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分子生物学医学

分子生物学医学は全部で 500 項標準に関連している。

分子生物学医学 国際標準分類において、これらの分類:微生物学、 原子力工学、 検査医学、 医療機器、 消毒・滅菌、 語彙、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 歯科、 薬局、 農林、 仕える、 医療および健康技術、 数量と単位、 物理学、化学、 情報学、出版、 食品の検査と分析の一般的な方法、 漁業と養殖、 情報技術の応用、 品質、 水質、 放射線防護、 道路工事、 標準化の一般原則、 社会学、人口学、 非破壊検査、 獣医学、 商用車、 光学機器、 建設業、 ソフトウェア開発とシステム文書化、 病院の設備、 砂糖、砂糖製品、でん粉。


German Institute for Standardization, 分子生物学医学

  • DIN 58956-10:1986-01 医療微生物学、医療微生物学実験室、安全性マーキング
  • DIN 58943-5:2011-03 医学微生物学結核診断パート 5: 結核菌の分子生物学的同定と鑑別
  • DIN 58956-2:1986-01 医療微生物学、医療微生物学実験室、設備要件
  • DIN 58956-3:1986-12 医療微生物学、医療微生物学研究室、組織計画の要件
  • DIN 58959-3:2014 医療微生物学、医療微生物学における品質管理、パート 3: 要求および報告要件
  • DIN 58959-3:2014-08 医療微生物学 医療微生物学における品質管理 パート 3: 申請書および報告書の要件
  • DIN 58959-2:2021 医療微生物学 医療微生物学品質管理パート 2: 検体の収集、輸送、および受け入れ要件
  • DIN 58959-17:2011-03 医療微生物学 医療微生物学 品質管理 パート 17: マイコバクテリア検査における対照菌株の使用要件
  • DIN 58959-2:2021-09 医療微生物学 医療微生物学の品質管理パート 2: サンプルの収集、輸送、および検体の受け入れに関する要件
  • DIN 58969-10:2003 医療微生物学、血清学および分子生物学における感染症の診断、パート 10: 補体結合検査 (CFT)
  • DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019-06 医療微生物学 - 医療微生物学における品質管理 - パート 6: 試験微生物および性能試験でのその使用に関する要件
  • DIN 58959-6:2019-06 医療微生物学 医療微生物学における品質管理 パート 6: 試験微生物および性能試験でのその使用に関する要件
  • DIN 58942-3:2003-05 医療微生物学 - メディア - パート 3: 微生物尿検査用のディップ スライド
  • DIN 58959-17:2011 医療微生物学、医療微生物学における品質管理、パート 17: 真菌検査における対照株の使用、ドイツ語および英語のテキスト
  • DIN 58956-10:1986 医療微生物学。 医療微生物学研究室。 安全標識
  • DIN EN ISO 10993-17:2021-12 医療機器の生物学的評価 パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価
  • DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019 医療微生物学 医療微生物学における品質管理 パート 6: 試験微生物および性能試験におけるその使用に関連する要件; 補足 1: 一般的に使用される培地に推奨される試験微生物
  • DIN 58942-6:2008 医療微生物学、培地、パート 6: 固体発色培地
  • DIN 58942-6:2008-01 医療微生物学 - 培地 - パート 6: 固体発色培地
  • DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 医療微生物学 医療微生物学における品質管理パート 6: 試験微生物および性能試験におけるそれらの使用に関する要件; 補足 2: 一般的に使用される検出試薬、色素および生物学的材料に推奨される試験微生物
  • DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 医療微生物学 医療微生物学における品質管理パート 6: 試験微生物および性能試験におけるそれらの使用に関する要件; 補足 2: 一般的に使用される検出試薬、色素および生物学的材料に推奨される試験微生物
  • DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022-07 医療微生物学 - 医療微生物学における品質管理 - パート 6: 試験微生物と性能試験でのその使用に関連する要件; 補足 2: 一般的に使用される試験試薬、色素、微生物に推奨される試験微生物...
  • DIN 58967-20:2003 医療微生物学および免疫学 血清学および分子生物学における免疫系疾患および感染症の診断 パート 20: 免疫蛍光検査 (IFT) の一般的な方法に対する特定の要件
