ZH
EN
ES
Диагностические реагенты
Диагностические реагенты, Всего: 154 предметов.
В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Диагностические реагенты, являются: Лабораторная медицина, Медицинское оборудование, Организация и управление компанией, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Аналитическая химия, Биология. Ботаника. Зоология, Микробиология.
Professional Standard - Medicine, Диагностические реагенты
- YY/T 1244-2014 Вода очищенная для реагентов для диагностики in vitro
- YY/T 1227-2014 Номенклатура реагентов (наборов) для диагностики in vitro для клинической химии
- YY/T 1221-2013 Диагностический набор сердечных тропонинов I (cTnI). (метод коллоидного золота)
- YY/T 1220-2013 (Изофермент креатинкиназы MB) (CK-MB) диагностический набор. (Метод коллоидного золота)
- YY/T 0639-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Диагностические реагенты
- GB/T 26124-2011 Диагностический реагент (набор) in vitro для клинической химии
- GB/T 29791.4-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставляется производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- GB/T 29791.2-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
British Standards Institution (BSI), Диагностические реагенты
- BS EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
- BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
- BS EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
- BS EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самостоятельного тестирования.
- BS EN ISO 18113-2:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- BS EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
- 21/30416033 DC БС ЕН ИСО 18113-2. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования
- 21/30416041 DC БС ЕН ИСО 18113-4. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
Association Francaise de Normalisation, Диагностические реагенты
- NF S92-032:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro.
- NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- NF S92-032:2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- NF S92-041*NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
- NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
- NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
- NF S92-010-4:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
- NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
- NF S92-010-2:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
- NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
European Committee for Standardization (CEN), Диагностические реагенты
- CEN EN 13640-2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
- EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro [Заменено: CEN EN 13640]
- EN 375:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
- EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
- EN 376:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
- EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самотестирования
- EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для профессионального использования.
- EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
- EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
- EN ISO 18113-2:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
- EN ISO 18113-4:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
- prEN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
- FprEN ISO 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/FDIS 18113-2:2022).
- prEN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
- FprEN ISO 18113-4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/FDIS 18113-4:2022).
Professional Standard - Goods and Materials, Диагностические реагенты
- WB/T 1115-2021 Спецификация логистической услуги по контролю температуры реагентов для диагностики in vitro
Group Standards of the People's Republic of China, Диагностические реагенты
- T/ZAS 2001-2020 Спецификация уникального идентификационного кода реагента для диагностики in vitro
- T/GDAQI 84-2022 Методическое сравнение и оценка точности реагентов для диагностики in vitro.
国家发展和改革委员会, Диагностические реагенты
- WB/T 1116-2020 Спецификации для логистических услуг с контролируемой температурой для реагентов для диагностики in vitro
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Диагностические реагенты
- KS P ISO 23640:2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- KS P ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- KS P 1012-2010 Стандартные материалы для контроля качества генетических диагностических тестов малярии Plasmodium falciparum
- KS P 1013-2010 Стандартные эталонные материалы для контроля качества тестов на выявление антигена малярии Plasmodium falciparum
- KS P 1014-2010 Стандартные эталонные материалы для контроля качества тестов на выявление антигена малярии Plasmodium vivax
- KS P ISO 19001:2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем вместе с гностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P ISO 19001:2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P ISO 18113-4-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- KS P ISO 18113-2:2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
KR-KS, Диагностические реагенты
- KS P ISO 23640-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- KS P ISO 19001-2017(2022) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P ISO 19001-2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P ISO 18113-2-2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
German Institute for Standardization, Диагностические реагенты
- DIN EN ISO 23640:2015-12 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015 / Примечание: DIN EN ISO 23640 (2013-09) остается действительным наряду с этим стандартом до 30 июня 2018 г.
- DIN EN 13641:2002-08 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13641:2002, тексты на немецком и английском языках.
- DIN EN ISO 23640:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2011.
- DIN EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015.
- DIN EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2013.
- DIN EN ISO 19001:2013-07 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
- DIN EN 12306:1998-02 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.
- DIN EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13641:2002, тексты на немецком и английском языках.
- DIN EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии (ISO 19001:2013); Немецкая версия EN ISO 19001:2013.
- DIN EN 18000-2:2023-10 Ветеринарно-диагностические анализы. Контроль диагностических реагентов in vitro. Часть 2. Реагенты для иммунологических методов; Версия на немецком и английском языках prEN 18000-2:2023 / Примечание: Дата выпуска: 8 сентября 2023 г.
- DIN EN ISO 18113-2:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-2:2011.
- DIN EN 18000-1:2023-10 Диагностические анализы здоровья животных. Контроль диагностических реагентов in vitro. Часть 1. Файл заявки для первоначального контроля и контроля от партии к партии; Немецкая и английская версия prEN 18000-1:2023 / Примечание: Дата выпуска 01.09.2023.
ES-UNE, Диагностические реагенты
- UNE-EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
国家药品监督管理局, Диагностические реагенты
- YY/T 1579-2018 Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro для медицинских устройств для диагностики in vitro
国家药监局, Диагностические реагенты
- YY/T 1652-2019 Общие технические требования к веществам для контроля качества реагентов для диагностики in vitro.
- YY/T 1709-2020 Оценка неопределенности измерений калибраторов реагентов для диагностики in vitro
- YY/T 0639-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.
