ZH
EN
ES

медицинские клинические исследования

медицинские клинические исследования, Всего: 249 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к медицинские клинические исследования, являются: Качество, Лабораторная медицина, Стоматология, Медицинское оборудование, Больничное оборудование, Фармацевтика, Условия и процедуры испытаний в целом, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Контроль рождаемости. Механические контрацептивы, Словари, Терминология (принципы и координация), Применение информационных технологий, Радиационная защита, Профессиональная безопасность. Промышленная гигиена, Защита от преступности, Дорожное строительство, Стандартизация. Основные правила, Социология. Демография.

Canadian General Standards Board （CGSB), медицинские клинические исследования

CAN/CGSB-191.1-2013 Надзор за исследовательской этикой биомедицинских клинических исследований
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 Этический надзор за исследованиями, включающими биомические клинические испытания

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), медицинские клинические исследования

KS P ISO 14155-2-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
KS P ISO 14155-1-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1: Общие требования.
KS P ISO 14155:2019 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
KS P ISO 11980-2006(2016) Офтальмологическая оптика－Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами－Руководство по клиническим исследованиям
KS P ISO 14155-2:2007 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
KS P ISO 11980-2006(2021) Офтальмологическая оптика－Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами－Руководство по клиническим исследованиям
KS P ISO 11979-7-2006(2016) Офтальмологические имплантаты－Интраокулярные линзы－Часть 7:Клинические исследования
KS X ISO TS 16277-1:2017 Информатика здравоохранения ― Категориальные структуры клинических данных в традиционной медицине ― Часть 1: Традиционная китайская, японская и корейская медицина
KS X ISO TS 16277-1-2017(2022) Информатика здравоохранения ― Категориальные структуры клинических данных в традиционной медицине ― Часть 1: Традиционная китайская, японская и корейская медицина

British Standards Institution (BSI), медицинские клинические исследования

BS EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Планы клинических исследований
BS EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Клинические исследования медицинских изделий для людей. Хорошая клиническая практика
BS EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
BS ISO 29943-1:2017 Презервативы. Руководство по клиническим исследованиям. Мужские презервативы, клинические исследования функций на основе самоотчетов
BS ISO 29943-2:2017 Презервативы. Руководство по клиническим исследованиям. Женские презервативы, клинические исследования функций на основе самоотчетов
BS EN ISO 11979-7:2014 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Клинические исследования
BS EN ISO 11979-7:2006+A1:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Клинические исследования
BS ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Хорошая учебная практика
BS EN ISO 81060-3:2022 Неинвазивные сфигмоманометры. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения.
BS EN ISO 81060-2:2019+A1:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Клиническое исследование прерывистого типа автоматического измерения
PD ISO/TS 16277-1:2015 Информатика здоровья. Категориальные структуры клинических данных в традиционной медицине. Традиционная китайская, японская и корейская медицина
BS ISO 81060-2:2010 Неинвазивные сфигмоманометры. Клиническая валидация типа автоматического измерения
BS ISO 81060-2:2013 Неинвазивные сфигмоманометры. Клиническое исследование автоматизированного типа измерения
BS EN ISO 21549-4:2006 Информатика здравоохранения. Данные карты здоровья пациента. Расширенные клинические данные.
BS ISO 11249:2018 Медьсодержащие внутриматочные противозачаточные средства. Руководство по планированию, проведению, анализу и интерпретации клинических исследований
BS PD ISO/TS 16277-1:2015 Информатика здоровья. Категориальные структуры клинических данных в традиционной медицине. Традиционная китайская, японская и корейская медицина
18/30377771 DC БС ИСО 81060-3. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клинические исследования непрерывного автоматизированного типа измерений
BS EN ISO 21549-3:2014 Информатика здоровья. Данные медицинской карты пациента. Ограниченные клинические данные
21/30438039 DC БС ЕН ИСО 81060-3.2. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клинические исследования непрерывного автоматизированного типа измерений
19/30408758 DC БС ЕН ИСО 81060-3. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клинические исследования непрерывного автоматизированного типа измерений
BS 70000:2017 Медицинская физика, клиническая инженерия и сопутствующие научные услуги в здравоохранении. Требования к качеству, безопасности и компетентности
17/30357644 DC БС ЕН ИСО 81060-2. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.
BS EN ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии

VN-TCVN, медицинские клинические исследования

TCVN 7740-2-2007 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
TCVN 7740-1-2007 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Часть 1. Общие требования.

