ZH
EN
ES

Технические требования к изделиям немедицинского назначения

Технические требования к изделиям немедицинского назначения, Всего: 166 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Технические требования к изделиям немедицинского назначения, являются: Медицинское оборудование, Стерилизация и дезинфекция, Домашний текстиль. Шерсть, Вспомогательные средства для инвалидов или инвалидов, Больничное оборудование, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Качество, Символы символов, Лабораторная медицина.

Professional Standard - Medicine, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

YY/T 1914-2023 Общие требования к медицинским изделиям и приборам, применяемым в вспомогательных репродуктивных технологиях
YY/T 0048-1991 Основные требования к рабочим чертежам изделий медицинского назначения
YY/T 0506.1-2005 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха для пациентов, клинического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования к производителям, переработчикам и продукции.
YY/T 0698.9-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия для использования в производстве герметичных пакетов, катушек и крышек. Требования и методы испытаний.
YY/T 0698.10-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Требования и методы испытаний полиолефиновых нетканых материалов с клейким покрытием для производства герметичных комбинированных пакетов, рулонов и крышек.

Danish Standards Foundation, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

DS/ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения.
DS/EN ISO 13485/AC:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. Техническое исправление 1.
DS/EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
DS/EN 13795+A1:2013 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, переработчикам и продуктам, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности.
DS/ISO 14160:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и регулярному контролю стерилизационной продукции.
DS/EN ISO 14160:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и регулярному контролю стерилизационной продукции.

British Standards Institution (BSI), Технические требования к изделиям немедицинского назначения

BS EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
BS EN 13795:2011 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, процессорам и продукции, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности.
BS EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
BS EN ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS EN 13795-1:2002+A1:2009 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования к производителям, переработчикам и продукции.
BS EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинских изделий. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий с использованием тканей животных и их производных. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации
BS EN 1174-1:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на изделии. Требования.
BS PD ISO/TS 22421:2021 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к стерилизаторам терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения
22/30409085 DC BS EN ISO 17665. Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
23/30424625 DC BS EN ISO 11135. Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS EN 1174-3:1997 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на изделии. Руководство по методам валидации микробиологических методик.
BS EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
BS EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
21/30412844 DC BS EN ISO 22441. Стерилизация медицинских изделий. Испаренная при низкой температуре перекись водорода. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий

RU-GOST R, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

GOST R 57504-2017 Медицинское оборудование. Шприцевые насосы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57765-2017 Медицинское оборудование. Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования
GOST R 57765-2021 Протезно-ортопедические изделия. Общие технические требования
GOST R 57505-2017 Медицинское оборудование. Система кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57500-2017 Медицинское оборудование. Имплантируемые инфузионные насосы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57495-2017 Медицинское оборудование. Имплантируемые нейростимуляторы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57492-2017 Медицинское оборудование. Имплантируемые кардиостимуляторы. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57497-2017 Медицинское оборудование. Имплантируемые активные устройства, предназначенные для поддержки кровообращения. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57493-2017 Медицинское оборудование. Защитная одежда для сотрудников радиологического отделения. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57503-2017 Медицинское оборудование. Защитная одежда для пациентов радиологического отделения. Технические требования для государственных закупок
GOST R 57506-2017 Медицинское оборудование. Имплантируемые дефибрилляторы и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
GOST ISO 11138-1-2012 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
GOST R ISO 11138-1-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
GOST R ISO 17665-1-2016 Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
GOST R 57498-2017 Медицинское оборудование. Рентгенотерапевтический аппарат с анодным напряжением от 10 до 300 кВ. Технические требования для государственных закупок
GOST R 56330-2016 Медицинское оборудование. Технические средства размещения и транспортировки больных на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний
GOST R 59745-2021 Активные имплантируемые медицинские изделия. Осевые насосы для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования
GOST 24263-1980 Медицинский аппарат. Информационные символы на эндоскопах и их функциональных элементах. Формы и размеры. Технические требования
GOST R 55991.1-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 1. Автоматические анализаторы для биохимических исследований. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 55991.2-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 2. Автоматический анализатор для иммуноанализа. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 55991.4-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 4. Автоматические анализаторы коагуляции. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 55991.6-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 6. Анализаторы автоматические для гематологических исследований. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 56313-2014 Медицинское электрооборудование. Генераторы радионуклидов для производства радиофармпрепаратов. Технические требования для государственных закупок
GOST R 55991.7-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 7. Анализаторы автоматические для общеклинических исследований. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 55991.3-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 3. Автоматические анализаторы для биомолекулярных исследований. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 55991.5-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 5. Автоматические анализаторы газов крови, метаболитов и кислотно-щелочного баланса. Технические требования к государственным закупкам

