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자기 담금질 과정

모두 500항목의 자기 담금질 과정와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 자기 담금질 과정와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 표면 처리 및 도금, 소독 및 살균, 소방, 어휘, 정보 기술 응용, 품질, 항공기 및 우주선 통합, 미생물학, 건축 자재, 산업자동화 시스템, 포장재 및 부자재, 유체 동력 시스템, 문자 세트 및 메시지 인코딩, 도로 차량 장치, 건물 내 시설, 생물학, 식물학, 동물학, 쓰레기, 철도공학종합, 기술 제품 문서, 위험물 보호, 통합 서비스 디지털 네트워크(ISDN), 계측 및 측정 합성, 섬유제품, 회로망, 원자력공학, 환경 보호, 접착제 및 접착제 제품, 항공우주 시스템 및 운영 장치, 공작 기계, 기계 안전, 진동, 충격 및 진동 측정, 기술 도면.


Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 자기 담금질 과정

  • KS B 4903-1999(2019) 철과 강철을 담금질하고 템퍼링하는 과정
  • KS P ISO 11138-3:2018 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • KS P ISO 11138-2:2018 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
  • KS B ISO 11500-2014(2019) 유압 유체 동력 - 광담금질 원리를 사용한 자동 입자 계수를 통해 액체 샘플의 미립자 오염 수준 측정
  • KS P ISO 11138-5:2009 의료 제품 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표
  • KS P ISO 11138-5:2020 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • KS P ISO 11137-1:2019 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • KS P ISO 17665-1:2019 의료 제품 멸균 - 습열 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항
  • KS P ISO 11135:2018 의료 제품의 멸균 - 에틸렌옥사이드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발 검증 및 일일 관리 요구 사항
  • KS P ISO 14937:2018 의료 제품 멸균 - 살생물제 및 개발 검증에 대한 일반 요구 사항과 의료 기기 멸균 공정의 일상적인 제어
  • KS P ISO 25424:2020 의료 제품 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • KS P ISO 11737-2:2018 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중에 수행되는 멸균 테스트
  • KS P ISO 11737-2:2021 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트.
  • KS C IEC 61297:2003 산업 공정 제어 시스템 - 자격을 위한 적응형 컨트롤러 분류
  • KS C IEC 61297:2013 산업 공정 제어 시스템 인증을 위한 적응형 컨트롤러 분류
  • KS P ISO 11607-2:2018 최종 멸균 가능한 의료 기기 포장 - 2부: 형태 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
  • KS C IEC 61297-2003(2008) 산업 공정 제어 시스템 - 평가를 위한 적응형 컨트롤러 분류
  • KS P ISO 17665-1:2008 의료 제품 멸균 습열 파트 1: 의료 기계 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • KS K 0465-2001 세탁 및 건조 중 직물의 치수 변화 측정: 가정용 자동 세탁기
  • KS K 0465-1982 세탁 및 건조 중 직물의 치수 변화 측정: 가정용 자동 세탁기
  • KS P ISO 11737-2:2012 의료 기기 멸균 미생물법 2부: 멸균 과정에서 수행되는 멸균 테스트의 정의, 효과 및 유지 관리.

未注明发布机构, 자기 담금질 과정

  • BS EN 866-7:2000 멸균기 및 멸균 공정을 위한 생물학적 시스템 테스트 파트 7: 습열 멸균기에 사용하기 위한 자급식 생물학적 지표 시스템에 대한 특별 요구사항
  • BS EN 866-8:2000 멸균기 및 멸균 공정을 테스트하기 위한 생물학적 시스템 파트 8: 산화에틸렌 멸균기에 사용하기 위한 자급식 생물학적 지표 시스템에 대한 특별 요구사항
  • BS EN 866-1:1997 멸균기 및 멸균 프로세스 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 1: 일반 요구 사항
  • BS EN 866-4:2000 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 4부: 방사선 멸균기용 특수 시스템
  • BS EN 866-6:2000 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 6부: 건열 멸균기에 사용되는 특수 시스템
  • BS EN 866-3:1997 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 3부: 습열 멸균기에 사용되는 특수 시스템
  • BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020) 헬스케어 제품 멸균 및 산화에틸렌 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
  • BS EN 866-5:2000 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 5: 극저온 증기 및 포름알데히드 멸균기를 위한 특수 시스템
  • BS EN ISO 25424:2018+A1:2022 건강 관리 제품 멸균을 위한 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • BS 1655:1950(1999) 플랜지형 자동 제어 밸브 - 공정 제어 산업용(대면 크기)
  • BS EN 61297:1996(2000) 산업 공정 제어 시스템의 평가 목적을 위한 적응형 컨트롤러 분류