European Committee for Standardization (CEN), медицинские клинические исследования

EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований.
prEN 540-1992 Клинические исследования медицинских изделий для людей
EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей, замененные EN ISO 14155-1:2003
prEN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
FprEN ISO 20916 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
prEN ISO 11980 rev Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям.
EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований ISO 14155-2:2003
EN ISO 81060-3:2023 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO 81060-3:2022)
EN 13503-7:2001 Офтальмологические имплантаты. Итраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования ISO 11979-7:2001, измененный
prEN ISO 81060-3:2021 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO/DIS 81060-3:2021)

Association Francaise de Normalisation, медицинские клинические исследования

NF S99-201:1993 Клинические исследования медицинских изделий на людях.
NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая практика исследований.
NF EN ISO 11980:2013 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям
NF EN ISO 81060-3:2023 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3: клинические исследования непрерывного автоматического измерительного типа
NF EN ISO 11953:2010 Пероральная медицина - Имплантаты - Клинические характеристики зажимных инструментов
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2019 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2: клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2014 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2: клиническое исследование автоматизированного типа измерения.
NF EN ISO 81060-2:2019 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2: клинические исследования точечного типа с автоматическим измерением
NF S97-101-2/A1*NF EN ISO 81060-2/A1:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 1.

未注明发布机构, медицинские клинические исследования

BS EN 540:1993(1998) Клинические исследования медицинских изделий на людях
WS 533-2017 Требования к защите пациентов в клинической ядерной медицине
DIN EN 13503-7:2002 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.

ES-UNE, медицинские клинические исследования

UNE-EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
UNE-EN ISO 81060-2:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа (ISO 81060-2:2018)
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 1 (ISO 81060-2:2018/Поправка 1:2020).
UNE-EN ISO 81060-3:2023 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO 81060-3:2022)

KR-KS, медицинские клинические исследования

KS P ISO 14155-2022 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
KS P ISO 20916-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
KS P ISO 14155-2019 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
KS X ISO TS 16277-1-2017 Информатика здравоохранения ― Категориальные структуры клинических данных в традиционной медицине ― Часть 1: Традиционная китайская, японская и корейская медицина
KS P ISO TS 22911-2014 Стоматология－Доклиническая оценка систем зубных имплантатов－Методы испытаний на животных

NL-NEN, медицинские клинические исследования

NEN-EN 540-1994 Клинические исследования медицинских изделий для людей

RU-GOST R, медицинские клинические исследования

GOST R 56702-2015 Лекарственные средства медицинского назначения. Доклиническая токсикология и фармакокинетические исследования безопасности.
GOST R ISO 14155-2014 Клиническое исследование. Хорошая клиническая практика
GOST R 56701-2015 Лекарственные средства медицинского назначения. Руководство по доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических испытаний на людях и получение регистрационного удостоверения для фармацевтических препаратов
GOST R 52999.3-2009 Протезы сердечного клапана. Часть 3. Руководство по клиническому исследованию
GOST 31618.3-2012 Протезы сердечного клапана. Часть 3. Руководство по клиническому исследованию
GOST R 55041-2012 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям
GOST 31580.7-2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования
GOST R 56700-2015 Лекарственные средства медицинского назначения. Фармакологические исследования безопасности фармацевтических препаратов для человека
GOST R 53079.3-2008 Медицинские лабораторные технологии. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических отделений и персонала клинико-диагностической лаборатории медицинских учреждений при проведении клинических исследований.

PT-IPQ, медицинские клинические исследования

NP EN 540-2001 Клинические исследования медицинских изделий для людей

Danish Standards Foundation, медицинские клинические исследования

DS/EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
DS/EN ISO 14155:2013 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
DS/EN ISO 11980:2013 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство для клинических исследований
DS/EN ISO 11979-7/A1:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.
DS/EN ISO 11979-7:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.
DS/ISO 81060-2:2013 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматизированного типа измерения.

