살균 가능한 살균 백

모두 500항목의 살균 가능한 살균 백와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 살균 가능한 살균 백와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 소독 및 살균, 고무 및 플라스틱 제품, 약국, 우유 및 유제품, 화학 제품, 용어(원칙 및 조정), 음료수, 살충제 및 기타 농약, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 생물학, 식물학, 동물학, 미생물학, 의료 장비, 종이 제품, 플라스틱, 어휘, 농업 기계, 도구 및 장비, 원자력공학, 포장재 및 부자재, 섬유제품, 자루, 가방, 소방, 진공 기술, 농업 및 임업, 식품 테스트 및 분석의 일반적인 방법, 과일, 야채 및 그 제품, 육류, 육류 제품 및 기타 동물성 식품, 반도체 개별 장치, 분석 화학.

ES-AENOR, 살균 가능한 살균 백

UNE 111-725-1989 살균. 봉지 및 시험관 제조용 멸균지
UNE 111-750-1989 살균. 대용량 스팀. 효과적인 멸균 모니터링
UNE 34-809-1985 멸균 우유. 제어 방법

German Institute for Standardization, 살균 가능한 살균 백

DIN 58953-7:2020-11 멸균용품 7부: 멸균지, 부직포 포장재, 종이봉투, 재밀봉 가능한 봉지 및 릴의 사용
DIN 58953-7:2020 멸균 멸균 공급 7부: 멸균 종이, 부직포 포장재, 종이 봉지 및 재밀봉 가능한 봉지 및 릴 사용
DIN EN 285/A1:2018 살균증기살균기 대형살균기
DIN EN 285:2021-12 살균-증기살균기-대형살균기
DIN EN 285:2016 멸균 증기 멸균기 대형 멸균기 독일어 버전 EN 285-2015
DIN EN 285:2021 멸균 증기 멸균기 대형 멸균기, 독일어 버전 EN 285:2015+A1:2021
DIN 58953-9:2010-05 멸균 용품 멸균 9부: 멸균 용기 사용
DIN 58950-3:2021 제약 증기 멸균기 멸균 3부: 테스트
DIN 58950-6:2019 제약 증기 멸균기 멸균 6부: 작동
DIN 58950-3:2020 제약 증기 멸균기 멸균 3부: 테스트
DIN 58950-6:2019-03 멸균 - 제약 증기 멸균기 - 6부: 작동
DIN 58950-3:2021-06 멸균 - 제약 증기 멸균기 - 3부: 테스트
DIN 58950-1:2022-06 멸균 - 제약 증기 멸균기 - 1부: 용어집
DIN 58950-1:2022 제약 증기 멸균기 멸균 1부: 용어
DIN EN 285:2009 멸균 증기 멸균기 대형 멸균기(수정 A2-2009 포함) 영어 버전 DIN EN 285-2009-08
DIN 58950-2:2020 제약 증기 멸균기 멸균 제2부: 기술 요구 사항
DIN 58950-2:2021 제약 증기 멸균기 멸균 제2부: 기술 요구 사항
DIN EN 13060:2023-05 소형 증기 멸균기에 대한 의료용 멸균기 요구 사항 및 테스트
DIN 58950-2:2021-06 멸균 - 제약 증기 멸균기 - 2부: 기술 요구 사항
DIN 58952-2:2012-04 멸균 배리어 시스템용 운송 바스켓 파트 2: 금속으로 제작된 멸균 바스켓
DIN EN 1422:2014-08 의료용 멸균기 에틸렌옥사이드 멸균기의 요구사항 및 시험 방법
DIN EN ISO 13004:2023-03 건강제품 살균 - 방사선 - 선택된 살균 용량 확인: 방법 VD <
DIN 58948-7:2017-03 멸균 저온 멸균기 7부: 산화에틸렌 멸균기의 설치 및 작동 요구 사항과 공급원
DIN EN 868-8:2019 최종 멸균 의료 기기 포장 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
DIN EN 868-8:2019-03 최종 멸균 의료 기기 포장 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
DIN EN 14180:2023 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 요구 사항 및 테스트
DIN EN 12347:1998-06 생명공학 증기 멸균기 및 오토클레이브에 대한 성능 표준
DIN EN 14180:2023-04 의료용 멸균기 - 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 - 요구 사항 및 테스트
DIN EN 14180:2014-09 의료용 멸균기 - 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 - 요구 사항 및 테스트
DIN EN 13060:2019-02 소형증기살균기
DIN EN 17180:2023 의료용 저온 기화 과산화수소 멸균기의 요구사항 및 시험
DIN EN 17180:2023-03 의료용 멸균기 - 저온 기화 과산화수소 멸균기 - 요구 사항 및 테스트
DIN EN ISO 13004:2023 기능식품의 방사선 멸균을 위해 선택된 멸균 용량 확인: 방법 VD(ISO 13004:2022)
DIN 58950-7:2022-06 멸균 - 제약 증기 멸균기 - 파트 7: 서비스 및 현지 환경 요구 사항
DIN 58951:2024-01 멸균 실험실에서 사용하기 위한 증기 멸균기의 장비 요구 사항, 서비스 및 설치 요구 사항
DIN 58948-17:2016-10 멸균 저온 멸균기 17부: 저온 증기 포름알데히드 및 포름알데히드 멸균기 및 해당 공급원에 대한 설치 및 작동 요구 사항
DIN 58953-6:2023-04 멸균 멸균 용품 6부: 멸균 대상 의료기기 포장재의 미생물 장벽 테스트
DIN 58953-6:2016-12 멸균 멸균 용품 6부: 멸균 대상 의료기기 포장재의 미생물 장벽 테스트
DIN 58953-6:2023-11 멸균 용품 파트 6: 멸균할 의료기기 포장재의 미생물 장벽 테스트
DIN 58946-7:2014-01 멸균 증기 멸균기 파트 7: 의료 시설에서 사용되는 증기 멸균기의 서비스 및 작동에 대한 전제 조건, 요구 사항
DIN 58950-7:2022 제약 증기 멸균기 멸균 7부: 서비스 및 현지 환경 요구 사항
DIN EN ISO 11139:2019 의료 제품의 멸균 - 멸균 용어 어휘 및 관련 장비 및 프로세스 표준(ISO 11139:2018)
DIN EN ISO 11137-2:2023-08 기능식품 살균 - 방사선 - 2부: 살균 용량 결정(ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022)
DIN 58953-8:2019-03 멸균 공급 파트 8: 멸균 의료 기기의 물류
DIN 58951-2:2003 멸균 실험실 증기 멸균기 2부: 기기 요구 사항, 사용 및 설치 요구 사항
DIN EN 868-2:2017-05 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 멸균 포장 요구 사항 및 테스트 방법
DIN EN ISO 11139:2019-05 헬스케어 제품의 멸균 - 멸균에 사용되는 용어집과 관련 장비 및 공정 표준
DIN EN 12297:1998-05 생명공학 장비 멸균성 테스트 절차 가이드
DIN EN ISO 14937:2010-03 의료 제품의 멸균 - 멸균제의 특성과 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
DIN EN 1422:2014 의료용 멸균기 산화에틸렌 멸균기 요구 사항 및 테스트 방법, 독일어 버전 EN 1422-2014
DIN 58951-2:2018-01 멸균 실험실용 증기 멸균기 2부: 장비 요구 사항, 서비스 및 설치 요구 사항
DIN EN ISO 11138-3:2017-07 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균 공정의 생물학적 지표
DIN EN ISO 11138-4:2017-07 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 4: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
DIN EN ISO 13408-5:2011-09 기능식품의 무균 가공 - 5부: 제자리 멸균
DIN EN 14180:2014 의료용 살균기 저온 증기 및 포름알데히드 살균기 요구 사항 및 테스트 독일어 버전 EN 14180-2014
DIN CEN ISO/TS 13004:2014-10*DIN SPEC 13223:2014-10 기능 식품의 멸균 - 방사선 - 선택된 멸균 용량 확인: 방법 VD(ISO/TS 13004:2013)
DIN EN ISO 20857:2013-08 건강제품 멸균 건열 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
DIN EN ISO 17665:2022-11 헬스케어 제품 및 습열 의료기기의 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
DIN EN 13060:2023 의료용 멸균기 소형 증기 멸균기에 대한 요구 사항 및 테스트, 독일어 및 영어 버전 prEN 13060:2023
DIN EN ISO 11137-2/A1:2021 기능 식품의 살균 방사선 2부: 살균 용량 결정 수정안 1(ISO 11137-2:2013/DAM 1:2021)
DIN EN ISO 11138-2:2017-07 의료 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
DIN EN ISO 11139/A1:2023-03 헬스케어 제품 멸균에 사용되는 용어 및 관련 장비 및 공정 기준에 대한 용어정의 1
DIN 58952-3:2012-04 멸균 배리어 시스템용 운반 바스켓 파트 3: 금속으로 만들어진 물품 멸균용 기구 트레이
DIN EN ISO 11737-2:2020-07 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 시험

