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蛍光体外診断薬

蛍光体外診断薬は全部で 39 項標準に関連している。

蛍光体外診断薬 国際標準分類において、これらの分類：農林、 検査医学、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 分析化学、 医療機器。

Group Standards of the People's Republic of China, 蛍光体外診断薬

• T/CI 018-2022 犬の迅速体外診断技術ガイド（蛍光イムノクロマトグラフィー）
• T/CI 019-2022 猫の迅速体外診断（蛍光イムノクロマトグラフィー）の技術ガイド

RU-GOST R, 蛍光体外診断薬

• GOST R 55992.1-2014 新生児血液「ドライスポット」の蛍光および免疫蛍光分析用の体外診断用医療機器 パート 1. 新生児血液「ドライスポット」の蛍光および免疫蛍光分析用の機器および付属品 州購入の技術要件
• GOST R 55992.2-2014 新生児血液およびドライスポットの蛍光および免疫蛍光分析用の体外診断用医療機器 パート 2. 新生児血液およびドライスポットの蛍光および免疫蛍光分析用の消耗品 (キット) 州購入の技術要件

Professional Standard - Agriculture, 蛍光体外診断薬

• 121兽药产品说明书范本第三册-2013 診断品 豚コレラウイルス蛍光抗体 取扱説明書
• 137兽药典 三部-2015 本文 目次 診断製品 豚コレラウイルス 蛍光抗体

AT-ON, 蛍光体外診断薬

• ONORM EN 376-1993 体外診断システム。 自己検査用体外診断薬の表示要件
• ONORM EN 375-1993 体外診断システム。 業務用体外診断薬の表示要件

British Standards Institution (BSI), 蛍光体外診断薬

• BS EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器 体外診断用医薬品の安定性評価
• BS EN ISO 23640:2011 体外診断用医療機器 体外診断用医薬品の安定性評価
• BS EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器及び体外診断薬の安定性評価

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 蛍光体外診断薬

• KS P ISO 23640:2019 体外診断用医療機器 - 体外診断用試薬の安定性評価
• KS P ISO 23640:2013 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価

KR-KS, 蛍光体外診断薬

• KS P ISO 23640-2019 体外診断用医療機器 - 体外診断用試薬の安定性評価

International Organization for Standardization (ISO), 蛍光体外診断薬

• ISO 23640:2011 体外診断用医療機器 体外診断用医薬品の安定性評価

German Institute for Standardization, 蛍光体外診断薬

• DIN EN ISO 23640:2015-12 体外診断用医療機器 - 体外診断用試薬の安定性評価

ES-UNE, 蛍光体外診断薬

• UNE-EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器 - 体外診断用試薬の安定性評価

Association Francaise de Normalisation, 蛍光体外診断薬

• NF EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器及び体外診断薬の安定性評価
• NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
• NF S92-032:2014 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
• NF S92-017:1995 体外診断システム 家庭用体外診断機器の取扱説明書要件
• NF S92-016:1995 体外診断システム 特別な体外診断機器の使用説明書の要件
• NF S92-010:1992 体外診断システム 業務用体外診断薬の表示要件

国家药品监督管理局, 蛍光体外診断薬

• YY/T 1579-2018 体外診断用医療機器及び体外診断薬の安定性評価

BE-NBN, 蛍光体外診断薬

• NBN EN 592-1995 体外診断システム。 家庭用体外診断装置の使用説明書
• NBN EN 591-1995 体外診断システム。 特殊な体外診断機器の使用説明書
• NBN-EN 376-1992 体外診断システム、自己検査法で使用される体外診断薬のラベル要件

European Committee for Standardization (CEN), 蛍光体外診断薬

• EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
• EN ISO 23640:2011 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価

Professional Standard - Medicine, 蛍光体外診断薬

• YY/T 0094-2004 医療診断用X線蛍光スクリーン
• YY/T 0094-2013 医療診断用X線蛍光スクリーン

Danish Standards Foundation, 蛍光体外診断薬

• DS/EN 376:1993 体外診断システム。 自己検査用の体外診断試薬の表示要件
• DS/EN 375:1993 体外診断システム。 専門的な体外診断用試薬のラベル要件
• DS/EN 591:1995 体外診断システム。 体外診断機器または専用のユーザーマニュアルの要件
• DS/EN 592:1995 体外診断システム。 体外診断機器または家庭用ユーザーマニュアルの要件

AENOR, 蛍光体外診断薬

• UNE-EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器用体外診断用試薬の安定性評価（ISO 23640:2011）

Professional Standard - Hygiene , 蛍光体外診断薬

• WS/T 252-2005 体外診断用製品の識別

US-FCR, 蛍光体外診断薬

• FCR 21 CFR PART 809-2015 ヒト体外診断用製品
• FCR 21 CFR PART 809-2013 ヒト体外診断用製品

その他：   体外診断薬, poc 体外診断, 体外診断装置, 化学的体外診断薬, 体外診断用免疫蛍光法, 体外診断装置, 体外診断薬事業, 体外診断バイオ, 体外診断技術, 体外診断基準, 体外診断プロジェクト, 臨床体外診断, IVD 体外診断, 体外診断ネットワーク, 体外診断性能, 蛍光免疫体外診断, 蛍光体外診断薬, 病理学的診断 体外診断学, 体外診断法, 病理診断と体外診断.