ZH
EN
ES

Препарат одобрен для продажи

Препарат одобрен для продажи, Всего: 25 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Препарат одобрен для продажи, являются: Здания, Сельское и лесное хозяйство, Фармацевтика, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Условия и процедуры испытаний в целом.

US-FCR, Препарат одобрен для продажи

FCR 21 CFR PART 314-2013 ЗАЯВКИ НА ОДОБРЕНИЕ FDA НА ВЫВОД НА РЫНОК НОВОГО ПРЕПАРАТА
FCR 21 CFR PART 314-2014 ЗАЯВКИ НА ОДОБРЕНИЕ FDA НА ВЫВОД НА РЫНОК НОВОГО ПРЕПАРАТА
FCR 21 CFR PART 99-2015 РАСПРОСТРАНЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ О НЕУТВЕРЖДЕННЫХ/НОВЫХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯХ ПРОДАВШИХСЯ НА РЫНКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И УСТРОЙСТВ
FCR 21 CFR PART 99-2013 РАСПРОСТРАНЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ О НЕУТВЕРЖДЕННЫХ/НОВЫХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯХ ПРОДАВШИХСЯ НА РЫНКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И УСТРОЙСТВ
FCR 21 CFR PART 814-2015 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 814-2014 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 814-2013 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

US-CFR-file, Препарат одобрен для продажи

CFR 21-814.3-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.3: Определения.
CFR 21-814.84-2013 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.84: Отчеты.
CFR 21-814.20-2013 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.20: Приложение.
CFR 21-814.39-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.39: Добавки PMA.
CFR 21-814.100-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.100: Цель и область применения.
CFR 21-814.116-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.116:Процедуры проверки HDE.
CFR 21-814.44-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.44: Процедуры рассмотрения PMA.
CFR 21-814.104-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.104: Оригинальные приложения.
CFR 21-814.37-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.37: Поправки к PMA и повторно отправленные PMA.
CFR 21-822.15-2013 Еда и лекарства. Часть822:Постмаркетинговое наблюдение. Раздел822.15:Как долго я должен осуществлять послепродажное наблюдение за моим устройством?
CFR 21-316.34-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.34: Признание исключительного одобрения FDA.

Group Standards of the People's Republic of China, Препарат одобрен для продажи

T/SZCC 001-2023 Шэньчжэньская биомедицинская промышленность «Промышленный верхний этаж» Рекомендации по проектированию
T/SHATCMI 0005-2023 Стандарт улучшения качества Шанхай для китайских травяных слитков (одиннадцать отслеживаемых сортов в первой партии)
T/SHATCMI 0004-2023 Стандарт улучшения качества Шан Хай для китайских травяных слитков

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Препарат одобрен для продажи

DB31/ 575-1-1992 Стандарты контроля семян основных сельскохозяйственных культур в Шанхае
DB31/ 575-2-1992 Стандарты классификации семян основных сельскохозяйственных культур в Шанхае
DB31/ 575-3-1992 Шанхайские стандарты хранения семян основных культур

RU-GOST R, Препарат одобрен для продажи

GOST R 56701-2015 Лекарственные средства медицинского назначения. Руководство по доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических испытаний на людях и получение регистрационного удостоверения для фармацевтических препаратов