  • DIN 58969-44:2005 医療微生物学、感染症の血清学的および分子生物学的診断、パート 44: 免疫ブロッティング (IB)、ボレリア ブルグドルフェリの抗体検出のための特別な要件
  • DIN 58942-2:2004-01 医療微生物学培地 パート 2: すぐに使用できる血液培養システム
  • DIN 58943-9:2007-11 医療微生物学 - 結核の診断 - パート 9: 結核菌の表現型の区別
  • DIN 58943-3:2011-03 医学微生物学 結核診断 パート 3: 培養によるマイコバクテリアの検出
  • DIN 58940-1:2002-10 医療微生物学 抗菌剤に対する病原体の感受性検査 パート 1: 用語
  • DIN 58959-4:1997 医療微生物学における品質管理 パート 4: 光学顕微鏡検査の要件
  • DIN 58942-4:2003-05 医療微生物学 - 培地 - パート 4: 細菌検体の輸送システム
  • DIN EN ISO 10993-2:2023-02 医療機器の生物学的評価 - パート 2: 動物福祉要件
  • DIN 58959-4:1997-06 医療微生物学における品質管理 - パート 4: 光学顕微鏡を使用した研究の要件
  • DIN 58940-3:2007 医療微生物学 抗菌剤に対する病原体の感受性試験 パート 3: 寒天拡散試験
  • DIN 58942-2:2004 医療微生物学、培地、パート 2: すぐに使える血液培養装置
  • DIN 58958-1:2008 医療微生物学 尿の微生物学的分析 パート 1: 好気的環境で培養された急速に増殖する細菌と酵母
  • DIN 58943-32:2015-05 医学微生物学 結核診断 パート 32: 顕微鏡法によるマイコバクテリアの検出
  • DIN 58959-20:1997-06 医療微生物品質管理パート 20: 原虫および高度な微生物検査のための防除材料の使用要件
  • DIN 58943-5:2011 医療微生物学、結核の診断、パート 5: 結核菌の分子生体測定による同定と鑑別、ドイツ語と英語のテキスト
  • DIN 58969-62:2003 医療微生物学、感染症の血清学的および分子生物学的診断、パート 62: ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、結核菌複合体 (MTC) の核酸配列アッセイに関する特別な要件。
  • DIN 58959 Bb.1:1997 医療微生物学における品質管理のレビューとインデックス
  • DIN 58981-1:1984 医療微生物学.色素.青色 B-チアジン色素
  • DIN 58940-3 Bb.1:2000 医療微生物学 抗菌剤に対する病原体の感受性の検査 パート 3: 寒天拡散検査 免疫抑制ゾーンの直径を解釈するためのデータ。
  • DIN EN ISO 10993-10:2023-04 医療機器の生物学的評価 - パート 10: 皮膚感作性試験
  • DIN EN ISO 10993-11:2018-09 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
  • DIN 58981-3:1985 医療微生物学.色素.パート 3: ラウレスの紫チアジン色素
  • DIN EN ISO 10993-16:2018-02 医療機器の生物学的評価 - パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
  • DIN 58940-2:2007 医療微生物学 抗菌剤に対する病原体の感受性試験 パート 2: 寒天拡散試験用の活性物質担体
  • DIN 58959-6:1997 医療微生物の品質管理 パート 6: 制御株の要件
  • DIN EN ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
  • DIN EN ISO 10993-7:2009 医療機器の生物学的評価 第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
  • DIN EN ISO 80000-9:2020-02 量と単位 第 9 部: 物理化学と分子物理学
  • DIN 58981-2:1985 医療微生物学、色素、パート 2: フルオレセイン色素、フルオレセイン誘導体エオシン Y (=G)
  • DIN 58943-3:1996 医療微生物学、結核診断、パート 3: 真菌の確認培養法
  • DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医療機器の生物学的評価 第5部:in vitro細胞毒性試験
  • DIN EN ISO 10993-2:2023 医療機器の生物学的評価パート 2: 動物福祉要件 (ISO 10993-2:2022)
  • DIN 58942-3:2003 医療微生物学、細菌培養培地、パート 3: 尿サンプルの微生物学的分析のための浸漬スライド。
  • DIN 58942-5:2005-04 医療微生物学培地パート 5: 便検体の診断用培地の要件と選択
  • DIN EN ISO 10993-18:2021-03 医療機器の生物学的評価 - パート 18: リスク管理プロセスにおける医療機器材料の化学的特性 (ISO 10993-18:2020)
  • DIN 58943-3:2011 医療微生物学、結核の診断、パート 3: マイコバクテリアの培養に基づく検出、ドイツ語および英語のテキスト

