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医療用血液フィルター

医療用血液フィルターは全部で 262 項標準に関連している。

医療用血液フィルター 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、 鉱物処理装置、 プラスチック、 流体動力システム、 冷凍技術、 鉱山機械、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 空気の質、 航空宇宙用の流体システムおよびコンポーネント、 微生物学、 農業機械、工具、設備、 化学装置。


CZ-CSN, 医療用血液フィルター

  • CSN ISO 8637:1994 血液透析器、血液フィルターおよび血液透析フィルター
  • CSN ISO 8638:1994 血液透析装置、血液フィルター、および血液透析フィルターを備えた体外血液回路

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 医療用血液フィルター

  • JIS T 3250:2022 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置
  • JIS T 3250:2005 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器および血液濃縮器
  • JIS T 3250:2011 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器および血液濃縮器
  • JIS T 3250:2013 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器および血液濃縮器
  • JIS T 3232:2005 心臓外血液循環システム用の血液フィルター
  • JIS T 0601-2-16:2008 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析装置、全血液濾過装置、および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • JIS T 3232:2011 心肺バイパス手術血液循環システム用血液フィルター
  • JIS T 3232:2016 心肺バイパス手術血液循環システム用血液フィルター
  • JIS T 0601-2-16:2022 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • JIS T 0601-2-16:2014 医用電気機器 パート 2-16: 血液透析装置、全血液濾過装置、および血液濾過装置の基本的な安全性および基本性能に関する詳細要件

British Standards Institution (BSI), 医療用血液フィルター

  • BS EN ISO 8637-1:2020 体外システム血液浄化用血液透析装置、血液濾過装置、血液濾過装置および血液濃縮装置
  • BS EN ISO 8637-2:2018 血液浄化用体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路
  • BS EN ISO 8637:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
  • 12/30254337 DC BS ISO 8637 AMD1 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器および血液濃縮器
  • 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 血液浄化用体外システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
  • BS EN 1283:1996 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器、血液濃縮器およびそれらの体外循環装置
  • 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
  • 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 血液浄化用体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、および血液濃縮装置用の体外血液および流体回路
  • BS EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析器、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
  • BS EN 60601-2-16:1998 医療用電気機器 詳細な安全要件 血液透析機器、全血液濾過機器、および血液濾過機器の詳細な安全要件。
  • BS EN 60601-2-16:2015 医療用電気機器 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • BS EN IEC 60601-2-16:2019 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置用の医用電気機器の基本的な安全性と必須性能に対する特別要件
  • BS EN ISO 8536-11:2004 医療用輸液装置 加圧輸液装置用輸液フィルター
  • BS ISO 8637-3:2018 血液浄化用体外システム血漿フィルター
  • 21/30433073 DC BS EN IEC 60601-2-16 医用電気機器パート 2-16 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • BS ISO 16889:2008 油圧トランスミッション、フィルター、マルチパス法によるフィルターエレメントの濾過性能の評価。
  • BS EN ISO 8536-11:2015 医療用輸液装置 加圧輸液装置用使い捨て輸液フィルター
  • BS EN ISO 1135-5:2015 医療用輸血装置と併用して使用するディスポーザブル輸血セットおよび加圧輸液セット
  • 23/30470634 DC BS ISO 8637-3 体外血液浄化システム パート 3: プラズマフィルター
  • BS ISO 18250-7:2018 医療機器 ヘルスケア アプリケーション 保管および配送システム コネクタ 血管内輸液コネクタ

Danish Standards Foundation, 医療用血液フィルター

  • DS/EN 1283:1997 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置およびそれらの体外回路
  • DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • DS/EN 60601-2-16/Corr.:2000 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • DS/EN 60601-2-16:1999 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • DS/EN ISO 8536-11:2005 医療用輸液装置 パート 11: 加圧輸液装置用輸液フィルター
  • DS/ISO 1135-3:1993 医療用輸液装置。 パート 3: 採血装置

Lithuanian Standards Office , 医療用血液フィルター

  • LST EN 1283-2001 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置およびそれらの体外回路
  • LST EN 60601-2-16+AC-2000 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件 (IEC 60601-2-16:1998)
  • LST EN ISO 8536-11:2015 医療輸液装置 パート 11: 加圧輸液装置用の使い捨て輸液フィルター (ISO 8536-11-2015)
  • LST EN ISO 8536-11:2005 医療輸液装置 パート 11: 加圧輸液装置で使用する輸液フィルター (ISO 8536-11:2004)

