ZH
EN
ES
Разрешенные препараты
Разрешенные препараты, Всего: 17 предметов.
В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Разрешенные препараты, являются: Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Фармацевтика, Условия и процедуры испытаний в целом.
US-FCR, Разрешенные препараты
- FCR 21 CFR PART 314-2013 ЗАЯВКИ НА ОДОБРЕНИЕ FDA НА ВЫВОД НА РЫНОК НОВОГО ПРЕПАРАТА
- FCR 21 CFR PART 314-2014 ЗАЯВКИ НА ОДОБРЕНИЕ FDA НА ВЫВОД НА РЫНОК НОВОГО ПРЕПАРАТА
- FCR 21 CFR PART 99-2015 РАСПРОСТРАНЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ О НЕУТВЕРЖДЕННЫХ/НОВЫХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯХ ПРОДАВШИХСЯ НА РЫНКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И УСТРОЙСТВ
- FCR 21 CFR PART 99-2013 РАСПРОСТРАНЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ О НЕУТВЕРЖДЕННЫХ/НОВЫХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯХ ПРОДАВШИХСЯ НА РЫНКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И УСТРОЙСТВ
US-CFR-file, Разрешенные препараты
- CFR 21-814.3-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.3: Определения.
- CFR 21-814.84-2013 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.84: Отчеты.
- CFR 21-814.20-2013 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.20: Приложение.
- CFR 21-814.39-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.39: Добавки PMA.
- CFR 21-814.100-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.100: Цель и область применения.
- CFR 21-814.116-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.116:Процедуры проверки HDE.
- CFR 21-814.44-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.44: Процедуры рассмотрения PMA.
- CFR 21-814.104-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.104: Оригинальные приложения.
- CFR 21-814.37-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.37: Поправки к PMA и повторно отправленные PMA.
- CFR 21-316.34-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.34: Признание исключительного одобрения FDA.
- CFR 21-822.7-2013 Еда и лекарства. Часть822:Постмаркетинговое наблюдение. Раздел 822.7: Что мне делать, если я не согласен с целесообразностью послепродажного наблюдения?
- CFR 21-316.23-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.23: Сроки подачи запросов на назначение орфанного препарата; обозначение уже одобренных препаратов.
RU-GOST R, Разрешенные препараты
- GOST R 56701-2015 Лекарственные средства медицинского назначения. Руководство по доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических испытаний на людях и получение регистрационного удостоверения для фармацевтических препаратов