ZH
EN
ES

Диагностические реагенты

Диагностические реагенты, Всего: 154 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Диагностические реагенты, являются: Лабораторная медицина, Медицинское оборудование, Организация и управление компанией, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Аналитическая химия, Биология. Ботаника. Зоология, Микробиология.

Professional Standard - Medicine, Диагностические реагенты

YY/T 1244-2014 Вода очищенная для реагентов для диагностики in vitro
YY/T 1227-2014 Номенклатура реагентов (наборов) для диагностики in vitro для клинической химии
YY/T 1221-2013 Диагностический набор сердечных тропонинов I (cTnI). (метод коллоидного золота)
YY/T 1220-2013 (Изофермент креатинкиназы MB) (CK-MB) диагностический набор. (Метод коллоидного золота)
YY/T 0639-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Диагностические реагенты

GB/T 26124-2011 Диагностический реагент (набор) in vitro для клинической химии
GB/T 29791.4-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставляется производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
GB/T 29791.2-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.

British Standards Institution (BSI), Диагностические реагенты

BS EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
BS EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
BS EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самостоятельного тестирования.
BS EN ISO 18113-2:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
BS EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
21/30416033 DC БС ЕН ИСО 18113-2. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования
21/30416041 DC БС ЕН ИСО 18113-4. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования

Association Francaise de Normalisation, Диагностические реагенты

NF S92-032:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro.
NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
NF S92-032:2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
NF S92-041*NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
NF S92-010-4:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
NF S92-010-2:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.

European Committee for Standardization (CEN), Диагностические реагенты

CEN EN 13640-2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro [Заменено: CEN EN 13640]
EN 375:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
EN 376:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самотестирования
EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для профессионального использования.
EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
EN ISO 18113-2:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
EN ISO 18113-4:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
prEN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
FprEN ISO 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/FDIS 18113-2:2022).
prEN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
FprEN ISO 18113-4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/FDIS 18113-4:2022).

Professional Standard - Goods and Materials, Диагностические реагенты

WB/T 1115-2021 Спецификация логистической услуги по контролю температуры реагентов для диагностики in vitro

Group Standards of the People's Republic of China, Диагностические реагенты

T/ZAS 2001-2020 Спецификация уникального идентификационного кода реагента для диагностики in vitro
T/GDAQI 84-2022 Методическое сравнение и оценка точности реагентов для диагностики in vitro.

国家发展和改革委员会, Диагностические реагенты

WB/T 1116-2020 Спецификации для логистических услуг с контролируемой температурой для реагентов для диагностики in vitro

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Диагностические реагенты

KS P ISO 23640:2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
KS P ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
KS P 1012-2010 Стандартные материалы для контроля качества генетических диагностических тестов малярии Plasmodium falciparum
KS P 1013-2010 Стандартные эталонные материалы для контроля качества тестов на выявление антигена малярии Plasmodium falciparum
KS P 1014-2010 Стандартные эталонные материалы для контроля качества тестов на выявление антигена малярии Plasmodium vivax
KS P ISO 19001:2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем вместе с гностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
KS P ISO 19001:2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
KS P ISO 18113-4-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
KS P ISO 18113-2:2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.

KR-KS, Диагностические реагенты

KS P ISO 23640-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
KS P ISO 19001-2017(2022) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
KS P ISO 19001-2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
KS P ISO 18113-2-2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.

ES-UNE, Диагностические реагенты

UNE-EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)

German Institute for Standardization, Диагностические реагенты

DIN EN ISO 23640:2015-12 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015 / Примечание: DIN EN ISO 23640 (2013-09) остается действительным наряду с этим стандартом до 30 июня 2018 г.
DIN EN 13641:2002-08 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13641:2002, тексты на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 23640:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2011.
DIN EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015.
DIN EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2013.
DIN EN ISO 19001:2013-07 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
DIN EN 12306:1998-02 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.
DIN EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13641:2002, тексты на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии (ISO 19001:2013); Немецкая версия EN ISO 19001:2013.
DIN EN 18000-2:2023-10 Ветеринарно-диагностические анализы. Контроль диагностических реагентов in vitro. Часть 2. Реагенты для иммунологических методов; Версия на немецком и английском языках prEN 18000-2:2023 / Примечание: Дата выпуска: 8 сентября 2023 г.
DIN EN ISO 18113-2:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-2:2011.
DIN EN 18000-1:2023-10 Диагностические анализы здоровья животных. Контроль диагностических реагентов in vitro. Часть 1. Файл заявки для первоначального контроля и контроля от партии к партии; Немецкая и английская версия prEN 18000-1:2023 / Примечание: Дата выпуска 01.09.2023.

国家药品监督管理局, Диагностические реагенты

YY/T 1579-2018 Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro для медицинских устройств для диагностики in vitro

国家药监局, Диагностические реагенты

YY/T 1652-2019 Общие технические требования к веществам для контроля качества реагентов для диагностики in vitro.
YY/T 1709-2020 Оценка неопределенности измерений калибраторов реагентов для диагностики in vitro
YY/T 0639-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.