American Gear Manufacturers Association, 자기 담금질 과정

AGMA - American Gear Manufacturers Association, 자기 담금질 과정

  • 11FTM25-2011 고주파 경화 중 기어 변형 및 잔류 응력 제어

British Standards Institution (BSI), 자기 담금질 과정

  • BS EN ISO 11138-4:2017 헬스케어 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 건열멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • BS EN 866-2:1998 멸균 공정을 위한 멸균기 및 생물학적 시스템 테스트 에폭시 멸균기에 대한 특별 요구 사항
  • BS 9990:2006 건물의 비자동 소화 시스템에 대한 실천 강령
  • BS ISO 22441:2022 건강제품 멸균 및 저온 기화 과산화수소 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
  • BS EN ISO 17665-1:2006 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 습열 의료 기기 멸균 공정의 기술 혁신, 검사 및 일정 관리 요구 사항
  • BS EN ISO 20857:2013 헬스케어 제품 멸균 건열 방식 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구사항
  • BS EN ISO 11138-5:2017 건강제품 살균 생물학적 지표 저온 증기 및 포름알데히드 살균 공정에 사용되는 생물학적 지표
  • BS EN 868-6:2017 저온 멸균 공정에 사용되는 최종 멸균 의료기기 포장에 대한 용지 요구 사항 및 테스트 방법
  • 21/30412844 DC BS EN ISO 22441 건강 관리 제품 멸균을 위해 저온 기화 과산화수소를 사용하는 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • BS EN 15424:2007 의료 장비 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 멸균기 의료 장비 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • BS EN ISO 11135-1:2007 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 의료 장비의 멸균 공정에 대한 공식화, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • BS EN ISO 25424:2019+A1:2022 건강 관리 제품 멸균을 위한 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • 22/30409085 DC BS EN ISO 17665 건강 관리 제품 멸균을 위한 습열 의료 기기의 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • BS PD ISO/PAS 19450:2015 자동화 시스템 및 통합 객체 절차적 접근 방식
  • BS EN 868-7:2017 저온 멸균 공정에 사용되는 최종 멸균 의료기기 포장용 접착 코팅지 요구 사항 및 시험 방법
  • 23/30424625 DC BS EN ISO 11135 의료 제품 멸균을 위한 산화에틸렌 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • BS ISO 22201-2:2013 리프트(엘리베이터), 에스컬레이터 및 무빙 워크 리프트의 안전 관련 애플리케이션을 위한 프로그래밍 가능한 전자 시스템 에스컬레이터 및 자동 건널목(PESSRAE)
  • PD ISO/PAS 19450:2015 자동화 시스템 및 통합 개체 프로세스 방법론
  • 21/30415668 DC BS EN 63303 프로세스 자동화 시스템을 위한 인간-기계 인터페이스
  • BS ISO 19450:2024 자동화 시스템 및 통합 개체 프로세스 방법론
  • BS EN ISO 11140-6:2022 기능식품 살균 화학 지표 유형 2 지표 및 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 프로세스 챌린지 장치
  • 23/30426672 DC BS EN ISO 11137-1 건강 제품의 방사선 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • BS ISO 24185:2022 고정 자기상관 프로세스에 대한 측정 불확실성 평가
  • BS EN IEC 63365:2022 산업 공정 측정, 제어 및 자동화를 위한 디지털 명판
  • PD ISO/TS 21387:2020 의료 기기 멸균 공개된 매개변수를 사용한 산화에틸렌 멸균 공정의 검증 및 일상적인 취급 요구 사항에 대한 지침
  • 17/30363659 DC BS EN ISO 11137-1 AMD2 건강 제품의 방사선 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • 21/30427336 DC BS EN ISO 25424 AMD1 의료 제품 멸균을 위한 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • BS EN ISO 11607-2:2020+A11:2022 최종 멸균 의료 기기의 포장 형성, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
  • BS PD ISO/IEC TR 29195:2015 국경 생체 인식을 위한 여행자 프로세스 자동화
  • BS ISO 18629-12:2005 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어-외부 커널
  • 22/30452673 DC BS ISO 19450 자동화 시스템 및 통합 개체 프로세스 방법론
  • PD IEC TR 63283-2:2022 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 스마트 제조 사용 사례
  • 21/30327620 DC BS EN ISO 11140-6 건강 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 6 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 챌린지 장치
  • 21/30397434 DC BS ISO 24185 정적 자기상관 프로세스의 측정 불확실성 평가
  • 18/30338923 DC BS EN ISO 11737-2 의료 기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 파트 2: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트
  • 19/30335274 DC BS ISO 7870-9 관리 차트 파트 9: 자기상관 프로세스에 대한 관리 차트
  • BS ISO 18629-14:2006 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어 자원 이론
  • BS PD IEC/TS 62832-1:2016 산업 프로세스 측정, 제어 및 자동화 디지털 공장 아키텍처 일반 원칙
  • BS EN IEC 62832-1:2020 산업 프로세스 측정, 제어 및 자동화 디지털 공장 아키텍처 일반 원칙
  • PD CLC IEC/TR 63069:2020 산업 공정 측정, 제어 및 자동화를 위한 기능 안전 및 보증 프레임워크
  • 22/30422020 DC BS ISO 11607-2:2019/AMD1 최종 멸균 의료 기기의 포장 형성, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
  • BS EN IEC 62832-2:2020 산업 프로세스 측정, 제어 및 자동화 디지털 공장 프레임워크 모델 요소
  • PD IEC TR 63283-3:2022 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 스마트 제조 사이버 보안 과제
  • BS ISO 18629-1:2004 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어의 개요 및 기본 원리
  • BS EN ISO 11737-2:2010 의료 기기의 멸균 테스트 미생물학적 방법을 통한 멸균 프로세스의 정의, 효과 및 유지 관리
  • BS EN ISO 11737-2:2020 의료 기기의 멸균 테스트 미생물학적 방법을 통한 멸균 프로세스의 정의, 효과 및 유지 관리
  • BS EN ISO 11737-2:2009 의료 기기의 멸균 미생물학적 방법 멸균 공정의 정의, 효율성 및 유지 관리에서 수행되는 멸균 테스트입니다.
  • BS EN IEC 62890:2020 산업 공정 측정, 제어, 자동화 시스템 및 구성요소의 수명주기 관리
  • BS EN 61297:1996 산업 공정 제어 시스템의 평가 목적을 위한 적응형 컨트롤러 분류
  • BS ISO 18629-13:2006 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어 기간 및 시퀀스 이론

Professional Standard - Recommended Standards for Engineering Construction, 자기 담금질 과정

  • CECS 245-2008 자동 화재 모니터 소화 시스템에 대한 기술 규정
  • CECS 234-2008 자동 스프링클러 시스템 CPVC 파이프 배관 엔지니어링에 대한 기술 규정
  • CECS 219-2007 간이자동스프링클러소화장치 적용에 관한 기술규정
  • CECS 213-2006 회전식 스프링클러를 이용한 자동 스프링클러 소화장치에 관한 기술규정
  • CECS 229-2008 자동수소화장치용 박벽 스테인레스강관 배관공학 기술규정

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, 자기 담금질 과정

German Institute for Standardization, 자기 담금질 과정

  • DIN V 19233:1998 제어 기술, 프로세스 자동화, 프로세스 컴퓨터 시스템을 이용한 자동화 정의
  • DIN EN ISO 11138-3:2017-07 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • DIN EN ISO 11138-4:2017-07 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 4: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • DIN EN ISO 20857:2013-08 건강제품 멸균 건열 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
  • DIN EN ISO 17665:2022-11 헬스케어 제품 및 습열 의료기기의 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
  • DIN EN ISO 11138-2:2017-07 의료 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
  • DIN EN ISO 11138-4:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 4: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • DIN EN 868-6:2017-05 최종 멸균 의료 기기 포장 6부: 저온 멸균 공정에 대한 용지 요구 사항 및 테스트 방법
  • DIN EN ISO 11135:2020-04 헬스케어 제품 멸균 및 산화에틸렌 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
  • DIN SPEC 58929:2012-08 의료 시스템의 소형 증기 멸균기의 작동 멸균 공정 검증 및 일상적인 제어에 대한 지침
  • DIN EN ISO 17665-1:2006-11 건강 관리 제품의 습열 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • DIN EN ISO 11138-5:2017-07 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • DIN EN 16602-70-53:2015-05 항공우주 제품 보증 멸균 공정을 위한 재료 및 하드웨어 호환성 테스트
  • DIN SPEC 58929:2012 의료 시스템의 소형 증기 멸균기 작동 멸균 과정의 일상적인 제어 및 검증에 대한 지침
  • DIN EN ISO 14937:2010-03 의료 제품의 멸균 - 멸균제의 특성과 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
  • DIN EN 15424:2007 의료 장비 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 장비 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • DIN EN ISO 11138-5:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표
  • DIN EN 868-7:2017-05 최종 멸균된 의료 기기 포장 7부: 저온 멸균 공정에 사용되는 자가 접착 코팅지에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
  • DIN EN ISO 11137-1:2020-04 의료 제품의 방사선 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • DIN EN ISO 25424:2020 의료 제품 멸균 - 저온 증기 및 포름알데히드 - 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(ISO 25424:2018)
  • DIN EN ISO 11135:2023-05 의료 제품 멸균 - 산화에틸렌 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11135:2023)
  • DIN EN ISO 11737-2:2020-07 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 시험
  • DIN EN ISO 11137-1:2023-05 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11137-1:2023)
  • DIN EN ISO 11138-3:2017 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-3:2017), 독일어 버전 EN ISO 11138-3:2017
  • DIN EN ISO 11138-4:2017 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 4: 건열 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-4:2017), 독일어 버전 EN ISO 11138-4:2017
  • DIN EN ISO 25424:2022-07 의료 제품 멸균 - 저온 증기 및 포름알데히드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(ISO 25424:2018 + Amd 1:2022)
  • DIN EN ISO 11140-6:2023-02 건강 제품 멸균을 위한 화학적 지표 6부: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 챌린지 장치
  • DIN EN ISO 11737-2:2020 기능 식품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트(ISO 11737-2:2019)
  • DIN EN ISO 11138-2:2017 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 2부: 산화에틸렌 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-2:2017), 독일어 버전 EN ISO 11138-2:2017
  • DIN EN ISO 11135:2020 의료 제품 멸균을 위한 산화에틸렌 의료기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구 사항(ISO 11135:2014 + Amd.1:2018)(개정 사항 포함: 2019)
  • DIN EN ISO 11135-1:2007 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO 11135-1-2007)
  • DIN EN ISO 11135:2014 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO 11135:2014) 독일어 버전 EN ISO 11135-2014
  • DIN EN ISO 25424/A1:2021 의료 제품 멸균 - 저온 증기 및 포름알데히드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항 - 수정안 1(ISO 25424:2018/DAM 1:2021)
  • DIN EN ISO 11138-5:2017 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-5:2017), 독일어 버전 EN ISO 11138-5:2017
  • DIN EN 12032:1996-07 자가 접착 테이프 - 열경화성 테이프 경화 중 접착력 측정
  • DIN EN 16602-70-53:2015 멸균 공정을 보장하기 위한 항공우주 제품의 재료 및 하드웨어 호환성 테스트, 영어 버전 EN 16602-70-53:2015
  • DIN EN ISO 25424:2011 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(ISO 25424-2009), 독일어 버전 EN ISO 25424-2011
  • DIN EN ISO 11138-2:2009 의료 제품 멸균 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-2-2006) 영어 버전 DIN EN ISO 11138-2-2009-09
  • DIN EN ISO 11135:2012 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11135-2012) 독일어 버전 prEN ISO 11135-2012
  • DIN EN ISO 11140-6:2023 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 6: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 클래스 2 지표 및 프로세스 챌린지 장치(ISO 11140-6:2022)
  • DIN EN ISO 11135:2023 의료 제품 멸균을 위해 에틸렌옥사이드를 사용하는 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11135:2023), 독일어 및 영어 prEN ISO 11135:2023
  • DIN CEN ISO/TS 11137-4:2023-10 기능식품 멸균 - 방사선 - 4부: 공정 관리 지침(ISO/TS 11137-4:2020), 독일어 버전 CEN ISO/TS 11137-4:2023
  • DIN EN ISO 11137-1:2023 의료 제품의 방사선 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11137-1:2023), 독일어 및 영어 prEN ISO 11137-1:2023
  • DIN EN ISO 11607-2:2020 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항(ISO 11607-2:2019)
  • DIN EN ISO 11137-1:2015 의료 제품 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 설계, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013), 독일어 버전 EN ISO 11137-1-2015
  • DIN EN ISO 11737-2:2010 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정에 대한 멸균 테스트의 정의, 효과 및 유지 관리(ISO 11737-2-2009), 독일어 버전 EN ISO 11737-2-2009
  • DIN SPEC 16589:2018-07 정보 기술 자동 식별 및 데이터 캡처 기술 프로세스에 대한 추적성 포인터
  • DIN EN ISO 11607-2:2017 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항(ISO/DIS 11607-2:2017)
  • DIN EN ISO 11607-2:2006 최종 멸균된 의료 기기 포장 2부: 구성, 밀봉 및 조립 공정에 대한 자격 및 요구 사항(ISO 11607-2:2006)
  • DIN EN ISO 11137-1:2013 의료 제품 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 프로세스의 설계, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013), 독일어 버전 EN ISO 11137-1-2006+ A1 -2013

