ZH
EN
ES

Медикэр, класс А

Медикэр, класс А, Всего: 77 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Медикэр, класс А, являются: Применение информационных технологий, Словари, Эргономика, Стерилизация и дезинфекция, Качество, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Услуги, Электрооборудование для работы в особых условиях, Медицинское оборудование, Лабораторная медицина, Информационные науки. Издательский, Профессиональная безопасность. Промышленная гигиена, Защитная экипировка.

AENOR, Медикэр, класс А

UNE-ENV 12924:1998 МЕДИЦИНСКАЯ ИНФОРМАТИКА. КАТЕГОРИЗАЦИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЗАЩИТА ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ.
UNE-EN 50303:2001 Оборудование группы I, категории M1, предназначенное для сохранения работоспособности в атмосфере, подверженной опасности присутствия рудничного газа и/или угольной пыли.

Association Francaise de Normalisation, Медикэр, класс А

NF EN ISO 13120:2019 Информатика здравоохранения. Синтаксис представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML).
NF S97-511:2013 Информатика здравоохранения. Синтаксис для представления содержания системы классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML).
NF EN ISO 25424/A1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Формальдегид и низкотемпературный пар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1.
NF EN ISO 25424:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Формальдегид и низкотемпературный пар. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF S92-503:2013 Лаборатория медицинской биологии - Антропорадиометрические измерения - Щитовидная железа - Измерение гамма-излучения изотопов йода
NF S98-004-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
NF S92-503:2006 Лаборатория медико-биологического анализа - Антропорадиметрические измерения - Измерения щитовидной железы - Измерения гамма-излучателей изотопов йода.

CEN - European Committee for Standardization, Медикэр, класс А

DD ENV 12924-1997 Медицинская информатика — категоризация безопасности и защита информационных систем здравоохранения

British Standards Institution (BSI), Медикэр, класс А

DD ENV 12924-1998 Медицинская информатика. Категоризация безопасности и защита информационных систем здравоохранения
BS EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом
BS EN ISO 11138-8:2021 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации
BS EN ISO 13120:2019 Отслеживаемые изменения. Информатика здоровья. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML)
BS EN ISO 25424:2019+A1:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
PD ISO/TR 17302:2015 Нанотехнологии. Структура определения развития словарного запаса для применения нанотехнологий в здравоохранении человека
21/30427336 DC BS EN ISO 25424 AMD1. Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
PD ISO/TS 17665-3:2013 Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром

人力资源和社会保障部, Медикэр, класс А

LD/T 01-2017 Классификация и коды объектов медицинского страхования социального страхования

European Committee for Standardization (CEN), Медикэр, класс А

CEN ISO/TR 12296:2013 Эргономика - Ручное обращение с людьми в секторе здравоохранения
EN ISO 11138-5:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.

International Organization for Standardization (ISO), Медикэр, класс А

ISO/TR 12296:2012 Эргономика - Ручное обращение с людьми в секторе здравоохранения
ISO 13120:2019 Информатика здравоохранения. Синтаксис для представления содержимого систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML).
ISO 25424:2018/Amd 1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Изменение.
ISO 11138-5:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
ISO/TS 17665-3:2013 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром.

国家药监局, Медикэр, класс А

YY/T 1464-2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий низкотемпературным паром формальдегидом.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Медикэр, класс А

KS P ISO 25424:2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS X ISO 13120:2021 Информатика здравоохранения. Синтаксис для представления содержимого систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML).
KS G ISO 12609-1:2021 Очки для защиты от интенсивных источников света, применяемые на людях и животных в косметических и медицинских целях. Часть 1. Спецификация на продукцию.
KS G ISO 12609-1:2014 Очки для защиты от интенсивных источников света, применяемые на людях и животных в косметических и медицинских целях. Часть 1. Спецификация на продукцию.
KS G ISO 12609-2:2014 Очки для защиты от интенсивных источников света, применяемые на людях и животных в косметических и медицинских целях. Часть 2. Руководство по применению.
KS G ISO 12609-2:2021 Очки для защиты от интенсивных источников света, применяемые на людях и животных в косметических и медицинских целях. Часть 2. Руководство по применению.

KR-KS, Медикэр, класс А

KS P ISO 25424-2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS X ISO 13120-2021 Информатика здравоохранения. Синтаксис для представления содержимого систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML).
KS G ISO 12609-2-2021 Очки для защиты от интенсивных источников света, применяемые на людях и животных в косметических и медицинских целях. Часть 2. Руководство по применению.
KS G ISO 12609-1-2021 Очки для защиты от интенсивных источников света, применяемые на людях и животных в косметических и медицинских целях. Часть 1. Спецификация на продукцию.

Danish Standards Foundation, Медикэр, класс А

DS/EN ISO 13120:2013 Информатика здравоохранения. Синтаксис для представления содержимого систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML).
DS/EN 50303:2001 Оборудование группы I, категории M1, предназначенное для сохранения работоспособности в атмосфере, подверженной опасности присутствия рудничного газа и/или угольной пыли.
DS/ISO 12609-1:2021 Защита глаз и лица от интенсивных источников света, используемых на людях и животных в косметических и медицинских целях. Часть 1. Спецификация на продукцию.

