ZH
EN
ES
Методика диагностических реагентов in vitro
Методика диагностических реагентов in vitro, Всего: 174 предметов.
В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Методика диагностических реагентов in vitro, являются: Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Аналитическая химия, Медицинское оборудование, Организация и управление компанией, Упаковка и распространение товаров в целом, Защита от опасных грузов, Микробиология.
Group Standards of the People's Republic of China, Методика диагностических реагентов in vitro
- T/GDAQI 84-2022 Методическое сравнение и оценка точности реагентов для диагностики in vitro.
- T/ZAS 2001-2020 Спецификация уникального идентификационного кода реагента для диагностики in vitro
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Методика диагностических реагентов in vitro
- GB/T 26124-2011 Диагностический реагент (набор) in vitro для клинической химии
- GB/T 29791.4-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставляется производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- GB/T 29791.2-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
- GB/T 27818-2011 Химические вещества. Метод испытания на всасывание через кожу. In vitro.
Professional Standard - Medicine, Методика диагностических реагентов in vitro
- YY/T 1227-2014 Номенклатура реагентов (наборов) для диагностики in vitro для клинической химии
- YY/T 1244-2014 Вода очищенная для реагентов для диагностики in vitro
- YY/T 0639-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.
- YY/T 1221-2013 Диагностический набор сердечных тропонинов I (cTnI). (метод коллоидного золота)
- YY/T 1220-2013 (Изофермент креатинкиназы MB) (CK-MB) диагностический набор. (Метод коллоидного золота)
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Методика диагностических реагентов in vitro
- KS P ISO 23640:2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- KS P ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- KS P 2068-2020 Протокол интерференционного тестирования в медицинской диагностической лаборатории in vitro
- KS P SIO 18113-2-2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- KS P ISO 18113-4-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- KS P ISO 18113-2:2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- KS P 1800-2013 Протокол оценки эффектов матрицы в диагностическом тесте in vitro
- KS P ISO 19001:2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P 1975-2018 Протокол оценки прецизионности количественного теста в медицинской лаборатории диагностики in vitro
- KS P 2069-2020 Протокол оценки способности обнаружения процедур измерений в медицинской лаборатории диагностики in vitro
- KS P ISO TR 18112-2009(2014) Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
- KS P ISO TS 17822-1:2018 Диагностические тест-системы in vitro ─ Качественные методы исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ Часть 1. Общие требования, термины и определения
- KS P 2094-2020 Протокол сравнения процедур измерений и оценки систематической ошибки с использованием образцов пациентов в медицинской лаборатории диагностики in vitro
- KS P ISO 16256:2017 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro ─ Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
KR-KS, Методика диагностических реагентов in vitro
- KS P ISO 23640-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- KS P ISO 19001-2017(2022) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P 2170-2022 Протокол аналитической оценки эффективности молекулярной диагностики инфекционных заболеваний в медицинской лаборатории in vitro диагностики
- KS P ISO 18113-2-2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- KS P ISO 19001-2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P ISO TS 17822-1-2018 Диагностические тест-системы in vitro ─ Качественные методы исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ Часть 1. Общие требования, термины и определения
- KS P ISO 16256-2022 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекцию.
- KS P ISO 16256-2017 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro ─ Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
German Institute for Standardization, Методика диагностических реагентов in vitro
- DIN EN ISO 23640:2015-12 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015 / Примечание: DIN EN ISO 23640 (2013-09) остается действительным наряду с этим стандартом до 30 июня 2018 г.
- DIN EN ISO 19001:2013-07 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
- DIN EN ISO 23640:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2011.
- DIN EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015.
- DIN EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2013.
- DIN EN 13641:2002-08 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13641:2002, тексты на немецком и английском языках.
- DIN EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии (ISO 19001:2013); Немецкая версия EN ISO 19001:2013.
- DIN EN ISO 18113-2:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-2:2011.
- DIN EN 18000-2:2023-10 Ветеринарно-диагностические анализы. Контроль диагностических реагентов in vitro. Часть 2. Реагенты для иммунологических методов; Версия на немецком и английском языках prEN 18000-2:2023 / Примечание: Дата выпуска: 8 сентября 2023 г.
