 歯科 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 小核試験
• YY/T 0127.3-2014 口腔医療機器の生物学的評価その3：根管内適用試験
• YY/T 0127.3-1998 口腔材料の生物学的評価 ユニット 2: 口腔材料の生物学的試験方法 根管内適用試験
• YY/T 0616.1-2016 使い捨て医療用手袋 パート 1: 生物学的評価要件と試験
• YY/T 0127.7-2001 口腔材料の生物学的評価 ユニット２：口腔材料の生物学的試験方法 歯髄象牙質塗布試験
• YY/T 0127.4-2009 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 骨インプラント試験
• YY/T 1897-2023 ナノ医療デバイスの生物学的評価 遺伝毒性試験 In vitro 哺乳動物細胞小核試験
• YY/T 0127.18-2016 口腔医療機器の生物学的評価 第18部：象牙質バリア細胞毒性試験
• YY/T 0127.13-2009 口腔用医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 口腔粘膜刺激性試験

CEN - European Committee for Standardization, 生物学の 3 つの評価

• EN ISO 11930:2012 化粧品の微生物学による化粧品の抗菌性評価
• EN ISO 11930:2019 化粧品の微生物学による化粧品の抗菌性評価
• EN ISO 10993-18:2009 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• EN ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• EN ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• EN ISO 10993-6:2009 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験
• EN ISO 10993-6:2007 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験
• EN ISO 10993-14:2001 医療機器の生物学的評価 第 14 部：セラミック劣化生成物の同定と定量
• EN ISO 10993-14:2009 医療機器の生物学的評価 第 14 部：セラミック劣化生成物の同定と定量
• EN ISO 10993-9:2021 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• EN ISO 10993-9:1999 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• EN ISO 10993-9:2009 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 生物学の 3 つの評価

• KS M ISO 11930:2020 化粧品の微生物学による化粧品の抗菌性評価
• KS P ISO 10993-2-2010(2021) 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• KS P ISO 10993-2-2010(2016) 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• KS P ISO 10993-18-2009(2019) 医療機器の生物学的評価 第18部：材料の化学的性質
• KS P ISO TS 20993-2009(2014) 医療機器の生物学的評価のリスク管理プロセスに関するガイドライン
• KS P ISO 10993-11-2007(2017) 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• KS P ISO 10993-7:2017 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• KS P ISO 10993-8:2002 医療安全装置の生物学的評価 パート 8: 選択および生物学的試験のための標準物質要件
• KS P ISO 10993-8:2007 医療安全装置パート 8 生物学的評価の選択と生物学的試験のための標準物質要件
• KS P ISO 10993-19-2009(2019) 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および形態学的特性評価
• KS P ISO 10993-11:2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• KS P ISO TS 10993-19:2021 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的形態および地形的特徴
• KS P ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• KS P ISO 10993-16:2021 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• KS P ISO 10993-15-2006(2016) 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と定量
• KS P ISO 10993-9:2021 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• KS P ISO 10993-20-2009(2019) 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• KS P ISO 10993-4:2017 医療機器の生物学的評価 第 4 部：血液相互作用検査の選択
• KS P ISO 10993-15:2021 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と定量化
• KS I ISO 17616-2009(2019) 土壌品質—土壌および土壌物質の生態毒性学的特性に関するバイオアッセイの選択と評価のためのガイドライン
• KS I ISO 9509-2008(2018) 水質薬品および廃水による活性汚泥の微生物硝化阻害の評価方法
• KS P ISO 10993-4:2021 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択

KR-KS, 生物学の 3 つの評価

• KS M ISO 11930-2020 化粧品の微生物学による化粧品の抗菌性評価
• KS P ISO 10993-23-2022 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
• KS P ISO 10993-7-2017 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• KS P ISO 10993-8-2002 医療安全装置の生物学的評価 パート 8: 選択および生物学的試験のための標準物質要件
• KS P ISO 10993-7-2022 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• KS P ISO 10993-11-2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• KS P ISO 10993-10-2022 医療機器の生物学的評価 第10部：皮膚感作性試験
• KS P ISO TS 10993-19-2021 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的形態および地形的特徴
• KS P ISO 10993-16-2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• KS P ISO 10993-14-2017 医療機器の生物学的評価 第 14 部：セラミック劣化生成物の同定と定量
• KS P ISO 10993-16-2021 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• KS P ISO 10993-14-2017(2022) 医療機器の生物学的評価 パート 14: セラミック分解生成物の同定と定量化
• KS P ISO 10993-9-2021 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• KS P ISO 10993-4-2017 医療機器の生物学的評価 第 4 部：血液相互作用検査の選択
• KS P ISO 10993-15-2021 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と定量化
• KS P ISO 10993-4-2021 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択