Association Francaise de Normalisation, 分子生物学医学

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 分子生物学医学

  • CNS 3820-1975 原子力科学技術分類番号(生物学・医学)

Professional Standard - Agriculture, 分子生物学医学

未注明发布机构, 分子生物学医学

International Organization for Standardization (ISO), 分子生物学医学

  • ISO/CD 10993-1.2:2023 医療機器の生物学的評価
  • ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部:材料の化学的性質
  • ISO/TS 10993-19:2006 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および地形学的特性
  • ISO 10993-8:2000 医療機器の生物学的評価 パート 8: 生物学的試験のための参照サンプルの選択と特性評価
  • ISO/TR 15499:2016 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスにおける生物学的評価のガイドラインの実施
  • ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
  • ISO 10993-2:2022 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
  • ISO 10993-2:1992 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
  • ISO/TS 10993-19:2020 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的形態および地形的特徴
  • ISO/TS 22077-5:2021 健康情報学、医療波形フォーマット、パート 5: 神経生理学的信号
  • ISO 10993-16:2010 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
  • ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
  • ISO 10993-16:1997 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および抽出物の毒性動態研究デザイン
  • ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
  • ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
  • ISO 10993-1:1997 医療機器の生物学的評価 第1部:評価と試験
  • ISO 14199:2015 健康情報学、情報モデル、生物医学研究統合ドメイン グループ (BRIDG) モデル
  • ISO/TR 15499:2012 医療機器の生物学的評価 - リスク管理プログラム内で生物学的評価を実施するためのガイドライン
  • ISO 80000-9:2009 量と単位 パート 9: 物理化学と分子物理学
  • ISO 31-8:1992 量と単位 第 8 部: 物理化学と分子物理学
  • ISO 7405:2008 歯科:歯科用医療機器の生体適合性評価
  • ISO 7405:2018 歯科:歯科用医療機器の生体適合性評価
  • ISO/DIS 14199 医療情報学「情報モデル」「生物医学研究統合ドメイングループ(BRIDG)モデル」
  • ISO 10993-11:1993 医療機器の生物学的評価 第 11 部:全身毒性試験
  • ISO 10993-10:1995 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および感作性試験
  • ISO/TR 10993-22:2017 医療機器の生物学的評価 - パート 22: ナノマテリアルに関するガイダンス
  • ISO 10993-10:2021 医療機器の生物学的評価 第10部:皮膚感作性試験
  • ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価 第 12 部:サンプルの調製と標準物質
  • ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
  • ISO 80000-9:2019 量と単位 - パート 9: 物理化学と分子物理学
  • ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
  • ISO 11737-1:1995 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物群集の推定
  • ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
  • ISO 10993-13:1998 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化
  • ISO 10109-6:2005 光学およびフォトニクス 環境要件 パート 6: 医療用光学機器のテスト要件。
  • ISO/TS 17518:2015 医療研究所 - 生体材料染色用試薬 - ユーザーガイド
  • ISO 31-9:1992 量と単位 パート 9: 原子核物理学
  • ISO/TS 37137-1:2021 吸収性医療機器の生物学的評価 パート 1: 一般要件
  • ISO 31-8:1992/Amd 1:1998 量と単位パート 8: 物理化学と分子物理学改訂 1
  • ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法

British Standards Institution (BSI), 分子生物学医学

U.S. Military Regulations and Norms, 分子生物学医学

VN-TCVN, 分子生物学医学

  • TCVN 7391-18-2007 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
  • TCVN 7391-2-2005 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
  • TCVN 7391-1-2004 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
  • TCVN 7391-11-2007 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
  • TCVN 7391-12-2007 医療機器の生物学的評価 第 12 部:サンプルの調製と参考項目
  • TCVN 7391-5-2005 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
  • TCVN 7391-17-2007 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の設定
  • TCVN 7391-6-2007 医療機器の生物学的評価 第6部:植込み後の局所反応試験
  • TCVN 7391-7-2004 医療機器の生物学的評価 第 7 部:エチレンオキシド滅菌残留物