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療用血液フィルター

Professional Standard - Medicine, 医療用血液フィルター

  • YY 0053-2016 血液透析および関連治療 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
  • YY 0053-2008 心臓血管インプラントおよび人工臓器、血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置
  • YY 0029-1990 使い捨て輸血セット液フィルター
  • YY/T 1288-2015 使い捨て輸血装置用ナイロン血液フィルター
  • YY/T 0142-1994 ディスポーザブル輸液・輸血装置用エアフィルター
  • YY 0770.1-2009 医療用輸液・注射器具用フィルター材 その1 薬液用フィルター材
  • YY/T 0770.1-2009 医療用輸液・注射器具用フィルター材 その1 薬液用フィルター材
  • YY 0770.2-2009 医療用輸液・注射機器用フィルター材 その2 エアフィルター材
  • YY/T 0770.2-2009 医療用輸液・注射機器用フィルター材 その2 エアフィルター材
  • YY 0002-1990 輸液セット用ディスポ薬液フィルター
  • YY 0580-2005 心臓血管インプラントおよび人工臓器 心肺バイパス システム 動脈ライン 血液フィルター
  • YY 0580-2011 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスシステム、動脈ラインの血液フィルター
  • YY/T 0929.1-2014 輸液用滅菌グレードフィルター 第1部：薬液フィルターの完全性試験
  • YY/T 0929.3-2023 輸液用薬液フィルター パート 3: 公称孔径 0.22 μm の薬液フィルターにおける液体の細菌保持の試験方法
  • YY/T 0114-1993 医療用輸液、輸血、注射器用の特殊ポリエチレン素材
  • YY 0242-1996 医療用輸液、輸血、注射器用の特殊ポリプロピレン素材
  • YY/T 0114-2008 医療用輸液・輸血・注射器具用ポリエチレン特殊素材
  • YY/T 0242-2007 医療用輸液、輸血、注射機器用の特殊ポリプロピレン素材
  • YY/T 0806-2010 医療用輸液、輸血、注射などの医療機器に使用されるポリカーボネート特殊素材
  • YY 0286.1-2007 特殊輸液セット その1：使い捨て精密フィルター輸液セット
  • YY/T 1842.7-2023 医療機器 - 医療用液体保存容器および送達システム用コネクタ - パート 7: 血管内注入用コネクタ

未注明发布机构, 医療用血液フィルター

  • DIN EN 1283:1996 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および関連する LJ 血管システム
  • JIS T 3232:2023 人工心肺システム用血液フィルター
  • BS EN ISO 1135-4:2015(2016) 医療用輸血装置 パート 4: 使い捨て重力輸血セット

KR-KS, 医療用血液フィルター

  • KS P ISO 8637-2-2022 血液浄化のための体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、および血液フィルター用の体外血液回路
  • KS C IEC 60601-2-16-2022 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • KS P ISO 8637-3-2022 血液浄化のための体外システム パート 3: プラズマフィルター
  • KS P ISO 8637-2018 心臓血管インプラントおよび体外システム - 血液透析器、血液フィルター、痔核および住血吸虫症の治療薬
  • KS P ISO 15675-2020 心臓血管インプラントおよび人工臓器 - 体外循環システム - 動脈血フィルター
  • KS C IEC 60601-2-16-2018 医療用電気機器 - パート 2-16: 血液透析および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • KS P ISO 8536-11-2022 医療輸液装置 パート 11: 加圧輸液装置用の使い捨て輸液フィルター
  • KS P ISO 8536-11-2017 医療用注射器 加圧注入器用11分割輸液フィルター

US-AAMI, 医療用血液フィルター

  • ANSI/AAMI RD17-2007 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析装置、血液透析フィルターおよび体外血液循環用血液フィルター
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器および血液濃縮器
  • ANSI/AAMI RD16-2007 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
  • ANSI/AAMI BF7-2012 輸血用マイクロフィルター
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 修正 1: 図 2 の改訂 透析液入口および出口の主要アセンブリ寸法

ES-AENOR, 医療用血液フィルター

European Committee for Standardization (CEN), 医療用血液フィルター

  • EN ISO 8637:2014 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置
  • EN ISO 8637-1:2020 血液浄化のための体外循環システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルターの体外血液循環 (ISO 8638:2010)
  • EN 1283:1996 血液透析器、血液濾過器、血液濾過器、血液濃縮器およびそれらの体外循環装置
  • prEN ISO 8637-2 血液浄化用の体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、および血液濃縮装置用の体外血液および流体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
  • EN ISO 8536-11:2015 医療用輸液装置 パート 11: 圧力装置を使用する輸液用の輸液フィルター
  • prEN ISO 1135-4 rev 医療用輸血装置 その4：ディスポーザブル重力輸液セット