Xizang Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物学の 3 つの評価

• DB54/T 0274.2-2023 地球の第三極ブランド評価システムのパート 2: 高原バイオ ブランド評価要件

Professional Standard - Aquaculture, 生物学の 3 つの評価

• SC/T 9110-2007 建設事業による海洋生物資源への影響評価に関する技術基準

PT-IPQ, 生物学の 3 つの評価

• NP EN ISO 10993-1:2001 医療機器の生物学的評価。 パート 1: 評価とテスト (ISO 10993-1-1997)
• NP EN ISO 10993-13:2000 医療機器の生物学的評価。 パート 13: 複合医療機器の分解生成物の特定 (ISO 10993-12-1998)
• NP EN ISO 10993-2:2000 医療機器の生物学的評価。 パート 2: 動物用器具の関連要件 (ISO 10993-2-1992)
• NP EN ISO 10993-9:2001 医療機器の生物学的評価。 パート 9: 劣化生成物の識別システム (ISO 10993-9-1999)

RU-GOST R, 生物学の 3 つの評価

• GOST ISO 10993-1-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 1 評価と試験
• GOST 31576-2012 医療および歯科材料および成形品のバイオハザード評価、分類およびサンプリング
• GOST R ISO 10993.3-1999 医療機器の生物学的評価 パート 3 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験/注: GOST R ISO 10993-3 (2009) に置き換えられます。
• GOST ISO 10993-18-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 18 部 材料の化学的特性
• GOST ISO/TS 10993-19-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 19 生理学的および生化学的試験、材料の形態学的および位相学的特性
• GOST ISO 10993-12-2015 医療機器の生物学的評価 パート 12. サンプル調製と標準物質
• GOST R ISO 10993.7-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 7 部 エチレンオキサイド滅菌残留物
• GOST ISO 10993-7-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 7 エチレンオキシド滅菌残留物
• GOST R ISO 10993-12-1999 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 12: サンプル調製および標準物質
• GOST ISO 10993-16-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 16. 分解生成物および賦形剤の毒性動態研究デザイン
• GOST ISO 10993-11-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 11 全身毒性試験
• GOST R ISO 10993-11-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• GOST ISO 10993-16-2016 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 16. 分解生成物および抽出物の毒性動態研究のための機器
• GOST R ISO 10993-10-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性およびアレルギー試験
• GOST R ISO 10993.16-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 16 毒性動態研究 分解生成物および浸出物の設計
• GOST ISO 10993-5-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 5 in vitro 細胞毒性試験
• GOST ISO 10993-7-2016 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 7 エチレンオキシド消毒残留物
• GOST ISO 10993-17-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 17. 浸出性物質の許容限度の設定
• GOST ISO 10993-14-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 14 セラミック劣化生成物の同定と定量

Standard Association of Australia （SAA）, 生物学の 3 つの評価

• AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 医療機器の生物学的評価 全身毒性試験
• AS ISO 10993.17:2004 医療機器の生物学的評価。 浸出物の許容限度の決定
• ISO 10993-17:2023 医療機器の生物学的評価 パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 生物学の 3 つの評価

• GB/T 38484-2020 植物ホルモン二次代謝産物の生物活性測定のための細胞学的評価法
• GB/T 16886.1-2022 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験
• GB/T 16886.11-2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• GB/T 16886.16-2021 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• GB/T 16886.6-2022 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験
• GB/T 16886.3-2019 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験
• GB/T 16886.4-2022 医療機器の生物学的評価 第4部：血液との相互作用試験の選択

