11.220 兽医学 标准查询与下载



共找到 1439 条与 兽医学 相关的标准,共 96

本文件规定了犬猫膝关节关节镜使用前准备、操作步骤技术要点。  本文件适用于动物诊疗机构及其医务人员使用关节镜技术对犬猫膝关节适应证进行诊疗操作。

Technical specification of canine and feline arthroscopy—Stifle joint

ICS
11.220
CCS
M733
发布
2024-04-26
实施
2024-04-26

本文件给出了犬全身麻醉前风险评估的具体内容的建议,包括基本信息采集、临床检查、特殊检查和全身麻醉风险评估等。 本文件适用于全国各级动物医院进行犬全身麻醉前的风险评估。

Guidelines for risk assessment before general anesthesia in dogs

ICS
11.220
CCS
A053
发布
2024-04-26
实施
2024-04-26

本文件给出了猫全身麻醉前风险评估的具体内容的建议,包括基本信息采集、临床检查、特殊检查和全身麻醉风险评估等。 本文件适用于猫全身麻醉前的风险评估。

Guidelines for risk assessment before general anesthesia in cats

ICS
11.220
CCS
A053
发布
2024-04-26
实施
2024-04-26

本文件规定了猫肠道线虫虫卵检查的粪便饱和盐水漂浮法的技术规范。 本文件适用于全国各级动物诊疗机构的工作人员对猫肠道线虫虫卵的检查。

Feline intestinal nematode eggs examination—Fecal saturated saline flotation method

ICS
11.220
CCS
A053
发布
2024-04-26
实施
2024-04-26

Specifications for the construction of animal transport vehicle decontamination centers

ICS
11.220
CCS
B 41
发布
2024-04-23
实施
2024-05-23

本文件规定了蒙医小鼠浴疗仪的术语和定义、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于蒙医小鼠浴疗仪的生产和检验。

Mongolian medicine mouse bath therapy device

ICS
11.220
CCS
C358
发布
2024-04-18
实施
2024-05-03

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 原理 6 试剂和材料 7 仪器设备 8 样品采集、保存、运输和处理 9 操作步骤 10 质量控制 11 结果判定 

Feline respiratory pathogen detection microfluidic chip method

ICS
11.220
CCS
M733
发布
2024-04-10
实施
2024-04-10

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 原理 6 试剂和材料 7 仪器设备添加规格 8样品的采集与前处理 9 操作方法 10 结果判定 

Canine parvovirus antibody detection enzyme-linked immunosorbent assay

ICS
11.220
CCS
M733
发布
2024-04-10
实施
2024-04-10

1.范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 实验室基础建设 5. 生物安全 6.实验室布局 7.仪器设备 8.人员 9.标识 10.文件、记录与档案

Specifications for the construction of animal-derived bacterial resistance monitoring laboratories

ICS
11.220
CCS
M733
发布
2024-04-10
实施
2024-04-10

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 原理 6 试剂和材料 7 仪器设备添加规格 8样品的采集与前处理 9 操作方法 10 结果判定 

Canine distemper virus antibody detection enzyme-linked immunosorbent assay

ICS
11.220
CCS
M733
发布
2024-04-10
实施
2024-04-10

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 原理 6 试剂和材料 7 仪器设备 8 样品采集、保存、运输和处理 9 操作步骤 10 质量控制 11 结果判定 

Canine respiratory pathogen detection microfluidic chip method

ICS
11.220
CCS
M733
发布
2024-04-10
实施
2024-04-10

4  基本原则 4.1  全面性 4.2  科学性 4.3  针对性 4.4  可操作性 5  管理要求 5.1  评价组织 5.2  基本条件  5.3  评价指标 6  等级划分 7  评价流程 7.1  评价流程图 7.2  自我评价 7.3  提交申请 7.4  资料审核 7.5  现场评审 7.6  级别确定和公示 7.7  申请复核 7.8  结果公布 7.9  复评 8  监督管理 附录A(规范性)  动物诊疗机构等级评价评分表 附录B(资料性)  动物诊疗技术分类参考明细表 附录C(规范性)  动物诊疗机构等级评价申请表 附录D(规范性)  动物诊疗机构等级评价申请单位承诺书 附录E(规范性)  动物诊疗机构等级现场评价报告 参考文献

Standards for grade evaluation of animal diagnosis and treatment institutions

ICS
11.220
CCS
Q841
发布
2024-04-09
实施
2024-05-01

4.基本原则 5.管理要求 6.等级划分 7.评价流程 8.监督管理 附录A(规范性)  动物诊疗机构等级评价评分表 附录B(资料性)  动物诊疗技术分类参考明细表 附录C(规范性)  动物诊疗机构等级评价申请表 附录D(规范性)  动物诊疗机构等级评价申请单位承诺书 附录E(规范性)  动物诊疗机构等级现场评价报告 参考文献