Association Francaise de Normalisation, 자기 담금질 과정

  • NF EN ISO 11737-2:2020 기능 식품의 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중 멸균 테스트
  • NF ISO 22441:2022 건강제품 멸균 및 저온 과산화수소 증기 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
  • NF S98-004-3*NF EN ISO 11138-3:2017 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • NF S98-004-4*NF EN ISO 11138-4:2017 건강 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 4부: 건열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 의료 제품 멸균 - 에틸렌 옥사이드 - 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • NF EN 868-6:2017 최종 멸균 의료 기기용 포장 - 6부: 저온 멸균 공정용 종이 - 요구 사항 및 테스트 방법
  • NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 의료 제품 멸균 - 건열 - 의료 기기 멸균 공정에 대한 설계, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • NF S98-051-6*NF EN 868-6:2017 최종 멸균 의료 기기 포장 6부: 저온 멸균 공정에 대한 용지 요구 사항 및 테스트 방법
  • XP ISO/TS 21387:2020 의료 기기 멸균 - 파라메트릭 방출 에틸렌옥사이드 멸균 공정에 대한 검증 및 일상적인 취급 요구 사항에 대한 지침
  • NF EN ISO 20857:2013 의료 제품 멸균 - 건열 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적 제어 요구 사항
  • NF EN ISO 14937:2009 의료 제품 멸균 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 정기 검증을 위한 멸균제 특성 및 일반 요구 사항
  • NF S98-004-5*NF EN ISO 11138-5:2017 건강 관리 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • NF EN ISO 17665-1:2006 기능식품 멸균 - 습열 - 1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • NF L90-200-70-53*NF EN 16602-70-53:2016 우주제품 보증 멸균 공정을 위한 재료 및 하드웨어 호환성 테스트
  • NF EN ISO 25424:2019 헬스케어 제품의 포름알데히드 멸균 및 저온 증기 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구사항
  • NF EN ISO 11137-1:2016 의료 제품 멸균 - 방사선 조사 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • NF EN ISO 11135:2014 의료 제품의 멸균 - 에틸렌옥사이드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항
  • NF S98-051-7*NF EN 868-7:2017 최종 멸균된 의료 기기의 포장 - 파트 7: 저온 멸균 공정에 사용되는 접착 코팅 종이에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
  • NF S98-101-1:2007 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항.
  • NF S98-103-1/A1:2013 의료 제품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • NF EN 868-7:2017 최종 멸균된 의료 기기 포장 7부: 저온 멸균 공정에 사용되는 자가 접착 코팅지에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
  • NF EN 16602-70-53:2016 항공우주 프로젝트의 제품 보증 - 멸균 공정용 재료 및 장비의 호환성 테스트
  • NF ISO 24185:2022 자기 상관 고정 프로세스의 측정 불확실성 평가
  • NF S98-118-2*NF EN ISO 11737-2:2020 의료 제품 멸균의 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트
  • NF T72-152:1997 화학적 소독제 및 방부제 기본 멸균 활성 시험 방법 및 요건(절차 1)
  • NF EN ISO 25424/A1:2022 의료 제품 멸균 - 포름알데히드 및 저온 증기 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적 제어 요구 사항 - 수정안 1
  • NF EN IEC 63365:2022 산업 공정의 측정, 제어 및 자동화를 위한 디지털 명판
  • NF EN ISO 11140-6:2022 기능식품 멸균을 위한 화학적 지표 6부: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 챌린지 장치
  • NF EN ISO 11137-1/A2:2019 의료 제품의 멸균 - 방사선 조사 - 1부: 의료 기기의 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구 사항 - 수정안 2: 4.3.4 개정 및...
  • NF S98-101/A1*NF EN ISO 11135/A1:2019 산화에틸렌 의료기기로 멸균된 건강 제품의 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상 관리 요구 사항에 대한 수정안 1: 개정된 부속서 E, 단일 배치 출시
  • NF C46-421*NF EN 61297:1996 산업 공정 제어 시스템 평가를 위한 적응형 컨트롤러 분류
  • NF S98-052-2*NF EN ISO 11607-2:2020 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
  • NF EN ISO 11607-2:2020 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
  • NF V08-602:2011 식품 및 동물 사료의 미생물학, 멸균 절차 전 집락 계수를 통해 식품 내 포자 수를 계산합니다.
  • NF EN 12032:1996 자가 접착 테이프 – 열처리 중 열경화성 테이프의 접착력 측정
  • NF EN ISO 11135/A1:2019 의료 제품의 멸균 - 에틸렌옥사이드 - 의료 기기의 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 - 수정안 1: 부록 E 버전 개정...
  • NF X41-046*NF EN 12032:1996 자가접착 테이프의 경화 과정 중 열경화성 접착 테이프의 접착 특성 테스트
  • NF EN 61297:1996 산업 공정 제어 시스템 평가를 위한 적응형 컨트롤러 분류
  • NF EN ISO 11607-2/A11:2022 최종 멸균 의료 기기 포장 - 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항 - 수정안 A11
  • NF C46-832-1*NF EN IEC 62832-1:2020 산업 프로세스 측정, 제어 및 자동화 디지털 공장 프레임워크 1부: 일반 원칙
  • NF C46-890*NF EN IEC 62890:2020 산업 공정 측정, 제어, 자동화 시스템 및 구성요소의 수명주기 관리
  • NF S98-103-1:2006 의료 제품 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • NF S98-105*NF EN ISO 17665-1:2006 의료 제품 멸균 습열 파트 1: 의료 기계 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • NF EN IEC 62890:2020 산업 공정의 측정, 명령 및 자동화 시스템과 복합 재료 사이클 관리
  • NF C46-832-2*NF EN IEC 62832-2:2020 산업 공정 측정, 제어 및 자동화를 위한 디지털 팩토리 프레임워크 2부: 모델 요소