German Institute for Standardization, 生物学の 3 つの評価

• DIN EN ISO 10993-2:2023-02 医療機器の生物学的評価 - パート 2: 動物福祉要件
• DIN EN ISO 10993-17:2021-12 医療機器の生物学的評価 パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価
• DIN EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
• DIN EN ISO 10993-10:2023-04 医療機器の生物学的評価 - パート 10: 皮膚感作性試験
• DIN EN ISO 10993-11:2018-09 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• DIN EN ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
• DIN EN ISO 10993-2:2023 医療機器の生物学的評価パート 2: 動物福祉要件 (ISO 10993-2:2022)
• DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
• DIN EN ISO 10993-1:2017 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理における評価と試験 (ISO/DIS 10993-1:2017)
• DIN EN ISO 10993-16:2018-02 医療機器の生物学的評価 - パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• DIN EN ISO 10993-6:2017-09 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所影響試験
• DIN EN ISO 10993-12:2021-08 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質
• DIN EN 455-3:2022-03 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• DIN EN ISO 10993-14:2009-08 医療機器の生物学的評価 第 14 部：セラミック劣化生成物の同定と定量
• DIN EN ISO 10993-17:2009-08 医療機器の生物学的評価 第 17 部：浸出性物質の許容限度の設定
• DIN EN ISO 10993-3:2015-02 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験
• DIN EN ISO 10993-23:2021-10 医療機器の生物学的評価 - パート 23: 刺激性試験 (ISO 10993-23:2021)
• DIN EN 455-3:2022 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• DIN EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11:2017)
• DIN EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価 パート 10: 皮膚感作性試験 (ISO 10993-10:2021)
• DIN EN 455-3:2015-07 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• DIN EN ISO 10993-23:2019 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験 (ISO/DIS 10993-23:2019)
• DIN EN ISO 10993-16:2018 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物に関する毒性動態研究デザイン (ISO 10993-16:2017)
• DIN EN ISO 10993-14:2009 医療機器の生物学的評価 パート 14: セラミック分解生成物の同定と定量化 (ISO 10993-14:2001)

Professional Standard - Forestry, 生物学の 3 つの評価

• LY/T 2242-2014 自然保護区建設プロジェクトの生物多様性影響評価の技術仕様

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物学の 3 つの評価

• DB11/T 1821-2021 建設プロジェクトの環境影響評価に関する技術ガイドライン バイオ医薬品の製造

PH-BPS, 生物学の 3 つの評価

• PNS ISO 10993-2:2021 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• PNS ISO 10993-7:2021 医療機器の生物学的評価 第 7 部：エチレンオキシド滅菌残留物
• PNS ISO 10993-11:2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• PNS ISO 10993-5:2021 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• PNS ISO 10993-10:2021 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および皮膚感作性試験
• PNS ISO 10993-3:2021 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• PNS ISO 10993-6:2021 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所効果のテスト
• PNS ISO 10993-9:2021 医療機器の生物学的評価 - パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• PNS ISO 10993-4:2021 医療機器の生物学的評価 - 第 4 部: 血液相互作用検査の選択

European Committee for Standardization (CEN), 生物学の 3 つの評価

• EN ISO 10993-18:2020 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• EN ISO 10993-8:2000 医療機器の生物学的評価 パート 8: 生物学的試験のための参照サンプルの選択と特性評価
• EN ISO 11930:2019/A1:2022 化粧品の微生物学的評価 化粧品の抗菌保護には、2022 年修正 A1 が含まれています
• EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
• EN 15354:2022 医療機器の生物学的評価パート 2: 動物福祉要件 (ISO 10993-2:2022)
• EN 12929-2:2015+A1:2022 医療機器の生物学的評価パート 2: 動物福祉要件 (ISO 10993-2:2022)
• EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• EN ISO 10993-11:1995 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• EN ISO 7704:2023 水質微生物分析用メンブレンフィルターの評価方法
• EN 455-3:2023 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• FprEN ISO 10993-17 医療機器の生物学的評価 - パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価 (ISO/FDIS 10993-17:2023)
• EN ISO 10993-17:2023 医療機器の生物学的評価 パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価 (ISO 10993-17:2023)
• EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 医療機器の生物学的評価、パート 18: 修飾を含む材料の化学的特性 prA1、2021
• FprEN ISO 10993-10:2021 医療機器の生物学的評価 パート 10: 皮膚感作性試験 (ISO/FDIS 10993-10:2021)
• EN ISO 10993-6:2016 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後局所反応試験（ISO 10993-6:2016）
• CEN EN ISO 10993-12:2004 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製および標準物質 ISO 10993-12:2002

