임상 실험실 테스트

모두 145항목의 임상 실험실 테스트와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 임상 실험실 테스트와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 과학 및 의료 기기 통합, 환경 보호, 건강 및 안전, 실험실 의학, 병원 장비, 의료 장비, 정보 기술 응용, 품질, 건축 자재, 수의학, 환경 보호, 포괄적인 테스트 조건 및 절차, 열역학 및 온도 측정, 토양질, 토양과학, 토공, 굴착, 기초 공사, 지하 공사, 타이어, 표준화의 일반 원칙, 어휘.

RU-GOST R, 임상 실험실 테스트

GOST R 53133.4-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 4부: 의료 기관 활동에서 실험실 준비 효율성에 대한 임상적으로 엄격한 검사 구현 규칙.
GOST R 53022.3-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 3부: 실험실 테스트의 임상적 중요성 평가
GOST R 53079.2-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트 품질 보증 2부: 임상 진단 실험실의 품질 개선을 위한 지침 일반 모델
GOST R 53133.3-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 실험실 조사의 품질 관리를 위한 자료 설명
GOST R 53022.4-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트를 위한 품질 요구 사항 파트 4: 실험실 정보 제출을 위한 적시성 요구 사항에 대한 개발 규칙
GOST R 53133.1-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 1부: 임상 진단 실험실에서 분석물 측정 결과에 허용되는 오류 한계
GOST R 53079.3-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 보증 3부: 의료 기관의 임상 과정에서 임상 부서 직원과 임상 진단 실험실 직원 간의 상호 작용 표준.
GOST R 53022.2-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 2부: 신뢰성 분석 방법 평가(정확도, 민감도, 특이성)
GOST 31880-2012 모범 실험실 관행의 원칙 실험실 검사 및 연구 감사 이행 지침
GOST R ISO 10191-2012 승용차 타이어 타이어 특성 조사 실험실 테스트 방법

Professional Standard - Hygiene , 임상 실험실 테스트

WS/T 255-2005 임상검사의학 참고측정 검사실 요구사항
WS/T 251-2005 임상 실험실 안전 지침
WS/T 402-2012 임상검사실 검사항목에 대한 참고구간 개발
WS/T 442-2014 임상 실험실 생물안전 지침
WS/T 249-2005 임상 실험실 폐기물 처리 원칙
WS/T 418-2013 위탁 임상검사실 선택 가이드
WS/T 250-2005 임상 실험실 품질 보증 요구 사항
WS/T 489-2016 요로 감염의 임상 미생물학 실험실 진단;
WS/T 489-2015 요로 감염 임상 미생물학 실험실 진단
WS/T 420-2013 임상 실험실을 통한 상용 정량 키트의 분석 성능 검증
WS 363.9-2011 건강 정보 데이터 메타카탈로그 9부: 실험실 테스트
WS 364.9-2011 건강 정보 데이터 요소 범위 코드 파트 9: 실험실 검사
WS/T 363.9-2023 건강 정보 데이터 메타카탈로그 9부: 실험실 테스트

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 임상 실험실 테스트

GB/T 20469-2006 임상 실험실 설계의 일반 원칙
GB/T 20470-2006 임상 검사실 간 품질 평가 요구 사항
GB/T 20468-2006 임상 실험실의 정량 분석에 대한 사내 품질 관리 지침
GB/T 22274.2-2008 우수 실험실 관행에 대한 감독 기관을 위한 지침 2부: 실험실 검사 및 연구 감사 수행을 위한 지침
GB/T 27412-2012 검증 샘플의 단일 측정 결과를 기반으로 한 실험실 바이어스 탐지
GB/T 22274.3-2008 GLP(Good Laboratory Practice) 감독 부서 지침 3부: GLP 검사 보고서 작성 지침

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 임상 실험실 테스트

WS/T 496-2017 임상 실험실 품질 지표
WS/T 498-2017 세균성 설사의 임상검사실 진단을 위한 운영 지침
WS/T 497-2017 침습성 진균 질환의 임상 실험실 진단을 위한 지침

卫生健康委员会, 임상 실험실 테스트

WS/T 616-2018 임상 실험실에서 정량적 테스트 결과의 자동 검토
WS/T 644-2018 임상검사실 품질 평가
WS/T 574-2018 임상실험용 시약용 정제수
WS/T 641-2018 임상 실험실 정량 측정 실내 품질 관리