International Organization for Standardization (ISO), медицинские клинические исследования

ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ISO 14155:2011/cor 1:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях – Надлежащая клиническая практика; Техническое исправление 1
ISO 29943-1:2017 Презервативы. Руководство по клиническим исследованиям. Часть 1. Мужские презервативы, исследования клинических функций на основе самоотчетов
ISO 29943-2:2017 Презервативы. Руководство по клиническим исследованиям. Часть 2. Женские презервативы, исследования клинических функций на основе самоотчетов
ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ISO/TS 22990:2019 Традиционная китайская медицина — Категории клинической терминологической системы для поддержки интеграции клинических терминов традиционной китайской медицины и западной медицины.
ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.
ISO 19465:2017 Традиционная китайская медицина - Категории клинических терминологических систем традиционной китайской медицины (ТКМ).
ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
ISO 81060-3:2022 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения.
ISO 11249:2018 Медьсодержащие внутриматочные противозачаточные средства. Руководство по планированию, проведению, анализу и интерпретации клинических исследований
ISO 81060-2:2018/DAmd 2 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 2.
ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 1.
ISO 81060-2:2018/FDAmd 2:2011 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 2.
ISO/TS 16277-1:2015 Информатика здравоохранения. Категориальные структуры клинических данных в традиционной медицине. Часть 1. Традиционная китайская, японская и корейская медицина.

German Institute for Standardization, медицинские клинические исследования

DIN EN ISO 14155:2021-05 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003); Английская версия DIN EN ISO 14155-2:2009-11
DIN EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020); Немецкая версия EN ISO 14155:2020
DIN EN ISO 20916:2021-05 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
DIN EN ISO 11980:2013-03 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям (ISO 11980:2012); Немецкая версия EN ISO 11980:2012.
DIN EN ISO 11979-7:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2006 + Поправка 1:2012); Немецкая версия EN ISO 11979-7:2006 + A1:2012.
DIN EN ISO 81060-2:2020-12 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа (ISO 81060-2:2018 + Дополнение 1:2020); Немецкая версия EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
DIN EN ISO 81060-3:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO/DIS 81060-3:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 81060-3:2019.

US-AAMI, медицинские клинические исследования

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматизированного типа измерения.

IT-UNI, медицинские клинические исследования

UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
UNI EN ISO 81060-2:2021 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.

Group Standards of the People's Republic of China, медицинские клинические исследования