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医療用血液フィルター

  • KS P 4907-2013 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置
  • KS P ISO 8637:2012 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置
  • KS C IEC 60601-2-16:2002 医療用電気機器 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • KS P ISO 8638-2012(2017) 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液濾過器および血液濾過器用体外血液回路
  • KS P ISO 8638:2012 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置用の体外血液回路
  • KS P ISO 8637:2018 心臓血管インプラントおよび体外システム - 血液透析器、血液フィルター、痔核および住血吸虫症の治療薬
  • KS P ISO 15675:2020 心臓血管インプラントおよび人工臓器 - 体外循環システム - 動脈血フィルター
  • KS P ISO 8536-11:2010 医療用輸液装置 パート 11: 加圧輸液装置で使用する輸液フィルター
  • KS P ISO 8536-11:2017 医療用輸液装置 パート 11: 加圧輸液セットで使用する輸液フィルター
  • KS C IEC 60601-2-16:2018 医療用電気機器 - パート 2-16: 血液透析および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • KS B ISO 16889:2007 油圧伝達フィルタ マルチパス法によるフィルタエレメントのろ過性能評価
  • KS B ISO 16889:2014 油圧伝達フィルタ マルチパス法によるフィルタエレメントのろ過性能評価
  • KS P ISO 1135-3:2009 医療用輸液装置 その3: 採血装置
  • KS B ISO 16889-2014(2019) 油圧流体パワーフィルター - フィルターエレメントの濾過性能を評価するためのマルチチャンネルアプローチ
  • KS B 7936-2008 ロータリー農業用トラクター用油圧オイルフィルター

International Organization for Standardization (ISO), 医療用血液フィルター

  • ISO 8637:1989 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置
  • ISO 8637:2004 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
  • ISO/DIS 8637-1 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • ISO/CD 8637-1 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • ISO 8637:2010 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
  • ISO 8637-1:2017 血液浄化のための体外循環システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • ISO 8638:2004 心臓血管インプラントおよび人工臓器、血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
  • ISO 8638:2010 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
  • ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液浄化システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、血液濃縮装置用の体外血液および流体回路
  • ISO/DIS 8637-2 血液浄化のための体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置用の体外血液および流体回路
  • ISO 8638:1989 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置用の体外血液回路
  • ISO 8637-2:2018 血液浄化のための体外循環システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、および血液フィルターを備えた体外血液回路
  • ISO 8637:2010/Amd 1:2013 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器 修正 1: 図 2 の改訂. 透析液入口および出口ポートの主な取り付け寸法
  • ISO 8637-3:2018 血液浄化のための体外循環システム パート 3: プラズマフィルター
  • ISO 8536-11:2004 医療用輸液装置 パート 11: 加圧輸液装置で使用する輸液フィルター
  • ISO/DIS 8637-3 血液浄化のための体外システム パート 3: プラズマフィルター
  • ISO/CD 8637-3 血液浄化のための体外システム パート 3: プラズマフィルター
  • ISO 8536-11:2015 医療輸液装置 パート 11: 加圧輸液装置用の単回使用輸液フィルター
  • ISO 16889:2008 油圧伝達フィルタ マルチパス法によるフィルタエレメントのろ過性能評価
  • ISO 18250-7:2018 医療機器 医療用リザーバー送達システム用コネクタ パート 7: 血管内注入用コネクタ。

Association Francaise de Normalisation, 医療用血液フィルター

  • NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 血液浄化のための体外システム パート 1: 血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器、および血液濃縮器
  • NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液浄化システム - パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、および血液濃縮装置
  • NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
  • NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液浄化システム - パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路
  • NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液浄化のための体外循環システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、体外血液回路用血液フィルター
  • NF S93-303:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析器、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路
  • NF C74-322:2002 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • NF EN IEC 60601-2-16:2019 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • NF S93-123-11:2005 医療用輸液装置 パート 11: 加圧輸液装置で使用する輸液フィルター
  • NF S93-306:1992 インビトロ操作 血漿濾過分離器用の単回使用滅菌装置 (滅菌単回使用血漿フィルター)
  • NF E48-685:2008 油圧伝達フィルタ マルチパス法によるフィルタエレメントのろ過性能評価
  • NF S93-123-11*NF EN ISO 8536-11:2015 医療輸液装置 パート 11: 加圧輸液セットで使用する使い捨て輸液フィルター
  • NF EN ISO 8536-11:2015 医療用輸液装置 パート 11: 加圧式輸液装置を備えた使い捨て輸液フィルター
  • NF E48-676:1986 油圧トランスミッションフィルター使用条件仕様書
  • NF S93-253-4*NF EN ISO 1135-4:2016 医療用輸血装置 その4：ディスポーザブル重力輸液セット
  • NF S90-231:1978 外科用医療機器、医療用輸血機器、血液およびその派生品用の複数の軟質ビニール袋の物理的および寸法的特性。