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, 자기 담금질 과정

  • DB15/ 507-2012 내몽골 자치구 소화기 유지 관리 규정
  • DB15/T 353.3-2020 건축물의 방화시설 점검규정 제3부 : 자동스프링클러장치, 물분무소화장치, 물분무소화장치

ISA - International Society of Automation, 자기 담금질 과정

SAE - SAE International, 자기 담금질 과정

Society of Automotive Engineers (SAE), 자기 담금질 과정

API - American Petroleum Institute, 자기 담금질 과정

Professional Standard - Medicine, 자기 담금질 과정

  • YY/T 1268-2015 에틸렌옥사이드 멸균을 위한 제품 추가 및 공정 동등성
  • YY/T 1268-2023 에틸렌옥사이드 멸균을 위한 제품 추가 및 공정 동등성
  • YY/T 1464-2016 의료기기 멸균을 위한 저온 증기 포름알데히드 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • YY/T 1276-2016 의료 기기의 건열 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • YY/T 1402-2016 의료 기기 증기 멸균 공정 과제에 대한 기기 적합성 테스트 방법
  • YY 1276-2016 의료 기기의 건열 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • YY/T 0698.6-2009 최종 멸균 의료 기기용 포장재 파트 6: 극저온 멸균 공정 또는 방사선 멸균에 사용되는 멸균 장벽 시스템 생산을 위한 종이 요구 사항 및 테스트 방법

European Committee for Standardization (CEN), 자기 담금질 과정

  • EN 866-1:1997 멸균기 및 멸균 프로세스 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 1: 일반 요구 사항
  • EN 866-3:1997 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 3: 습열 멸균기용 특수 시스템
  • EN 866-6:1999 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 6: 건열 멸균기용 특수 시스템
  • EN 866-2:1997 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 2: 산화에틸렌 멸균기와 함께 사용하기 위한 특정 시스템
  • EN ISO 25424:2011 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 의료 기기의 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 의료기기 의료기기 의료기기의 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에는 의료기기의 멸균이 필요합니다 저온 증기 및 포름알데히드 개발, 검증 및 일상적인 관리 의료기기 멸균 공정의 일상적인 제어에는 의료기기의 멸균이 필요합니다. 박테리아 저온 증기 및 포름알데히드 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구사항
  • EN 866-5:1999 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 5: 극저온 증기 및 포름알데히드 멸균기를 위한 특수 시스템
  • EN ISO 11138-2:2009 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
  • prEN ISO 17665 의료 제품의 멸균 - 습열 전개, 의료 기기의 멸균 공정에 대한 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(ISO/DIS 17665:2022)
  • EN ISO 11138-3:2017 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 - 파트 3: 습열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표(ISO 11138-3:2017)
  • prEN ISO 11135 의료 제품 멸균 - 산화에틸렌 - 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(ISO/DIS 11135:2023)
  • EN 866-7:1999 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 7: 습열 멸균기에 사용하기 위한 독립적인 생물학적 지표 시스템에 대한 특별 요구 사항
  • EN 867-2:1997 멸균기에 사용하기 위한 비생물학적 시스템 파트 2: 공정 지표(클래스 A)
  • FprCEN ISO/TS 11137-4 기능 식품의 멸균 - 방사선 - 파트 4: 공정 관리 지침(ISO/TS 11137-4:2020)
  • CEN ISO/TS 11137-4:2023 기능 식품의 멸균 - 방사선 - 파트 4: 공정 관리 지침(ISO/TS 11137-4:2020)
  • EN ISO 11138-4:2017 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 - 4부: 생물학적 지표의 건열 멸균 공정(ISO 11138-4:2017)
  • EN ISO 25424:2019 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • EN 866-8:1999 멸균기 및 멸균 공정 테스트를 위한 생물학적 시스템 파트 8: 산화에틸렌 멸균기에 사용하기 위한 독립형 생물학적 지표 시스템에 대한 특별 요구사항
  • EN ISO 11138-2:2017 의료 제품용 생물학적 지표 멸균 - 2부: 산화에틸렌을 이용한 생물학적 지표 멸균 공정(ISO 11138-2:2017)
  • EN ISO 11138-5:2017 의료 제품용 생물학적 지표 멸균 - 5부: 생물학적 지표의 저온 증기 포름알데히드 멸균 공정(ISO 11138-5:2017)
  • EN ISO 11138-5:2006 의료 제품 멸균 생물학적 지표 5부: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표 ISO 11138-5-2006;  ——1999
  • prEN ISO 11137-1 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO/DIS 11137-1:2023)
  • EN ISO 11140-6:2022 의료 제품의 멸균 화학적 지표 6부: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 문제 장치
  • EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 의료 제품 방사선에 의한 멸균 1부: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 개정 A1, 2013 포함
  • EN ISO 25424:2019/prA1:2021 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 수정 prA1, 2021을 포함한 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 의료 제품 방사선에 의한 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항에는 개정 A2, 2019가 포함되어 있습니다.
  • EN ISO 25424:2019/A1:2022 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 수정 A1, 2022를 포함한 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • EN ISO 11137-1:2015 의료 제품 방사선에 의한 멸균 1부: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO 11137-1:2006, AMD 1:2013 포함)
  • prEN ISO 11140-6:2021 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 6: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 클래스 2 지표 및 프로세스 챌린지 장치(ISO/DIS 11140-6:2021)
  • EN ISO 11139:2018/A1:2024 의료 제품의 멸균 - 멸균 및 관련 장비 및 프로세스 표준에 사용되는 용어 어휘 - 수정안 1: 수정 및 추가 용어 및 정의(ISO 11139:2018/Amd 1:2024)

Liaoning Provincial Standard of the People's Republic of China, 자기 담금질 과정

  • DB21/T 1825-2010 자동 추적 및 위치 지정 제트 소화 시스템에 대한 기술 규정
  • DB21/T 2755-2017 도시철도차량의 자동화재경보장치 및 미분무소화장치에 관한 기술규정
  • DB21/T 2755-2019 도시철도차량의 자동화재경보장치 및 미분무소화장치에 관한 기술규정

Ningxia Provincial Standard of the People's Republic of China, 자기 담금질 과정

  • DB64/T 406-2017 자동 스프링클러 시스템 품질 검사 및 평가 절차

Standard Association of Australia (SAA), 자기 담금질 과정

  • AS 2118.4:2012 자동 스프링클러 시스템 4부: 높이가 4층을 초과하지 않는 숙박 건물의 스프링클러 보호
  • ISO 11137-1:2006/Amd.2:2018 의료 제품의 방사선 멸균 파트 1 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항 수정 2 4.3.4 및 11.2에 대한 개정
  • ISO 11135:2014/Amd.1:2018 의료용 제품 수정을 위한 에틸렌옥사이드로 멸균된 의료 기기의 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적 제어에 대한 요구 사항 부록 E의 개정된 단일 배치 릴리스

