11.040 医疗设备 标准查询与下载
共找到 341 条与 医疗设备 相关的标准，共 23 页
本标准规定了有关集尿袋的术语 注 1 本标准的术语无论单独或联合使用，都不作为规定或推荐某种产品的特殊设计、式样和规格。 2如果某一个术语有一个或多个同义词，则按使用中的优先顺序列出；不推荐的同义词用“不推荐”表示，术语索引有中、英文两种文字。
Urine collection bags--Part 1: Vocabulary
- ICS
- 11.040
- CCS
- C48
- 发布
- 1998-03-18
- 实施
- 1999-01-01
本标准规定了VCu宫内节育器（以下简称节育器）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于VCu节育器，该产品供妇女放置子宫腔内作避孕用。
VCu intra-uterine device
- ICS
- 11.040
- CCS
- C36
- 发布
- 1997-07-24
- 实施
- 1997-12-01
补充： 本标准规定了在2.1.101条和2.1.102条中定义的心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的安全要求，下文称之为设备，它具有电容性的能量储存装置。 本标准不适用于不是除颤器监护仪的组成部分的心脏监护仪。 在心电（ECG）监视信号不能从除颤器电极得到的组合设备中，本标准仅适用于其除颤器部分。
Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors
- ICS
- 11.040
- CCS
- C39
- 发布
- 1995-06-02
- 实施
- 1996-06-01
Test methods of gas absorption characteristic for non-evaporation gettering materials and products
- ICS
- 11.040
- CCS
- H21
- 发布
- 1988-02-25
- 实施
- 1989-02-01
"Medical Electronic Thermometer" National Standard No. 1 Amendment
- ICS
- 11.040
- CCS
- C38
- 发布
- 实施
- 2008-09-01
本文件规定了医疗机构灸疗场所设置的术语和定义、基本要求、场所、环境、安全等。 本文件适用于医疗机构灸疗场所的设置。
Requirements for setting up moxibustion treatment venues in medical institutions
- ICS
- 11.040
- CCS
- C 30
- 发布
- 2024-02-08
- 实施
- 2024-05-07
本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用静脉曲张压力袜（包括定制袜）的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用静脉曲张压力袜。
Medical Varicose Vein Compression Stockings
- ICS
- 11.040
- CCS
- C31
- 发布
- 2024-02-07
- 实施
- 2025-03-01
Medical electrical equipment — Particular requirements for the basic safety and essential performance for physical therapy paraffin wax bath
- ICS
- 11.040
- CCS
- 发布
- 2023-12-28
- 实施
Medical X-ray Diagnostic Radiation Environment Monitoring Specifications
- ICS
- 11.040
- CCS
- C 43
- 发布
- 2023-12-15
- 实施
- 2024-03-12
本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装，见GB 9706.1-2020第16章。
Medical electrical equipment Periodic testing and post-repair testing of medical electrical equipment
- ICS
- 11.040
- CCS
- C30
- 发布
- 2023-09-05
- 实施
- 2025-09-15
本文件规定了医用纤维内窥镜的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用纤维内窥镜。
medical endoscope fiberscope
- ICS
- 11.040
- CCS
- C40
- 发布
- 2023-09-05
- 实施
- 2024-09-15
本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体。
Ophthalmic optical intraocular lenses Part 5: Biocompatibility
- ICS
- 11.040
- CCS
- C40
- 发布
- 2023-09-05
- 实施
- 2024-09-15
本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。本文件适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜。本文件不适用于定制袜。
Medical anti-thrombotic socks
- ICS
- 11.040
- CCS
- C31
- 发布
- 2023-09-05
- 实施
- 2024-09-15
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment
- ICS
- 11.040
- CCS
- 发布
- 2023-08-31
- 实施
Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment
- ICS
- 11.040
- CCS
- 发布
- 2023-08-31
- 实施
本文件确立了中医治未病科设施的分类，并规定了配置的设施要求。 本文件适用于医院中医治未病科设施配置工作。
Guidelines for Facilities Configuration of Traditional Chinese Medicine Treatment and Prevention Departments
- ICS
- 11.040
- CCS
- C 30
- 发布
- 2023-07-31
- 实施
- 2023-08-31
本文件确立了针灸门诊诊室区域划分，并规定了设施配置要求。 本文件适用于医院针灸门诊设施配置。
Acupuncture outpatient facility configuration guide
- ICS
- 11.040
- CCS
- C 30
- 发布
- 2023-07-31
- 实施
- 2023-08-31
Digital coding rules for novel coronavirus (2019-nCoV) antigen detection kits
- ICS
- 11.040
- CCS
- C44
- 发布
- 2023-06-11
- 实施
- 2023-10-01
Management specification for the use of medical molecular sieve oxygen-generating equipment in medical institutions
- ICS
- 11.040
- CCS
- C30/49
- 发布
- 2023-04-28
- 实施
- 2023-07-27
本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。本文件适用于医疗机构使用的一次性使用和可重复使用隔离衣。本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服，也不适用于医用防护服。
medical isolation gown
- ICS
- 11.040
- CCS
- C46
- 发布
- 2023-01-13
- 实施
- 2024-01-15