US-HHS, 임상 실험실 테스트

HHS 21 CFR PART 58-2011 비임상 실험실 연구에 대한 우수 실험실 관리 기준

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 임상 실험실 테스트

ASHRAE NO-94-29-1994 제약 임상 공급 실험실 검증

AENOR, 임상 실험실 테스트

UNE 129001:1997 임상 실험실 보고서 준비 요구 사항
UNE 129002:2000 IN 임상검사과학 권장 용어집

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상 실험실 테스트

DB33/T 903-2013 임상검사항목의 분류 및 코딩
DB33/T 893.3-2013 임상 검사실 정보 시스템 3부: 작업 흐름 사양
DB33/T 893.1-2013 임상 검사실 정보 시스템 1부: 기본 기능 사양
DB33/T 893.2-2013 임상 실험실 정보 시스템 2부: 데이터 전송 및 교환

US-CLSI, 임상 실험실 테스트

CLSI MM19-A-2011 임상 실험실 환경에서 분자 테스트 확립, 승인된 지침
CLSI GP17-A3-2012 임상 실험실 안전, 승인 지침 제3판
CLSI C28-A3c-2008 임상 실험실에서 참고 구간을 정의, 설정 및 검증합니다.

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상 실험실 테스트

DB44/T 2428-2023 한방병원 임상검사실의 정량적 생화학적 검사 결과에 대한 자동 심사 규칙

司法部, 임상 실험실 테스트

SF/T 0112-2021 법의학 임상 영상 검사 시행 표준

Group Standards of the People's Republic of China, 임상 실험실 테스트

T/SAME 003-2021 임상 실험실 계측 데모 장치 생성을 위한 사양
T/SAME 001-2022 임상 실험실 레벨 II 생물안전작업대 관리 요구사항
T/SHAAV 002-2020 개와 고양이 실험실 검사 및 샘플링 절차
T/CAGR 010-2023 다발성 골수종 실험실 검사 지침
T/HZQT 00006-2022 섬유 테스트 실험실 품질 관리 장비 및 장비 기간 확인

US-FCR, 임상 실험실 테스트

FCR FED H-08-3 316-1-1988 연구 및 임상 실험실 가스 및 진공 시스템
FCR COE ETL 1110-2-268-1981 상하수 실험실 검사
FCR COE ETL 1110-2-309-1988 상하수 실험실 검사

国家卫生计生委, 임상 실험실 테스트

WS/T 503-2017 임상 미생물학 실험실의 혈액 배양 운영 절차

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 임상 실험실 테스트

KS P 8428-2015(2020) 임상 실험실 자동화 시스템에 대한 일반 성능 요구 사항
KS P 8429-2015(2020) 임상 검사실 자동화 시스템에 대한 정보 일반 요구 사항
KS P ISO TS 16782:2018 임상 실험실 테스트에 허용되는 탈수된 Mueller-Hinton 한천 및 국물 배치의 항균제 감수성 테스트에 대한 표준
KS P 8430-2015(2020) 임상 실험실의 분석 전 자동화 시스템에 대한 관리 및 안전 요구 사항
KS P ISO 16256:2017 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염성 효모에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 참조 방법
KS X ISO 18812-2016(2021) 건강 정보학 실험실 정보 시스템을 위한 임상 분석기 인터페이스 사용 프로필
KS P ISO TR 18112:2009 실험실 조건에서의 임상 실험실 테스트 및 진단 테스트 시스템 실험실 조건에서의 진단을 위한 특수 의료 장비 제조업체가 제공하는 정보에 대한 규제 요구 사항 요약
KS Q ISO 13528:2009 실험실 간 비교에서 기술 검사를 위한 통계적 방법
KS P ISO 15198:2006 임상 실험용 의약품 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차
KS P ISO 15198:2017 임상 실험실 약물 체외 진단 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차

HU-MSZT, 임상 실험실 테스트

MSZ 18567/9.lap-1969 흑탄의 실험실 테스트 및 스크리닝
MSZ 12000/3.lap-1968 실험실 테스트. 무연탄 일반 검사 기준

