C33 口腔科器械、设备与材料 标准查询与下载

GB 8666.1-1988 拔牙钳通用技术条件

本标准适用于穿鳃式与迭鳃式拔牙钳。

General specifications for tooth forceps

GB/T 6387-1986 齿科材料名词术语

本标准适用于齿科材料名词术语，供教学、科研、医疗及生产等领域使用。

Vocabulary of dental materials

GB 5666-1985 牙探针

Dental explorers

YY 1042-2023 牙科学 聚合物基修复材料

本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的，主要用于牙齿的直接或间接修复和粘固。本文件所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置，如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本文件不涵盖材料中含有粘接性成分的聚合物基粘固材料（见ISO/TS 16506）。本文件不涵盖用于预防龋齿的牙科聚合物基材料（见YY 0622）、桩核材料或用于金属基底上的贴面材料（见YY 0710）。

Dental polymer-based restorative materials

YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体

本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

Titanium and titanium alloy dental implants

YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。

Biological Evaluation of Oral Medical Devices Part 19: Subacute and Subchronic Systemic Toxicity Tests: Route of Implantation

YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验

本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

Biological Evaluation of Oral Medical Devices Part 4: Bone Implant Test

YY/T 1900-2023 牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性

本文件规定了符合ISO 24234或ISO 20749的牙科银汞合金产品的缝隙腐蚀导致的强度降低的允许要求，提供了确定该项试验方法的详细信息。

Corrosion resistance of dental amalgam in dentistry

YY 0717-2023 牙科学 根管封闭材料

本文件规定了用于永久封闭牙齿根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。本文件适用于如下根管封闭材料，即可在潮湿或无潮湿环境下固化、可结合牙根管充填尖使用或不结合牙根管充填尖单独使用，并且正向充填的牙根管封闭材料（即从牙齿冠部进行根管充填）。

Dental root canal sealing materials

YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层－钛基牙种植体的技术要求和试验方法。本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层－钛基牙种植体。

Plasma sprayed hydroxyapatite coated titanium dental implants

YY/T 1021.2-2023 牙科学 拔牙钳 第2部分：标示

本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。本文件适用于所有牙科拔牙钳。

Dental extraction forceps Part 2: Labeling

YY/T 1622.2-2023 牙科学 牙周探针 第2部分：标示

本文件规定了牙周探针的标示。本文件适用于由奥氏体不锈钢或马氏体不锈钢制成的牙周探针。本文件不适用于工作端完全由塑料制成的牙周探针，也不适用于豪尔（HAUER）探针和具有可设定探测力的牙周探针。

Periodontal Probes in Dentistry Part 2: Labeling

YY/T 1021.3-2023 牙科学 拔牙钳 第3部分：设计

本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。本文件适用于所有牙科用拔牙钳。

Dental Extraction Forceps Part 3: Design

YY/T 0905-2023 牙科学 中央压缩空气源设备

本文件规定了为牙科诊所内牙科治疗机和各种牙科用气设备提供牙科用空气的中央压缩空气源设备的要求，描述了相应的试验方法。本文件还规定了中央压缩空气源设备产生的供牙科用空气的质量要求和测试方法，例如供牙科用空气净化水平的要求。本文件还规定了由制造商提供的关于中央压缩空气源设备的性能、安装、操作和维护的信息要求。本文件仅适用于位于牙科治疗室外的中央压缩空气源设备。本文件不适用于位于牙科治疗室内的中央压缩空气源设备和设施管道。本文件不包括对牙科技工室应用（如CAD/CAM系统）的中央压缩空气源设备的要求。

Dental central compressed air source equipment

YY/T 1411-2023 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法

本文件提供了型式检验的方法，主要用于评估在实验室条件下对牙科治疗机水路系统中的生物膜防止、抑制其形成或去除的处理方法的有效性。本文件不适用于输送无菌处理水或无菌溶液的设备，也不适用于在牙科治疗机内输送压缩空气的管线、管道或软管。本文件对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。本文件也未建立用于评估可能由处理方法引起的任何有害副作用的试验方法。本文件提供的试验方法可用于测试其他向口腔输送非无菌水的牙科设备。

Test method for biofilm treatment in waterways of dental treatment machines in dentistry

YY/T 1886-2023 牙科学 胶囊装银汞合金

本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法，该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体；规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方法，同时规定了对包装和标识的要求。本文件适用于标有“预装胶囊”的牙科银汞合金产品。本文件不适用于散装形式的可自由流动的银合金粉和片剂银合金粉，也不适用于汞包和散装汞。本文件不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下反应生成固态金属材料的用于制作牙科修复体的金属材料。本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。

dental amalgam capsules

YY/T 1064-2022 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求

本文件规定了牙科种植手术用钻头的要求、试验方法、标识及包装。本文件适用于牙科种植手术用钻头。

General requirements for drill bits for dental implant surgery in dentistry

YY/T 1857-2022 牙科学 挖匙和骨刮匙

本文件规定了口腔手术过程中使用的挖匙和骨刮匙的分类、要求和测试方法及标记信息。本文件适用于口腔手术过程中使用的挖匙和骨刮匙。

Dental scoops and bone curettes

YY/T 1043.1-2022 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求

本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者的组合的要求和测试方法，不论它们是否是电动的。本文件还规定了使用说明书、技术说明书、标记和包装的要求。本文件不适用于医师椅、可携带的牙科设备和口腔灯。

Non-movable dental treatment machines and dental patient chairs in dentistry - Part 1: General requirements

YY/T 1829-2022 牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方法

In vitro evaluation method of dentinal tubule occlusion effect in dentistry