IT-UNI, 生物学の 3 つの評価

• UNI EN ISO 10993-1:2021 医療機器の生物学的評価 第1部：リスク管理における評価と試験
• UNI EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 第23部：刺激性試験
• UNI EN ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価 第 12 部：サンプルの調製と標準物質

Danish Standards Foundation, 生物学の 3 つの評価

• DS/ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 第 23 部：刺激性試験
• DS/ISO/TR 10993-22:2021 医療機器の生物学的評価 第 22 部：ナノマテリアルに関するガイドライン
• DS/ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質
• DS/EN ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 第 12 部：サンプルの調製と標準物質
• DS/ISO/TS 37137-1:2021 「吸収性医療機器の生物学的評価」パート 1: 一般要件
• DS/ISO 10993-1:2020 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理における評価と試験 (ISO/FDIS 10993-1:2018)
• DS/EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験 (ISO 10993-23:2021)
• DS/EN ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製および標準物質 (ISO 10993-12:2021)
• DS/ISO 10993-9:2021 医療機器の生物学的評価パート 9: 潜在的な分解生成物の同定と定量化の枠組み
• DS/EN 455-3:2007 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• DS/EN ISO 10993-1:2020 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理中の評価と試験 (ISO 10993-1:2018、改訂 2018-11 を含む)

ES-UNE, 生物学の 3 つの評価

• UNE-EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 第23部：刺激性試験
• UNE-EN ISO 10993-2:2023 医療機器の生物学的評価 - パート 2: 動物福祉要件 (ISO 10993-2:2022)
• UNE-EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• UNE-EN ISO 10993-16:2018 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• UNE-EN ISO 10993-12:2022 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質
• UNE-EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価 パート 10: 皮膚感作性試験 (ISO 10993-10:2021)
• UNE-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010 医療機器の生物学的評価 第 7 部：エチレンオキサイド滅菌残留物に関する技術修正事項 1
• UNE-EN ISO 10993-4:2018 医療機器の生物学的評価 パート 4: 血液との相互作用に関する試験の選択

Malaysia Standards, 生物学の 3 つの評価

• MS 1497-2000 蚊よけバイオアッセイを用いたヒト皮膚における蚊よけ効果の生物学的評価方法

American National Standards Institute （ANSI), 生物学の 3 つの評価

• ANSI/AAMI BE83-2006 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• BS EN ISO 10993-15:2023 医療機器の生物学的評価 金属および合金の劣化生成物の同定と定量化 (英国規格)

Professional Standard - Agriculture, 生物学の 3 つの評価

• 水和废水监测分析方法 5.3.3-2003 第 5 部 水および廃水の生物学的モニタリング方法 第 3 章 急性生物学的毒性の測定および評価 3 魚類の急性毒性試験 (B)
• 水和废水监测分析方法 5.4.3-2003 第5部 上下水の生物学的モニタリング方法 第4章 バイオハザードの判定と評価 3 植物小核試験
• 水和废水监测分析方法 5.3.1-2003 第５部 上下水の生物学的監視方法 第３章 急性生物毒性の測定及び評価－藻類生長阻害試験（Ｂ）
• 水和废水监测分析方法 5.3.2-2003 第５部 上下水の生物学的監視方法 第３章 急性生物毒性の測定及び評価 ミジンコ活性阻害試験（Ｂ）
• WS/T 10011.5-2023 公衆衛生検査および評価研究所で一般的に使用される用語の用語基準 第 5 部: 分子生物学検査
• 水和废水监测分析方法 5.3.4-2003 第5部 上下水の生物学的モニタリング方法 第3章 急性生物毒性の測定と評価 4つの発光細菌の急性毒性試験

