ZH
EN
ES

Активное испытание на старение медицинского оборудования

Активное испытание на старение медицинского оборудования, Всего: 72 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Активное испытание на старение медицинского оборудования, являются: Стерилизация и дезинфекция, Медицинское оборудование, Лабораторная медицина, Микробиология, Фармацевтика, Электромагнитная совместимость (ЭМС), Информационные науки. Издательский, Оптоволоконная связь.

Professional Standard - Medicine, Активное испытание на старение медицинского оборудования

YY/T 0681.1-2009 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 1. Руководство по испытаниям на ускоренное старение.
YY/T 1465.1-2016 Метод иммуногенной оценки медицинских изделий. Часть 1. Тест трансформации Т-лимфоцитов in vitro.
YY/T 0681.6-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 6. Оценка химической стойкости печатных красок и покрытий на гибких упаковочных материалах.

国家药监局, Активное испытание на старение медицинского оборудования

YY/T 0681.1-2018 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации по испытаниям на ускоренное старение
YY/T 1874-2023 Электромагнитная совместимость активных имплантируемых медицинских изделий Правила испытаний на электромагнитную совместимость имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации
YY/T 0734.5-2020 Моеечные-дезинфекторы Часть 5. Требования и испытания к моечно-дезинфекторным машинам для химической дезинфекции неинвазивных медицинских изделий, не устойчивых к высоким температурам

American National Standards Institute （ANSI), Активное испытание на старение медицинского оборудования

ANSI/AAMI/ISO 27186:2010 Активные имплантируемые медицинские устройства. Четырехполюсная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям

国家食品药品监督管理局, Активное испытание на старение медицинского оборудования

YY/T 1623-2018 Метод испытания эффективности процесса стерилизации медицинских изделий многоразового использования
YY/T 0972-2016 Размеры и требования к испытаниям четырехполюсной соединительной системы для активных имплантируемых медицинских устройств и имплантируемых устройств регулирования сердечного ритма

Danish Standards Foundation, Активное испытание на старение медицинского оборудования

DS/ISO 27186:2021 Активные имплантируемые медицинские устройства. Четырехполюсная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям.
DS/EN 13726-3:2003 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичных повязок на раны. Часть 3. Водонепроницаемость
DS/EN 13726-4:2003 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичных повязок на раны. Часть 4. Пригодность к прилеганию
DS/EN 13726-6:2003 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичной повязки на рану. Часть 6. Контроль запаха.
DS/EN 14079:2003 Неактивные медицинские изделия. Требования к характеристикам и методы испытаний впитывающей хлопчатобумажной марли и впитывающей марли из хлопка и вискозы.
DS/EN 868-10:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний

International Organization for Standardization (ISO), Активное испытание на старение медицинского оборудования

ISO/CD 27186 Активные имплантируемые медицинские устройства. Четырехполюсная соединительная система для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям.
ISO 27186:2010 Космические системы. Управление программами. Требования обеспечения качества.
ISO 27186:2020 Активные имплантируемые медицинские устройства. Четырехполюсная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям
ISO/TR 10993-9:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Деградация материалов, связанная с биологическими испытаниями.
ISO 11737-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
ISO/CD 15883-7 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 7. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих химическую дезинфекцию некритических термолабильных медицинских изделий и медицинского оборудования.

RU-GOST R, Активное испытание на старение медицинского оборудования

GOST ISO/TS 10993-19-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Испытания физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов
GOST R 52770-2016 Медицинское оборудование. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических исследований
GOST 31214-2003 Медицинское оборудование. Требования к образцам и документации, представляемой для токсикологических испытаний, санитарно-химических анализов, испытаний на стерильность и пирогенность
GOST 31214-2016 Медицинское оборудование. Требования к образцам и документации, представляемой для токсикологических испытаний, санитарно-химических анализов, испытаний на стерильность и пирогенность

German Institute for Standardization, Активное испытание на старение медицинского оборудования

DIN EN 13726-3:2003-08 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичных повязок на раны. Часть 3. Водонепроницаемость; Немецкая версия EN 13726-3:2003 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN 13726 (2021-02).
DIN EN 14079:2003-08 Неактивные медицинские изделия. Требования к эксплуатационным характеристикам и методы испытаний впитывающей хлопчатобумажной марли и впитывающей марли из хлопка и вискозы; Немецкая версия EN 14079:2003 / Примечание. Заменяется стандартами DIN EN 14079 (2004-07), DIN EN 14079-1 (2006-11), DIN EN 14...
DIN EN 868-10:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
DIN EN 14563:2009-02 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный тест на носитель для оценки микобактерицидной или туберкулоцидной активности химических дезинфицирующих средств, используемых для инструментов в медицинской сфере. Метод испытаний и требования (этап 2, этап 2); Ге...
DIN EN 14561:2006-08 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный тест носителя для оценки бактерицидной активности инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 2); Немецкая версия EN 14561:2006.
DIN EN 13727:2012 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки бактерицидной активности в медицинской области. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1); Немецкая версия EN 13727:2012.