German Institute for Standardization, 医療用血液フィルター

  • DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • DIN EN 60601-2-16:1999 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析器、血液濾過器、血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • DIN EN ISO 8637-1:2020 血液浄化のための体外システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637-1:2017)
  • DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液浄化システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路
  • DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液浄化システム - パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置用の体外血液および流体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
  • DIN EN ISO 8637-2:2018 血液浄化用の体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)、ドイツ語版 EN ISO 8637-2:2018
  • DIN EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外回路 (ISO 8638-2010)、ドイツ語版 EN ISO 8638-2014
  • DIN EN ISO 8637:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム、血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637-2010、修正 1-2013-04-01 を含む) ドイツ語版 EN ISO 8637 -2014
  • DIN EN 60601-2-16:2016 医療用電気機器: 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定要件 (IEC 60601-2-16-2012)、ドイツ語版 EN 60601-2-16-2015
  • DIN EN ISO 8536-11:2005 医療用輸液装置 パート 11: 加圧輸液装置で使用する輸液フィルター
  • DIN EN ISO 8536-11:2015-11 医療用輸液装置 第11部：加圧輸液装置用単回使用輸液フィルター
  • DIN EN ISO 1135-5:2016-06 医療用輸血装置 その5：加圧注入セット付きディスポーザブル輸血セット
  • DIN EN ISO 1135-4:2016-06 医療用輸血装置 パート 4: 使い捨て重力輸血セット
  • DIN 24550-3:1992-09 流体動力、インラインフィルター用油圧フィルターエレメント、エンベロープ寸法
  • DIN EN ISO 8536-11:2015 医療用輸液セット パート 11: 加圧輸液セットの単回使用用輸液フィルター (ISO 8536-11-2015)、ドイツ語版 EN ISO 8536-11-2015
  • DIN 24550-4:1992-09 流体動力、タンクトップ戻りラインフィルター用油圧フィルターエレメント、エンベロープ寸法
  • DIN EN ISO 1135-4:2023-11 医療用輸血装置 パート 4: 単回使用の重力式輸血セット (ISO/DIS 1135-4:2023)

ES-UNE, 医療用血液フィルター

  • UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液浄化システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路
  • UNE-EN IEC 60601-2-16:2019 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • UNE-EN ISO 8536-11:2015 医療用輸液装置 第11部：加圧輸液装置用単回使用輸液フィルター
  • UNE-EN ISO 1135-4:2016 医療用輸血装置 パート 4: 単回使用の重力輸血セット
  • UNE-EN ISO 1135-5:2016 医療用輸血装置 第5部：加圧注入装置付きディスポーザブル輸血セット

IN-BIS, 医療用血液フィルター

  • IS 13890-1994 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置の仕様
  • IS 13878-1993 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置用の体外血液回路の仕様
  • IS 4445-1967 輸血用フィルターおよびフィルターチャンバーの仕様

International Electrotechnical Commission (IEC), 医療用血液フィルター

  • IEC 60601-2-16/COR1:2008 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析器、血液濾過器、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-16:2012 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-16:2018 RLV 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • IEC 60601-2-16:1998 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析および血液濾過装置に対する特別な安全要件
  • IEC 60601-2-16:2018 医療用電気機器 - パート 2-16: 血液透析、血液濾過、および血液除去装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

Standard Association of Australia （SAA）, 医療用血液フィルター

  • AS/NZS 3200.2.16:1999 医療用電気機器 - 詳細な安全要件 - 血液透析、血液透析濾過および血液透析濾過装置
  • AS/NZS IEC 60601.2.16:2015 医療用電気機器 - 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に対する特別要件

