体外降解
本专题涉及体外降解 的标准有20条。
国际标准分类中，体外降解 涉及到医疗设备。
在中国标准分类中，体外降解 涉及到医疗器械综合、矫形外科、骨科器械、体外循环、人工脏器、假体装置。
韩国科技标准局，关于体外降解 的标准
- KS P 2093-2020 可吸收金属的体外降解试验
- KS P ISO 15814:2008 外科植入物.共聚物和基于聚乳酸的混合物.体外降解试验
- KS P ISO 15814-2008(2013) 外科植入物－基于聚乳酸的共聚物和共混物－体外降解试验
- KS P ISO 13781:2019 外科植入物.聚丙交酯上的均聚物 共聚物和混合物.体外降解试验
RU-GOST R，关于体外降解 的标准
- GOST R 59675-2021 合成可吸收植入手术材料 体外降解试验
行业标准-医药，关于体外降解 的标准
- YY/T 0473-2004 外科植入物.聚交酯共聚物和共混物.体外降解试验
- YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品.体外降解试验
国际标准化组织，关于体外降解 的标准
- ISO 13781:1997 外科植入物用聚L-交酯树脂及制品.体外降解试验
- ISO 15814:1999 外科植入物.聚合交脂基共聚物及混料.体外降解试验
- ISO 13781:2017 外科植入物. 聚乳酸上的均聚物共聚物和共混物. 体外降解试验
国家药监局，关于体外降解 的标准
- YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
- YY/T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白
英国标准学会，关于体外降解 的标准
- BS ISO 13781:2017 外科植入物 聚丙交酯上的均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验
KR-KS，关于体外降解 的标准
- KS P ISO 13781-2019 外科植入物.聚丙交酯上的均聚物 共聚物和混合物.体外降解试验
美国材料与试验协会，关于体外降解 的标准
- ASTM F1635-04 外科植入物用水解可降解聚合物树脂和制备形式的体外降解试验的标准试验方法
- ASTM F1635-11 外科植入用水解可降解聚酯树脂和人造支架模型的体外降解试验的标准试验方法
- ASTM F1635-04a 外科植入物用水解可降解聚合物树脂和制备形式的体外降解试验的标准试验方法
- ASTM F1635-95 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂和预制模板的体外降解试验的标准试验方法
- ASTM F1635-95(2000) 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂和预制模板的体外降解试验的标准试验方法
- ASTM F1635-16 用于手术植入物的水解可降解聚合物树脂和制造形式的体外降解测试的标准测试方法