PL-PKN, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

PN Z54094-1972 Медицинские и хирургические инструменты Щипцы Технические требования и испытания
PN Z58022-1973 Медицинские инструменты, кюреты гинекологические, технические требования и испытания.

RO-ASRO, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

STAS 12916-1991 Медицинские инструменты, используемые человеком. Ретракторы. Общие технические требования к качеству
STAS 12670-1988 Медицинский инструмент НОЖНИЦЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ Общие технические требования к качеству
STAS 12902-1990 Человеческие медицинские инструменты. Зубные щипцы для удаления зубов. Общие технические требования к качеству

Association Francaise de Normalisation, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам, применяемым для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
NF S97-165/IN1:2013 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, переработчикам и продуктам, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности.
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 25424/A1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Формальдегид и низкотемпературный пар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1.
NF EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярной проверке процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 11137-1:2016 Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 11135/A1:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. ПОПРАВКА 1: пересмотр Приложения Е, Выпуск...
NF S98-103-1/A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF S98-112*NF EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
NF S98-112:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
NF EN ISO 14160:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для медицинских изделий одноразового использования с использованием тканей животных и их производных. Требования к характеристике, разработке, валидации и...
NF EN ISO 11137-1/A2:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: пересмотр 4.3.4 и...

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

DB51/T 1768.2-2018 Общие технические требования к текстильным изделиям общественного назначения. Часть 2. Для помещений немедицинского назначения.

国家质量监督检验检疫总局, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

SN/T 4445.1-2016 Технические требования к проверке импортных медицинских изделий Часть 1. Медицинское электрооборудование
SN/T 4445.2-2016 Технические требования к проверке импортных медицинских изделий. Часть 2. Мониторы пациента.
SN/T 4508.2-2016 Технические требования к экспортной проверке медицинских изделий. Часть 2. Одноразовые шприцы (с иглой)

海关总署, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

SN/T 5473.1-2022 Технические требования к проверке медицинских изделий на экспорт. Часть 1: Аппараты искусственной вентиляции легких
SN/T 5473.2-2022 Технические требования к проверке экспортных медицинских изделий. Часть 2. Мониторы пациента.
SN/T 5473.3-2022 Технические требования к проверке экспортных медицинских изделий. Часть 3: Инфракрасный термометр

Professional Standard - Agriculture, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

SN/T 4445.4-2023
SN/T 4445.3-2018 Технические требования к проверке импортных медицинских изделий. Часть 3: Анестезиологическое оборудование

CZ-CSN, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

CSN 36 4721-1983 Первичные коллиматоры рентгеновского излучения медицинской аппаратуры Основные размеры Технические требования
CSN 85 5202-1982 Устойчивость медицинских изделий к климатическим воздействиям. Общие технические требования

European Committee for Standardization (CEN), Технические требования к изделиям немедицинского назначения

EN 1174-1:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 1. Требования
prEN ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11137-1:2023)
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006/Изм. 1:2013).
EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4 и 11.2 (ISO 11137-1:2006/Изм. 2:2018).
EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013)
EN 1174-3:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 3. Руководство по методам валидации микробиологических методов.
EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий ISO 11137-1:2006;:1994 [Заменено: CEN EN 552]
EN 868-9:2000 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия для использования при производстве термосвариваемых пакетов, катушек и крышек. Требования и методы испытаний.
EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
EN 13795:2011 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, переработчикам и продуктам, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности (включает A
EN 13795:2011+A1:2013 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, переработчикам и продуктам, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности.
EN 868-10:2000 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием для использования при производстве термосвариваемых пакетов, катушек и крышек. Требования и методы испытаний.