ES-UNE, Медикэр, класс А

UNE-EN ISO 13120:2019 Информатика здравоохранения. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML) (ISO 13120:2019) (одобрено Испанской ассоциацией нормализации в июле 2019 г.)
UNE-EN ISO 25424:2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 25424:2018)
UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1 (ISO 25424:2018/Изм. 1:2022).

German Institute for Standardization, Медикэр, класс А

DIN EN ISO 13120:2019-11 Информатика здравоохранения. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML) (ISO 13120:2019); Немецкая версия EN ISO 13120:2019
DIN 6850:2006-12 Контейнеры, столы и сейфы радиационной защиты для использования в ядерной медицине. Требования и классификация
DIN EN ISO 13120:2019 Информатика здравоохранения. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML) (ISO 13120:2019).
DIN EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации (ISO 11138-5:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-5:2006.
DIN EN ISO 25424:2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 25424:2018)
DIN EN ISO 13120:2013 Информатика здравоохранения. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML) (ISO 13120:2013); Немецкая версия EN ISO 13120:2013.
DIN EN ISO 25424:2022-07 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 25424:2018 + Поправка 1:2022)
DIN CEN ISO/TR 12296:2013 Эргономика. Ручное обращение с людьми в сфере здравоохранения (ISO/TR 12296:2012); Немецкая версия CEN ISO/TR 12296:2013.
DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации (ISO 11138-5:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-5:2006, исправление к DIN EN ISO 11138-5:2006-
DIN EN ISO 25424/A1:2021 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021); Немецкая и английская версии
DIN EN ISO 12609-1:2019-10 Защита глаз и лица от интенсивных источников света, используемых для людей и животных в косметических и медицинских целях. Часть 1. Спецификация для продукции (ISO/DIS 12609-1:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 12609-1:2019 / Примечание: Дата выпуска 2...

American National Standards Institute （ANSI), Медикэр, класс А

ANSI/ASTM E2117:2006 Руководство по классификации для определения и создания программы обеспечения качества медицинской транскрипции
ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, Медикэр, класс А

DB5104/T 24-2020 Часть 2 объединенных пунктов медицинского обслуживания и ухода за пожилыми людьми: услуги по охране здоровья матери и ребенка и уходу за детьми

US-AAMI, Медикэр, класс А

ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром.
ANSI/AAMI PB70-2012 Характеристики барьера для жидкости и классификация защитной одежды и простыней, предназначенных для использования в медицинских учреждениях.

Lithuanian Standards Office , Медикэр, класс А

LST EN 50303-2003 Оборудование группы I, категории M1, предназначенное для сохранения работоспособности в атмосфере, подверженной опасности присутствия рудничного газа и/или угольной пыли.

UNKNOWN, Медикэр, класс А

GB/T 18281.5-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.
GB/T 18282.5-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Индикаторы класса II для испытаний на исключение воздуха класса BD.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Медикэр, класс А

GB 18281.5-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.
GB 18282.5-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Индикаторы класса II для испытаний на исключение воздуха класса BD.
GB 18282.3-2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3: Индикаторные системы класса 2 для использования в тесте на проникновение пара типа Боуи и Дика.
GB 18282.4-2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.

未注明发布机构, Медикэр, класс А

DIN EN ISO 25424:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар формальдегида. Требования к разработке, валидации и регулярному мониторингу процедур стерилизации медицинских изделий.
BS EN ISO 25424:2018+A1:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

AT-ON, Медикэр, класс А

ONORM S 5225-1994 Радиационная защита Контейнеры, столы и сейфы для использования в ядерной медицине. Требования и классификация. Маркировка соответствия.
OENORM EN ISO 25424/A1:2021 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 25424:2018/DAM 1:2021) (Поправка)

US-CFR-file, Медикэр, класс А

CFR 42-405.211-2013 Здравоохранение. Часть 405: Федеральное медицинское страхование для престарелых и инвалидов. Раздел 405.211: Процедуры принятия подрядчиками Medicare решений о покрытии неэкспериментального/исследуемого устройства (Категория B).
CFR 42-405.213-2013 Здравоохранение. Часть 405: Федеральное медицинское страхование для престарелых и инвалидов. Раздел 405.213:Повторная оценка категоризации устройства.
CFR 42-405.203-2013 Здравоохранение. Часть 405: Федеральное медицинское страхование для престарелых и инвалидов. Раздел 405.203: Классификация исследуемых устройств FDA.
CFR 42-405.205-2013 Здравоохранение. Часть 405: Федеральное медицинское страхование для престарелых и инвалидов. Раздел 405.205: Охват неэкспериментального/исследуемого устройства (Категория B).

GOSTR, Медикэр, класс А

GOST R 58163-2018 Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Часть 3. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продукции и категории обработки для паровой стерилизации