Association Francaise de Normalisation, 살균 가능한 살균 백

NF S98-011*NF EN 285:2015+A1:2021:2021 살균증기살균기 대형살균기
NF S98-011/IN1*NF EN 285/IN1:2021 살균증기살균기 대형살균기
NF S98-011*NF EN 285:2016 살균증기살균기 대형살균기
NF EN 285/IN1:2021 멸균 - 증기멸균기 - 대형멸균기
NF EN ISO 11137-2:2015 기능식품의 살균 - 방사선 조사 - 2부: 살균 용량 결정
NF S98-015/IN1:2009 의료용 멸균기 에틸렌옥사이드 멸균기 테스트 방법 및 요구 사항
NF S98-131*NF EN ISO 11139:2018 건강제품 멸균 용어 및 관련 장비 및 공정 표준
NF EN 1422:2014 의료용 멸균기 에틸렌옥사이드 멸균기의 요구사항 및 시험 방법
NF S98-116:2004 의료 기기 멸균 재멸균 가능한 의료 기기 취급에 대해 제조업체가 제공하는 정보
XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 - 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
NF S98-051-8*NF EN 868-8:2018 최종 멸균 의료 기기 포장 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
NF EN 868-8:2018 최종 멸균 의료 기기 포장 - 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기 - 요구 사항 및 테스트 방법
NF S98-012:2009 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 테스트 및 요구 사항
NF S98-012*NF EN 14180:2014 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 테스트 및 요구 사항
NF EN 14180:2014 의료용 멸균기 - 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 - 요구 사항 및 테스트
NF ISO 13004:2022 헬스케어 제품의 멸균 - 방사선 조사 - 멸균 용량 선정의 합리성 : DVmaxD 방식
NF S98-020:2010 소형증기살균기
NF S98-020/IN2:2010 소형증기살균기
NF S98-020:2015 소형증기살균기
NF S98-020*NF EN 13060+A1:2018 소형증기살균기
NF S98-020/IN1*NF EN 13060/IN1:2018 소형증기살균기
NF EN 13060+A1:2018 소형증기살균기
NF EN 13060/IN1:2018 소형증기살균기
NF S98-105:1994 의료기기의 멸균, 증기멸균의 확인 및 일상적인 관리방법
NF EN ISO 11137-2/A1:2023 건강 제품의 살균 - 방사선 조사 - 2부: 살균 용량 결정 - 개정 1
XP ISO/TS 5111:2023 건강 관리 제품 살균기, 살균기 및 세척 소독기에 대한 수질 권장 사항
NF EN 12347:1998 생명공학 - 장비 - 증기 멸균기 및 오토클레이브 성능 표준
NF T72-281:2014 표면 공기 소독 방법 박테리아, 진균, 효모, 박테리오파지를 포함한 곰팡이 박테리아에 대한 덩이줄기 모기 살충 빵의 살상 효능 및 바이러스 활성 측정
NF EN ISO 11138-3:2017 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 제3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
NF EN ISO 11138-4:2017 건강 관리 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 4: 건열 멸균을 위한 생물학적 지표
NF EN ISO 14937:2009 의료 제품 멸균 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 정기 검증을 위한 멸균제 특성 및 일반 요구 사항
NF EN ISO 11139:2018 헬스케어 제품 및 관련 장비의 멸균 및 멸균 공정에 관한 표준에 사용되는 용어집
NF S98-051-8:2009 멸균된 의료 기기 포장 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
NF EN ISO 13408-5:2011 건강 제품의 무균 처리 파트 5: 현장 멸균
NF S98-101:1994 의료기기 멸균 에틸렌옥사이드 멸균에 대한 확인 및 일상적인 관리 방법 요구사항
NF S98-103:1994 의료기기 멸균 방사선 멸균의 확인 및 일상적인 관리 방법 요구사항(EN 552)
NF EN ISO 11138-2:2017 건강 관리 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
NF EN 868-2:2017 최종 멸균 의료기기 포장 - 2부: 멸균 포장 - 요구사항 및 시험 방법
NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 멸균 포장 요구 사항 및 테스트 방법
NF S98-004-3*NF EN ISO 11138-3:2017 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
NF S98-004-3:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
NF S98-004-4*NF EN ISO 11138-4:2017 건강 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 4부: 건열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정을 위한 생물학적 지표