Danish Standards Foundation, Диагностические реагенты

DS/EN 376:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
DS/EN 375:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
DS/EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
DS/EN 12306:1998 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Диагностические реагенты

WS/T 124-1999 Критерии проверки качества клинических биохимических наборов для диагностики in vitro. Общие рекомендации.

未注明发布机构, Диагностические реагенты

BS EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.

AENOR, Диагностические реагенты

UNE-EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
UNE-EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
UNE-EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
UNE-EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
UNE-EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
UNE-EN 12306:1998 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.

Professional Standard - Commodity Inspection, Диагностические реагенты

SN/T 2435-2010 Протокол оценки качества диагностических наборов, используемых при въездно-выездном карантине животных
SN/T 3451-2012 Технические условия контроля качества диагностических реагентов в лаборатории карантина растений

RU-GOST R, Диагностические реагенты

GOST R ISO 23640-2015 Медицинские устройства in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
GOST R ISO 19001-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
GOST R ISO 18113-4-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования
GOST R ISO 18113-2-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
GOST R 51352-1999 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний
GOST R 51088-1997 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Основные Характеристики

Professional Standard - Agriculture, Диагностические реагенты

163药典三部-2015 Монография ⅣДиагностика in vitro сифилитических реагентов для экспресс-реагиновой диагностики плазмы.
162药典三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
183药典三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
137药典三部-2010 В каждой монографии каталог Ⅳ in vitro диагностика сифилиса, экспресс-реагин плазмы, диагностические реагенты.
1342药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Реагент для диагностики in vivo Sik Test Toxin
164药典三部-2015 Монография IV Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
136药典三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к Treponema pallidum (иммуноферментный анализ)
179药典三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
160药典三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
138药典三部-2010 Позиции каждой монографии Ⅳ Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
896兽药质量标准2017年版 Том I Стандартов качества биологических препаратов для ветеринарных препаратов Иммуногистохимические диагностические реагенты для иммуногистохимии
1341药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Реагент для диагностики in vivo. Чистые белковые производные бруцелл.
1340药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Диагностический реагент in vivo Чистые белковые производные БЦЖ
178药典三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
180药典三部-2020 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
159药典三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
161药典三部-2015 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
134药典三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики антител к вирусу гепатита С in vitro (иммуноферментный анализ)
732兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, иммуногистохимические диагностические реагенты для коровьего бешенства
1339药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Реагент для диагностики in vivo Туберкулин Чистые белковые производные
181药典三部-2020 Монография Ⅳ Диагностический набор in vitro для диагностики антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
133药典三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
135药典三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
1125兽药质量标准2017年版 Биологические продукты Том II Стандарт качества ветеринарных препаратов Инструкции для иммуногистохимических диагностических реагентов скрепи
961兽药质量标准2017年版 Биологические препараты Том II Стандарты качества ветеринарных препаратов Инструкции по лечению коровьего бешенства Иммуногистохимические диагностические реагенты
118兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура свиней Структурный белок антитела VP1 ИФА Диагностический набор Инструкции
119兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура свиней Антитела к неструктурным белкам ИФА Диагностический набор Инструкции
135兽药典三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура свиней Антитела к неструктурным белкам Диагностический набор для ИФА
134兽药典三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура свиней Структурный белок антитела VP1 ИФА Диагностический набор
105兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Структурный белок антитела VP1 ИФА Инструкции по диагностическому набору
106兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Антитела к неструктурным белкам ИФА Диагностический набор Инструкции
121兽药典三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Структурный белок антитела VP1 Диагностический набор для ИФА
122兽药典三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Антитела к неструктурным белкам Диагностический набор для ИФА
818兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Вирус ящура (тип O, A, C, Азиатский тип Ⅰ). Диагностический набор для типирования RT-PCR.
746兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Диагностический набор для ИФА на инфекционную бурсальную болезнь кур.
821兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Вирус ящура. Неструктурные белки. Антитела. Моноклональные антитела, блокирующие антитела. Диагностический набор для ИФА.
1047兽药质量标准2017年版 Биологические продукты. Том II. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Вирус ящура (тип O, A, C, Азия I). Инструкции по набору диагностического набора для RT-PCR.
975兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, набор для диагностики инфекционной бурсальной болезни кур, ИФА, инструкции.
1050兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, вирус ящура, неструктурный белок, антитела, моноклональные антитела, блокирующие ELISA, диагностический набор, инструкции.

GOSTR, Диагностические реагенты

GOST R EN 13641-2010 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Диагностические реагенты

DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях

Indonesia Standards, Диагностические реагенты

SNI ISO 19001:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.

International Organization for Standardization (ISO), Диагностические реагенты

ISO 19001:2002 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
ISO 18113-4:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
ISO 18113-2:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.

CEN - European Committee for Standardization, Диагностические реагенты

EN ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
EN ISO 18113-4:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.

Lithuanian Standards Office , Диагностические реагенты

LST EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
LST EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
LST EN 12306-2000 Биотехнология. Руководство по контролю качества диагностических наборов, используемых в сельском хозяйстве, борьбе с вредителями и болезнями растений и животных, а также загрязнением окружающей среды.

AT-ON, Диагностические реагенты

OENORM EN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
OENORM EN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).

BE-NBN, Диагностические реагенты

NBN-EN 375-1992 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.