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体外医療検査

体外医療検査は全部で 14 項標準に関連している。

体外医療検査 国際標準分類において、これらの分類:検査医学。


Professional Standard - Medicine, 体外医療検査

  • YY/T 1454-2016 自己検査用の体外診断用医療機器の基本要件
  • YY/T 0690-2008 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリング システムの要件

British Standards Institution (BSI), 体外医療検査

  • BS ISO 21474-2:2022 体外診断用医療機器 核酸多重分子検出検証・検証
  • BS ISO 21474-1:2020 体外診断医療機器の核酸多重分子検出の核酸品質評価に関する用語と一般要件
  • BS ISO 17593:2022 経口抗凝固療法のための自己検査 in vitro モニタリング システムの臨床検査および in vitro 医療機器要件

Association Francaise de Normalisation, 体外医療検査

International Organization for Standardization (ISO), 体外医療検査

IT-UNI, 体外医療検査

  • UNI ISO 21474-1:2021 体外診断用医療機器の核酸多重分子検査 第 1 部:核酸の品質評価に関する用語と一般要件

GOSTR, 体外医療検査

German Institute for Standardization, 体外医療検査

AENOR, 体外医療検査

  • UNE-EN 13532:2002 自己検査に使用される体外診断用医療機器の一般要件

European Committee for Standardization (CEN), 体外医療検査

  • CEN EN 13532-2002 自己検査に使用される体外診断用医療機器の一般要件




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