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2018년

모두 110항목의 2018년와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 2018년와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 치과, 의료 장비, 소독 및 살균, 약국, 병원 장비, 문자 세트 및 메시지 인코딩, 실험실 의학.

Professional Standard - Medicine, 2018년

YY 0055-2018 치과 장비 경화 가벼운 기계
YY 0780-2018 전기 침술 치료 장비
YY 0322-2018 고주파 전기소작 치료기
YY 0060-2018 온찜질 패치(가방)
YY/T 0104-2018 삼날바늘
YY/T 0285.5-2018 혈관 내 카테터 일회용 멸균 카테터 파트 5: 투관침 주변 카테터
YY/T 0462-2018 치과용 석고 제품
YY/T 1027-2018 치과용 하이드로콜로이드 인상재
YY/T 0322-2018 고주파 전기소작 치료기
YY/T 1621-2018 의료용 이산화탄소 인큐베이터
YY/T 0497-2018 일회용 멸균 인슐린 주사기

国家药监局, 2018년

YY 0306-2018 열 방사선 치료 장비에 대한 특별 안전 요구 사항
YY 0290.3-2018 안과용 광학 안구내 렌즈 제3부: 기계적 성질 및 시험 방법
YY 0042-2018 고주파 제트 인공호흡기
YY 0778-2018 고주파 절제 카테터
YY/T 0734.2-2018 세척 소독기 2부: 수술 및 마취 기구 등의 습열 소독을 위한 세척 소독기의 요구 사항 및 테스트
YY/T 0734.3-2018 세척 소독기 3부: 인체 폐기물 용기의 습열 소독을 위한 세척 소독기 요구 사항 및 테스트
YY/T 1090-2018 초음파 물리치료 장비
YY/T 1043.2-2018 치과 치과 치료 기계 파트 2: 공기, 물, 흡입 및 폐수 시스템
YY/T 1635-2018 다중채널 생리학적 기록계
YY/T 1634-2018 어깨 관절 치환술의 관절와 풀림이나 분리의 동적 평가를 위한 시험 방법
YY/T 1643-2018 원격 의료영상 장비의 기능성 및 호환성 테스트 방법
YY/T 1640-2018 수술용 임플란트용 인산칼슘 과립, 물품 및 코팅의 용해도 테스트 방법
YY/T 1639-2018 일회용 폴리우레탄 주입 장비의 디페닐메탄 디이소시아네이트(MDI) 잔류물 측정 방법
YY/T 0616.4-2018 일회용 의료용 장갑 4부: 내천공성 테스트 방법
YY/T 1632-2018 의료용 보호복 소재의 내수성 : 충격 침투 시험 방법
YY/T 0929.2-2018 주입용 약용 수액 필터 2부: 공칭 기공 크기 1.2μm의 약용 수액 필터에 대한 칸디다 알비칸스 잔류 시험 방법
YY/T 1636-2018 무릎 관절 연골 재생을 위한 조직공학 의료기기 제품의 생체 내 자기공명 평가 방법
YY/T 0681.1-2018 멸균 의료 기기 포장 테스트 방법 1부: 가속 노화 테스트 지침
YY/T 1044-2018 휴대용 치과 유닛
YY/T 1631.1-2018 수혈 세트와 혈액 성분 간의 적합성 결정 1부: 혈액 성분 잔류물 평가
YY/T 0865.2-2018 초음파 수중청음기 2부: 40MHz 미만의 초음파장에 대한 수중음기 교정
YY/T 1637-2018 치과용 자석 부착물
YY/T 1630-2018 의료기기의 고유 식별을 위한 기본 요구사항
YY/T 1641-2018 의료 생화학 인큐베이터
YY/T 1611-2018 인간면역결핍바이러스 항체 검출 키트(면역크로마토그래피)
YY/T 1555.2-2018 실리콘 젤 충전 유방 보형물에 대한 특별 요구 사항 실리콘 젤 필러에 대한 성능 요구 사항 2부: 침출성 물질에 대한 제한 요구 사항
YY/T 1625-2018 이동형 X선 컴퓨터 단층촬영 장비의 특수 기술 조건

国家药品监督管理局, 2018년

YY 1027-2018 치과용 하이드로콜로이드 인상재
YY 0645-2018 지속적인 혈액 정화 장비
YY 0285.5-2018 혈관 내 카테터 일회용 멸균 카테터 파트 5: 투관침 주변 카테터
YY 0462-2018 치과용 석고 제품
YY/T 1582-2018 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 분석기
YY/T 0528-2018 치과에서 금속 재료의 부식 테스트 방법
YY/T 1599-2018 치과용 폴리머 기반 수복재료의 중합 수축 시험 방법 레이저 거리 측정 방법
YY/T 1581-2018 알레르기 특이 IgE 항체 검출 키트
YY/T 1593-2018 성장 호르몬 분석 키트
YY/T 1588-2018 프로칼시토닌 분석 키트
YY/T 1579-2018 체외진단의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가
YY/T 1602-2018 치과 근관 준비 기계
YY/T 1603-2018 의료용 내시경 내시경 기능공급장치 카메라 시스템
YY/T 1604-2018 치과용 회전 연마 장비
YY/T 1583-2018 엽산 분석 키트(화학발광 면역분석)
YY/T 1590-2018 심장형 지방산 결합 단백질 분석 키트(면역비계법)
YY/T 1584-2018 레티놀 결합 단백질 분석 키트(면역비탁법)
YY/T 1592-2018 ABO 양성형 및 RhD 혈액형 검사 카드(칼럼응집법)
YY/T 1578-2018 당화알부민 분석 키트(효소법)
YY/T 1586-2018 맞춤형 종양치료 관련 유전자 변이 검출 키트(형광 PCR법)
YY/T 1605-2018 당화혈색소 측정 키트(라텍스 면역비탁법)
YY/T 1601-2018 초음파 뼈 조직 수술 장비
YY/T 1610-2018 마취 및 호흡 장비 의료용 산소 가습기
YY/T 1580-2018 크레아틴 키나아제 MB 동종효소 분석 키트(면역억제 방법)
YY/T 1600-2018 의료기기의 습열멸균을 위한 제품군 및 공정 카테고리
YY/T 0514-2018 치과용 공압식 치과용 핸드피스용 호스 커넥터
YY/T 0744-2018 이동식 C-arm X-ray 기계의 특수 기술 조건