TH-TISI, 分子生物学医学

  • TIS 2395.18-2008 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
  • TIS 2395.1-2008 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
  • TIS 2395.2-2008 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物の飼養とケアの要件
  • TIS 2395.11-2008 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
  • TIS 2395.16-2008 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
  • TIS 235.9-2013 量と単位 パート 9: 物理化学と分子物理学
  • TIS 2395.5-2008 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
  • TIS 2279.3-2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 3: 生物学的汚染データの評価と解釈
  • TIS 2395.14-2008 医療機器の生物学的評価 パート 14: セラミック分解生成物の認定と定量化
  • TIS 2395.17-2008 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定
  • TIS 2395.6-2008 医療機器の生物学的評価 第6部:植込み後の局所反応試験

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 分子生物学医学

  • GB/T 16886.18-2011 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
  • GB/T 16886.19-2011 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および表面特性の特性評価
  • GB/T 16886.19-2022 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および表面特性の特性評価
  • GB/T 16886.2-2000 医療機器の生物学的評価パート 2; 動物保護要件
  • GB/T 16886.2-2011 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
  • GB/T 16886.20-2015 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
  • GB/T 16886.23-2023 医療機器の生物学的評価 第23部:刺激試験
  • GB/T 42186-2022 医療研究所の生体サンプルのコールドチェーン物流業務仕様書
  • GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
  • GB/T 16886.18-2022 医療機器の生物学的評価 パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性評価
  • GB/T 16886.16-2013 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
  • GB/T 16886.11-1997 医療機器の生物学的評価 パート 11; 全身毒性試験
  • GB/T 16886.11-2011 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
  • GB/Z 16886.22-2022 医療機器の生物学的評価 第 22 部:ナノマテリアルに関するガイドライン
  • GB/T 16886.16-2003 医療機器の生物学的評価パート 16; 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
  • GB/T 31787-2015 カーネーションリングスポットウイルスの分子生物学的検出法
  • GB/T 16175-2008 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法
  • GB/T 16175-1996 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法
  • GB/T 16886.10-2000 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および感作性試験
  • GB/T 16886.13-2001 医療機器の生物学的評価 パート 13; ポリマー医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化
  • GB/T 17999.1-2008 SPF ニワトリ 微生物学的モニタリング パート 1: SPF ニワトリ 微生物学的モニタリングの一般原則
  • GB/T 16886.5-2017 医療機器の生物学的評価 第5部:in vitro細胞毒性試験
  • GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
  • GB/T 16886.17-2005 医療機器の生物学的評価 第 17 部;浸出性物質の許容限度の設定
  • GB/T 19973.1-2015 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物の総数の測定
  • GB/T 19973.1-2005 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1; 製品上の微生物の総数の推定
  • GB/T 24628-2009 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的および化学的インジケーター、検査装置
  • GB/T 27403-2008 研究室の品質管理仕様 食品分子生物学検査
  • GB/T 19973.1-2023 ヘルスケア製品の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物の総数の測定
  • GB/T 16886.14-2003 医療機器の生物学的評価 パート 14; セラミック分解生成物の認定および定量化