International Organization for Standardization (ISO), 자기 담금질 과정

  • ISO 22441:2022 의료 제품의 멸균 저온 기화 과산화수소 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • ISO/DIS 17665 헬스케어 제품 멸균을 위한 "습열" 의료기기의 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
  • ISO/FDIS 17665:2023 헬스케어 제품 및 습열 의료기기의 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구 사항
  • ISO/TS 11137-4:2020 의료 제품 멸균 - 방사선 조사 - 4부: 공정 관리 지침
  • ISO 11737-2:1998 의료기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 중 수행되는 멸균 테스트 확인
  • ISO/DIS 11135 의료 제품 멸균 - 산화에틸렌 - 의료 기기 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • ISO/DIS 11137-1 기능식품 멸균을 위한 "방사선" 1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • ISO/PAS 19450:2015 자동화 시스템 및 통합 객체 절차적 접근 방식
  • ISO/IEC TR 29195:2015 자동화된 국경의 생체 인식 여행자 프로세스
  • ISO 19450:2024 자동화 시스템 및 통합 개체 프로세스 방법론
  • ISO/TS 21387:2020 의료 기기 멸균 - 파라메트릭 릴리스를 사용한 에틸렌옥사이드 멸균 공정 및 일상적인 처리 요구 사항 검증에 대한 지침
  • ISO 11737-2:2019 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중에 수행되는 멸균 테스트
  • ISO 24185:2022 고정 자기상관 프로세스에 대한 측정 불확실성 평가
  • ISO 11737-2:2009 의료 기기 멸균 미생물학적 방법 2부: 멸균 과정에서 수행되는 멸균 테스트의 정의, 효과 및 유지 관리.
  • ISO 22201-2:2013 리프트(엘리베이터), 에스컬레이터 및 무빙 워크 엘리베이터 안전 관련 애플리케이션을 위한 프로그래밍 가능한 전자 시스템 2부: 에스컬레이터 및 자동 도착(PESSRAE)
  • ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 의료 제품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 수정 1
  • ISO 11139:2018/PRF Amd 1: 기능식품 및 관련 장비와 공정의 멸균 표준에 사용된 용어집 용어집 개정 1: 개정된 용어 및 추가 용어 및 정의
  • ISO 11139:2018/Amd 1:2023 기능식품 및 관련 장비와 공정의 멸균 표준에 사용된 용어집 용어집 개정 1: 개정된 용어 및 추가 용어 및 정의
  • ISO 11138-4:2017 의료 제품의 소독 생물학적 지표 4부: 건열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • ISO 11138-3:2017 의료 제품의 소독 생물학적 지표 3부: 습열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • ISO 11140-6:2022 의료 제품의 멸균 화학적 지표 6부: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 문제 장치
  • ISO 25424:2018/Amd 1:2022 의료 제품의 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 수정 1
  • ISO 11138-2:2017 의료 제품 소독 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
  • ISO 11138-5:2017 의료 제품 소독 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정의 생물학적 지표
  • ISO 7201-2:1991 소화제 할론 파트 2: 할론 1211 및 할론 1301의 안전한 취급, 보관 및 운송을 위한 시행 규칙
  • ISO 11607-2:2019/FDAmd 1 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항 수정안 1
  • ISO 17665-1:2006 의료 제품 멸균 습열 파트 1: 의료 기계 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • ISO 11137-1:2006 의료 제품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • ISO/IEC 9506-6:1994 산업 자동화 시스템 제조 전문 사양 6부: 프로세스 제어 지원 표준
  • ISO 11135-1:2007 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 파트 1: 의료 장비 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항.

Danish Standards Foundation, 자기 담금질 과정

  • DS/EN ISO 11138-3:2009 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 3: 습열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • DS/EN ISO 11138-4:2006 건강 관리 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 4: 건열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • DS/EN ISO 20857:2013 건강제품 멸균 건열 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
  • DS/EN ISO 11138-2:2009 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • DS/EN ISO 14937:2009 의료 제품용 멸균제 특성 분석과 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
  • DS/EN 868-6:2009 최종 멸균 의료 기기 포장 6부: 저온 멸균 공정에 대한 용지 요구 사항 및 테스트 방법
  • DS/EN 868-7:2009 최종 멸균된 의료기기 포장 - 7부: 저온 멸균 공정에 사용되는 코팅지에 대한 요구사항 및 시험 방법
  • DS/EN ISO 11138-5:2006 건강 관리 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • DS/EN ISO 17665-1:2006 건강 관리 제품의 습열 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • DS/EN ISO 25424:2011 의료 기기 멸균: 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • DS/EN ISO 11135-1:2007 의료 제품의 멸균 - 산화에틸렌 - 1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • DS/EN ISO 11137-1:2006 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • DS/EN 12461:1998 생명공학 대규모 공정 및 생산 폐기물의 처리, 불활성화 및 테스트에 대한 지침
  • DS/EN ISO 11737-2:2010 의료 기기 멸균의 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트
  • DS/EN 867-5:2001 멸균기용 비생물학적 시스템 5부: 소형 멸균기 유형 B 및 S의 성능 테스트를 위한 시스템 및 프로세스 챌린지 장치 표시 사양
  • DS/EN 12032:1997 점착 테이프 및 열경화성 테이프 경화 중 접착력 측정
  • DS/EN ISO 11607-2:2006 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
  • DS/EN 61297:1997 산업 공정 제어 시스템의 평가 목적을 위한 적응형 컨트롤러 분류

KR-KS, 자기 담금질 과정

  • KS P ISO 11138-3-2018 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 3부: 습열 멸균 공정의 생물학적 지표
  • KS P ISO 11138-2-2018 건강 관리 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
  • KS P ISO 11135-2022 헬스케어 제품 멸균─에틸렌옥사이드─의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구사항
  • KS P ISO 11137-1-2022 의료 제품 멸균─방사선─1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • KS P ISO 11138-5-2020 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정을 위한 생물학적 지표
  • KS P ISO 11137-1-2019 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • KS P ISO 17665-1-2019 의료 제품 멸균 - 습열 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항
  • KS P ISO 11135-2018 의료 제품의 멸균 - 에틸렌옥사이드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발 검증 및 일일 관리 요구 사항
  • KS P ISO 14937-2018 의료 제품 멸균 - 살생물제 및 개발 검증에 대한 일반 요구 사항과 의료 기기 멸균 공정의 일상적인 제어
  • KS P ISO 11737-2-2018 의료 기기 멸균 - 미생물학적 방법 - 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리 중에 수행되는 멸균 테스트
  • KS P ISO 25424-2020 의료 제품 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • KS P ISO 11737-2-2021 의료 제품의 멸균 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트.
  • KS P ISO 11607-2-2018 최종 멸균 가능한 의료 기기 포장 - 2부: 형태 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
  • KS X IEC 62890-2023 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 – 시스템 및 구성 요소의 수명주기 관리

US-AAMI, 자기 담금질 과정

  • AAMI TIR29-2012 의료 기기의 방사선 멸균 공정 특성화 및 제어에 대한 지침
  • AAMI TIR56-2013 유연한 백 시스템을 사용하여 의료 기기를 멸균하기 위한 산화에틸렌 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 지침

American National Standards Institute (ANSI), 자기 담금질 과정

  • PD CEN ISO/TS 11137-4:2023 건강 제품 멸균 공정의 방사선 관리 지침(영국 표준)
  • AAMI/ISO TIR21387:2023 기능 식품의 멸균 - 매개변수 방출을 사용한 에틸렌옥사이드 멸균을 위한 공정 검증 및 일상적인 취급 요구 사항에 대한 지침
  • ISO/DIS 11135:2023 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항.
  • ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항.
  • ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 의료 기기의 멸균 미생물학적 방법 파트 2: 멸균 중에 수행되는 멸균 테스트의 정의, 검증 및 유지 관리.
  • ANSI/AAMI/ISO 20857:2010 건강 관리 제품의 소독 건열 방식: 의료 기기의 산업 멸균 공정의 제제화, 효율성 및 프로그램 제어에 대한 요구 사항
  • ANSI/ISA 100.11a-2011 산업 자동화용 무선 시스템: 프로세스 제어 및 관련 애플리케이션
  • ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 의료 제품의 멸균 동물 조직 및 그 파생물을 활용한 일회용 의료 기기용 액체 화학 멸균제 의료 기기 멸균 공정의 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2006 최종 멸균된 의료 기기 포장 2부: 구성, 밀봉 및 조립 공정에 대한 자격 및 요구 사항

国家食品药品监督管理局, 자기 담금질 과정

  • YY/T 1613-2018 의료기기 방사선 멸균 공정의 특성 및 제어 요구사항
  • YY/T 1623-2018 재사용 의료기기의 멸균공정 유효성 시험방법