T/CACM 1323-2019 Технические спецификации для контроля данных клинических исследований традиционной китайской медицины
T/GDPHA 015-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований живого рака
T/GDPHA 016-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований рака желудка
T/GDPHA 014-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований рака легких
T/CAAM 0007-2022 Руководство по регистрации клинических исследований иглоукалывания и прижигания
T/CACM 015.12-2017 Стандарты проверки клинических исследований китайской медицины
T/GDPHA 012-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований диабета
T/GDPHA 005-2021 Стандарт элемента данных для клинических научных исследований кровоизлияния в мозг
T/GDPHA 020-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований рака молочной железы
T/GDPHA 011-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований тревожного расстройства
T/GDPHA 017-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований рака пищевода
T/GDPHA 004-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований инфаркта головного мозга
T/GDPHA 003-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований ишемической болезни сердца
T/GDPHA 008-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований депрессии
T/GDPHA 006-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований аутизма
T/GDPHA 019-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований рака поджелудочной железы
T/CACM 1063~1064-2018 Клиническая основная терминология акупунктурной медицины. Общие клинические требования акупунктурной медицины.
T/GDPHA 018-2021 Стандарт элемента данных для клинических научных исследований колоректального рака
T/GDPHA 002-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований гипертонии
T/GDPHA 001-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований хронических заболеваний
T/CAV 001-2023 Термины, используемые в доклинических исследованиях вакцин
T/GDPHA 021-2021 Стандарт элемента данных для клинических научных исследований злокачественной лимфомы
T/GDPHA 025-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований диабета
T/GDPHA 009-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований шизофрении
T/CGCPU 001-2015 Руководство по профессиональной практике координатора клинических исследований
T/CACM 015.8-2017 Стандарты управления документами клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CACM 015.3-2017 Стандарты контроля качества клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CACM 015.10-2017 Стандарты управления лекарственными средствами для клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CAAM 0003-2022 Спецификации защиты конфиденциальности и информированного согласия для клинических исследований традиционной китайской медицины в реальном мире
T/GDPHA 010-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований биполярного расстройства
T/GDPHA 007-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований болезни Альцгеймера
T/GDPHA 013-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований хронической обструктивной болезни легких
T/SHDSGY 066-2023 Спецификация инспекционной службы научно-исследовательского центра клинических исследований
T/GDPHA 029-2021 Стандартный набор данных клинических исследований диабета
T/CGCPU 001-2023 Спецификация для оценки способностей координатора клинических исследований
T/CACM 015.9-2017 Техническая спецификация по управлению результатами клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CAAM 0002-2022 Спецификация регистрации нежелательных явлений в клинических исследованиях иглоукалывания и прижигания
T/CHAS 10-2-26-2020 Управление качеством и безопасностью китайской больницы. Часть 2-26. Обслуживание пациентов. Клинические исследования.
T/CACM 1063-2018 Клиника акупотомологии-Основная терминология
T/CACM 1064-2018 Клиника акупотомологии – Общие требования
T/GDPHA 028-2021 Стандартный набор данных клинических исследований злокачественных опухолевых заболеваний
T/CACM 015.1-2017 Технические условия для составления протоколов рандомизированных контролируемых клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CACM 015.7-2017 Технические спецификации для статистического анализа клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CACM 015.6-2017 Стандарты обучения и управления для координаторов клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CAAM 0012-2020 Спецификации для сбора информации о реальных клинических исследованиях акупунктуры и прижигания
T/CACM 015.11-2017 Составление технического задания к сводному отчету клинического исследования традиционной китайской медицины
T/CAAM 0005-2022 Общие правила составления реальных норм клинических исследований акупунктуры и прижигания
T/CAAM 0009-2022 Спецификация управления данными для реальных клинических исследований акупунктуры и прижигания
T/CGCPU 017-2021 Требования к контролю качества клинических исследований продуктов CAR-T-клеток
T/GDPHA 024-2021 Технический стандарт защиты собственности и обмена данными клинических исследований
T/GDPHA 027-2021 Стандартный набор данных клинических исследований психических заболеваний
T/CAV 003-2023 Руководство по посещению места проведения клинических исследований профилактических вакцин
T/CGCPU 002-2016 Стандарт инспекции на месте для централизованного управления клиническими исследованиями лекарственных средств
T/CAAM 0009-2020 Спецификация шаблона электронной медицинской карты для реальных клинических исследований акупунктуры и прижигания
T/CAAM 0006-2022 Спецификация оценки качества данных для реальных клинических исследований акупунктуры и прижигания
T/GDPHA 026-2021 Стандартный набор данных клинических исследований хронической обструктивной болезни легких
T/GDPHA 032-2021 Стандарты обмена и спецификации данных клинических исследований хронических заболеваний
T/CACM 015.2-2017 Формулирование стандартных операционных процедур этической экспертизы клинических исследований традиционной китайской медицины
T/NAHIEM 6-2018 Общие требования комитета медицинской этики
T/ZSA 95-2021 Требования к контролю качества клинических исследований продуктов химерных антигенных рецепторов Т-клеток
T/CAAM 0008-2020 Техническая спецификация для составления шаблона электронной медицинской карты для реальных клинических исследований иглоукалывания и прижигания
T/CAAM 0010-2020 Технические характеристики для записи данных оборудования, используемого в реальных клинических исследованиях акупунктуры и прижигания.
T/CACM 1336-2020 Разработка и применение спецификаций клинико-диагностических критериев синдрома традиционной китайской медицины, основанных на сочетании заболевания и синдрома.
T/CAAM 0011-2020 Спецификации для протоколов использования различных инструментов и оборудования, используемых в реальных клинических исследованиях акупунктуры и прижигания.
T/SHPPA 023-2023 Руководство по долгосрочному наблюдению за продуктами клеточной терапии CAR-T
T/CACM 015.4-2017 Разработка стандартных операционных процедур для электронного сбора данных и управления клиническими исследованиями традиционной китайской медицины.