AENOR, 살균 가능한 살균 백

UNE-EN 285:2007+A2:2009 살균증기살균기 대형살균기
UNE-EN 1422:2014 의료용 멸균기 에틸렌옥사이드 멸균기의 요구사항 및 시험 방법
UNE-EN 868-8:2009 최종 멸균 의료 기기 포장 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
UNE-EN ISO 17664:2004 의료 기기 멸균 제조업체의 재멸균 가능한 의료 기기 취급에 대한 정보(ISO 17664:2004)
UNE-EN 14180:2014 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 요구 사항 및 테스트
UNE-EN 12347:1998 생명공학 증기 멸균기 및 오토클레이브에 대한 성능 표준
UNE-EN 13060:2015 소형증기살균기
UNE-EN ISO 14937:2010 의료 제품용 멸균제 특성화와 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
UNE-EN 868-2:2017 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 멸균 포장 요구 사항 및 테스트 방법

European Committee for Standardization (CEN), 살균 가능한 살균 백

CEN EN 285-2006 살균증기살균기 대형살균기
EN 554:1994 의료기기의 습열멸균 검증 및 일상관리
EN 1422:2014 의료용 에틸렌옥사이드 멸균기 멸균기 요구사항 및 테스트 방법
EN 866-3:1997 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 3: 습열 멸균기용 특수 시스템
EN 866-6:1999 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 6: 건열 멸균기용 특수 시스템
EN 550:1994 에틸렌옥사이드 멸균을 통한 의료기기 멸균의 검증 및 일상적인 관리
EN 285:2015 살균, 증기살균기, 대형살균기
EN 285:1996 살균, 증기살균기, 대형살균기
EN 866-2:1997 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 2: 산화에틸렌 멸균기와 함께 사용하기 위한 특정 시스템
prEN ISO 13004 기능식품의 방사선 멸균을 위해 선택된 멸균 용량 확인: 방법 VDmaxSD(ISO 13004:2022)
EN ISO 13004:2023 기능 식품의 멸균 - 방사선 - 선택된 멸균 용량의 입증: 방법 VDmaxSD(ISO 13004:2022)
EN 1616:1997/prA1:1998 일회용 멸균 카테터
EN 868-2:2009 멸균 의료 기기 포장 2부: 멸균 슬리브 요구 사항 및 테스트 방법
CEN ISO/TS 13004:2014 건강식품의 살균 방사선에 대한 선택된 살균 선량 확인: 방법 VDmaxSD(ISO/TS 13004:2013)
EN ISO 11737-2:2020 의료 기기의 멸균 미생물학적 방법 파트 2: 멸균 방법 검증에서 수행되는 멸균 테스트.
EN 866-5:1999 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 5: 극저온 증기 및 포름알데히드 멸균기를 위한 특수 시스템
EN ISO 11137-2:2015 헬스케어 제품 방사선에 의한 멸균 2부: 멸균 용량 설정(ISO 11137-2:2013)
EN 866-1:1997 멸균기 및 멸균 프로세스 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 1: 일반 요구 사항
EN 866-7:1999 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 7: 습열 멸균기에 사용하기 위한 독립적인 생물학적 지표 시스템에 대한 특별 요구 사항
EN 1422:1997 의료용 멸균기 산화에틸렌 멸균기 요구사항 및 테스트 방법(수정 A1 포함: 2009)
EN ISO 11737-2:2000 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 2부: 멸균 방법 검증 중에 수행되는 멸균 테스트 ISO 11737-2-1998
EN 552:1994/A1:1999 개정 A1:1999를 포함하여 의료 기기의 방사선 멸균을 위한 AMD A1 검증 및 일상적인 제어
EN 866-8:1999 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 8: 산화에틸렌 멸균기에 사용하기 위한 독립형 생물학적 지표 시스템에 대한 특별 요구사항
EN 868-4:2009 멸균 의료 기기 포장 4부: 종이 봉지 요구 사항 및 테스트 방법
EN 868-6:2009 멸균된 의료기기 포장 6부: 저온 멸균 처리용 종이 요구사항 및 시험 방법
EN 14180:2003 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기에 대한 요구 사항 및 테스트, 수정 사항 A2 포함: 2009
EN ISO 25424:2011 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 의료 기기의 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 의료기기 의료기기 의료기기의 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에는 의료기기의 멸균이 필요합니다 저온 증기 및 포름알데히드 개발, 검증 및 일상적인 관리 의료기기 멸균 공정의 일상적인 제어에는 의료기기의 멸균이 필요합니다. 박테리아 저온 증기 및 포름알데히드 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구사항
EN 556:1998 의료 기기 멸균 멸균된 의료 기기에 "멸균" 표시를 요구하는 최종 유럽 텍스트 승인됨(수정안 1:1994 포함)

Danish Standards Foundation, 살균 가능한 살균 백

DS/EN 285+A2:2009 살균증기살균기 대형살균기
DS/EN 285:2021 멸균 - 증기멸균기 - 대형멸균기
DS/EN ISO 11137-2:2013 기능식품의 살균 - 방사선 - 2부: 살균 용량 결정
DS/ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 - 의료 장소의 의료 기기용 최종 멸균기에 대한 일반 요구 사항
DS/EN 1422+A1:2009 의료용 멸균기 에틸렌옥사이드 멸균기의 요구사항 및 시험 방법
DS/EN 868-8:2009 최종 멸균 의료 기기 포장 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
DS/EN ISO 17664:2004 재멸균 가능한 의료기기 취급에 대한 의료기기 멸균 제조업체의 정보
DS/EN 14180+A2:2009 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 요구 사항 및 테스트
DS/EN 12347:1998 생명공학 증기 멸균기 및 오토클레이브에 대한 성능 표준
DS/EN 13060+A2:2010 소형증기살균기
DS/EN ISO 14937:2009 의료 제품용 멸균제 특성 분석과 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
DS/EN ISO 13408-5:2011 건강 제품의 무균 처리 파트 5: 현장 멸균
DS/EN 868-2:2009 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 멸균 포장 요구 사항 및 테스트 방법
DS/EN ISO 11138-3:2009 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
DS/EN ISO 11138-4:2006 건강 관리 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 4: 건열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
DS/EN ISO 20857:2013 건강제품 멸균 건열 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
DS/EN ISO 11138-2:2009 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
DS/EN 556-1/AC:2006 의료기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료기기에 대한 요구사항 1부: 최종 멸균 의료기기에 대한 요구사항
DS/EN 556-1:2002 의료기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료기기에 대한 요구사항 1부: 최종 멸균 의료기기에 대한 요구사항
DS/EN ISO 11737-2:2010 의료 기기 멸균의 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트
DS/EN 868-4:2009 최종 멸균 의료기기 포장 4부: 종이 봉지 요구 사항 및 테스트 방법