British Standards Institution (BSI), Активное испытание на старение медицинского оборудования

BS ISO 27186:2013 Активные имплантируемые медицинские изделия. Четырехконтактная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям
BS ISO 27186:2020 Активные имплантируемые медицинские изделия. Четырехконтактная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям
BS EN ISO 10993-14:2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики.
BS ISO 14117:2013 Активные имплантируемые медицинские изделия. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации
BS EN ISO 11737-2:2010 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Испытания на стерильность, проводимые при определении, проверке и поддержании процесса стерилизации.
BS EN ISO 11737-2:2020 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Испытания на стерильность, проводимые при определении, проверке и поддержании процесса стерилизации.
BS EN ISO 11737-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
BS EN 13727:2003 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный тест суспензии для оценки бактерицидной активности химических дезинфицирующих средств для инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытания и требования (Фаза 2/Шаг 1)
BS EN 13624:2013 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки фунгицидной или дрожжевой активности в медицинской сфере. Метод испытаний и требования (этап 2, этап 1)
BS EN 13624:2003 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки фунгицидной активности химических дезинфицирующих средств для инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)
BS EN 62150-3:2012 Оптоволоконные активные компоненты и устройства. Процедуры испытаний и измерений. Изменение оптической мощности, вызванное механическими помехами в оптических розетках и интерфейсах приемопередатчиков
BS EN 62150-3:2015 Оптоволоконные активные компоненты и устройства. Процедуры испытаний и измерений. Изменение оптической мощности, вызванное механическими помехами в оптических розетках и интерфейсах приемопередатчиков

European Committee for Standardization (CEN), Активное испытание на старение медицинского оборудования

CEN EN 13726-3-2003 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичных повязок на раны. Часть 3. Водонепроницаемость
CEN EN 13726-4-2003 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичных повязок на раны. Часть 4. Пригодность
CEN EN 13726-6-2003 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичной повязки на рану. Часть 6. Контроль запаха
EN 13727:2003 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки бактерицидной активности химических дезинфицирующих средств для инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытаний и требования (этап 2, этап 1)
CEN EN 13624-2003 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки фунгицидной активности химических дезинфицирующих средств для инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)
EN 13624:2003 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки фунгицидной активности химических дезинфицирующих средств для инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)
EN 13624:2013 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки фунгицидной или дрожжевой активности в медицинской области. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

Lithuanian Standards Office , Активное испытание на старение медицинского оборудования

LST EN 13726-4-2004 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичных повязок на раны. Часть 4. Пригодность
LST EN 13726-3-2004 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичных повязок на раны. Часть 3. Водонепроницаемость
LST EN 13726-6-2004 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичной повязки на рану. Часть 6. Контроль запаха
LST EN 14079-2004 Неактивные медицинские изделия. Требования к характеристикам и методы испытаний впитывающей хлопчатобумажной марли и впитывающей марли из хлопка и вискозы.
LST EN 868-10-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
LST EN 13624-2004 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки фунгицидной активности химических дезинфицирующих средств для инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

AENOR, Активное испытание на старение медицинского оборудования

UNE-EN 13726-3:2003 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичных повязок на раны. Часть 3. Водонепроницаемость
UNE-EN 13726-4:2003 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичных повязок на раны. Часть 4. Пригодность
UNE-EN 13726-6:2003 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичной повязки на рану. Часть 6. Контроль запаха
UNE-EN 14079:2004 Неактивные медицинские изделия. Требования к характеристикам и методы испытаний впитывающей хлопчатобумажной марли и впитывающей марли из хлопка и вискозы.
UNE-EN 868-10:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний

Association Francaise de Normalisation, Активное испытание на старение медицинского оборудования

NF EN 14079:2004 Неактивные медицинские изделия. Требования к характеристикам и методы испытаний впитывающей хлопчатобумажной марли и впитывающей хлопковой вискозной марли
NF EN 13726-3:2003 Неактивные медицинские изделия. Методы испытаний первичных повязок, контактирующих с раной. Часть 3. Устойчивость к проникновению воды
NF S98-051-10*NF EN 868-10:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы из полиолефинов с клейким покрытием. Требования и методы испытаний
NF T72-600:2013 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки фунгицидной или дрожжевой активности в медицинской области. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)

American Society for Testing and Materials (ASTM), Активное испытание на старение медицинского оборудования

ASTM E2314-03 Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов очистки медицинских инструментов многоразового использования с использованием микробиологического метода (испытание с имитацией использования)
ASTM E2314-03(2014) Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов очистки медицинских инструментов многоразового использования с использованием микробиологического метода (испытание с имитацией использования)

CEN - European Committee for Standardization, Активное испытание на старение медицинского оборудования

PREN 14079-2-2006 Неактивные медицинские изделия. Свойства компрессов и раневых изделий для медицинского применения. Часть 2. Методы испытаний впитывающей хлопчатобумажной марли и впитывающей хлопчатобумажной и вискозной марли.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Активное испытание на старение медицинского оборудования

KS P ISO 11737-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации.

US-AAMI, Активное испытание на старение медицинского оборудования

ANSI/AAMI PC69-2007 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов и имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов.

ES-UNE, Активное испытание на старение медицинского оборудования

UNE-EN 14561:2007 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный тест носителя для оценки бактерицидной активности инструментов, используемых в медицинской сфере. Метод испытания и требования (этап 2, этап 2)

未注明发布机构, Активное испытание на старение медицинского оборудования

DIN EN 13624:2004 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественное испытание суспензии для проверки фунгицидного действия химических дезинфицирующих средств для инструментов в медицинском секторе. Методы испытаний и требования (Фаза 2, Уровень 1); Немецкая версия EN 13624:2003.