RU-GOST R, 分子生物学医学

  • GOST ISO/TS 10993-19-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 19 生理学的および生化学的試験、材料の形態学的および位相学的特性
  • GOST ISO 10993-18-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 18 部 材料の化学的特性
  • GOST ISO 11138-2-2012 医療および健康製品の滅菌 生物学的指標 パート 2. エチレンオキシド滅菌の生物学的指標
  • GOST R ISO 11138-2-2000 医療および健康製品の滅菌 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌の生物学的指標
  • GOST ISO 10993-13-2016 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 13. ポリマー医療機器の分解生成物の定性および定量化
  • GOST R 57343-2016 法医学的分子遺伝学的分析 用語と定義
  • GOST ISO 10993-16-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 16. 分解生成物および賦形剤の毒性動態研究デザイン
  • GOST ISO 10993-16-2016 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 16. 分解生成物および抽出物の毒性動態研究のための機器
  • GOST R 52770-2007 医療製品、安全要件、衛生化学および毒性試験方法
  • GOST R ISO 10993.16-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 16 毒性動態研究 分解生成物および浸出物の設計
  • GOST 31576-2012 医療および歯科材料および成形品のバイオハザード評価、分類およびサンプリング
  • GOST ISO 10993-1-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 1 評価と試験
  • GOST R 51758-2001 動物用栄養培地、生物学的試験方法
  • GOST ISO/TS 10993-20-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 20 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
  • GOST ISO 11138-1-2012 医療および健康製品の滅菌 生物学的指標 パート 1 技術的要件
  • GOST R ISO 11138-1-2000 医療および衛生製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 技術要件
  • GOST R 57647-2017 医療応用のための薬理ゲノムバイオマーカー
  • GOST R ISO 14199-2016 健康情報学、情報モデル、生物医学研究統合ドメイングループ (BRIDG) モデル
  • GOST R ISO 10993.7-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 7 部 エチレンオキサイド滅菌残留物
  • GOST ISO 10993-7-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 7 エチレンオキシド滅菌残留物
  • GOST R ISO 10993-12-1999 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 12: サンプル調製および標準物質
  • GOST ISO 10993-11-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 11 全身毒性試験
  • GOST R ISO 10993-11-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
  • GOST ISO 11138-3-2012 医療・健康製品の滅菌 生物学的指標 第 3 部 湿熱滅菌法の生物学的指標
  • GOST R ISO 10993-10-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性およびアレルギー試験
  • GOST ISO 10993-13-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 13 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
  • GOST R 59722-2021 医療研究所生体材料染色試薬ユーザーガイド
  • GOST ISO 10993-5-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 5 in vitro 細胞毒性試験
  • GOST ISO 10993-7-2016 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 7 エチレンオキシド消毒残留物
  • GOST ISO 10993-17-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 17. 浸出性物質の許容限度の設定
  • GOST ISO 10993-14-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 14 セラミック劣化生成物の同定と定量
  • GOST ISO 10993-6-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 6 植込み後の局所反応試験
  • GOST ISO 10993-12-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 12 サンプル調製および管理材料
  • GOST R ISO 10993-6-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所反応試験
  • GOST R 53415-2009 水、微生物学的分析のためのサンプリング
  • GOST 26968-1986 精製糖 微生物学的分析法
  • GOST R ISO 10993-14-2001 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 14: セラミックスの劣化生成物の同定と定量化

Standard Association of Australia (SAA), 分子生物学医学

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 分子生物学医学

Professional Standard - Commodity Inspection, 分子生物学医学

  • SN/T 3457-2012 植物ウイルスの分子生物学的検査の仕様書
  • SN/T 4166-2015 医療メディアの生体形態学的識別の習熟度を検証するための基準
  • SN/T 1862-2007 医療ベクター生物学研究室の入口および出口での病原体検出のためのバイオセーフティ基準
  • SN/T 3296-2012 植物病原性細菌の分子生物学的検出の仕様
  • SN/T 2965-2011 植物病原菌の分子生物学的検査仕様書
  • SN/T 1823-2006 医療媒体の生物衛生処理に一般的に使用される薬剤と治療方法
  • SN/T 1415-2004 国境港の医療ベクター生物管理基準
  • SN/T 1630-2005 国境港における外国からの医療ベクターのリスク分析ルール
  • SN/T 1146.2-2009 タバコリングスポットウイルスの分子生物学的検出法
  • SN/T 1596-2005 車両の出入りのための医療ベクター生物学的モニタリング手順
  • SN/T 1597-2005 乗降車両の医療ベクター生物学的制御基準
  • SN/T 1432-2004 上り列車と下り列車の医療ベクター生物学的モニタリング手順
  • SN/T 1434-2004 上り列車と下り列車の医療用ベクター生物防除基準
  • SN/T 1423-2004 出入国船における医療用ベクターの生物学的防除基準
  • SN/T 1560-2005 入出港船舶における医療ベクター生物学的モニタリング手順
  • SN/T 2788-2011 医療媒体での生体サンプルの保管と輸送の要件
  • SN/T 1422-2004 発着する航空機における医療ベクターの生物学的制御の基準
  • SN/T 1553-2005 往路および復路の航空機に対する医療ベクター生物学的モニタリング手順
  • SN/T 1422-2015 発着する航空機における医療ベクターの生物学的制御の基準
  • SN/T 1876-2007 医療媒体の生物学的検体の収集、製造、保存の手順
  • SN/T 1439-2013 国境港におけるエボラウイルスの分子生物学的検出法