Lithuanian Standards Office , 살균 가능한 살균 백

LST EN 285-2006+A2-2009 살균증기살균기 대형살균기
LST EN 1422-2014 의료용 멸균기 에틸렌옥사이드 멸균기 요구사항 및 테스트 방법
LST EN 1422-1997+A1-2009 의료용 멸균기 에틸렌옥사이드 멸균기의 요구사항 및 시험 방법
LST EN 868-8-2009 최종 멸균 의료 기기 포장 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
LST EN ISO 17664:2004 의료 기기 멸균 제조업체의 재멸균 가능한 의료 기기 취급에 대한 정보(ISO 17664:2004)
LST EN 14180-2004+A2-2009 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 요구 사항 및 테스트
LST EN 12347-2000 생명공학 증기 멸균기 및 오토클레이브에 대한 성능 표준
LST EN 13060-2004+A2-2010 소형증기살균기
LST EN ISO 11137-2:2012 기능 식품의 살균 방사선 파트 2: 살균 용량 결정(ISO 11137-2:2012)
LST EN ISO 14937:2010 의료 제품용 멸균제 특성화와 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
LST EN 868-2-2009 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 멸균 포장 요구 사항 및 테스트 방법
LST EN 556-1-2002/AC-2006 의료기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료기기에 대한 요구사항 1부: 최종 멸균 의료기기에 대한 요구사항
LST EN 868-4-2009 최종 멸균 의료기기 포장 4부: 종이 봉지 요구 사항 및 테스트 방법

ES-UNE, 살균 가능한 살균 백

UNE-EN 285:2016+A1:2023 살균증기살균기 대형살균기
UNE-EN ISO 11137-2:2015 기능식품의 살균 방사선 2부: 살균 용량 결정
UNE-EN 13060:2015+A1:2019 소형증기살균기
UNE-EN ISO 11139:2020 헬스케어 제품의 멸균 - 멸균에 사용되는 용어집과 관련 장비 및 공정 표준
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 1부: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 기능 식품의 살균 - 방사선 - 2부: 살균 용량 결정 - 수정안 1(ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
UNE-EN ISO 11737-2:2020 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 시험

Group Standards of the People's Republic of China, 살균 가능한 살균 백

T/QGCML 1435-2023 일회용 살균백
T/CAMDI 057-2020 멸균필백 규격 작성 표준 가이드
T/CAAA 008-2019 멸균 낙타 우유
T/SHBX 005-2023 "멸균 의료기기 포장필름"
T/IMAS 043-2022 살균된 염소 우유
T/GDID 1013-2020 살균 및 해조류 제거액
T/SRX 006-2022 살균된 염소 우유
T/SRX 006-2023 살균된 염소 우유
T/CNPPA 3023-2023 의약품 포장재용 습열멸균 포장백 적용안내
T/SDAS 244-2021 불활성유산균분말
T/ZSGTS 276-2023 샹산지핀 멸균우유
T/ZSGTS 277-2023 Xiangshanzhipin 멸균 염소 우유
T/FDSA 024-2021 과아세트산 저온 살균 표시기 포장 백에 대한 일반 기술 표준
T/FDSA 023-2021 저온 증기 포름알데히드 살균표시 포장백 일반 기술기준
T/CQAP 3001-2020 습열 멸균 멸균 제품에 대한 매개변수 공개 요구 사항
T/HNSKXH 3-2021 코코넛 워터 살균 기술 규정
T/YNIA 020-2023 일회용 멸균 포장지
T/WSJD 9-2020 의료기관 소형압력증기멸균기의 멸균효과 온라인 모니터링을 위한 기술지침
T/ZZB 2701-2022 산업용 산화에틸렌 살균기
T/CSPSTC 48-2020 실내 플라즈마 공기살균기
T/TDSTIA 005-2019 고품질 초고온 순간멸균 우유
T/DAHEB 006-2019 허베이 클래스 우유 멸균 제조 우유
T/CMIF 117-2020 진공 질소 충진 살충제 및 살균 장비
T/CXDYJ 0004-2020 저온살균 유기농 야크우유, 멸균 유기농 야크우유
T/ZZB 2396-2021 미니 데스크탑 B형 증기멸균기
T/QGCML 1353-2023 약용차원료 살균기술기준

American Society for Testing and Materials (ASTM), 살균 가능한 살균 백

ASTM F2559-06 멸균 박피봉투 규격 작성 표준 가이드
ASTM F2559/F2559M-06(2010)e1 살균 가능한 가죽 가방 작성을 위한 표준 가이드
ASTM E1522-93(1997) 실험실 유리 제품의 오토클레이브 코팅에 대한 표준 사양
ASTM E1522-93(2019) 실험실 유리 제품의 오토클레이브 코팅에 대한 표준 사양