International Organization for Standardization (ISO), Технические требования к изделиям немедицинского назначения

ISO/DIS 11135 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 14937:2000/Cor 1:2003 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий; Техническое исправление 1
ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 13485:2003/Cor 1:2009 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования нормативного регулирования; Техническое исправление 1
ISO 25424:2018/Amd 1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Изменение.
ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
ISO 22441:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературная испаряемая перекись водорода. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий; Поправка 1

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

GB 18279-2023 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения
GB 18280.1-2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB 18278.1-2015 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий.
GB 18279.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 19974-2005 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 19974-2018 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

American National Standards Institute （ANSI), Технические требования к изделиям немедицинского назначения

ISO/DIS 11135:2023 Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

AENOR, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

UNE-EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 20857:2010)
UNE-EN ISO 13485:2013 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. Техническое исправление 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009).
UNE-EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
UNE-EN ISO 14160:2012 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
UNE-EN 13795:2011+A1:2013 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, переработчикам и продуктам, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности.

Lithuanian Standards Office , Технические требования к изделиям немедицинского назначения

LST 1495-1997 Организация и качество. Контроль технологии чистых помещений для медицинской продукции. Общие требования
LST EN ISO 13485:2012/AC:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. Техническое исправление 1 (ISO 13485:2003+Cor.1:2009).
LST EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
LST EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
LST EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
LST EN 13795-2011 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, переработчикам и продуктам, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности.

German Institute for Standardization, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправки 1:2013 + поправки 2:2018); Немецкая версия EN ISO 11137-1...
DIN EN ISO 11135:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023)
DIN EN 13795:2013 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, переработчикам и продукции, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности; Немецкая версия
DIN EN ISO 14937:2010-03 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
DIN EN ISO 14160:2018 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
DIN EN ISO 11135:2023 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023); Немецкая и английская версия prEN ISO 11135:2023.
DIN EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013); Немецкая версия EN ISO 11137-1:2015.
DIN EN ISO 11137-1:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11137-1:2023)
DIN EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
DIN EN ISO 11137-1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006 + Поправка 1:2013); Немецкая версия EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013
DIN EN 13795:2011 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, переработчикам и продукции, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности; Немецкая версия
DIN EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.

ES-UNE, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

UNE-EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013)
UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1 (ISO 25424:2018/Изм. 1:2022).
UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4 и 11.2 (ISO 11137-1:2006/Изм. 2:2018).
UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр приложения E, Выпуск одной партии (ISO 11135:2014/Поправка 1:2018).

国家药监局, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

YY/T 1464-2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий низкотемпературным паром формальдегидом.
YY 0970-2023 Стерилизация изделий медицинского назначения Жидкие химические стерилизаторы Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий для одноразовых медицинских изделий животного происхождения
YY/T 0506.8-2019 Хирургические простыни, халаты и чистые костюмы для пациентов, медицинского персонала и инструментов. Часть 8. Требования к конкретной продукции

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Технические требования к изделиям немедицинского назначения

JIS T 0806-1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

VN-TCVN, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

TCVN 7393-1-2009 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
TCVN 7392-1-2009 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Часть 1. Требования к обоснованию разработки и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

GOSTR, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

GOST R 58551-2019 Одноразовые медицинские изделия из нетканых материалов. Хирургическая одноразовая одежда из нетканых материалов. Технические требования для государственных закупок

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Технические требования к изделиям немедицинского назначения

KS P ISO 25424:2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 11137-1:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 17665-1:2019 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 11135:2018 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 14937:2018 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 14937:2012 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

KR-KS, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

KS P ISO 25424-2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 11137-1-2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 17665-1-2019 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 11135-2018 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 14937-2018 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

UNKNOWN, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

GB/T 18279.1-2015 Оксид этилена для стерилизации изделий медицинского назначения Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий

Canadian Standards Association (CSA), Технические требования к изделиям немедицинского назначения

CAN/CSA-ISO 14937:2011 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (второе издание)
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Первое издание; ИСО 14937:2000

AT-ON, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

OENORM EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.

CH-SNV, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

SN EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.

IT-UNI, Технические требования к изделиям немедицинского назначения

UNI EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.