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手術器具

手術器具は全部で 73 項標準に関連している。

手術器具 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、 ゴム・プラスチック製品、 人口抑制、避妊薬、 品質、 語彙、 応急処置、 病院の設備、 地上サービスおよび修理設備、 消毒・滅菌、 労働安全、労働衛生。


YU-JUS, 手術器具

US-FCR, 手術器具

International Electrotechnical Commission (IEC), 手術器具

  • IEC TR 61289:2011 高周波手術装置 - 操作とメンテナンス
  • IEC TR3 61289-2:1994 高周波手術装置その2：メンテナンス
  • IEC TR3 61289-1:1994 高周波手術装置 パート 1: 操作
  • IEC TR 61289:2019 高周波手術用機器および高周波手術用付属品 操作およびメンテナンス
  • IEC TR 61289:2019 RLV 高周波手術用機器および高周波手術用付属品 操作およびメンテナンス
  • IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 CSV 医療用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と本質的な性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 修正 1. 医用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性および基本性能に関する特別な要件

Association Francaise de Normalisation, 手術器具

  • NF S97-031:1993 医療手術機器ゴム製コンドーム
  • NF S90-463:1982 医療外科用機器、外科用医療機器、ハサミ、寸法およびテスト。
  • NF S94-090:2005 外科用器具 外科用器具補助器具用材料 マルテンサイト鋼、析出硬化系鋼、オーステナイト系ステンレス鋼、オーステナイト系ステンレス鋼
  • NF S94-469:2004 手術器具、語彙、形状および幾何学的寸法
  • NF S90-311:1984 医療および外科用機器 - 担架とそのサポートの仕様
  • NF C74-365:1993 医療用電気機器パート 2: 高周波手術機器の安全性に関する特別要件
  • NF S90-536:1975 医療および外科用機器、義肢およびコネクタ コンポーネント、ピボット コネクタ
  • NF S90-537:1975 医療および外科用機器、義肢およびコネクタコンポーネント、取り付けおよび調整方法。
  • NF C74-365:2006 医療用電子機器 パート 2-2: 高周波手術機器の安全性に関する特別要件
  • NF S90-460:1982 外科用医療機器 外科用器具 止血鉗子の寸法と試験
  • NF S90-550:1986 外科用医療機器外部人工乳房
  • NF S90-538:1975 医療および外科用機器 義肢およびコネクタコンポーネント 木材またはプラスチック製の下肢足首関節。
  • NF S90-408:1981 外科用医療機器、外科用インプラント、アルミナベースのセラミック材料
  • NF S90-250:1990 医療および外科用機器速度制御灌流ポンプ、点滴ポンプおよび灌流加速ポンプ動作特性
  • NF S90-539:1975 医療および外科用機器 義肢およびコネクタコンポーネント 軽合金またはプラスチック製の下肢足首関節
  • NF S90-316:1987 外科用医療機器手術台
  • NF S90-201:1990 外科用医療機器、輸血装置
  • NF S90-202:1990 外科用医療機器・輸液装置
  • NF S90-416*NF ISO 5837-2:1987 外科用医療機器 外科用インプラント 髄内ピンニング システム パート 2: 髄内ピン
  • NF S94-090:1997 医療および外科用機器、整形外科用補助位置決め装置の材料、マルテンサイト系ステンレス鋼、分散硬化ステンレス鋼、オーステナイト系ステンレス鋼、オーステナイト系ステンレス鋼
  • NF S90-438-1:1992 医療外科用機器 整形外科用インプラントの清潔な梱包と滅菌に関するガイドライン パート 1: 金属製インプラント
  • NF S90-448:1990 外科用医療機器、外科用インプラント、人工股関節、大腿骨ロッドの静的破壊試験。
  • NF C74-365/A11:2012 医用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と必要な性能に関する詳細要件
  • NF ISO 8319-2:1986 医療および外科用機器 - 整形外科用器具 - ドライブアクセサリ - パート 2: マイナスネジ、プラスネジ、およびプラスネジ用のドライバー。
  • NF S90-410:1988 外科用医療機器 外科用インプラント 骨固定装置の非対称ネジおよびボールベースネジと一致する穴およびスロットの形状
  • NF S90-426:1988 外科用医療機器、外科用インプラント、ステンレス鋼の粗面バックボーン プレート、寸法および表面特性。
  • NF S90-438-3:1994 医療外科用機器 整形外科用インプラントの清潔な梱包と滅菌に関するガイドライン パート 3: 溶射金属インプラント
  • NF S90-325:1989 外科用医療機器、蒸気滅菌装置
  • NF EN IEC 60601-2-2:2018 医療用電気機器 パート 2-2: 高周波電流電気外科装置および高周波電流電気外科付属品の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件...
  • NF S90-411:1988 外科用医療機器 外科用インプラント 非対称ネジと球面ベースを備えた骨ネジの金属ネジの寸法

未注明发布机构, 手術器具

  • NF S90-463 医療外科用機器、外科用医療機器、ハサミ、寸法およびテスト。

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 手術器具

RU-GOST R, 手術器具

  • GOST 4.485-1987 高周波電気手術器 指標項目
  • GOST R ISO 8319-1-2006 整形外科用機器 ドライバー接続部 パート 1: シリンダーヘッド六角ネジの共通キー。
  • GOST R ISO 8319-2-2006 整形外科用機器 ドライブ接続部 パート 2: 一条ネジ、十字穴付きネジ、十字穴付き皿ネジ用のレンチ。
  • GOST R 56128-2014 医療用電気機器、手術用照明機器、政府調達の技術要件。

German Institute for Standardization, 手術器具

Lithuanian Standards Office , 手術器具

British Standards Institution (BSI), 手術器具

  • BS EN 60601-2-2:2007 医療用電気機器、高周波手術機器に対する特別な安全要件
  • BS EN 60601-2-2:2001 医療用電気機器 特別な安全要件 高周波手術機器の特別な安全要件 パート 2-2: 高周波手術機器の特別な安全要件
  • BS EN 60601-2-2:2009+A11:2011 医療用電気機器：高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件。
  • BS EN 60601-2-2:2009 医用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と必要な性能に関する詳細要件

American Society for Testing and Materials (ASTM), 手術器具

  • ASTM F1251-89(1995) 医療機器および外科機器におけるポリマー生体材料の標準用語
  • ASTM F2759-11 整形外科および脊椎機器で使用する超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) を評価するための標準ガイド

US-CFR-file, 手術器具

  • CFR 21-888.1-2013 食品および医薬品、パート 888: 整形外科用機器、セクション 888.1: 範囲。
  • CFR 21-878.1-2013 食品および医薬品、パート 878: 一般および整形外科手術用機器、セクション 878.1: 範囲
  • CFR 21-878.4755-2014 食品および医薬品 パート 878: 一般および整形外科手術用機器 セクション 878.4755: 吸収性肺生検プラグ

Military Standards (MIL-STD), 手術器具

BE-NBN, 手術器具

  • NBN-EN 60601-2-2-1994 医療用電気機器。 パート 2: 高周波手術機器の安全性に関する特別要件

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 手術器具

SE-SIS, 手術器具

Professional Standard - Medicine, 手術器具

Canadian Standards Association (CSA), 手術器具

  • CSA C22.2 No.60601-2-2-09-CAN/CSA-2009 医療用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用コンポーネントの基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件

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