Standards for grade evaluation of animal diagnosis and treatment institutions

ICS
11.220
CCS
Q841
发布
2024-04-09
实施
2024-05-01

本文件规定了马属动物(以马为例)静脉注射及静脉留置针放置的技术要求。 本文件适用于马属动物(以马为例)的颈静脉注射、采血、静脉留置针放置的操作。

Specification of equine jugular vein injection and catheterization

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-04-03
实施
2024-04-03

本文件规定了马属动物(以马匹为例)远中线籽骨神经阻断的目的、麻醉药物选择和操作流程。 本文件适用于马兽医、动物诊疗机构及其医务人员对马属动物骨骼肌肉系统疼痛导致跛行症状的评估与诊断。

Specification for equine abaxial sesamoid nerve block

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-04-03
实施
2024-04-03

本文件规定了马属动物(以马匹为例)掌(跖)侧指(趾)神经阻断的目的、麻醉药物选择和操作流程。  本文件适用于马兽医、动物诊疗机构及其医务人员对马属动物骨骼肌肉系统疼痛导致跛行症状的评估与诊断。

Specification for equine palmar/plantar digital nerve block

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-04-03
实施
2024-04-03

本文件描述了马属动物(主要是马匹)跛行评分技术的操作流程与评估技巧。 本文件适用于马属动物(主要是马匹)骨骼肌肉系统疼痛导致跛行症状的评估。

Scale for equine lameness

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-04-03
实施
2024-04-03

本文件规定了马属动物(以马为例)肌肉注射操作的技术要求。 本文件适用于马属动物(以马为例)颈部、胸前部以及臀部的肌肉注射。

Technical specification for equine intramuscular injection

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-04-03
实施
2024-04-03

根据禽流感病毒共有基因特定的序列,合成一对特异性引物和一条特异性的荧光双标记探针。探针的5'端和3'端分别标记不同的荧光素,如5'端标记 FAM 荧光素,它发出的荧光能够被检测仪器接收,称为报告荧光基团(用 R 表示),3'端一般标记 TAMRA 荧光素,它在近距离内能吸收5'端报告荧光基团发出的荧光信号,称为淬灭荧光基团(用Q表示)。 当 PCR 反应在退火阶段时,一对引物和一条探针同时与目的基因片段结合,此时探针上R基团发出的荧光信号被Q基团所吸收,仪器检测不到R所发出的荧光信号;当PCR反应进行到延伸阶段时,Taq酶在引物的引导下,以四种核苷酸为底物,根据碱基配对的原则,沿着模板链合成新链;当链的延伸进行到探面结合部位时,受到探针的阻碍而无法继续,此时的Taq酶将探针水解成单核昔酸,消除阻碍,与此同时标记在探针上的R基团游离出来被检测仪所接收;在Taq酶的作用下继续延伸过程合成完整的新链,R和Q基团均游离于溶液中,仪器可继续检测到R所发出的荧光信号。

Multiplex real-time fluorescence quantitative RT-PCR detection method for H5, H7, and H9 subtypes of avian influenza virus