国家药品监督管理局, 자기 담금질 과정

  • YY/T 1600-2018 의료기기의 습열멸균을 위한 제품군 및 공정 카테고리

BE-NBN, 자기 담금질 과정

Group Standards of the People's Republic of China, 자기 담금질 과정

  • T/FDSA 003-2019 과산화수소 저온 플라즈마 멸균 공정 챌린지 장치의 검출 방법
  • T/CAMDI 056-2020 멸균 의료기기의 에틸렌옥사이드 멸균 공정 관리 사양
  • T/CECS 229-2021 자동수소화장치용 박벽 스테인레스강관 배관공학 기술규정
  • T/CASMES 7-2022 지능형 파이프라인 건조분말 자동 소화 시스템 적용을 위한 기술 규정
  • T/CASME 949-2023 공정 산업 자동화 시스템을 위한 프로그래밍 가능 컨트롤러
  • T/CAMET 04022.1-2021 도시 철도 자동 요금 징수 시스템 프로세스 관리 요구 사항 1부: 프로세스 아키텍처
  • T/CAMET 04022.3-2021 도시철도 자동요금징수시스템 프로세스 관리 요구사항 제3부: 운영 프로세스
  • T/CAMET 04022.2-2021 도시철도 자동요금징수시스템 프로세스 관리 요구사항 제2부: 구축 프로세스

American Society for Testing and Materials (ASTM), 자기 담금질 과정

  • ASTM E2888-12 pH를 사용한 레트로바이러스 불활성화 공정의 표준 관행
  • ASTM E2888-12(2019) pH를 사용하여 설치류 레트로바이러스를 비활성화하는 절차에 대한 표준 관행
  • ASTM D7919-14(2017) 수동 또는 자동 공정을 사용한 여과 불순물 분석(FDA)을 위한 표준 가이드
  • ASTM D7919-14(2021) 수동 또는 자동 절차를 사용한 필터 단편화 분석(FDA)에 대한 표준 가이드
  • ASTM G24-05 유리를 통한 자연광 노출에 대한 표준 관행
  • ASTM G24-13 유리를 통한 자연광 노출에 대한 표준 관행
  • ASTM E3213-19 금속 및 비금속 부품에 대한 스위프 사인 입력을 사용한 공정 보상 공진 테스트의 부품 자체 검사에 대한 표준 사례

ECSS - European Cooperation for Space Standardization, 자기 담금질 과정

  • Q-ST-70-53C-2008 멸균 공정에 대한 재료 및 하드웨어 호환성 테스트(문제 1)

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 자기 담금질 과정

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 자기 담금질 과정

  • GB/T 19973.2-2005 의료기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 제2부: 멸균 과정을 확인하기 위한 멸균 테스트
  • GB/T 19974-2018 의료 제품의 멸균 요소 특성과 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
  • GB 18279-2023 의료 제품 멸균을 위한 에틸렌 옥사이드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • GB/T 31006-2014 자동 분류 과정에서 포장 품목의 바코드 사양
  • GB 18280.1-2015 의료 제품의 방사선 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • GB 18278.1-2015 의료 제품의 습열 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • GB 21178-2007 자기반응성 물질 및 유기과산화물 분류 절차
  • GB 18279.1-2015 의료 제품 멸균용 산화에틸렌 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • GB/T 22136-2008 산업 공정 제어 시스템 평가를 위한 적응형 컨트롤러 분류
  • GB/T 19633.2-2015 최종 멸균된 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정 검증 요구사항
  • GB/T 20719.12-2010 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어 12부: 외부 코어
  • GB/T 20719.11-2010 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어 파트 11: PSL 핵심
  • GB/T 9249-2008 산업 공정 측정 및 제어 시스템을 위한 자동 밸런싱 기록계 및 표시기
  • GB/T 20719.14-2010 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어 14부: 자원 이론
  • GB/T 20719.13-2010 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어 13부: 타이밍 이론

RU-GOST R, 자기 담금질 과정

  • GOST ISO 11135-2017 헬스케어 제품 멸균 및 산화에틸렌 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 관리 요구사항
  • PNST 173-2016 자동화 시스템 및 통합 객체 절차적 접근 방식
  • GOST 21.408-1993 프로세스 자동화를 위한 작업 문서 실행 규칙
  • GOST R 56028-2014 소방 공학, 자동 가스 분말 소화 시스템, 일반 기술 요구 사항, 테스트 방법
  • GOST R 59390-2021 원자력 발전소 프로세스에 대한 자동 제어 시스템 용어 및 정의
  • GOST R 59505-2021 산업 공정 측정, 제어 및 자동화를 위한 기능 안전 및 보증 프레임워크
  • GOST R ISO 18629-12-2010 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어 12부 외부 코어
  • GOST R ISO 18629-11-2010 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어 11부 PSL 핵심
  • GOST R ISO 18629-13-2011 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어 13부 타이밍 이론
  • GOST R ISO 18629-14-2011 산업 자동화 시스템 및 통합 프로세스 사양 언어 14부 자원 이론
  • GOST R IEC 61297-2017 산업 공정 제어 시스템의 평가 목적을 위한 적응형 컨트롤러 분류
  • GOST ISO 11137-1-2011 의료 제품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • GOST 21.408-2013 건설 도면 설계 문서 시스템 산업 공정 자동화 작업 문서 실행 규칙

Instrument Society of America (ISA), 자기 담금질 과정

  • ISA 101.01-2015 프로세스 자동화 시스템을 위한 인간-기계 인터페이스
  • ISA TR106.00.01-2013 지속적인 프로세스 운영을 위한 프로그램 자동화 모델 및 용어
  • ISA 100.11A-2011 산업 자동화용 무선 시스템: 프로세스 제어 및 관련 애플리케이션

CEN - European Committee for Standardization, 자기 담금질 과정

  • EN ISO 11138-2:2006 의료 제품의 멸균 생물학적 지표 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정의 생물학적 지표
  • EN 15424:2007 저온 증기 및 포름알데히드 의료기기 멸균 공정에 대한 의료기기 멸균 개발 검증 및 일상적인 제어 요구 사항

Lithuanian Standards Office , 자기 담금질 과정

  • LST EN 868-6-2009 최종 멸균 의료 기기 포장 6부: 저온 멸균 공정에 대한 용지 요구 사항 및 테스트 방법
  • LST EN ISO 11138-4:2006 건강 관리 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 4: 건열 멸균 공정을 위한 생물학적 지표(ISO 11138-4:2006)
  • LST EN ISO 11138-3:2009 의료 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 3: 습열 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-3:2006)
  • LST EN 868-7-2009 최종 멸균된 의료기기 포장 - 7부: 저온 멸균 공정에 사용되는 코팅지에 대한 요구사항 및 시험 방법
  • LST EN ISO 14937:2010 의료 제품용 멸균제 특성화와 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
  • LST EN ISO 11138-2:2009 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-2:2006)
  • LST EN 12461-2000 생명공학 대규모 공정 및 생산 폐기물의 처리, 불활성화 및 테스트에 대한 지침
  • LST EN ISO 11137-1:2006 건강 제품의 방사선 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO 11137-1:2006)
  • LST EN ISO 11138-5:2006 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-5:2006)
  • LST EN ISO 17665-1:2006 의료 제품의 습열 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO 17665-1:2006)
  • LST EN ISO 25424:2011 의료 기기 멸균: 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(ISO 25424:2009)
  • LST EN ISO 11135-1:2007 의료 제품 멸균용 산화에틸렌 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(ISO 11135-1:2007)
  • LST EN ISO 11737-2:2010 의료 기기 멸균의 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트(ISO 11737-2:2009)
  • LST EN 867-5-2002 멸균기용 비생물학적 시스템 5부: 소형 멸균기 유형 B 및 S의 성능 테스트를 위한 시스템 및 프로세스 챌린지 장치 표시 사양
  • LST EN 12032-2000 점착 테이프 및 열경화성 테이프 경화 중 접착력 측정
  • LST EN ISO 11607-2:2006 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항(ISO 11607-2:2006)