American Society for Testing and Materials (ASTM), 임상 실험실 테스트

ASTM E1466-92(1999) 임상 실험실의 샘플 튜브에 바코드를 사용하기 위한 표준 사양
ASTM E792-95e1 임상 검사실 정보 관리 시스템 선택을 위한 표준 가이드
ASTM E792-02 임상 검사실 정보 관리 시스템 선택을 위한 표준 가이드
ASTM E1246-88(1995) 임상 검사실 컴퓨터 시스템 신뢰성 보고에 대한 표준 관행
ASTM E1029-84(1997) 임상 검사실 컴퓨터 시스템 문서화를 위한 표준 가이드
ASTM E1639-97 임상 검사실 정보 관리 시스템의 기능적 요구 사항에 대한 표준 가이드
ASTM E102-93(1997) 임상 검사실 컴퓨터 시스템 문서화를 위한 표준 가이드
ASTM E1639-01 임상 검사실 정보 관리 시스템의 기능적 요구 사항에 대한 표준 가이드
ASTM E1029-01 임상 검사실 컴퓨터 시스템 문서화를 위한 표준 가이드
ASTM E1246-01 임상 실험실 컴퓨터 시스템의 신뢰성 보고에 대한 표준 관행
ASTM E879-01(2007) 임상 실험실의 온도 측정을 위한 서미스터 감지기의 표준 사양
ASTM E879-01 임상 실험실의 온도 측정을 위한 서미스터 센서의 표준 사양
ASTM E879-93 임상 실험실의 온도 측정을 위한 서미스터 센서의 표준 사양
ASTM E1381-95 임상 실험실 장비와 컴퓨터 시스템 간의 정보 전송을 위한 저수준 프로토콜
ASTM E1381-02 임상 실험실 기기와 컴퓨터 시스템 간의 정보 전송을 위한 저수준 프로토콜의 표준 사양

Professional Standard - Commodity Inspection, 임상 실험실 테스트

SN/T 3900-2014 출입국 검사 및 검역소 검사 및 승인 사양

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 임상 실험실 테스트

GB/T 40672-2021 임상 실험실 테스트 항균제 감수성 테스트 탈수 MH 한천 및 국물 허용 배치 표준
GB/T 22576.4-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 4부: 임상 화학 테스트 분야의 요구 사항
GB/T 22576.2-2021 의료 실험실의 품질 및 역량 요구 사항 2부: 임상 혈액학 검사 분야의 요구 사항
GB/T 22576.5-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 파트 5: 임상 면역학 테스트 분야의 요구 사항
GB/T 22576.6-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 6부: 임상 미생물학 테스트 분야의 요구 사항

KR-KS, 임상 실험실 테스트

KS P ISO TS 16782-2018 임상 실험실 테스트에 허용되는 탈수된 Mueller-Hinton 한천 및 국물 배치의 항균제 감수성 테스트에 대한 표준
KS P ISO 16256-2017 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염성 효모에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 참조 방법
KS P ISO 15198-2017 임상검사의학 - 체외 진단용 의료기기 - 제조업체 검증 사용자 품질 관리 절차
KS X ISO 18812-2016 건강 정보학 - 임상 분석기와 실험실 정보 시스템의 인터페이스 - 구성 파일 사용
KS P ISO 15198-2017(2022) 임상검사의학, 체외진단용 의료기기, 사용자 품질관리 절차에 대한 제조업체의 검증

U.S. Air Force, 임상 실험실 테스트

AIR FORCE MIL-STD-810 F CHG NOTICE 3-2003 환경공학 고려사항 및 실험실 시험

British Standards Institution (BSI), 임상 실험실 테스트

DD ENV 13728-2001 건강 정보학 실험실 정보 시스템을 위한 임상 분석기 인터페이스
BS PD ISO/TS 16782:2016 임상 실험실 테스트 약물 감수성 테스트를 위한 탈수 MH 한천 및 국물에 허용되는 배치 표준
BS EN ISO 17892-7:2018 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 파트 7: 무제한 압축 시험
BS EN ISO 17892-9:2018 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 포화 토양의 3축 압축 시험
BS ISO 13528:2015 실험실간 비교를 이용한 기술검토의 통계적 방법
BS ISO 13528:2005 실험실간 비교를 이용한 기술검토의 통계적 방법

Association Francaise de Normalisation, 임상 실험실 테스트

NF EN ISO 18812:2003 건강정보 임상검사실 정보시스템 분석 인터페이스 활용 개요
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염성 질환의 효모에 대한 체외 항균제 활성 테스트를 위한 표준 방법
NF X06-510:2005 실험실간 비교를 이용한 기술검토의 통계적 방법

German Institute for Standardization, 임상 실험실 테스트

DIN 58937-7:1994 일반 진단검사의학(임상병리학) 제7부: 검사실 진단 시스템의 특성 목록
DIN EN ISO 18812:2003 의료 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스 구성 파일 사용