Canadian Standards Association (CSA), 医療用血液フィルター

  • CAN/CSA-ISO 8637:2012 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、および血液濃縮装置 (初版)
  • CSA ISO 8637-1:2021 体外血液浄化システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637-1:2017、初版、2017-11 から採用)
  • CAN/CSA-ISO 8638:2013 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、および血液フィルター用体外血液回路 (第 1 版)
  • CAN/CSA-ISO 8638:2012 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、および血液フィルター用体外血液回路 (第 1 版)
  • CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
  • CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 血液透析装置、血液濾過装置および血液濃縮装置、第 2 版、一般指令 No. 1
  • CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 心臓血管インプラントおよび人工臓器、血液透析器、血液透析フィルター、および体外血液循環用血液フィルター第 1 版 (代替: CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94、CSA Z364.1.1/Z364.1.2 -94)
  • CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001 医療用電気機器 - パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件、第 2 版、IEC 60601-2-16:1998
  • CAN/CSA-ISO 8637A:2015 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 修正 1: 図 2 透析液入口および出口の主な設置寸法 (初版) の改訂版
  • CSA C22.2 No.60601-2-16-09-CAN/CSA-2009 医療用電気機器、パート 2 ～ 16: 血液透析濾過装置の基本的な安全性と性能に関する詳細要件、第 3 版

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 医療用血液フィルター

  • GB 9706.2-2003 医療用電気機器パート 2-16; 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置に対する特別な安全要件
  • GB/T 26114-2010 液体濾過用フィルターの一般技術仕様
  • GB/T 30176-2013 液体ろ過のフィルター性能試験方法
  • GB 18458.1-2001 特殊輸液セット その1：使い捨て精密フィルター輸液セット

Indonesia Standards, 医療用血液フィルター

  • SNI ISO 8638:2012 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路

American National Standards Institute （ANSI), 医療用血液フィルター

  • ANSI/AAMI/ISO 8638:2010 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析フィルターおよび体外循環用血液フィルター
  • ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 修正 1: 図 2. 透析液入口および出口の主な付属品の寸法を修正します。
  • ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件

CEN - European Committee for Standardization, 医療用血液フィルター

  • EN ISO 8637-2:2018 血液浄化のための体外循環システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、および血液フィルターを備えた体外血液回路
  • EN ISO 8536-11:2004 医療用輸液装置 パート 11: 圧力装置を使用する輸液用の輸液フィルター

VN-TCVN, 医療用血液フィルター

  • TCVN 7303-2-16-2007 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置に対する特別な安全要件

AT-ON, 医療用血液フィルター

  • ONORM EN 1283-1996 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および体外循環装置

AENOR, 医療用血液フィルター

  • UNE-EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路 (ISO 8638:2010)
  • UNE-EN 60601-2-16:1999 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • UNE-EN ISO 8637:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮装置 (ISO 8637:2010、2013 年 4 月 1 日の修正 1 を含む)

RU-GOST R, 医療用血液フィルター

  • GOST ISO 8637-2012 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置の一般要件と試験方法
  • GOST R 50267.16-2003 医療用電気設備 パート 2: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • GOST R 50267.16-1993 医療用電気設備 パート 2: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特別要件
  • GOST ISO 8638-2012 血液透析装置、血液濾過装置、血液濃縮装置用の体外血液循環装置 技術要件と試験方法
  • GOST R IEC 60601-2-16-2016 医療用電気機器 パート 2-16. 血液透析、血液透析濾過、血液濾過の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件
  • GOST 28544-1990 硬質液体システムの分離のためのフィルターの分類とコード

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 医療用血液フィルター

  • GB 9706.216-2021 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件

未注明发布机构, 医療用血液フィルター

  • DIN EN 1283:1996 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および関連する LJ 血管システム
  • JIS T 3232:2023 人工心肺システム用血液フィルター
  • BS EN ISO 1135-4:2015(2016) 医療用輸血装置 パート 4: 使い捨て重力輸血セット

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, 医療用血液フィルター

  • EN 60601-2-16:2015 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析濾過および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • EN 60601-2-16:1998 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の安全性に関する特定要件 (1999 年 12 月の訂正を含む)

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, 医療用血液フィルター

  • EN IEC 60601-2-16:2019 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

Group Standards of the People's Republic of China, 医療用血液フィルター

IEC - International Electrotechnical Commission, 医療用血液フィルター

  • IEC 60601-2-16:2008 医用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件 (バージョン 3.0)

Professional Standard - Machinery, 医療用血液フィルター

  • JB/T 11713-2013 液体濾過用バッグフィルター
  • JB/T 11213-2011 冷凍空調システム用の液管フィルターおよび液管乾燥フィルター
  • JB/T 7658.16-1995 アンモニア冷凍装置用アンモニア液フィルター
  • JB/T 12921-2016 油圧トランスミッションフィルタの選定および使用に関する仕様