ES-AENOR, 分子生物学医学

  • UNE 20-666-1990 電子用語集。 医療放射線学および放射線物理学

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), 分子生物学医学

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 分子生物学医学

Professional Standard - Medicine, 分子生物学医学

  • YY/T 1815-2022 医療機器の生物学的評価では、毒性懸念閾値 (TTC) を適用して医療機器コンポーネントの生体適合性を評価します。
  • YY/T 0127.11-2014 口腔医療機器の生物学的評価 第11部:被覆髄試験
  • YY/T 0268-2008 歯科 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 1: 評価と試験
  • YY/T 0127.4-2023 口腔医療機器の生物学的評価 第 4 部: 骨インプラント試験
  • YY/T 1912-2023 軟組織再生用医療機器の生物学的評価および試験
  • YY/T 0127.5-2014 経口医療機器の生物学的評価 第5部:吸入毒性試験
  • YY/T 0127.3-2014 口腔医療機器の生物学的評価その3:根管内適用試験

Professional Standard - Hygiene , 分子生物学医学

  • WS 233-2002 微生物学および生物医学研究所 バイオセーフティに関する一般ガイドライン
  • WS 457-2014 医療および生物学研究所で密封されていない放射性物質を使用する場合の放射線健康保護の基本要件

American Society for Testing and Materials (ASTM), 分子生物学医学

  • ASTM F665-98 生物医学用塩化ビニルプラスチックの標準分類
  • ASTM F665-09 生物医学用塩化ビニルプラスチックの標準分類
  • ASTM F665-98(2003) 生物医学用途の塩化ビニルプラスチックの標準分類
  • ASTM F665-09(2015) 生物医学用途の塩化ビニルプラスチックの標準分類
  • ASTM E3354-22 汚染現場における生物学的プロセスの評価における分子生物学ツールの適用に関する標準ガイド

GOSTR, 分子生物学医学

  • GOST 18996-1980 医療分析装置の用語と生体液の定義
  • GOST R 52770-2020 医療製品の安全性要件 衛生化学および毒性試験方法
  • GOST ISO/TR 10993-22-2020 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 22 部 ナノマテリアルに関するガイドライン
  • GOST 34310-2017 獣医学用の生物医学的治療薬におけるチオール、フェノール、ホルムアルデヒドの測定方法

European Committee for Standardization (CEN), 分子生物学医学

  • EN ISO 10993-18:2020 医療機器の生物学的評価 第 18 部:材料の化学的性質
  • EN ISO 10993-8:2000 医療機器の生物学的評価 パート 8: 生物学的試験のための参照サンプルの選択と特性評価
  • FprEN ISO 10993-17 医療機器の生物学的評価 - パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価 (ISO/FDIS 10993-17:2023)
  • EN ISO 10993-17:2023 医療機器の生物学的評価 パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価 (ISO 10993-17:2023)
  • EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器によって生成される分解生成物の同定と定量化
  • EN ISO 10993-16:2010 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
  • EN ISO 10993-1:1997 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
  • EN ISO 10993-1:2020 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
  • EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
  • EN ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
  • EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 医療機器の生物学的評価、パート 18: 修飾を含む材料の化学的特性 prA1、2021
  • EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 第 11 部:全身毒性試験
  • EN ISO 10993-11:1995 医療機器の生物学的評価 第 11 部:全身毒性試験
  • EN 15354:2022 医療機器の生物学的評価パート 2: 動物福祉要件 (ISO 10993-2:2022)
  • EN 12929-2:2015+A1:2022 医療機器の生物学的評価パート 2: 動物福祉要件 (ISO 10993-2:2022)
  • EN ISO 11737-1:2018 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
  • EN ISO 7405:2018 歯科:歯科用医療機器の生体適合性評価
  • EN ISO 7405:2008 歯科:歯科用医療機器の生体適合性評価
  • PD CEN/TS 15127-1:2005 医療情報学、生理学的測定ソフトウェアのテスト、パート 1: 一般
  • PD CEN/TS 15127-1-2005_ 医療情報学、生理学的測定ソフトウェアのテスト、パート 1: 一般
  • EN ISO 10993-18:2020/prA1 医療機器の生物学的評価 パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性評価 (ISO 10993-18:2020)