- DIN EN ISO 16256:2022-02 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021)
- DIN EN 13975:2003-11 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты; Немецкая версия EN 13975:2003, тексты на немецком и английском языках.
- DIN EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Эталонный метод исследования активности антимикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012); Немецкая версия EN ISO 16256:2012.
- DIN EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения в бульоне для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO/DIS 16256:2021); немецкий и английский
- DIN 58943-8:2009 Микробиология медицинская. Диагностика туберкулеза. Часть 8. Методы определения чувствительности туберкулезной палочки к химиотерапевтическим средствам; Текст на немецком и английском языках
- DIN EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13641:2002, тексты на немецком и английском языках.
ES-UNE, Методика диагностических реагентов in vitro
- UNE-EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
- UNE-EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021) (Одобрено Asociac...
Association Francaise de Normalisation, Методика диагностических реагентов in vitro
- NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- NF S92-032:2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- NF EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для окрашивания для диагностики in vitro, используемыми в биологии.
- NF S92-032:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro.
- NF S92-011:1992 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ САМОТЕСТИРОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 376).
- NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
- NF S92-010-4:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
- NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
- NF S92-010-2:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
- NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- NF S92-041*NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
- NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
- NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- NF EN ISO 16256:2021 Лаборатории медицинского биологического анализа и системы диагностики in vitro. Эталонный метод микроразведения в жидкой среде для проверки активности противомикробных препаратов in vitro по отношению к участвующим дрожжам ...
- NF EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
- NF S92-012*NF EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
国家药品监督管理局, Методика диагностических реагентов in vitro
- YY/T 1579-2018 Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro для медицинских устройств для диагностики in vitro
European Committee for Standardization (CEN), Методика диагностических реагентов in vitro
- EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro [Заменено: CEN EN 13640]
- EN 376:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
- EN 375:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
- CEN EN 13640-2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
- EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
- EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
- EN ISO 18113-4:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
- EN ISO 18113-2:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
- EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самотестирования
- prEN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
- FprEN ISO 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/FDIS 18113-2:2022).
- prEN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
- FprEN ISO 18113-4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/FDIS 18113-4:2022).
- EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для профессионального использования.
- EN 829:1996 Системы диагностики in vitro. Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
- EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021)
- EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод исследования активности противомикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012)
Danish Standards Foundation, Методика диагностических реагентов in vitro
- DS/EN 376:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
- DS/EN 375:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
- DS/EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
BE-NBN, Методика диагностических реагентов in vitro
- NBN-EN 376-1992 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
国家药监局, Методика диагностических реагентов in vitro
- YY/T 0639-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.
- YY/T 1652-2019 Общие технические требования к веществам для контроля качества реагентов для диагностики in vitro.
- YY/T 1789.6-2023 Методы оценки эффективности системы диагностического тестирования in vitro. Часть 6. Точность, диагностическая чувствительность и специфичность качественных реагентов.
- YY/T 1709-2020 Оценка неопределенности измерений калибраторов реагентов для диагностики in vitro
- YY/T 1789.1-2021 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 1. Прецизионность.
- YY/T 1789.2-2021 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 2. Точность.
- YY/T 1789.5-2023 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 5. Аналитическая специфичность.
- YY/T 1728-2021 Референтный метод исследования in vitro активности дрожжеподобных грибковых противомикробных препаратов, связанных с системными инфекционными заболеваниями, для клинических лабораторных исследований и диагностики in vitro
- YY/T 1789.3-2022 Методы оценки эффективности систем диагностического тестирования in vitro. Часть 3. Пределы обнаружения и пределы количественного определения
- YY/T 1746-2020 Метод испытания прочности на разрыв рассасывающихся хирургических шовных материалов после гидролиза in vitro
- YY/T 1789.4-2022 Методы оценки эффективности систем диагностического тестирования in vitro. Часть 4. Линейные и отчетные интервалы
AENOR, Методика диагностических реагентов in vitro
- UNE-EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
- UNE-EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
- UNE-EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
- UNE-EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
- UNE-EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
- UNE-EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод исследования активности противомикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012)
- UNE-EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
British Standards Institution (BSI), Методика диагностических реагентов in vitro
- BS EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
- BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
- BS EN ISO 18113-2:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- 21/30416033 DC БС ЕН ИСО 18113-2. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования
- 21/30416041 DC БС ЕН ИСО 18113-4. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
- BS EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
- BS EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- BS EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
- BS EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самостоятельного тестирования.