ICS
11.220
CCS
M745
发布
2024-02-06
实施
2024-02-16

佐剂 佐剂(adjuvant)是一种先于抗原或与抗原混合后同时注入动物体内,能非特异性的改变或增强机体对抗原的免疫应答,发挥增强免疫效果的物质。疫苗佐剂可以通过增加抗原表面积,延长抗原在体内的驻留时间,增强抗原递呈细胞的呈递效率,刺激淋巴细胞的增殖分化等作用,来提高疫苗的保护效果,延长疫苗的保护期等。 3.2  脂质体 脂质体(Liposome)是由磷脂和胆固醇在水中分散形成的多层微囊,直径一般为 25~500 nm,其具有类似细胞双分子层结构,并具有与细胞亲和的能力,可将抗原包封在其中起到抗原载体的作用。 3.3  复合脂质体佐剂 复合脂质体佐剂是以磷脂为主要成分,配合高纯度的免疫活性物质(如多糖类)等制备而成的佐剂。脂质体佐剂作为一种抗原递送载体,同时与靶细胞结合并将抗原特异性运输至靶细胞内,可促进机体体液免疫和细胞免疫反应,提高疫苗免疫效果。 4  缩略语 下列缩略语适用于本标准。 pH:酸碱度(pondus hydrogenii) min:分钟(minute) rpm:转/每分(revolutions per minute) bar:巴 PBS:磷酸盐缓冲液(phosphate buffered saline) nm:纳米(nanometer) cP:厘泊(centipoise) w:质量(weight) ml:毫升(milliliter) L:升(liter) ℃:摄氏度(degree celsius) 5  质量要求 5.1  基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、注射用水、器具等应符合《中华人民共和国兽药典(2020年版)》的有关要求。 5.2  制备 取一定量磷脂与注射用水混合后,以 6500 rpm 通过连续流剪切机,制备中间体,再以 800~1100 bar 高压均质 3~5 次,得到粒径为 110±20 nm 的溶液后,与免疫活性物质(多糖类)和 PBS 按照一定的比例以 120 rpm 搅拌混匀,无菌过滤后即得动物疫苗复合脂质体佐剂(YSK M103)。 5.3  性状 浅白色或乳白色悬液。 5.4  技术指标 技术指标及质量应符合表1的要求。 表1 动物疫苗复合脂质体佐剂(YSK M103)的质量指标 项目 指标 pH 6.2~6.8 相对密度 1.00~1.03 无菌 应无菌生长 黏度/cP 小于10 粒径/nm 110±20 安全检验 应不出现局部或全身不良反应 5.5  装量检查 应符合定量包装商品净含量计量检验规则。 表2 动物疫苗复合脂质体佐剂(YSK M103)的装量检查标准 净含量Q(L) 不低于标示量  Q的百分比 1 1 25 1 50 1 6  用法用量 适用于各类动物疫苗,如灭活疫苗、基因工程疫苗等。猪等动物推荐佐剂(YSK M103)与抗原以1:3(w/w)比例使用;配苗时在室温下采用 120 rpm 转速搅拌 5~10 min。本品为无菌产品,可直接使用。 7  检验方法 7.1  性状检验 取本品适量,在无色透明容器内,在自然光条件下,目测其外观应为浅白色或乳白色悬液。 7.2  粒径测定 取本品适量,依法检测(《中华人民共和国兽药典(2020年版)(一部)附录0982》),采用光散射法进行检测,粒径应为 110±20 nm。 7.3  pH测定 取本品适量,依法检查(《中华人民共和国兽药典(2020年版)(三部)》附录3101),pH值应为6.2~6.8。 7.4  相对密度测定 取本品适量,依法检查(《中华人民共和国兽药典(2020年版)(一部)》附录0601),相对密度应为1.00~1.03。 7.5  无菌检验 取本品适量,依法检查(《中华人民共和国兽药典(2020年版)(三部)》附录3306),应无菌生长。 7.6  水溶液黏度测定 取本品适量,依法检测(《中华人民共和国兽药典(2020年版)(一部)附录0633》),采用旋转黏度计测定法进行检测,黏度应小于 10 cp。 7.7  安全检验 健康仔猪,14~21 日龄,随机分为生理盐水对照组与 YSK M103 试验组,每组至少 5 头。生理盐水对照组每头肌肉注射无菌生理盐水 2 ml。YSK M103 试验组每头肌肉注射动物疫苗复合脂质体佐剂(YSK M103)2 ml。每日定时测定体温,观察 14 天。YSK M103 试验组间,应未见试验动物出现明显的局部或全身不良反应。注射部位恢复期后病理学检测应无间质混合炎细胞浸润、间质纤维组织增生、肌纤维变性/坏死等病理学变化。 8  检验规则 8.1  组批 以相同材料、相同生产工艺、连续生产或同一班次生产的产品为一批。 8.2  采样 采样按《兽药质量监督抽样规定》的规定执行。 8.3  出厂检验 7.3.1  出厂检验项目 出厂检验项目为:性状、粒径测定、pH 测定、相对密度测定、无菌检验、水溶液黏度测定等指标进行检验,合格后发出合格证方可出厂。 8.3.2  判断方法 所检项目检测结果均符合本标准规定指标判定为合格产品。 检验结果中如有一项指标不符合本标准规定时,可在原批中重新抽样对不符合项进行复验,若复验结果仍不符合本标准规定,则判定该批产品为不合格。 8.4  型式检验 8.4.1  型式检验项目为第 5 章规定的全部项目。 8.4.2  产品正常生产时,每半年至少进行一次型式检验,但有下列情况之一时,应进行型式检验: a)改变配方或生产工艺; b)原料、设备、加工工艺有较大改变时; c)产品停产 3 个月以上,恢复生产时; d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时; e)当兽药管理部门提出进行型式检验要求时。 8.4.3  判定方法 所检项目检测结果均与本标准规定指标一致判定为合格产品。 所检结果中如有一项指标不符合本标准规定时,可在原批中重新抽样对不符合项进行复验,若复验结果仍不符合本标准规定,则判定该批产品为不合格。 9  标签、包装、运输、贮存、保存期 9.1  标签 标签内容包括:产品名称,规格,用量用法,生产批号,生产日期,有效期,生产厂家,地址,电话等。 9.2  包装 1 L/瓶、25 L/桶、50 L/桶。 包装材料符合国家药品包装材料卫生标准的要求。封口严密,包装牢固。产品用塑料瓶、桶进行包装。 9.3  运输 2~8 ℃冷链运输。 9.4  贮存 2~8 ℃避光保存。 9.5  保存期 在符合标准规定的包装、运输、贮存条件下,保存期为 2 年。

Compound liposome adjuvant for animal vaccine (YSK M103)

ICS
11.220
CCS
A053
发布
2024-02-01
实施
2024-02-01



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