HU-MSZT, 살균 가능한 살균 백

MNOSZ 2354-1956 살균하다

British Standards Institution (BSI), 살균 가능한 살균 백

BS EN 285:2015+A1:2021 소독증기살균기 대형살균기
BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 살균량 결정을 위한 건강제품 살균방사선
PD ISO/TS 22421:2021 의료기관의 건강관리 제품 멸균 및 의료기기 최종 멸균에 대한 일반 요구사항
BS EN ISO 11137-2:2007 건강 관리 제품의 멸균, 방사선 조사, 멸균 용량 결정
BS EN 866-2:1998 멸균 공정을 위한 멸균기 및 생물학적 시스템 테스트 에폭시 멸균기에 대한 특별 요구 사항
18/30379433 DC BS EN 285 AMD1 소독 증기 멸균기 대형 멸균기
BS EN 868-8:2018 EN 285에 따른 최종 멸균 의료 기기 포장 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
BS EN 1422:1998 의료용 멸균기 옥시에틸렌 멸균기 요구사항 및 테스트 방법
BS EN 1422+A1:1998 의료용 멸균기 옥시에틸렌 멸균기의 요구사항 및 시험방법
BS ISO 13004:2022 기능 식품의 방사선 멸균을 위해 선택된 멸균 용량 확인: 방법 VDmaxSD
BS EN ISO 13004:2023 헬스케어 제품의 살균방사선 선택 살균선량 확인 VDmaxSD 방식
BS EN 14180:2003+A2:2009 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 요구 사항 및 테스트
BS EN 14180:2014 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 요구 사항 및 테스트
BS EN 14180:2003 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 요구 사항 및 테스트
BS 2646-2:2023 실험실 멸균용 오토클레이브 계획 및 설치에 대한 실천 강령
BS EN 13060:2004+A1:2009 소형증기살균기
BS EN 13060:2004+A2:2010 소형증기살균기
BS EN 13060:2014 소형증기살균기
BS EN 13060:2014+A1:2018 소형증기살균기
BS EN 13060:2005 소형증기살균기
BS EN 13060:2004 소형증기살균기
BS EN 13060+A2:2005 소형증기살균기
BS EN 13060+A1:2005 소형증기살균기
BS EN 868-2:2009 최종 멸균된 의료 기기의 포장 멸균 슬리브 테스트 방법 및 요구 사항
PD ISO/TS 5111:2022 기능식품 살균기, 살균기 및 세척 소독기의 수질에 대한 지침
BS EN ISO 11138-4:2017 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 건열멸균 공정을 위한 생물학적 지표
BS 2646-3:2023 실험실 멸균을 위한 오토클레이브의 안전한 사용 및 작동을 위한 실천 강령
BS EN 868-2:2017 최종 멸균 의료기기의 포장 멸균 패키지 요구 사항 및 테스트 방법
BS EN 1616:1997 일회용 멸균 카테터
BS EN 15424:2007 의료 장비 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 의료 장비 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
BS EN ISO 11138-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 건열 멸균을 위한 생물학적 지표
21/30426910 DC BS EN ISO 11137-2 AMD 기능성 식품에 대한 살균 방사선 파트 2. 살균 용량 결정
BS EN 868-8:2009 최종 멸균된 의료 기기 포장 EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기 테스트 방법 및 요구 사항
BS EN 868-4:2009 최종 멸균된 의료 기기의 포장 종이 봉지 테스트 방법 및 요구 사항
BS EN 868-4:2017 최종 멸균된 의료 기기용 종이 봉지 포장에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
BS EN ISO 11137-2:2012 헬스케어 제품의 살균, 방사선 조사, 살균 용량 결정
BS EN ISO 11138-2:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
BS EN ISO 11138-3:2006 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 습열 멸균 처리를 위한 생물학적 지표
BS EN ISO 11138-2:2009 의료 제품 멸균 생물학적 지표 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
BS EN ISO 11138-3:2009 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 습열 멸균 처리를 위한 생물학적 지표
BS EN ISO 11138-3:2017 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 생물학적 지표 습열 멸균 처리를 위한 생물학적 지표
BS EN ISO 11138-2:2017 의료 제품 멸균 생물학적 지표 산화에틸렌 멸균을 위한 생물학적 지표
23/30458211 DC BS EN 14180 의료용 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기에 대한 요구 사항 및 테스트
BS EN ISO 11139:2018 건강제품 멸균 용어 멸균에 사용되는 용어와 관련 장비 및 공정 표준
BS EN ISO 11139:2018+A1:2024 헬스케어 제품 멸균에 사용되는 용어집과 관련 장비 및 공정 표준
BS EN 868-6:2009 최종 멸균된 의료기기 포장 저온 멸균용 종이 테스트 방법 및 요구 사항
23/30457222 DC BS EN 17180 의료용 저온 기화 과산화수소 멸균기에 대한 요구 사항 및 테스트
17/30364306 DC BS EN 17180 의료용 저온 기화 과산화수소 멸균기에 대한 요구 사항 및 테스트
BS EN ISO 11137-2:2015 건강 관리 제품의 살균, 방사선, 살균 용량 결정
BS EN ISO 11137-2:2013 건강 관리 제품의 살균, 방사선, 살균 용량 결정
BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 건강 관리 제품의 살균, 방사선, 살균 용량 결정
BS EN ISO 11138-5:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 저온 증기 및 포름알데히드 멸균을 위한 생물학적 지표
BS EN ISO 20857:2013 헬스케어 제품 멸균 건열 방식 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구사항
BS EN ISO 11138-8:2021 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 저온 증기 및 포름알데히드 멸균을 위한 생물학적 지표
BS EN ISO 11138-5:2017 건강제품 살균 생물학적 지표 저온 증기 및 포름알데히드 살균 공정에 사용되는 생물학적 지표

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 살균 가능한 살균 백

GB 5408.2-1999 멸균우유
GB 8600-1988 가압증기멸균기의 살균효과 시험방법
GB 19645-2005 저온살균 및 멸균 우유 위생 기준
GB 18280.2-2015 헬스케어 제품의 살균 방사선 2부: 살균 용량 설정
GB 18280-2000 헬스케어 제품 방사선 멸균에 대한 멸균 확인 및 일상 관리 요구 사항
GB/T 30690-2014 소형압력증기멸균기의 멸균효과에 대한 모니터링 방법 및 평가요건
GB/T 31995-2015 선택된 멸균 용량 VDmax 방법의 방사선 검증을 통한 의료 제품 멸균
GB/T 19973.2-2005 의료기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 제2부: 멸균 과정을 확인하기 위한 멸균 테스트
GB 18278-2000 산업용 습열멸균을 위한 의료 및 헬스케어 제품 멸균 확인 및 일상적인 관리 요구 사항
GB/T 19974-2005 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 계수 특성과 의료 기기 멸균 공정의 설정, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
GB/T 19974-2018 의료 제품의 멸균 요소 특성과 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
GB/T 19971-2015 헬스케어 제품 멸균 용어
GB 18281.3-2000 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 제3부 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
GB 18281.4-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 파트 4: 건열 멸균을 위한 생물학적 지표
GB 18281.3-2015 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
GB/T 20367-2006 의료 제품 멸균 의료 시설의 습열 멸균에 대한 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
GB 25190-2010 국가식품안전표준 멸균우유
GB/T 19633-2005 최종 멸균된 의료 기기의 포장

US-FCR, 살균 가능한 살균 백

FCR FED H-08-1 SEC 11710-2002 살균기
FCR FED FCGS 11722-1981 멸균기 및 관련 장비
FCR COE CEAGS 11710A-1994 보온 캐비닛, 살균기 및 관련 장비
FCR VA 11 71 02-2011 실험실 청소 및 멸균 장비

ZA-SANS, 살균 가능한 살균 백

SANS 1678:2010 멸균우유
SANS 40:2009 수동으로 작동되는 중진공 멸균기(오토클레이브)
SANS 5002:1987 액체의 살균
SANS 1679:2010 저온살균 우유
SANS 1679:2001 저온살균 우유
SANS 5001:1971 멸균 테스트: 샘플링, 샘플 배치가 멸균에 필요한 표준을 충족합니다.
SANS 5003:1987 고형물 살균
CKS 224-1970 오토클레이브 멸균 표시 테이프
SANS 51616:1997 일회용 멸균 카테터
SANS 982:1990 고압, 고진공 증기멸균기