AT-ON, медицинские клинические исследования

OENORM EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
OENORM EN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
OENORM EN ISO 81060-3:2021 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO/DIS 81060-3:2021)

Lithuanian Standards Office , медицинские клинические исследования

LST EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
LST EN ISO 11980:2013 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство для клинических исследований (ISO 11980:2012)
LST EN ISO 11979-7:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2006)

PL-PKN, медицинские клинические исследования

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

AENOR, медицинские клинические исследования

UNE-EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
UNE-EN ISO 11980:2013 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство для клинических исследований (ISO 11980:2012)
UNE-EN ISO 11979-7:2015 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2014)
UNE-EN ISO 81060-2:2014 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клинические исследования автоматизированного типа измерения (ISO 81060-2:2013).

US-HHS, медицинские клинические исследования

HHS 21 CFR PART 54 CFR PART 54-2011 ФИНАНСОВАЯ РАСКРЫТИЕ КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАТЕЛЬАМИ
HHS 21 CFR PART 58-2011 НАДЛЕЖАЩАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ПРАКТИКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

US-FCR, медицинские клинические исследования

FCR 21 CFR PART 54-2015 ФИНАНСОВАЯ РАСКРЫТИЕ КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАТЕЛЬАМИ
FCR 21 CFR PART 54-2014 ФИНАНСОВАЯ РАСКРЫТИЕ КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАТЕЛЬАМИ
FCR 21 CFR PART 54-2013 ФИНАНСОВАЯ РАСКРЫТИЕ КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАТЕЛЬАМИ
FCR FED H-08-9 CHAP 278-1983 МЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ
FCR FED H-08-3 316-1-1988 ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ГАЗОВЫЕ И ВАКУУМНЫЕ СИСТЕМЫ
FCR FED H-08-5 CHAP 278 TRANSMITTAL NO.177-1986 МЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ, ПЕРЕДАЧА №. 177

国家药监局, медицинские клинические исследования

YY/T 1754.1-2020 Доклинические исследования медицинских изделий на животных. Часть 1: Общие требования
YY/T 1754.2-2020 Доклинические исследования медицинского оборудования на животных. Часть 2: Модель индуцированного дефекта кожи диабетической крысы

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, медицинские клинические исследования

GB/T 42168.1-2022 Презервативы. Руководство по клиническим исследованиям. Часть 1. Мужские презервативы, исследования клинических функций на основе самоотчетов.
GB 16360-1996 Стандарт радиологической защиты для клинической ядерной медицины
GB/T 42467.2-2023 Клиническая терминология традиционной китайской медицины. Часть 2: Хирургия.
GB/T 42467.6-2023 Клиническая терминология ТКМ. Часть 6: Гинекология
GB/T 42467.1-2023 Клиническая терминология традиционной китайской медицины. Часть 1: Внутренние болезни.
GB/T 42467.7-2023 Клиническая терминология ТКМ. Часть 7: Педиатрия
GB/T 42467.8-2023 Клиническая терминология ТКМ. Часть 8: Офтальмология
GB/T 42467.3-2023 Клиническая терминология ТКМ. Часть 3: Дерматология
GB/T 42467.5-2023 Клиническая терминология традиционной китайской медицины. Часть 5: Ортопедия и травматология
GB/T 42467.4-2023 Клиническая терминология ТКМ. Часть 4: Аноректальная наука
GB 16361-1996 Нормы радиологической защиты пациента в клинической ядерной медицине
GB/T 42467.9-2023 Клиническая терминология ТКМ. Часть 9: Отоларингология
GB 16361-2012 Технические условия на радиологическую защиту пациентов и контроль качества в ядерной медицине

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, медицинские клинические исследования

DB11/T 2026-2022 Элемент данных специализированных клинических исследований психических расстройств

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, медицинские клинические исследования

DB31/T 1440-2023
DB31/T 899-2015 Обзор Кодекса этики биомедицинских исследований с участием людей
DB31/T 1052-2017 Стандарты радиационной защиты, испытаний и оценки рабочих мест в клинической ядерной медицине

Professional Standard - Public Safety Standards, медицинские клинические исследования

