C31 一般与显微外科器械 标准查询与下载

GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分;化学分析方法

本标准规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。 本标准适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。

Infusion, transfusion, injection equipment for medical use--Part 1: Chemical analysis methods

GB 2766-1995 穿鳃式止血钳通用技术条件

本标准规定了穿鳃式止血钳类产品（以下简称钳子）的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于穿鳃式止血钳类产品。

Haemostatic forceps with box joint--General specificatons

GB/T 10160-1995 医用钳锁合力、脱开力测定方法

本标准规定了医用钳锁合力、脱开力测定方法和仪器要求。 本标准适用于指圈型带锁牙的医用钳类产品锁合力和脱开力的测定。

Test methods of locking force and opening force for medical use forceps

GB/T 14233.2-1993 医用器具输液、输血、注射器检验方法 第2部分:生物分析方法

本标准规定了医用输液、输血、注射器具成品及材料的生物性能试验方法。 本标准适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及其配套器具生物性能试验。其他医用高分子制品亦可参照采用。

Test methods for infusion, blood transfusion and syringes for medical devices - Part 2: Bioanalytical methods

GB/T 12256-1990 注射针针管刚度试验方法

本标准规定了注射针针管刚度试验的定义、方法原理、仪器技术要求、试验程序。 本标准适用于注射针及其他穿刺针的刚度试验。

Test method for stiffness of hypodermic needle tubing

GB 4747.1-1989 医用镊通用技术条件

本标准规定了医用镊（以下简称镊子）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于双片结合式和单片折叠式医用镊。 本标准不适用于迭鳃式、锁扣式、反力式、弹簧式等医用镊。

General specifications for medical forceps

GB/T 10162-1988 医用钳夹持拉力测定方法

本标准规定了医用钳夹持拉力仪器要求和测定方法。 本标准适用于穿鳃式指圈型医用钳类产品锁止牙锁合时钳子头部夹持拉力的测定。

Method of determination for pulling force of clamping of medical forceps

GB 2767-1988 普通止血钳

Haemostatic forceps for general use

GB 8662-1988 手术刀片和手术刀柄配合尺寸

本标准规定了可拆卸手术刀片与手术刀柄相配合的尺寸。

Fitting dimension between knife blades and knife handles

GB/T 4506-1984 针尖锋利度和强度试验方法

本标准适用于注射针、医用缝合针和针灸针等产品的针尖锋利度和强度试验。

Method for the test of sharpness and strength of needles tips

YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层，不包括其他类型的涂层，如载药涂层、可降解涂层等。本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。

Intravascular catheter guidewires - Test method for firmness of hydrophilic coatings

YY 1001-2024 全玻璃注射器

本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器，该产品装上注射针后，供人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体用。

All glass syringe

YY/T 0853-2024 医用静脉曲张压力袜

本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用静脉曲张压力袜（包括定制袜）的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用静脉曲张压力袜。

Medical Varicose Vein Compression Stockings

YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。

Medicinal fluid filters for infusion Part 3: Test methods for bacterial retention of liquids in medicinal fluid filters with a nominal pore size of 0.22 μm

YY/T 1842.3-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分：胃肠道应用

本文件规定了预期用于胃肠道贮液容器连接件的尺寸及设计与功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本文件不适用于螺纹盖、皇冠盖以及螺口，因为它们不是医疗器械专用的连接件。尽管胃肠道给养器经常需要与其连接，但他们更适用于食品和饮料包装的领域。

Medical devices - Connectors for medical liquid storage container delivery systems - Part 3: Gastrointestinal applications

YY/T 0851-2023 医用防血栓袜

本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。本文件适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜。本文件不适用于定制袜。

Medical anti-thrombotic socks

YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹

本文件规定了一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）的结构和材料、要求、标签、说明书，描述了相应的试验方法。本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织（包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉）的闭合夹。本文件不适用于金属夹、可吸收性闭合夹、连发闭合夹和术中临时夹闭组织或血管、术后取出的闭合夹。

Disposable sterile closure clips

YY/T 1913-2023 医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法

本文件描述了医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法。本文件适用于医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定。

Method for determination of 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (bisphenol A) residue in medical polycarbonate materials

YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统，以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外，本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。

Packaging materials for terminally sterilized medical devices Part 5: Requirements and test methods for sealable combination bags and rolls composed of breathable materials and plastic films

YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件

本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。本文件适用于直线型吻合器及组件。本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。

Surgical instruments linear staplers and components