AENOR, 자기 담금질 과정

  • UNE-EN ISO 11138-3:2017 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 3: 습열 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-3:2017)
  • UNE-EN ISO 11138-4:2017 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 4: 건열 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-4:2017)
  • UNE-EN 868-6:2017 최종 멸균 의료 기기 포장 6부: 저온 멸균 공정에 대한 용지 요구 사항 및 테스트 방법
  • UNE-EN 868-7:2017 최종 멸균된 의료기기 포장 - 7부: 저온 멸균 공정에 사용되는 코팅지에 대한 요구사항 및 시험 방법
  • UNE-EN ISO 14937:2010 의료 제품용 멸균제 특성화와 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항(ISO 14937:2009)
  • UNE-EN ISO 11138-2:2017 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 2: 산화에틸렌 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-2:2017)
  • UNE-EN ISO 11135:2015 의료 제품 멸균 - 산화에틸렌 - 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(ISO 11135:2014)
  • UNE-EN ISO 20857:2013 의료 제품 멸균을 위한 건열 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO 20857:2010)
  • UNE-EN 12461:1998 생명공학 대규모 공정 및 생산 폐기물의 처리, 불활성화 및 테스트에 대한 지침
  • UNE-EN ISO 11138-5:2017 의료 제품 멸균 - 생물학적 지표 - 파트 5: 저온 증기 및 포름알데히드 멸균 공정에 대한 생물학적 지표(ISO 11138-5:2017)
  • UNE-EN ISO 17665-1:2007 의료 제품의 습열 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항(ISO 17665-1:2006)
  • UNE-EN ISO 25424:2011 의료 기기 멸균: 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(ISO 25424:2009)
  • UNE-EN ISO 11737-2:2010 의료 기기 멸균의 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트(ISO 11737-2:2009)
  • UNE-EN 12032:1996 자가 접착 테이프 경화 공정 중 열경화성 테이프 접착력 측정
  • UNE-EN 867-5:2002 멸균기에 사용하기 위한 비생물학적 시스템 5부: 소형 멸균기 유형 B 및 S의 성능 테스트를 위한 시스템 및 프로세스 챌린지 장치 표시 사양

Canadian Standards Association (CSA), 자기 담금질 과정

  • CAN/CSA-ISO 14937:2011 의료 제품용 멸균제 특성 분석과 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 일반 요구 사항(제2판)
  • CAN/CSA-Z11135-2015 헬스케어 제품 멸균 산화에틸렌 의료기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 관리를 위한 요구사항(초판)
  • CAN/CSA-Z11137-2007 기능식품 멸균 "방사선" 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적 제어를 위한 요구 사항(초판)
  • CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b 의료 제품용 멸균제 특성화와 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항, 초판, ISO 14937:2000
  • CSA Z314.3-2014 의료 환경에서 증기 공정의 효과적인 멸균(6판, Erta 포함: 2015년 1월)
  • CSA ISO/TS 11137-4:2021 의료 제품 멸균 - 방사선 - 4부: 공정 관리 지침(ISO 기술 사양 11137-4:2020, 초판, 2020-06 채택)

NZ-SNZ, 자기 담금질 과정

  • AS/NZS ISO 11137-1:2006 기능 식품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, 자기 담금질 과정

  • DB22/T 3055-2019 공용주방의 유연배출시설의 자동청소 및 소화에 관한 기술규정
  • DB22/T 465-2009 화재 감지관 자동 화재 감지 및 소화 장치의 설계, 설치 및 승인 절차

ES-UNE, 자기 담금질 과정

  • UNE-EN 16602-70-53:2015 항공우주 제품 보증 멸균 공정을 위한 재료 및 하드웨어 호환성 테스트
  • UNE-EN ISO 25424:2020 건강 관리 제품 멸균을 위한 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • UNE-EN ISO 11137-1:2015 의료 제품의 방사선 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • ISO/PRF 19450:2023 자동화 시스템 및 통합 - 개체 프로세스 방법론
  • UNE-EN ISO 11737-2:2020 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 시험
  • UNE-EN IEC 63365:2022 산업 공정 측정, 제어 및 자동화를 위한 디지털 명판
  • UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 의료 제품 멸균을 위한 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항에 대한 수정안 1
  • UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 의료 제품의 방사선 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 수정안 2: 개정된 4.3.4 및 11.2
  • UNE-EN ISO 11140-6:2023 기능 식품의 멸균 - 화학적 지표 - 파트 6: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 유형 2 지표 및 프로세스 문제 장치(ISO 11140-6:2022)
  • UNE-EN ISO 11607-2:2020 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
  • UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
  • UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020 의료 제품 멸균을 위한 에틸렌옥사이드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항 수정안 1: 부록 E 단일 배치 릴리스 개정
  • UNE-EN 61297:1995 산업 공정 제어 시스템의 평가 목적을 위한 적응형 컨트롤러 분류
  • UNE-EN IEC 62890:2020 산업 공정 측정, 제어, 자동화 시스템 및 구성요소의 수명주기 관리

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., 자기 담금질 과정

  • IEEE 2755-2017 지능형 프로세스 자동화 용어 및 개념에 대한 가이드
  • IEEE 2755.1-2019 지능형 프로세스 자동화 제품 특징 및 기능 분류 가이드
  • IEEE P2755.1/D1.1-2019 지능형 프로세스 자동화 제품 특징 및 기능 분류에 대한 지침 초안

TH-TISI, 자기 담금질 과정

  • TIS 2612.1-2013 의료 제품 멸균을 위한 산화에틸렌 1부: 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항

CU-NC, 자기 담금질 과정

  • NC 96-01-03-1988 화재 예방 표준 시스템. 소화기. 요구사항 프로세스를 결정합니다. 활용 및 포지셔닝

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, 자기 담금질 과정

  • DB12/ 097.2-1998 자동 소방 시스템의 품질 검사 및 평가 절차 2부: 자동 소방 스프링클러 시스템의 품질 검사 및 평가 절차
  • DB12/ 097.6-1998 자동 소방 시스템에 대한 품질 검사 및 평가 규정 제6부: 폼 소화 시스템에 대한 품질 검사 및 평가 규정
  • DB12/ 097.7-1998 자동 소방 시스템에 대한 품질 검사 및 평가 규정 제7부: 건식 분말 소화 시스템에 대한 품질 검사 및 평가 규정
  • DB12/ 097.5-1998 자동소방장치 품질검사 및 평가 규정 제5부: 가스소화장치 품질검사 및 평가 규정
  • DB12/ 097.4-1998 자동소방시스템 품질검사 및 평가 규정 제4부: 물분무소화시스템 품질검사 및 평가 규정

ZA-SANS, 자기 담금질 과정

  • SANS 11135-1:2008 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 파트 1: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 자기 담금질 과정

  • JIS T 0806-1:2022 의료 제품 멸균 - 방사선 - 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • JIS T 0801:2016 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 의료 장비의 멸균 공정에 대한 공식화, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항입니다.
  • JIS T 0806-1:2010 의료 제품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • JIS T 0816-1:2010 의료 제품 멸균 습열 파트 1: 의료 기계 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • JIS T 0806-1:2015 의료 제품의 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
  • JIS T 0801-1:2010 의료 제품의 멸균 산화에틸렌 파트 1: 의료 장비 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항.