国家食品药品监督管理局, 2018년

YY 0104-2018 삼날바늘
YY 1621-2018 의료용 이산화탄소 인큐베이터
YY 0323-2018 적외선 치료 장비에 대한 특별 안전 요구 사항
YY 0585.3-2018 압력 주입 장비용 일회용 유체 회로 및 부속품 3부: 필터
YY/T 0609-2018 의료 진단용 X선관 조립체의 일반 기술 조건
YY/T 0590.1-2018 의료전기기기용 디지털 X선 영상장치의 특성 1-1부: 양자검출 효율 결정 일반사진용 검출기
YY/T 0521-2018 치과에서 골내 치과 임플란트의 동적 피로 테스트
YY/T 1627-2018 급성 상처용 드레싱 및 붕대에 대한 일반 요구 사항
YY/T 0449-2018 초음파 도플러 태아 모니터
YY/T 0681.14-2018 멸균 의료기기 포장 시험 방법 14부: 통기성 포장재에 대한 습식 및 건식 미생물 장벽 시험
YY/T 0750-2018 0.5MHZ ~ 5MHZ 주파수 범위의 초음파 물리치료 장비의 음장 요구사항 및 측정 방법
YY/T 1623-2018 재사용 의료기기의 멸균공정 유효성 시험방법
YY/T 1612-2018 의료용 멸균 증기 품질 시험 방법
YY/T 1620-2018 심폐우회장치의 연속출혈펌프의 적혈구 손상 평가방법
YY/T 1607-2018 의료기기의 방사선멸균선량 설정방법
YY/T 1608-2018 의료기기의 방사선 멸균 검증 선량 실험 및 멸균 선량 감사를 위한 샘플링 방법
YY/T 0616.3-2018 일회용 의료용 장갑 3부: 보관 중인 완성된 장갑을 사용하여 실제 사용 기간을 결정하는 방법
YY/T 1598-2018 척추 융합을 위한 수술용 임플란트의 뼈 복구 또는 재생 평가를 위한 조직 공학 의료 기기 제품 뼈 테스트 지침
YY/T 1617-2018 혈액백용 PVC 캘린더 필름
YY/T 1616-2018 조직공학 의료기기 제품용 생체재료 지지체의 성능 및 시험 지침
YY/T 1594-2018 인간 항티로글로불린 항체 분석 키트
YY/T 0734.1-2018 세척 소독기 1부: 일반 요구 사항 및 테스트
YY/T 0127.13-2018 구강의료기기의 생물학적 평가 제13부: 구강점막자극시험
YY/T 0809.4-2018 수술용 임플란트 부품 및 고관절 전체 보철물 4부: 스템 대퇴골 부품의 피로 성능 테스트 및 성능 요구 사항
YY/T 1613-2018 의료기기 방사선 멸균 공정의 특성 및 제어 요구사항
YY/T 0809.6-2018 수술용 임플란트 부품 및 고관절 전체 보철물 6부: 스템이 있는 대퇴골 부품에 대한 목 피로 성능 테스트 및 성능 요구 사항
YY/T 1622.1-2018 치과용 치주 프로브 1부: 일반 요구 사항
YY/T 0587-2018 일회용 멸균 치과 주사 바늘
YY/T 1618-2018 일회용 인간 정맥 혈액 샘플 수집 바늘
YY/T 1629.1-2018 전기 뼈 조직 수술 장비 칼 파트 1: 연삭점
YY/T 1629.2-2018 전기 뼈 조직 수술 장비 칼 2부: 두개골 드릴
YY/T 1615-2018 수술용 임플란트용 티타늄 및 티타늄 합금의 양극 산화 코팅에 대한 일반 요구 사항
YY/T 1619-2018 치과 임플란트 시스템 및 관련 절차에 대한 용어
YY/T 1589-2018 에스트라디올 분석 키트(화학발광 면역분석)
YY/T 0791-2018 의료용 증기 발생기
YY/T 1487.2-2018 치과용 댐 기구 파트 2: 클램프
YY/T 0573.2-2018 일회용 멸균 주사기 파트 2: 전동 주사기 펌프용 주사기
YY/T 1007-2018 수직형 증기멸균기
YY/T 1609-2018 카세트 증기 멸균기
YY/T 0741-2018 디지털 사진 X선 기계의 특수 기술 조건
YY/T 0070-2018 식도 검경
YY/T 0071-2018 직장 및 S상 결장경 검사
YY/T 0127.15-2018 경구용 의료기기의 생물학적 평가 파트 15: 아급성 및 아만성 전신 독성 테스트: 경구 경로
YY/T 1587-2018 의료용 내시경 전자 내시경
YY/T 1614-2018 치과용 디스크 모양 및 바퀴 모양 회전 기구의 내경