- BS EN ISO 16256:2021 Отслеживаемые изменения. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания.
- BS ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Хорошая учебная практика
Professional Standard - Agriculture, Методика диагностических реагентов in vitro
- 162药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
- 183药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
- 136药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к Treponema pallidum (иммуноферментный анализ)
- 179药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
- 160药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
- 163药典 三部-2015 Монография ⅣДиагностика in vitro сифилитических реагентов для экспресс-реагиновой диагностики плазмы.
- 180药典 三部-2020 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 161药典 三部-2015 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 134药典 三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики антител к вирусу гепатита С in vitro (иммуноферментный анализ)
- 137药典 三部-2010 В каждой монографии каталог Ⅳ in vitro диагностика сифилиса, экспресс-реагин плазмы, диагностические реагенты.
- 181药典 三部-2020 Монография Ⅳ Диагностический набор in vitro для диагностики антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 135药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 164药典 三部-2015 Монография IV Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
- 178药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
- 159药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
- 138药典 三部-2010 Позиции каждой монографии Ⅳ Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
- 133药典 三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
- 165药典 三部-2015 Монография IV In vitro Диагностические реагенты для определения группы крови Anti-A Anti-B (моноклональные антитела)
- 184药典 三部-2020 Монография IV In vitro Диагностические реагенты для определения группы крови Anti-A Anti-B (моноклональные антитела)
- 139药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ диагностический in vitro реагент для определения группы крови анти-А-анти-В (моноклональные антитела)
- 140药典 三部-2010 Глава Ⅳ Реагенты для определения группы крови in vitro (сыворотка человека)
RU-GOST R, Методика диагностических реагентов in vitro
- GOST R 51352-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Методы испытаний
- GOST R ISO 19001-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
- GOST R ISO 23640-2015 Медицинские устройства in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
- GOST R ISO 18113-4-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования
- GOST R ISO 18113-2-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- GOST R 51352-1999 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний
- GOST R ISO 16256-2015 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования in vitro активности антимикробных препаратов против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- GOST R 51088-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Реагенты, наборы, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к приборам и сопроводительной документации
- GOST R 55991.6-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 6. Анализаторы автоматические для гематологических исследований. Технические требования к государственным закупкам
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Методика диагностических реагентов in vitro
- WS/T 124-1999 Критерии проверки качества клинических биохимических наборов для диагностики in vitro. Общие рекомендации.
Professional Standard - Goods and Materials, Методика диагностических реагентов in vitro
- WB/T 1115-2021 Спецификация логистической услуги по контролю температуры реагентов для диагностики in vitro
国家发展和改革委员会, Методика диагностических реагентов in vitro
- WB/T 1116-2020 Спецификации для логистических услуг с контролируемой температурой для реагентов для диагностики in vitro
Lithuanian Standards Office , Методика диагностических реагентов in vitro
- LST EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
- LST EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
- LST EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
International Organization for Standardization (ISO), Методика диагностических реагентов in vitro
- ISO 18113-4:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- ISO 18113-2:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
- ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Референтный метод определения активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
CEN - European Committee for Standardization, Методика диагностических реагентов in vitro
- EN ISO 18113-4:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- EN ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
未注明发布机构, Методика диагностических реагентов in vitro
- BS EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.
- DIN EN 376:2002 Предоставление информации производителем реагентов для диагностики in vitro для самостоятельного использования.
- BS EN 829:1997 Системы диагностики in vitro. Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
- DIN EN ISO 16256:2022 Лабораторные медицинские исследования и системы диагностики in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности антимикробных веществ in vitro в отношении почкующихся грибов, вызывающих инфекционные заболевания.
AT-ON, Методика диагностических реагентов in vitro
- OENORM EN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
- OENORM EN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
- ONORM EN 829-1996 Системы диагностики in vitro-Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов-Требования, испытания
- OENORM EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO/DIS 16256:2021)
GOSTR, Методика диагностических реагентов in vitro
- GOST R EN 13641-2010 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Методика диагностических реагентов in vitro
- DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях