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시험관 내 분해

모두 20항목의 시험관 내 분해와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 시험관 내 분해와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 장비.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 시험관 내 분해

• KS P 2093-2020 흡수성 금속의 체외 분해 시험
• KS P ISO 15814:2008 수술용 임플란트, 폴리락트산 기반의 공중합체 및 혼합물, 체외 분해 테스트
• KS P ISO 15814-2008(2013) 수술용 임플란트 - 폴리락트산 기반 공중합체 및 혼합물 - 체외 분해 테스트
• KS P ISO 13781:2019 수술용 임플란트, 폴리락타이드의 동종중합체 공중합체 및 혼합물, 체외 분해 테스트

RU-GOST R, 시험관 내 분해

• GOST R 59675-2021 합성 흡수성 이식형 수술재료의 체외 분해 시험

Professional Standard - Medicine, 시험관 내 분해

• YY/T 0473-2004 수술용 임플란트 폴리락타이드 공중합체 및 혼합물 체외 분해 테스트
• YY/T 0474-2004 폴리-L-락타이드 수지 및 수술용 임플란트용 제품 체외 분해 시험

International Organization for Standardization (ISO), 시험관 내 분해

• ISO 13781:1997 폴리-L-락타이드 수지 및 수술용 임플란트용 제품 체외 분해 시험
• ISO 15814:1999 수술용 임플란트 고분자 교차 지질 공중합체 및 혼합물 체외 분해 테스트
• ISO 13781:2017 수술용 임플란트, 폴리락트산의 단독중합체 및 혼합물, 체외 분해 테스트

国家药监局, 시험관 내 분해

• YY/T 1806.1-2021 생체의료재료의 체외 분해 성능 평가 방법 1부: 분해성 폴리에스터
• YY/T 1806.2-2021 생체의학 재료의 체외 분해 특성 평가 방법 2부: 홍합 점액

British Standards Institution (BSI), 시험관 내 분해

• BS ISO 13781:2017 수술용 임플란트용 폴리락타이드의 단독중합체, 공중합체 및 혼합물의 시험관 내 분해 테스트

KR-KS, 시험관 내 분해

• KS P ISO 13781-2019 수술용 임플란트, 폴리락타이드의 동종중합체 공중합체 및 혼합물, 체외 분해 테스트

American Society for Testing and Materials (ASTM), 시험관 내 분해

• ASTM F1635-04 가수분해성 고분자 수지 및 수술용 임플란트용 제제의 체외 분해 시험을 위한 표준 시험 방법
• ASTM F1635-11 가수분해성 폴리에스테르 수지 및 수술용 임플란트용 인공 스텐트 모델의 체외 분해 시험을 위한 표준 시험 방법
• ASTM F1635-04a 가수분해성 고분자 수지 및 수술용 임플란트용 제제의 체외 분해 시험을 위한 표준 시험 방법
• ASTM F1635-95 수술용 임플란트용 폴리(L-락트산) 수지 및 미리 형성된 템플릿의 체외 분해 테스트를 위한 표준 테스트 방법
• ASTM F1635-95(2000) 수술용 임플란트용 폴리(L-락트산) 수지 및 미리 형성된 템플릿의 체외 분해 테스트를 위한 표준 테스트 방법
• ASTM F1635-16 수술용 임플란트에 사용되는 가수분해성 고분자 수지 및 제조 형태의 체외 분해 시험을 위한 표준 시험 방법

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