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高周波手術装置

高周波手術装置は全部で 26 項標準に関連している。

高周波手術装置 国際標準分類において、これらの分類:医療機器、 品質。


YU-JUS, 高周波手術装置

International Electrotechnical Commission (IEC), 高周波手術装置

  • IEC TR 61289:2019 高周波手術用機器および高周波手術用付属品 操作およびメンテナンス
  • IEC TR 61289:2019 RLV 高周波手術用機器および高周波手術用付属品 操作およびメンテナンス
  • IEC TR 61289:2011 高周波手術装置 - 操作とメンテナンス
  • IEC TR3 61289-2:1994 高周波手術装置その2:メンテナンス
  • IEC TR3 61289-1:1994 高周波手術装置 パート 1: 操作
  • IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 CSV 医療用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と本質的な性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 修正 1. 医用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性および基本性能に関する特別な要件

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 高周波手術装置

German Institute for Standardization, 高周波手術装置

British Standards Institution (BSI), 高周波手術装置

  • BS EN 60601-2-2:2007 医療用電気機器、高周波手術機器に対する特別な安全要件
  • BS EN 60601-2-2:2001 医療用電気機器 特別な安全要件 高周波手術機器の特別な安全要件 パート 2-2: 高周波手術機器の特別な安全要件
  • BS EN 60601-2-2:2009+A11:2011 医療用電気機器:高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件。
  • BS EN 60601-2-2:2009 医用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と必要な性能に関する詳細要件

Association Francaise de Normalisation, 高周波手術装置

  • NF C74-365:1993 医療用電気機器パート 2: 高周波手術機器の安全性に関する特別要件
  • NF C74-365:2006 医療用電子機器 パート 2-2: 高周波手術機器の安全性に関する特別要件
  • NF C74-365/A11:2012 医用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と必要な性能に関する詳細要件

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 高周波手術装置

Canadian Standards Association (CSA), 高周波手術装置

  • CSA C22.2 No.60601-2-2-09-CAN/CSA-2009 医療用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用コンポーネントの基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件

RU-GOST R, 高周波手術装置

SE-SIS, 高周波手術装置





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