Danish Standards Foundation, Диагностические реагенты
- DS/EN 376:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
- DS/EN 375:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
- DS/EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
- DS/EN 12306:1998 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Диагностические реагенты
- WS/T 124-1999 Критерии проверки качества клинических биохимических наборов для диагностики in vitro. Общие рекомендации.
未注明发布机构, Диагностические реагенты
- BS EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.
AENOR, Диагностические реагенты
- UNE-EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
- UNE-EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
- UNE-EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
- UNE-EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
- UNE-EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
- UNE-EN 12306:1998 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.
Professional Standard - Commodity Inspection, Диагностические реагенты
- SN/T 2435-2010 Протокол оценки качества диагностических наборов, используемых при въездно-выездном карантине животных
- SN/T 3451-2012 Технические условия контроля качества диагностических реагентов в лаборатории карантина растений
RU-GOST R, Диагностические реагенты
- GOST R ISO 23640-2015 Медицинские устройства in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
- GOST R ISO 19001-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
- GOST R ISO 18113-4-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования
- GOST R ISO 18113-2-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- GOST R 51352-1999 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний
- GOST R 51088-1997 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Основные Характеристики
Professional Standard - Agriculture, Диагностические реагенты
- 163药典 三部-2015 Монография ⅣДиагностика in vitro сифилитических реагентов для экспресс-реагиновой диагностики плазмы.
- 162药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
- 183药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
- 137药典 三部-2010 В каждой монографии каталог Ⅳ in vitro диагностика сифилиса, экспресс-реагин плазмы, диагностические реагенты.
- 1342药典 化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Реагент для диагностики in vivo Sik Test Toxin
- 164药典 三部-2015 Монография IV Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
- 136药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к Treponema pallidum (иммуноферментный анализ)
- 179药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
- 160药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
- 138药典 三部-2010 Позиции каждой монографии Ⅳ Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
- 896兽药质量标准2017年版 Том I Стандартов качества биологических препаратов для ветеринарных препаратов Иммуногистохимические диагностические реагенты для иммуногистохимии
- 1341药典 化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Реагент для диагностики in vivo. Чистые белковые производные бруцелл.
- 1340药典 化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Диагностический реагент in vivo Чистые белковые производные БЦЖ
- 178药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
- 180药典 三部-2020 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 159药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
- 161药典 三部-2015 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 134药典 三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики антител к вирусу гепатита С in vitro (иммуноферментный анализ)
- 732兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, иммуногистохимические диагностические реагенты для коровьего бешенства
- 1339药典 化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Реагент для диагностики in vivo Туберкулин Чистые белковые производные
- 181药典 三部-2020 Монография Ⅳ Диагностический набор in vitro для диагностики антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 133药典 三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
- 135药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 1125兽药质量标准2017年版 Биологические продукты Том II Стандарт качества ветеринарных препаратов Инструкции для иммуногистохимических диагностических реагентов скрепи
- 961兽药质量标准2017年版 Биологические препараты Том II Стандарты качества ветеринарных препаратов Инструкции по лечению коровьего бешенства Иммуногистохимические диагностические реагенты
- 118兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура свиней Структурный белок антитела VP1 ИФА Диагностический набор Инструкции
- 119兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура свиней Антитела к неструктурным белкам ИФА Диагностический набор Инструкции
- 135兽药典 三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура свиней Антитела к неструктурным белкам Диагностический набор для ИФА
- 134兽药典 三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура свиней Структурный белок антитела VP1 ИФА Диагностический набор
- 105兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Структурный белок антитела VP1 ИФА Инструкции по диагностическому набору
- 106兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Антитела к неструктурным белкам ИФА Диагностический набор Инструкции
- 121兽药典 三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Структурный белок антитела VP1 Диагностический набор для ИФА
- 122兽药典 三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Антитела к неструктурным белкам Диагностический набор для ИФА
- 818兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Вирус ящура (тип O, A, C, Азиатский тип Ⅰ). Диагностический набор для типирования RT-PCR.
- 746兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Диагностический набор для ИФА на инфекционную бурсальную болезнь кур.
- 821兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Вирус ящура. Неструктурные белки. Антитела. Моноклональные антитела, блокирующие антитела. Диагностический набор для ИФА.
- 1047兽药质量标准2017年版 Биологические продукты. Том II. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Вирус ящура (тип O, A, C, Азия I). Инструкции по набору диагностического набора для RT-PCR.
- 975兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, набор для диагностики инфекционной бурсальной болезни кур, ИФА, инструкции.
- 1050兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, вирус ящура, неструктурный белок, антитела, моноклональные антитела, блокирующие ELISA, диагностический набор, инструкции.
GOSTR, Диагностические реагенты
- GOST R EN 13641-2010 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Диагностические реагенты
- DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях
Indonesia Standards, Диагностические реагенты
- SNI ISO 19001:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
International Organization for Standardization (ISO), Диагностические реагенты
- ISO 19001:2002 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
- ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
- ISO 18113-4:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- ISO 18113-2:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
CEN - European Committee for Standardization, Диагностические реагенты
- EN ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
- EN ISO 18113-4:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
Lithuanian Standards Office , Диагностические реагенты
- LST EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
- LST EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
- LST EN 12306-2000 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.
AT-ON, Диагностические реагенты
- OENORM EN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
- OENORM EN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
BE-NBN, Диагностические реагенты
- NBN-EN 375-1992 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.