International Organization for Standardization (ISO), 살균 가능한 살균 백

ISO/TR 15844:1998 헬스케어 제품의 방사선 멸균 개별 생산 배치에 대한 멸균 용량 선택
ISO/TS 13409:2002 의료제품의 멸균, 방사선 멸균, 소형 또는 희귀제품 시리즈의 멸균선량 25kGy 검증
ISO/DIS 11135.2:2024 건강제품 살균
ISO/FDIS 11137-1:2023 건강제품 살균
ISO 17665:2023 건강제품 살균
ISO 5553:2024 건강제품 살균
ISO/TR 13409:1996 헬스케어 제품 살균 방사선 살균 소량 제품에 대한 살균선량 25kGy의 물리적 실증
ISO/TS 15843:2000 방사선멸균에 의한 헬스케어 제품의 멸균을 위한 제품분류, 검증선량실험 및 멸균선량 감사를 위한 샘플링 계획, 멸균선량 감사 횟수
ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항입니다.
ISO 11137:1995 헬스케어 제품 방사선 멸균에 대한 멸균 확인 및 일상 관리 요구 사항
ISO 13004:2022 의료 제품의 멸균 방사선 선택된 멸균 용량 검증: 방법 VDmaxSD
ISO 11134:1994 산업용 습열멸균을 위한 의료 및 헬스케어 제품 멸균 확인 및 일상적인 관리 요구 사항
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 의료 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정 수정 1
ISO 11737-2:1998 의료기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 중 수행되는 멸균 테스트 확인
ISO 11137:1995/Amd 1:2001 의료용 제품의 방사선 멸균에 대한 멸균 확인 및 일상 관리 요건에 대한 수정 사항 1
ISO/TS 13004:2013 건강 관리 제품의 멸균, 방사선 조사, 선택된 멸균 용량의 입증: VD 방법
ISO/DIS 17665 헬스케어 제품 멸균을 위한 "습열" 의료기기의 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
ISO 11137:1995/Cor 1:1997 의료 제품의 멸균 확인 및 일상 관리 요구 사항에 대한 방사선 멸균 기술 정오표 1
ISO 11138-3:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
ISO 11138-3:1995 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
ISO/FDIS 17665:2023 헬스케어 제품 및 습열 의료기기의 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
ISO 13408-2:2018 건강 관리 제품의 멸균 처리 - 2부: 멸균 여과
ISO 13683:1997 의료 제품의 멸균 의료 시설의 습열 멸균에 대한 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
ISO 14160:2020 동물 유래 물질을 함유한 일회용 의료기기의 멸균 - 액체 화학 멸균제의 멸균에 대한 검증 및 일상적인 관리
ISO 11737-2:2019 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중에 수행되는 멸균 테스트

IN-BIS, 살균 가능한 살균 백

IS 4238-1967 멸균우유 사양
IS 5567-1970 멸균 젖병 규격
IS 4884-1968 멸균크림 사양
IS 3829 Pt.3-1985 증기 멸균기 사양 제3부 압력 멸균기, 수직 원통형
IS 3119-1978 열풍살균기 사양
IS 10150-1981 의료 제품 멸균 지침
IS 3831-1979 살균기 사양 얕음(드레싱드럼)
IS 5022-1989 멸균기, 기구, 벤치탑 모델
IS 863-1988 비멸균 손으로 짠 면 붕대 천 사양

CZ-CSN, 살균 가능한 살균 백

CSN ON 56 9343-1967 다이아. 살균된 오이

NZ-SNZ, 살균 가능한 살균 백

AS/NZS ISO 11137.2:2006 기능식품의 살균 - 방사선 조사 2부: 살균 용량 결정

TH-TISI, 살균 가능한 살균 백

TIS 2278-2006 의료 기기 멸균 제조업체의 재멸균 가능한 의료 기기 폐기 정보
TIS 2665-2014 의료용 소형 증기살균기

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 살균 가능한 살균 백

KS P ISO 11137:2008 건강제품 멸균 검증 및 일상관리를 위한 방사선 멸균 요구사항
KS P ISO 11137:2003 건강제품 멸균 검증 및 일상관리를 위한 방사선 멸균 요구사항
KS P ISO 11137-2:2008 건강 관리 및 의료 멸균 방사선 2부: 멸균 용량 선택
KS P ISO 11137-2:2020 헬스케어 제품의 멸균 - 방사선 - 2부: 멸균 용량 설정
KS P ISO 11137-2:2014 보건의료살균방사선 2부:살균선량선택
KS P ISO 11134:2003 산업용 습열멸균을 위한 건강제품 멸균 검증 및 일상관리 요구사항
KS P ISO 11134:2008 산업용 습열멸균을 위한 건강제품 멸균 검증 및 일상관리 요구사항
KS P 3007-2013 일회용 멸균 바늘
KS M 3841-1993 멸균된 플라스틱 페트리 접시
KS P 6130-2020 데스크탑 증기 멸균기
KS P 6131-2020 병원 증기멸균기
KS M 3841-2019 멸균된 플라스틱 페트리 접시
KS P ISO 11139:2020 헬스케어 제품의 멸균 멸균용어 및 관련 장비와 공정표준에 관한 용어집
KS P 6101-2017 끓임살균기와 증기멸균기
KS P ISO 11135-1:2014 헬스케어 제품 살균 에틸렌옥사이드
KS P ISO 13408-5-2010(2016) 건강 제품의 무균 처리 파트 5: 현장 멸균
KS P ISO 11138-3:2018 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균 공정의 생물학적 지표
KS P ISO 11607:2002 최종멸균 의료기기를 캡슐화하는 것
KS P ISO 11607:2007 최종멸균 의료기기를 캡슐화하는 것
KS P ISO 13408-5:2021 건강 제품의 무균 처리 파트 5: 현장 멸균
KS P ISO 14937:2018 의료 제품 멸균 - 살생물제 및 개발 검증에 대한 일반 요구 사항과 의료 기기 멸균 공정의 일상적인 제어
KS P 6115-2021 의료용 산화에틸렌 가스 멸균기
KS C IEC PAS 62172-2003(2008) 가속된 내습성 편견 없는 오토클레이브
KS P ISO 11737-2:2018 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중에 수행되는 멸균 테스트

KR-KS, 살균 가능한 살균 백

KS P ISO 11137-2003 건강제품 멸균 검증 및 일상관리를 위한 방사선 멸균 요구사항
KS P ISO 11137-2-2020 헬스케어 제품의 멸균 - 방사선 - 2부: 멸균 용량 설정
KS P ISO 11134-2003 산업용 습열멸균을 위한 건강제품 멸균 검증 및 일상관리 요구사항
KS P ISO 11139-2020 헬스케어 제품의 멸균 멸균용어 및 관련 장비와 공정표준에 관한 용어집
KS P ISO 11135-1-2014 헬스케어 제품 살균.에틸렌옥사이드
KS P ISO 11138-3-2018 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균 공정의 생물학적 지표
KS P ISO 11607-2002 최종멸균 의료기기를 캡슐화하는 것
KS P ISO 13408-5-2021 건강 제품의 무균 처리 파트 5: 현장 멸균
KS P ISO 14937-2018 의료 제품 멸균 - 살생물제 및 개발 검증에 대한 일반 요구 사항과 의료 기기 멸균 공정의 일상적인 제어
KS P ISO 11737-2-2018 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중에 수행되는 멸균 테스트

