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体外医療診断薬

体外医療診断薬は全部で 18 項標準に関連している。

体外医療診断薬 国際標準分類において、これらの分類:検査医学、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 分析化学。


Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 体外医療診断薬

KR-KS, 体外医療診断薬

German Institute for Standardization, 体外医療診断薬

  • DIN EN ISO 23640:2015-12 体外診断用医療機器 - 体外診断用試薬の安定性評価
  • DIN EN ISO 23640:2012 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2011
  • DIN EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2015
  • DIN EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2013

ES-UNE, 体外医療診断薬

Association Francaise de Normalisation, 体外医療診断薬

国家药品监督管理局, 体外医療診断薬

  • YY/T 1579-2018 体外診断用医療機器及び体外診断薬の安定性評価

British Standards Institution (BSI), 体外医療診断薬

European Committee for Standardization (CEN), 体外医療診断薬

  • EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
  • EN ISO 23640:2011 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
  • EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価(ISO 23640:2011)

AENOR, 体外医療診断薬

  • UNE-EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器用体外診断用試薬の安定性評価(ISO 23640:2011)

RU-GOST R, 体外医療診断薬





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