国家药监局, 자기 담금질 과정

  • YY/T 1464-2022 의료 제품 멸균을 위한 저온 증기 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
  • YY 0970-2023 의료 제품 멸균 동물 유래 일회용 의료 기기용 액체 화학 멸균제 의료 기기 멸균 공정에 대한 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항

International Telecommunication Union (ITU), 자기 담금질 과정

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 자기 담금질 과정

  • IEEE Std 2755-2017 지능형 프로세스 자동화 용어 및 개념에 대한 IEEE 가이드
  • IEEE Std 2755.1-2019 IEEE 지능형 프로세스 자동화 제품 특징 및 기능 분류 가이드
  • IEEE P2755/D1, January 2017 지능형 프로세스 자동화 용어 및 개념에 대한 IEEE 승인 초안 지침
  • IEEE 2755.2-2020 소프트웨어 기반 지능형 프로세스 자동화 방법 구현 및 관리를 위한 권장 사례
  • IEEE P2755.1/D1.1, January 2019 지능형 프로세스 자동화 제품의 특징 및 기능 분류에 대한 IEEE 승인 초안 지침

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 자기 담금질 과정

  • GB/T 19973.2-2018 의료 기기 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리를 위한 멸균 테스트

RO-ASRO, 자기 담금질 과정

  • STAS 6019/5-1990 테스트하고 관리하세요. 산업 공정 자동화. 품질 용어
  • STAS 9840-1974 자동 제어 기술. 프로세스 제어 시스템을 위한 공압 신호 시뮬레이션

European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC), 자기 담금질 과정

  • EN IEC 63365:2022 산업 공정 측정, 제어 및 자동화를 위한 디지털 명판
  • CLC IEC/TR 63069:2020 산업 공정 측정, 제어 및 자동화를 위한 기능 안전 프레임워크
  • EN 61297:1995 산업 공정 제어 시스템 인증을 위한 적응형 컨트롤러 분류(IEC 1297-1995)
  • EN IEC 62890:2020 산업 공정 측정, 제어, 자동화 시스템 및 구성요소의 수명주기 관리

International Electrotechnical Commission (IEC), 자기 담금질 과정

  • IEC 63365:2022 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 디지털 명판
  • IEC TR 63283-2:2022 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 스마트 제조 2부: 사용 사례
  • IEC 62890:2020 산업 공정 측정, 제어 및 자동화, 시스템 및 구성 요소의 수명주기 관리
  • IEC 62832-1:2020 산업 공정 측정 제어 및 자동화 - 디지털 팩토리 프레임워크 - 1부: 일반 원칙
  • IEC TS 62832-1:2016 산업 프로세스 측정, 제어 및 자동화 디지털 공장 아키텍처 1부: 일반 원칙
  • IEC TR 63283-1:2022 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 지능형 제조 1부: 용어 및 정의

UNKNOWN, 자기 담금질 과정

  • GB/T 18279.1-2015 에틸렌옥사이드를 사용한 의료 제품 멸균 1부: 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항

GOSTR, 자기 담금질 과정

  • PNST 366.6-2019 공정 제어 엔지니어링을 통한 산업 공정 플랜트의 산업 자동화 시스템 및 통합 안전 및 보안 장치 6부 심각도가 높은 산업 공정 플랜트의 안전 적용
  • PNST 366.2-2019 공정 제어 엔지니어링을 통한 산업 공정 플랜트의 산업 자동화 시스템 및 통합 안전 및 보안 조치 2부 관리 시스템
  • PNST 366.3-2019 공정 제어 엔지니어링을 통한 산업 공정 플랜트를 위한 산업 자동화 시스템 및 통합 안전 및 보안 준비 3부: 시설 설계, 엔지니어링 및 운영
  • PNST 366.5-2019 공정 제어 엔지니어링을 통한 산업 공정 플랜트의 산업 자동화 시스템 및 통합 안전 및 보안 준비 5부 실제 사용을 위한 권장 사항
  • PNST 366.1-2019 산업 자동화 시스템 및 통합 공정 제어 엔지니어링을 통한 산업 공정 플랜트의 안전 및 보안 조치 1부 기본 개념, 원리 및 용어
  • GOST ISO 11607-2-2018 최종 멸균된 의료 기기 포장 2부. 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
  • PNST 366.4-2019 공정 제어 엔지니어링을 통한 산업 자동화 시스템 및 플랜트 통합 안전 조치 4부 안전 계장 시스템 하드웨어 검증
  • PNST 365.2-2019 산업 자동화 시스템 및 통합된 공식 프로세스 설명 2부 정보 모델

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 자기 담금질 과정

IT-UNI, 자기 담금질 과정

  • UNI EN ISO 11737-2:2021 의료 제품 멸균의 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트
  • UNI 5954-1970 자연적인 편차의 측정을 통해. 생산 공정의 선반 검사

CH-SNV, 자기 담금질 과정

  • SN EN ISO 11737-2:2020 기능 식품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트(ISO 11737-2:2019)

AT-ON, 자기 담금질 과정

  • OENORM EN ISO 25424/A1:2021 의료 제품 멸균 - 저온 증기 및 포름알데히드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(ISO 25424:2018/DAM 1:2021)(개정)
  • OENORM EN ISO 11140-6:2021 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 6: 소형 증기 멸균기의 성능 테스트를 위한 클래스 2 지표 및 프로세스 챌린지 장치(ISO/DIS 11140-6:2021)

American Society of Mechanical Engineers (ASME), 자기 담금질 과정

  • ASME A17.2-2010 엘리베이터, 에스컬레이터 및 무빙워크 점검 가이드(전동식 견인식 및 롤러식 엘리베이터, 유압식 엘리베이터, 경사형 엘리베이터, 에스컬레이터 및 무빙워크 점검 절차 포함)

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 자기 담금질 과정

  • DB32/T 4479-2023 화력 발전소의 배가스 배출 공정(작업 조건) 자동 모니터링을 위한 기술 사양
  • DB32/T 4480-2023 하수처리장의 오염배출 과정(작업 조건) 자동 모니터링을 위한 기술 사양

Professional Standard - Commodity Inspection, 자기 담금질 과정

  • SN/T 3062.1-2011 수입 의료기기의 멸균 포장 제1부: 성형, 밀봉, 조립 공정에 대한 확인 요건

PL-PKN, 자기 담금질 과정

  • PN-EN ISO 11737-2-2020-11 E 의료 제품 멸균을 위한 미생물학적 방법 2부: 멸균 공정의 정의, 검증 및 유지 관리에 대한 멸균 테스트(ISO 11737-2:2019)
  • PN-EN ISO 11135-2014-08/A1-2020-04 P 의료 제품 멸균을 위한 에틸렌옥사이드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항에 대한 수정안 1: 개정된 부록 E, 단일 배치 릴리스(ISO 11135:2014/Amd 1: 2018)
  • PN-EN ISO 11607-2-2020-06 P 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항(ISO 11607-2:2019)

IEC - International Electrotechnical Commission, 자기 담금질 과정

  • IEC TR 63069:2019 산업 공정 측정 @ 제어 및 자동화 – 기능 안전 프레임워크(버전 1.0)

VN-TCVN, 자기 담금질 과정

  • TCVN 7394-2-2008 최종 멸균된 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 자격 요건
  • TCVN 7393-1-2009 의료 제품 멸균 방사선 1부: 의료 기기 멸균 공정의 실시, 인증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항

CL-INN, 자기 담금질 과정

US-CFR-file, 자기 담금질 과정

  • CFR 10-1004.5-2014 에너지 1004부: 정보자유법 1004.5항: 기록 요청 프로세스

Underwriters Laboratories (UL), 자기 담금질 과정

  • UL 61010A-2-042 BULLETIN-2005 실험실 사용을 위한 안전한 전기 장비에 대한 UL 표준, 파트 2: 독성 가스를 사용하는 의료 재료 및 실험실 프로세스를 처리하는 데 사용되는 오토클레이브 및 멸균기에 대한 특별 요구 사항

AT-OVE/ON, 자기 담금질 과정

  • OVE IEC TR 63069:2021 산업 공정 측정, 제어 및 자동화를 위한 기능 안전 및 보증 프레임워크(독일어 버전)

CZ-CSN, 자기 담금질 과정

  • CSN 18 0052-1977 업무자동화 제어 설계도면을 그래픽 기호로 구성한 실무코드

GB-REG, 자기 담금질 과정





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