工业和信息化部, 医療用血液フィルター

  • JB/T 11213-2022 冷凍空調システム用の液管フィルターおよび液管乾燥フィルター
  • HG/T 6095-2022 液体ろ過用の平らなフィルター膜およびフィルターの微生物保持に関する試験方法

国家食品药品监督管理局, 医療用血液フィルター

  • YY/T 1551.2-2017 輸液および輸血装置用エアフィルター - パート 2: 液体中の細菌保持の試験方法
  • YY/T 1551.3-2017 輸液および輸血装置用エアフィルター 第 3 部: 完全性試験方法
  • YY/T 1551.1-2017 輸液・輸血装置用エアフィルター 第1部 エアロゾル細菌滞留試験方法
  • YY/T 1557-2017 医療用輸液・輸血・注射機器用熱可塑性ポリウレタン特殊素材
  • YY/T 1556-2017 医療用輸液、輸血、注射器具の粒子汚染を検査する方法

Professional Standard - Agriculture, 医療用血液フィルター

Professional Standard - Aerospace, 医療用血液フィルター

Professional Standard - Energy, 医療用血液フィルター

Society of Automotive Engineers (SAE), 医療用血液フィルター

  • SAE J2066-1994 油圧システムフィルターおよび機器用フィルターエレメントの製造・組立
  • SAE AIR887C-2008 液体フィルターを評価するためのパラメーターとテスト

SAE - SAE International, 医療用血液フィルター

  • SAE J2066-2019 油圧システムフィルターおよび機器用フィルターエレメントの製造・組立

国家药监局, 医療用血液フィルター

  • YY/T 1628-2019 医療用輸液・輸血器具用塩ビ顆粒
  • YY/T 0929.2-2018 輸液用薬液フィルター その2：公称孔径1.2μmの薬液フィルターのカンジダ・アルビカンス滞留試験方法
  • YY 0286.1-2019 特殊輸液セット パート 1: 使い捨て微多孔フィルター輸液セット

国家医药管理局, 医療用血液フィルター

  • YY 0114-1993 医療用輸液、輸血、注射器用の特殊ポリエチレン素材

Professional Standard - Aviation, 医療用血液フィルター

  • HB 5824-1983 航空油圧システム用フィルターおよびフィルターエレメントシリーズ
  • HB 5825-1996 航空油圧フィルターの一般的な技術条件
  • HB 5825-1983 航空油圧システムに使用されるフィルターの一般的な技術条件
  • HB 6146-1988 航空用高精度油圧フィルターの一般的な技術条件

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医療用血液フィルター

  • ASTM F838-05(2013) 液体ろ過用メンブレンフィルターの細菌保持を測定するための標準試験方法
  • ASTM F838-15a 液体ろ過用メンブレンフィルターの細菌保持を測定するための標準試験方法
  • ASTM F838-05 液体濾過用メンブレンフィルターの静菌能力を測定するための標準試験方法
  • ASTM F838-83(1993) 液体濾過用メンブレンフィルターの細菌保持率を測定するための標準試験方法
  • ASTM F838-15ae1 液体濾過用メンブレンフィルターの細菌保持率を測定するための標準試験方法
  • ASTM F838-20 液体濾過用メンブレンフィルターの細菌保持率を測定するための標準試験方法
  • ASTM F838-15 液体濾過用メンブレンフィルターの細菌保持率を測定するための標準試験方法

US-FCR, 医療用血液フィルター

IT-UNI, 医療用血液フィルター

  • UNI ISO 18250-7:2021 医療機器 ヘルスケア アプリケーション リザーバー デリバリー システム コネクタ パート 7: 血管内注入コネクタ

Professional Standard - Coal, 医療用血液フィルター

  • MT/T 188.4-2000 炭鉱用エマルジョンポンプステーション フィルター技術条件
  • MT 91-1984 炭鉱エマルジョンポンプ所で使用される高圧フィルターの試験仕様書

U.S. Military Regulations and Norms, 医療用血液フィルター

United States Navy, 医療用血液フィルター

  • NAVY QPL-20627-QPD-2010 フィルター アセンブリおよびフィルター エレメント、流体、圧力 (液体燃料噴射システムを備えたエンジンの場合)

  血液透析フィルター, 血液透析フィルター, 血液フィルター, 血液フィルター, 血液分析装置医療用, 血液濾過器官, 血液フィルター, 医療用血液フィルター.

 



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