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JB/T 20002的本部分规定了安瓿洗烘灌封联动线的型号标记、要求、试验方法和检验规则。 本部分适用于安瓿洗烘灌封联动线。
Ampoule cleaning-drying and filling-sealing production line
JB/T 20002的本部分规定了安瓿隧道式灭菌干燥机的型号标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。 本部分适用于安瓿隧道式灭菌干燥机。
Ampoule tunnel sterilizing dryer
JB/T 20002的本部分规定了安瓿灌装封口机的型号标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。 本部分适用于安瓿灌装封口机。
Ampoule filling and sealing machine
本标准规定了药用流化床制粒机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。 本标准适用于药用流化床制粒机。
Fluid bed granulator for pharmaceutics
本标准规定了热风循环烘箱的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。 本标准适用于加热温度为60℃~140℃的热风循环烘箱。
Hot air circulating oven
本标准规定了离心式制粒包衣机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。 本标准适用于离心式制粒包衣机,也适用于离心式制丸机。
Centrifugal granulating and coating machine
本标准规定了超临界CO萃取装置的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。本标准适用于超临界CO萃取装置(以下简称萃取装置)。
Supercritical CO2 Extraction System
本标准规定了药用高纯度制氮机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输、储存。本标准适用于采用分子筛变压吸附法,制取含氮量不低于99.999%纯度氮气的药用高纯度制氮机(以下简称制氮机)。
Medical high-purity nitrogenerator
本标准规定了机械搅拌式动物细胞培养罐的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。本标准适用于疫苗、抗体、基因重组蛋白药物等生物制药中进行动物细胞批培养或灌流培养的机械搅拌式动物细胞培养罐(以下简称培养罐)。
Mechanical stirred-tank bioreactor for animal cell cultivation
本标准规定了安瓿注射液异物自动检查机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。本标准适用于检测安瓿注射液中粒径或长度大于或等于50μm可见异物的安瓿注射液异物自动检查机(以下简称检查机)。
Automatic ampoule injection impurity detecting machine
本标准规定了锤式粉碎机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。本标准适用于锤体回转直径不大于300mm的药用锤式粉碎机(以下简称粉碎机)。
Hammer crusher
本标准规定了滚筒式包衣机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。本标准适用于对片剂、丸剂包衣的滚筒式包衣机(以下简称包衣机)。
Rotary-drum coating machine
本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。 本标准不适用于: -IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵; -植入式装置; -肠给养泵; -经皮给液装置; -输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。
Portable infusion devices for single use.Non electrically driven
本标准规定了药用料斗提升机的术语和定义、型号标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和储存。 本标准适用于提升质量小于1000 kg的药用料斗提升机(以下简称提升机)。
Pharma popper lifter
本标准规定了中药煎药机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与储存。 本标准适用于设计压力小于0.1MPa的中药煎药机(以下简称煎药机),也适用于煎药和包装一体机的煎药部分。
Decocting machine of Chinese herbal
本标准规定了药用带式干燥机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存。 本标准适用于颗粒状、块状、片状、条状药物干燥的带式干燥机(以下简称"带干机")。
Pharmaceutical belt dryer
本标准规定了药用真空带式干燥机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输与储存。 本标准适用于药用真空带式干燥机(以下简称"干燥机")。
Pharmaceutical vacuum belt dryer
本标准规定了药用螺旋振动流化床干燥机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于药用螺旋振动流化床干燥机(以下简称"干燥机")。
Pharmaceutical spiral lamina vibration fluidized bed dryer
本标准规定了药瓶沸水清洗灭菌机的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于灌装前的安瓿、黄元瓶、糖浆瓶、口服液瓶和灌装封口后口服液瓶的沸水清洗灭菌机(以下简称"灭菌机") .
Pharmaceutical bottle boiling water washing and sterilizer
本标准规定了药用料斗自动清洗机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于对药用料斗内、外表面进行自动喷淋清洗并烘干的药用料斗自动清洗机(以下简称"清洗机")。
Pharmaceutical automatic washing station
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