International Organization for Standardization (ISO), 임상 실험실 테스트

ISO/TS 17892-6:2004 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 6부: 낙하 원뿔 테스트
ISO/TS 17892-6:2004/Cor 1:2006 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 6부: 낙하 원뿔 테스트
ISO/TS 17892-10:2004 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 파트 10: 직접 전단 테스트
ISO/TS 17892-10:2004/Cor 1:2006 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 파트 10: 직접 전단 테스트
ISO/TR 18112:2006 실험실 조건에서의 임상 실험실 테스트 및 진단 테스트 시스템 실험실 조건에서의 진단을 위한 특수 의료 장비 제조업체가 제공하는 정보에 대한 규제 요구 사항 요약
ISO/TS 17892-1:2004 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 1부: 수분 함량 측정
ISO 17892-1:2014 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 1부: 수분 함량 측정
ISO 13528:2005 실험실간 비교를 이용한 기술검토의 통계적 방법
ISO 13528:2015 실험실간 비교를 이용한 기술검토의 통계적 방법
ISO 15198:2004 임상 실험용 의약품 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차
ISO/TS 17892-4:2004/Cor 1:2006 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 4부: 입자 크기 분포 결정
ISO/TS 17892-4:2004 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 4부: 입자 크기 분포 결정
ISO 17892-3:2015 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 3부: 입자 밀도 결정
ISO 17892-4:2016 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 4부: 입자 크기 분포 결정
ISO/TS 17892-5:2004/Cor 1:2006 지반공학 조사 및 검사 토양의 실험실 검사 파트 5: 증분 하중 압밀 테스트
ISO/TS 17892-12:2004/Cor 1:2006 지반공학 조사 및 테스트 토양 실험실 테스트 파트 12: Atterberg 한계 결정
ISO/TS 16782:2016 임상 실험실 테스트 - 대량 탈수된 Miller-Jonton Agar 및 Broth의 항균제 감수성 테스트에 허용되는 표준
ISO 16256:2012 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모에 대한 체외 항균제의 활성을 테스트하는 표준 방법
ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모에 대한 체외 항균제의 활성을 테스트하는 표준 방법
ISO/TS 17892-2:2004 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 2부: 세립토의 밀도 결정
ISO/TS 17892-8:2004/Cor 1:2006 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 파트 8: 느슨한 토양의 3축 압력 테스트
ISO/TS 17892-9:2004 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 파트 9: 포화 토양의 3축 압축 시험
ISO/TS 17892-8:2004 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 파트 8: 비압밀 비배수 삼축 테스트
ISO/TS 17892-5:2004 지반공학 조사 및 검사 토양의 실험실 검사 파트 5: 증가 하중 토양 시험기 테스트
ISO 17892-9:2018 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 파트 9: 포화 토양의 3축 압축 시험
ISO 17892-8:2018 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 파트 8: 비압밀 비배수 삼축 테스트
ISO/TS 17892-3:2004/Cor 1:2006 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 3부: 입자 밀도 결정 비중병 방법

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상 실험실 테스트

DB15/T 2843.2-2022 국경항의 전염병 탐지 실험실에 대한 관리 사양 2부: 전염병 신속 검사 실험실

国家认证认可监督管理委员会, 임상 실험실 테스트

RB/T 143-2018 실험실 화학 시험 장비 및 장비 기간 검증 가이드

European Committee for Standardization (CEN), 임상 실험실 테스트

EN ISO 17892-1:2014 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 1부: 수분 함량 측정
DD ENV 13728-2000 건강 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템의 인터페이스에 대해 유럽 텍스트 승인
EN ISO 17892-8:2018 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 파트 8: 비압밀 비배수 삼축 테스트
EN ISO 17892-9:2018 지반공학 조사 및 검사 토양 실험실 검사 파트 9: 포화 토양의 3축 압축 시험

American National Standards Institute （ANSI), 임상 실험실 테스트

ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7 3판 표준: 경영 연구, 임상 시험 실험실 결과의 정기적인 보고, 1호

国家药监局, 임상 실험실 테스트

YY/T 1728-2021 임상실험실 검사 및 체외진단을 위한 전신감염질환 관련 효모형 진균항균제의 체외활성시험 참고방법

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상 실험실 테스트

DB51/T 2160-2016 실험실 테스트 장비, 장비 및 참고 자료의 정기적인 검증을 위한 지침

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상 실험실 테스트

DB4117/T 285-2020 농산물 실험실의 표준 물질 및 장비 검사에 대한 기술 지침