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医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査は全部で 41 項標準に関連している。

医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、医療科学とヘルスケア機器の統合、微生物学、検査医学、消毒・滅菌、薬局、歯科。

British Standards Institution (BSI), 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

PAS 157:2015 細胞医薬品の製造に使用する生物由来材料の評価に関するガイダンス
BS ISO 19090:2018 再生医療製品用生体活性セラミック多孔質材料における細胞遊走の測定方法
BS PAS 157:2015 細胞医薬品の製造に使用される生物由来材料の評価に関するガイダンス

Professional Standard - Medicine, 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

YY/T 1295-2015 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価: 細菌エンドトキシン試験
YY/T 0993-2015 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価：in vitro細胞毒性試験（MTT試験、LDH試験）
YY/T 0127.11-2001 歯科における口腔用医療機器の生体適合性の前臨床評価ユニット 2: 口腔材料の生体試験方法被覆歯髄試験

国家食品药品监督管理局, 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

YY/T 1562-2017 組織工学医療機器製品用の生体材料足場の細胞活性試験に関するガイドライン

AT-ON, 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

ONORM K 2020 Teil.3-1981 医療用生体物質の凍結乾燥。材料特性に関する声明

International Organization for Standardization (ISO), 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

ISO 19090:2018 組織工学的医療製品、生体活性セラミックス、多孔質材料中での細胞遊走の測定方法
ISO 7405:2008/Amd 1:2013 歯科歯科用医療機器の生体適合性評価修正 1: ポジティブコントロール材料
ISO 10993-18:2020 医療機器の生物学的評価パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性修正 1: 不確実性の決定
ISO 7405:1997 歯科歯科用医療機器の生体適合性を前臨床評価するための試験方法歯科材料

国家药监局, 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

YY/T 1744-2020 組織工学医療機器製品用生体活性セラミック多孔質材料における細胞遊走の測定方法

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

ASTM F2150-19 再生医療および組織工学用の医療製品に使用される生体材料足場の特性評価と試験のための標準ガイド
ASTM F2347-11 生物医学および組織強化医療製品用途の出発物質としてのヒアルロニダーゼの説明と試験に関する標準ガイド
ASTM F2064-00 生物医学および組織工学的医療製品の原料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験の基準に関するガイド
ASTM F2103-11 生物医学および組織工学の医療製品の原料としての使用を目的としたキトサン塩の特性評価および試験に関する標準ガイド
ASTM F2064-17 生物医学および組織工学の医療製品用途の出発材料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験に関する標準ガイド
ASTM F2064-00(2006)e1 生物医学および組織工学的医療製品で使用する原料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験に関する標準ガイド
ASTM F2103-01(2007) 生物医学および組織工学の医療製品用途の出発材料としてのキトサン塩の特性評価および試験に関する標準ガイド
ASTM F2103-18 生物医学および組織工学の医療製品用途の出発材料としてのキトサン塩の特性評価および試験に関する標準ガイド
ASTM F2064-14 生物医学および組織工学の医療製品用途で使用する原料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験の基準に関するガイド
ASTM F2064-00(2006) 生物医学および組織工学の医療製品用途の出発材料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験に関する標準ガイド
ASTM F2150-13 組織工学的医療製品の生体材料足場の特性評価と試験に関する標準ガイド
ASTM F2347-15 生物医学および組織工学の医療製品用途で使用する原料としてのヒアルロン酸の特性評価および試験の基準に関するガイド
ASTM F3515-21 生物医学および組織工学の医療製品用途の出発材料としてのブタフィブリノーゲンの特性評価および試験に関する標準ガイド

German Institute for Standardization, 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

DIN 58959-10 Bb.1:1997 医療微生物の品質管理パート 10: 試薬、着色剤、生物学的材料を試験するための管理株の要件一般的に使用される材料の管理株
DIN 58959-10:1997 医療微生物学における品質管理パート 10: 試薬、色素、生物学的材料の検査のための管理菌株の要件
DIN 58953-6:2016 消毒消毒材料の供給パート 6: 滅菌される医療機器の包装材料の微生物バリア試験。
DIN 58953-6:2010 消毒消毒材料の供給パート 6: 滅菌される医療機器の包装材料の微生物バリア試験。
DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 医療微生物学医療微生物学における品質管理パート 6: 試験微生物および性能試験におけるそれらの使用に関する要件; 補足 2: 一般的に使用される検出試薬、色素および生物学的材料に推奨される試験微生物
DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 医療微生物学医療微生物学における品質管理パート 6: 試験微生物および性能試験におけるそれらの使用に関する要件; 補足 2: 一般的に使用される検出試薬、色素および生物学的材料に推奨される試験微生物
DIN 58959-20:1997-06 医療微生物品質管理パート 20: 原虫および高度な微生物検査のための防除材料の使用要件

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

CNS 14393.8-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 8: 生物学的検査のための標準物質の選択と適格性評価
CNS 14393-8-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 8: 生物学的検査のための標準物質の選択と適格性評価

Association Francaise de Normalisation, 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

NF S91-224/A1:2013 歯科歯科用医療機器の生体適合性評価修正 1: ポジティブコントロール材料
NF S94-072:1998 外科用インプラント材料生物医学用途におけるリン酸カルシウムコーティングの引張接着力の測定
NF S94-071:2013 外科インプラント用の非金属材料 - 生物医学用途のコーティングの表面仕上げの決定

European Committee for Standardization (CEN), 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

EN ISO 7405:1997 歯科歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価歯科材料の試験方法 ISO 7405-1997

RU-GOST R, 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

GOST R ISO 18153-2006 体外診断用の医療機器生体サンプル量の測定キャリブレーターおよび対照物質中の酵素の触媒濃度の指定値の計量学的トレーサビリティ

TH-TISI, 医療材料|生体材料|幹細胞|医療検査

TIS 2008-2000 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-043: 医療材料の取り扱いおよび実験室での処理のための熱風または熱不活性ガスを使用する乾熱滅菌器の詳細要件