CEN - European Committee for Standardization, 分子生物学医学

  • EN ISO 10993-18:2009 医療機器の生物学的評価 第 18 部:材料の化学的性質
  • EN ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部:材料の化学的性質
  • EN ISO 10993-13:2009 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器によって生成される分解生成物の同定と定量化
  • EN ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
  • EN ISO 10993-16:2009 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
  • EN ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
  • EN ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 第 11 部:全身毒性試験
  • EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 第 11 部:全身毒性試験

国家质量监督检验检疫总局, 分子生物学医学

  • SN/T 4621-2016 医療媒体生物検体のコーディング仕様
  • SN/T 4710-2016 医療ベクター生物の種識別に関する技術仕様
  • SN/T 1146.2-2017 タバコリングスポットウイルスの分子生物学的検出法

SE-SIS, 分子生物学医学

PT-IPQ, 分子生物学医学

  • NP EN ISO 10993-13:2000 医療機器の生物学的評価。 パート 13: 複合医療機器の分解生成物の特定 (ISO 10993-12-1998)

国家食品药品监督管理局, 分子生物学医学

  • YY/T 1512-2017 医療機器の生物学的評価のリスク管理プロセスにおける生物学的評価の実施指針
  • YY/T 1535-2017 ヒト体外生殖補助医療およびヒト精子生存検査用医療機器の生物学的評価
  • YY/T 1532-2017 医療機器の生物学的評価 ナノマテリアルの溶血試験

Canadian Standards Association (CSA), 分子生物学医学

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, 分子生物学医学

  • DB53/T 1167.2-2023 異種移植用の医療ドナー豚 パート 2: 微生物学的および寄生虫学的等級付けとモニタリング

KR-KS, 分子生物学医学

  • KS P ISO 10993-8-2002 医療安全装置の生物学的評価 パート 8: 選択および生物学的試験のための標準物質要件
  • KS P ISO TS 10993-19-2021 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的形態および地形的特徴
  • KS P ISO 10993-16-2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
  • KS P ISO 10993-18-2021 医療機器の生物学的評価 パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性
  • KS P ISO 10993-1-2020 医療機器の生物学的評価 - パート 1: 評価と試験
  • KS P ISO 10993-23-2022 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
  • KS P ISO 10993-7-2017 医療機器の生物学的評価 第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
  • KS P ISO 10993-16-2021 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
  • KS P ISO 10993-11-2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
  • KS P ISO TR 10993-22-2020 医療機器の生物学的評価 - パート 22: ナノマテリアルに関するガイダンス
  • KS P ISO 10993-10-2022 医療機器の生物学的評価 第10部:皮膚感作性試験
  • KS P ISO 10993-7-2022 医療機器の生物学的評価 第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
  • KS A ISO 80000-9-2020 量と単位 - パート 9: 物理化学と分子物理学
  • KS P ISO TS 17518-2018 医療研究所生体材料染色試薬ユーザーガイド
  • KS P ISO 10993-14-2017 医療機器の生物学的評価 第 14 部:セラミック劣化生成物の同定と定量
  • KS P ISO 10993-13-2018 医療機器の生物学的評価 - パート 13: ポリマー医療機器劣化生成物の同定と定量

PH-BPS, 分子生物学医学

US-AAMI, 分子生物学医学

  • ANSI/AAMI/ISO TIR15499:2012 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスにおける生物学的評価の実施に関するガイドライン
  • ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
  • ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第 7 部:エチレンオキシド滅菌残留物