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BS EN 552:1994(2001) 의료기기 멸균 - 방사선 멸균의 검증 및 일상적인 관리
BS EN 554:1994(1998) 의료기기의 습열멸균 검증 및 일상관리
BS 2646-4:1991(2011) 실험실 멸균용 오토클레이브 - 4부: 유지 관리 지침
BS EN 866-4:2000 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 4부: 방사선 멸균기용 특수 시스템
BS EN 550:1994(1998) 에틸렌옥사이드 멸균을 통한 의료기기 멸균의 검증 및 일상적인 관리
DIN EN ISO 11137-1:2006 건강제품 살균 방사선
BS EN 866-6:2000 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 6부: 건열 멸균기에 사용되는 특수 시스템
BS EN 866-3:1997 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 3부: 습열 멸균기에 사용되는 특수 시스템
BS EN 866-5:2000 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 5: 극저온 증기 및 포름알데히드 멸균기를 위한 특수 시스템
BS EN 866-7:2000 멸균기 및 멸균 공정을 위한 생물학적 시스템 테스트 파트 7: 습열 멸균기에 사용하기 위한 자급식 생물학적 지표 시스템에 대한 특별 요구사항
BS 2646-5:1993(2011) 실험실 멸균용 오토클레이브 - 파트 5: 기능 및 성능 테스트 방법
BS EN 866-1:1997 멸균기 및 멸균 프로세스 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 1: 일반 요구 사항
BS EN 866-8:2000 멸균기 및 멸균 공정을 테스트하기 위한 생물학적 시스템 파트 8: 산화에틸렌 멸균기에 사용하기 위한 자급식 생물학적 지표 시스템에 대한 특별 요구사항
BS 3970-6:1993(1999) 의료용 제품의 멸균 및 소독용 장비 6부: 포름알데히드 저온 증기 멸균기 사양
BS 3970-4:1990(1999) 의료 제품의 멸균 및 소독용 장비 4부: 포장되지 않은 기구 및 기구용 휴대용 증기 멸균기 사양

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 살균 가능한 살균 백

CNS 5937-1980 살균 트레이(살균 트레이)
CNS 14709-2002 헬스케어 제품 멸균 - 방사선 멸균 검증 및 일상관리 규정
CNS 14621-2002 헬스케어 제품의 멸균 - 검증 및 일상적인 관리를 위한 요구사항 - 산업용 멸균 습열 방식
CNS 14622-3-2002 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
CNS 14622.3-2002 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표

Professional Standard - Machinery, 살균 가능한 살균 백

JB/T 20001-2011 주사살균기
JB/T 20163-2014 약용건열멸균기
JB/T 20119-2009 열기 순환 살균 캐비닛
JB/T 20122-2009 약병 끓는 물 세척 및 살균 기계
JB/T 20085-2006 터널형 전자레인지 건조 및 살균기
JB 20002.3-2004 앰플 터널 살균 건조기
JB/T 20002.3-2011 앰플 터널 살균 건조기

Professional Standard - Agriculture, 살균 가능한 살균 백

359药典三部-2020 기타 1421 멸균방법
1831药典一部-2010 부록 XVI 멸균 방법
286药典三部-2010 부록 XV 멸균 방법
2406药典二部-2010 부록 XVII 멸균 방법
NY 5141-2002 무공해 식품살균우유
821兽药典二部-2015 부록 목차 1400 1401 멸균방법
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JAP-082 캡탄, 디코폴, 클로로탈로닐 및 펜폴에 대한 검출 방법
49兽药典三部-2015 본문 목차 불활화백신 Streptococcus suis 불활화백신(Streptococcus Equi subsp. Zooepidemicus 10. Streptococcus suis type 2)
29兽药产品说明书范本第三册-2013 비활성화 백신 양 대장균증 비활성화 백신 지침
38兽药典三部-2015 목차 비활성화 백신 양 대장균증 비활성화 백신
NY/T 939-2016 저온살균 우유 및 UHT 멸균 우유 내 환원유 식별
NY/T 939-2005 저온살균 우유 및 UHT 멸균 우유 내 환원유 식별

BR-ABNT, 살균 가능한 살균 백

ABNT NBR 14990-8 Errata 1-2013 헬스케어 제품용 멸균 포장 시스템 및 재료 제8부: 전리 방사선 멸균용 포장 봉투 유형
ABNT EB-131-1960 구리 오토클레이브

US-AAMI, 살균 가능한 살균 백

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 기능 식품의 멸균 - 방사선 - 선택된 멸균 용량 확인: 방법 VDmaxSD
AAMI TIR37-2013 생물학적 및 조직 제품의 멸균을 위한 기능식품 멸균-조사-지침
ANSI/AAMI ST8-2013 병원 증기멸균기
AAMI TIR56-2013 유연한 백 시스템을 사용하여 의료 기기를 멸균하기 위한 산화에틸렌 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 지침
AAMI TIR52-2014 최종 멸균된 건강 관리 제품의 환경 모니터링

Professional Standard - Medicine, 살균 가능한 살균 백

YY/T 0802-2010 의료 기기 멸균 재멸균 가능한 의료 기기를 취급하는 제조업체가 제공하는 정보
YY 0503-2005 에틸렌옥사이드 살균기
YY 1007-2010 수직형 증기멸균기
YY 0503-2023 에틸렌옥사이드 살균기
YY 0503-2016 에틸렌옥사이드 살균기
YY 0970-2013 동물유래물질이 포함된 일회용 의료기기의 액체멸균제 멸균 여부 확인 및 일상관리
YY/T 0970-2013 동물유래물질이 포함된 일회용 의료기기의 액체멸균제 멸균 여부 확인 및 일상관리
YY 0217.3-1995 터널살균건조기
YY 0504-2016 휴대용 증기살균기
YY/T 0698.8-2009 최종 멸균 의료 기기용 포장재 - 파트 8: 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
YY 1007-2005 수직형 압력 증기 멸균기
YY 1275-2016 열풍건조열멸균기
YY/T 0646-2022 소형압력증기멸균기
YY/T 0698.6-2009 최종 멸균 의료 기기용 포장재 파트 6: 극저온 멸균 공정 또는 방사선 멸균에 사용되는 멸균 장벽 시스템 생산을 위한 종이 요구 사항 및 테스트 방법
YY 0504-2005 휴대용 압력 증기 멸균기
YY 0085.2-1992 사전 진공 압력 증기 멸균기
YY/T 1464-2016 의료기기 멸균을 위한 저온 증기 포름알데히드 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
YY 0679-2008 의료용 저온 증기 포름알데히드 살균기
YY 91111-1999 수평압력증기멸균기 시리즈
YY 0085.1-1992 맥동식 진공압력 증기멸균기
YY/T 0822-2011 살균용 에틸렌옥사이드 액화가스