AENOR, 生物学の 3 つの評価

• UNE-EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理における評価と試験 (ISO 10993-1:2009)
• UNE-EN ISO 10993-2:2007 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件 (ISO 10993-2:2006)
• UNE-EN ISO 10993-18:2009 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性 (ISO 10993-18:2005)
• UNE-EN ISO 10993-7:2009 医療機器の生物学的評価 - パート 7: エチレンオキシド滅菌残留物 (ISO 10993-7:2008)
• UNE-EN 455-3:2015 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• UNE-EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11:2006)
• UNE-EN ISO 10993-16:2010 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物に関する毒性動態研究デザイン (ISO 10993-16:2010)
• UNE-EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: インビトロ細胞毒性試験 (ISO 10993-5:2009)
• UNE-EN ISO 10993-14:2009 医療機器の生物学的評価 パート 14: セラミック分解生成物の同定と定量化 (ISO 10993-14:2001)
• UNE-EN ISO 10993-17:2009 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定 (ISO 10993-17:2002)
• UNE-EN ISO 10993-3:2015 医療機器の生物学的評価 - パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験 (ISO 10993-3:2014)
• UNE-EN ISO 10993-10:2013 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および皮膚感作性試験 (ISO 10993-10:2010)
• UNE-EN ISO 10993-12:2013 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製および標準物質 (ISO 10993-12:2012)

国家药监局, 生物学の 3 つの評価

• YY/T 1775.1-2021 吸収性医療機器の生物学的評価 第 1 部: 吸収性インプラントに関するガイドライン

RO-ASRO, 生物学の 3 つの評価

• STAS SR EN 30993-1-1996 医療機器の生物学的評価。 第 1 部: 試験選択に関するガイダンス
• STAS SR EN 30993-3-1996 医療機器の生物学的評価。 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験

Shaanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物学の 3 つの評価

• DB61/T 999.12-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 12: 女性用ヘルスケア製品の機能評価のための動物実験

CH-SNV, 生物学の 3 つの評価

• SN EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激試験 (ISO 10993-23:2021)
• SN EN ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製および標準物質 (ISO 10993-12:2021)

Lithuanian Standards Office , 生物学の 3 つの評価

• LST EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激試験 (ISO 10993-23:2021)
• LST EN 455-3-2007 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• LST EN ISO 10993-1:2021 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理中の評価と試験 (ISO 10993-1:2018、改訂 2018-10 を含む)
• LST EN ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製および標準物質 (ISO 10993-12:2021)

PL-PKN, 生物学の 3 つの評価

• PN-EN ISO 10993-23-2021-08 E 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験 (ISO 10993-23:2021)
• PN-EN ISO 10993-1-2021-06 E 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理中の評価と試験 (ISO 10993-1:2018、改訂 2018-10 を含む)

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 生物学の 3 つの評価

• GB/T 16886.10-2017 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験
• GB/T 16886.12-2017 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質
• GB/T 16886.9-2017 医療機器の生物学的評価パート 9: 潜在的な分解生成物の定性的および定量的枠組み
• GB/T 16886.13-2017 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の適格性評価と定量化

API - American Petroleum Institute, 生物学の 3 つの評価

• API PUBL 45811-1993 石油プロジェクトマーケティングターミナル排水処理評価技術（公報 4581） 付録：分析結果およびバイオアッセイ結果

AT-ON, 生物学の 3 つの評価

• OENORM EN ISO 10993-1:2021 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理中の評価と試験 (ISO 10993-1:2018、改訂 2018-10 を含む)
• OENORM EN ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製および標準物質 (ISO 10993-12:2021)

BE-NBN, 生物学の 3 つの評価

• NBN EN 30993-6-1995 医療機器の生物学的評価。 パート 6: 移植後の局所反応試験 (ISO 10993:6:1994)

その他：   生物学的評価, 生物学的評価, 生物学3項目, 生物学的評価毒性学, 生物学的評価要件, 生物学的評価計画, 生物学的3つの分析, 生物学における 3 つの実験, 生物学三研究室, 生物学の 3 つの確証, 医療機器の生物学的評価, 医療機器の生物学的評価, 生物学三者プログラム, 生物学の 3 つのデザイン, 生物学の 3 つの評価, 生物学の 3 項モデル, 生物学的評価 18, 金属の生物学的評価, 口腔材料の生物学的評価.