Danish Standards Foundation, 分子生物学医学

ZA-SANS, 分子生物学医学

  • SANS 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
  • SANS 10993-5:2003 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験

AENOR, 分子生物学医学

Liaoning Provincial Standard of the People's Republic of China, 分子生物学医学

  • DB21/T 2209-2013 海綿種の分子生物学的同定のための技術的手順

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 分子生物学医学

  • GB/T 16886.16-2021 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
  • GB/T 16886.11-2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
  • GB/T 36812-2018 ジャガイモ黄矮性ウイルスの分子生物学的検出法
  • GB/T 22576.6-2021 医療検査室における品質と能力の要件 パート 6: 臨床微生物検査の分野における要件

BE-NBN, 分子生物学医学

国家技术监督局, 分子生物学医学

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, 分子生物学医学

  • STANAG 2478-2006 核、生物、化学環境に対する医療支援プログラム

Canadian General Standards Board (CGSB), 分子生物学医学

Professional Standard - Judicatory, 分子生物学医学

  • SF/T 0134-2023 法医学生物学的検査材料からの核酸抽出に関する技術仕様
  • SF/T 0136-2023 法医学における非ヒト生物検査材料の種識別に関する技術仕様

IT-UNI, 分子生物学医学

ES-UNE, 分子生物学医学

CN-STDBOOK, 分子生物学医学

  • 图书 3-9474 微生物学および生物医学研究所で一般的に使用される標準の編集 (パート 2) (第 2 版)
  • 图书 3-9473 微生物学および生物医学研究所で一般的に使用される標準の編集 (パート 1) (第 2 版)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 分子生物学医学

NATO - North Atlantic Treaty Organization, 分子生物学医学

Gansu Provincial Standard of the People's Republic of China, 分子生物学医学

  • DB62/T 2631-2015 草の種子の生存率の決定生化学的 (テトラゾリウム) 法

VE-FONDONORMA, 分子生物学医学

  • E42-70-1969 国際電子用語集グループ 70 - 電子生物学

RO-ASRO, 分子生物学医学

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 分子生物学医学

  • GB/T 16886.13-2017 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の適格性評価と定量化

Group Standards of the People's Republic of China, 分子生物学医学

  • T/CAMDI 033-2020 医療機器包装材料の生物学的評価に関するガイドライン
  • T/CECS 662-2020 医療およびバイオセーフティ二次実験室建設の技術基準
  • T/CAMDI 034-2020 医療機器の生物学的評価 親水性ポリマーでコーティングされた医療用カテーテル: サンプルの調製

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 分子生物学医学

  • DB4403/T 86-2020 人間を対象とした生物医学研究の倫理審査規範

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, 分子生物学医学

  • DB43/T 2561-2023 人間を対象とした生物医学研究の倫理審査規範

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 分子生物学医学

  • DB31/T 899-2015 人間を対象とした生物医学研究の倫理審査規範

American National Standards Institute (ANSI), 分子生物学医学

IX-EU/EC, 分子生物学医学

  • 84/539/EEC-1984 人間の医療または獣医学で使用される電子医療機器に関する加盟国の法律の調和に関する理事会指令

The American Road & Transportation Builders Association, 分子生物学医学

国家药监局, 分子生物学医学

  • YY/T 1775.1-2021 吸収性医療機器の生物学的評価 第 1 部: 吸収性インプラントに関するガイドライン

AT-ON, 分子生物学医学

  • OENORM EN ISO 10993-18:2021 医療機器の生物学的評価 パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性評価 (ISO 10993-18:2020)

CH-SNV, 分子生物学医学

  • SN EN ISO 10993-18:2020 医療機器の生物学的評価 パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性評価 (ISO 10993-18:2020)

PL-PKN, 分子生物学医学

  • PN-EN ISO 10993-18-2020-11 E 医療機器の生物学的評価 パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性評価 (ISO 10993-18:2020)

IN-BIS, 分子生物学医学

中国国家认证认可监督管理委员会, 分子生物学医学

  • RB/T 209-2017 医療用ベクター生物学的検査分野の技能試験実施要項




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