American National Standards Institute （ANSI), 살균 가능한 살균 백

ANSI K62.163-1974 Ditalimfos - (살균제) 일반 이름
ANSI/AAMI ST27-1988 의료 기기의 산업용 산화에틸렌 멸균 지침 공정 설계, 검증, 일상 및 계약 멸균
ANSI/AAMI ST55:2016(R2023) 데스크탑 증기 멸균기
ANSI/AAMI ST55-2010 데스크탑 증기 멸균기
ANSI/AAMI ST 67-2003 의료 제품의 멸균 검증 및 일상적인 관리 요구 사항 방사선에 의한 멸균
ANSI/AAMI ST50-2004 건열(열풍)살균기
ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 의료 기기의 멸균 미생물학적 방법 파트 2: 멸균 중에 수행되는 멸균 테스트의 정의, 검증 및 유지 관리.
ANSI K62.25-1961 폴펫(살충제)의 통칭
ANSI/AAMI TIR52:2014(R2022) 최종 멸균된 건강 관리 제품의 환경 모니터링

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, 살균 가능한 살균 백

DB22/T 281-2019 곰팡이 실험실 소독 및 멸균 방법

Indonesia Standards, 살균 가능한 살균 백

SNI 16-4285-1996 자외선 살균기

GOSTR, 살균 가능한 살균 백

GOST R EN 13060-2011 소형증기살균기

国家食品药品监督管理局, 살균 가능한 살균 백

YY/T 1007-2018 수직형 증기멸균기
YY/T 1609-2018 카세트 증기 멸균기
YY/T 1608-2018 의료기기의 방사선 멸균 검증 선량 실험 및 멸균 선량 감사를 위한 샘플링 방법
YY/T 0679-2016 의료용 저온 증기 포름알데히드 살균기
YY/T 1403-2017 산화에틸렌 하도급 멸균 요건
YY/T 1478-2016 재사용 의료기기의 멸균 및 멸균을 위한 추적성 정보

Professional Standard - Supply and Marketing Cooperative, 살균 가능한 살균 백

GH/T 1417-2023 식용균 배양액 증기멸균기

中华全国供销合作总社, 살균 가능한 살균 백

GH/T 1139-2017 "식용균배양액 증기멸균기"

VN-TCVN, 살균 가능한 살균 백

TCVN 7393-2-2009 건강 관리 제품의 멸균 방사선 조사 2부: 멸균 용량 결정

CEN - European Committee for Standardization, 살균 가능한 살균 백

PREN 17180-2017 의료용 저온 기화 과산화수소 멸균기의 요구사항 및 시험
EN ISO 11737-2:2009 의료 기기의 멸균 미생물학적 방법 파트 2: 멸균 방법 검증에서 수행되는 멸균 테스트.
EN 552:1994 의료 기기의 방사선 멸균에 대한 AMD A1 검증 및 일상적인 관리(개정 A1: 1999 포함)

Canadian Standards Association (CSA), 살균 가능한 살균 백

CAN/CSA-Z11137-2-2007 건강식품의 살균 "방사선" 제2부: 살균량 결정(초판)
CAN/CSA-ISO 14937:2011 의료 제품용 멸균제 특성 분석과 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 일반 요구 사항(제2판)
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b 의료 제품용 멸균제 특성화와 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항, 초판, ISO 14937:2000

RU-GOST R, 살균 가능한 살균 백

GOST EN 14180-2011 의료용 멸균기 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 테스트 및 요구 사항
GOST R 57623-2017 의료용 멸균기 산화에틸렌 멸균기의 요구사항 및 시험방법
GOST R ISO 13408-5-2011 건강 제품의 무균 처리 파트 5: 현장 멸균
GOST ISO 11138-3-2012 의료 및 건강제품의 멸균 생물학적 지표 제3부 습열살균법의 생물학적 지표
GOST 30425-1997 캔 산업 살균 결정 방법
GOST 6052-2004 저온살균 철갑상어알 기술적 조건
GOST 1207-1970 의료용 멸균 붕대 기술적 조건
GOST 396-1984 수술용으로 꼬인 비멸균 실입니다.
GOST 6052-1979 저온살균 철갑상어알의 기술적 조건

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, 살균 가능한 살균 백

DB12/ 149-2003 무공해식품 저온살균우유, 멸균우유

工业和信息化部/国家能源局, 살균 가능한 살균 백

JB/T 20171-2016 의료용 순수 증기 멸균기
JB/T 20176-2017 기화된 과산화수소 멸균 이송챔버

PL-PKN, 살균 가능한 살균 백

PN M71061-1969 에나멜 주철, 오토클레이브 가능

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 살균 가능한 살균 백

JIS T 7322:2005 의료용 고압 증기 멸균 장치
JIS T 3215:2011 멸균 배수관 및 보조 장치
JIS T 7323:2005 의료용 에틸렌옥사이드 가스 멸균장치

Professional Standard - Light Industry, 살균 가능한 살균 백

QB/T 1825-1993 코일 초고온 살균기의 이중 세트

国家医药管理局, 살균 가능한 살균 백

YY 0259.3-1997 앰플 터널 살균 건조기

UNKNOWN, 살균 가능한 살균 백

GB/T 18281.3-2015 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 제3부: 습열 멸균을 위한 생물학적 지표
GB/T 18281.4-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 4: 건열 멸균을 위한 생물학적 지표

AT-ON, 살균 가능한 살균 백

OENORM EN ISO 11137-2/A1:2021 기능식품 살균 - 방사선 - 2부: 살균 용량 결정(ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021)(개정)

Professional Standard - Nuclear Industry, 살균 가능한 살균 백

EJ/T 1243-2017 의료기기 방사선 멸균을 위한 방사선 멸균 선량 확인을 위한 바이오버든 데이터 분석 방법

CU-NC, 살균 가능한 살균 백

NC 57-70-1985 벤치탑 오토클레이브, 품질 사양

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 살균 가능한 살균 백

DB32/T 2559-2013 아밀라아제 조사 멸균 기술 사양

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 살균 가능한 살균 백

GB/T 19973.2-2018 의료 기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리를 위한 멸균 테스트

Professional Standard - Commodity Inspection, 살균 가능한 살균 백

SN/T 3062.2-2011 수입의료기기 멸균포장 제2부: 종이봉투 - 요건 및 시험방법