GA/T 1970-2021 Стандарты судебно-клинической экспертизы
GA/T 1194-2014 Руководство по судебно-клинической экспертизе по делу о сексуальном насилии
GA/T 1588-2019 Технические условия на строительство судебно-клинической лаборатории судебной экспертизы

IX-EU/EC, медицинские клинические исследования

MEDDEV 2.7.2-2008 РУКОВОДСТВО ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ РУКОВОДСТВО ДЛЯ КОМПЕТЕНТНЫХ ОРГАНОВ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ОЦЕНКИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ УВЕДОМЛЕНИЕ
MEDDEV 2.7/4-2010 РУКОВОДСТВО ПО КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ: РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ
MEDDEV 2.12/2-2012 ПОСЛЕРЫНОЧНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ (ВЕРСИЯ 2)

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China, медицинские клинические исследования

JJF 1644-2017 Производство эталонных материалов для клинической энзимологии

American National Standards Institute （ANSI), медицинские клинические исследования

ANSI/HL7 EHRCRFP, R 1-2009 Функциональный профиль клинических исследований HL7 EHR, выпуск 1

National Health Commission of the People's Republic of China, медицинские клинические исследования

Pharma-Guidelines-Nanodrug002 Технические руководящие принципы доклинических фармакокинетических исследований наномедицинских препаратов (испытательная реализация)
Pharma-Guidelines-Nanodrug003 Технические руководящие принципы доклинических исследований безопасности наномедицинских препаратов (испытательная реализация)

RO-ASRO, медицинские клинические исследования

SR EN 540-1996 Клинические исследования медицинских изделий для людей

未注明发布机构, медицинские клинические исследования

BS EN 540:1993(1998) Клинические исследования медицинских изделий на людях
WS 533-2017 Требования к защите пациентов в клинической ядерной медицине
DIN EN 13503-7:2002 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.

PH-BPS, медицинские клинические исследования

PNS ISO 19465:2021 Традиционная китайская медицина - Категории клинических терминологических систем традиционной китайской медицины (ТКМ).

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, медицинские клинические исследования

GBZ 120-2006 Нормы радиологической защиты для клинической ядерной медицины

司法部, медицинские клинические исследования

SF/T 0112-2021 Кодекс практики судебно-клинической визуализационной экспертизы

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, медицинские клинические исследования

GBZ 120-2002 Стандарты гигиенической защиты клинической ядерной медицины (упразднены)

Professional Standard - Hygiene , медицинские клинические исследования

WS/T 255-2005 Клиническая лабораторная медицина Требования к эталонно-измерительным лабораториям

Professional Standard - Medicine, медицинские клинические исследования

YY/T 1754.3-2023 Доклинические исследования медицинских изделий на животных. Часть 3. Модель послеоперационной грыжи на животных для оценки гистологического ответа и биомеханических свойств сетки.

Canadian Standards Association (CSA), медицинские клинические исследования

CAN/CSA-ISO 81060-2:2014 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматизированного типа измерения (первое издание)

National Aeronautics and Space Administration (NASA), медицинские клинические исследования

NASA NPD 8900.3 REV H-2011 ПРОГРАММА МЕДИЦИНСКОГО И СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ И УХОДА ЗА АСТРОНАВТОМ

CU-NC, медицинские клинические исследования

NC 20-24-3-1988 Медицинские науки. Вспомогательные клинические методы и средства. Лактозная бульонная среда. Характеристики качества
NC 20-24-2-1988 Медицинские науки. Вспомогательные клинические методы и средства. Тиогликалатная среда. Характеристики качества
NC 20-25-6-1988 Медицинские науки. Клинические вспомогательные методы и средства фотометрического определения креатинина. Метод клинических анализов

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, медицинские клинические исследования

DB4403/T 86-2020 Обзор Кодекса этики биомедицинских исследований с участием людей

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, медицинские клинические исследования

DB43/T 2561-2023 Обзор Кодекса этики биомедицинских исследований с участием людей

Standard Association of Australia （SAA）, медицинские клинические исследования

ISO 81060-2:2018/AMD1:2020 Поправка 1. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.

International Electrotechnical Commission (IEC), медицинские клинические исследования

ISO 81060-2:2018 Поправка 1. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.