C46 手术室设备 标准查询与下载



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La présente Norme internationale spécifie les exigences applicables aux sondes d'aspiration, notamment les sondes d'aspiration fermées, constituées de matériaux souples et destinées à une utilisation dans l'aspiration des voies respiratoires.

Suction catheters for use in the respiratory tract

ICS
11.040.10;11.040.25
CCS
C46
发布
2015-01-10
实施
2015-01-10

Medical electrical equipment. Stereotaxis system for intraoperational control. Technical requirements for governmental purchases

ICS
11.040.01
CCS
C46
发布
2015
实施
2016-09-01

Medical electrical equipment. Stereotaxis system for intraoperational control. Technical requirements for governmental purchases

ICS
11.040.01
CCS
C46
发布
2015
实施
2016-09-01

Medical electrical equipment. Stereotaxis system for intraoperational control. Technical requirements for governmental purchases

ICS
11.040.01
CCS
C46
发布
2015
实施
2016-09-01

La présente Norme européenne spécifie les exigences pour l'interface entre l'ambulance et l'incubateur et les équipements associés, nécessaires pour les soins et le traitement des nourrissons, utilisés dans les transports d'urgence ou prévues pour assurer l'interchangeabilité et l'interopérabilité et fournir des soins sans interruption aux patients.

Rescue systems - Transportation of incubators - Part 1 : interface conditions

ICS
11.040.99;11.140;11.160
CCS
C46
发布
2014-12-26
实施
2014-12-26

Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires

ICS
11.040.25
CCS
C46
发布
2014-11-30
实施
2014-11-30

Suction catheters for use in the respiratory tract

ICS
11.040.10;11.040.25
CCS
C46
发布
2014-11-30
实施
2014-11-30

Anaesthetic and respiratory equipment. Breathing sets and connectors

ICS
11.040.10
CCS
C46
发布
2014-11-30
实施
2014-11-30

Anaesthetic and respiratory equipment - Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases (ISO 18082:2014); German version EN ISO 18082:2014

ICS
11.040.10
CCS
C46
发布
2014-10-01
实施

*Diese Internationale Norm legt grundlegende Anforderungen fur Atemsets und fur Atemschlauche fest, die zur Verwendung mit Anasthesie-Atemsystemen, Atemsystemen von Beatmungsgeraten, Anfeuchtern und Verneblern bestimmt sind. Sie gilt fur Atemsets und Atemschlauche sowie fur Adapter am Patientenende, die entweder bereits konfektioniert oder als Bauteile zum Zusammenbau nach den Anweisungen des Herstellers geliefert werden. Diese Internationale Norm gilt fur Atemsets, die spezielle Bauteile (z. B. Wasserabscheider) zwischen dem Patientenende und dem Maschinenende, die bereits konfektioniert geliefert werden, enthalten. Diese Internationale Norm gilt nicht fur Atemsets und Atemschlauche fur spezielle Zwecke. BEISPIEL 1 Beatmungsgerate mit speziellen Anforderungen an die Compliance, den Druck oder die Atemfrequenz. BEISPIEL 2 Hochfrequenzbeatmung (High Frequency Oscillation Ventilation, HFOV) oder Hochfrequenz-Jet-Beatmung (High Frequency Jet Ventilation, HFJV). BEISPIEL 3 Atemsets und Atemschlauche mit speziellen Verbindungsstucken fur die Beatmung von Neugeborenen. Es wurden Festlegungen fur koaxiale und zugehorige Atemsets, die sich gabeln, zweilumig sind oder mehrere Lumen besitzen, aufgenommen sowie fur Atemschlauche, die fur den Gebrauch mit Adaptern am Patientenende geeignet sind. ANMERKUNG 1 Beispiele fur verschiedene Arten von Atemsets mit Adaptern am Patientenende sind in Anhang A dargestellt. Anforderungen an Ausatemventile, Abgasventile, einstellbare Druckbegrenzungsventile (APL-Ventil), Warme- und Feuchtigkeitsaustauscher (HMEs), Atemfilter und Reservoirbeutel, sofern vorhanden, sind nicht durch diese Internationale Norm abgedeckt. ANMERKUNG 2 ISO 80601-2-12, ISO 80601-2-13 und ISO 9360-1 [3], ISO 23328-2 [4] und ISO 5362 [1] decken dies ab. ANMERKUNG 3 Bestimmte Aspekte fur beheizte Atemschlauche werden in ISO 8185 [2] behandelt.

Anaesthetic and respiratory equipment - Breathing sets and connectors (ISO 5367:2014)

ICS
11.040.10
CCS
C46
发布
2014-10
实施

This International Standard specifies requirements for suction catheters, including closed suction catheters, made of flexible materials and intended for use in suctioning of the respiratory tract. Angled-tip suction catheters (e.g. Coudé catheters) and suction catheters with aspirator collectors are not considered to be specialized and are therefore included in the scope of this International Standard. Suction catheters intended for use with flammable anaesthetic gases or agents, lasers or electrosurgical equipment are not covered by this International Standard. NOTE See ISO/TR 11991 for guidance on airway management during laser surgery of the upper airway.[6]

Suction catheters for use in the respiratory tract

ICS
11.040.10;11.040.25
CCS
C46
发布
2014-10
实施

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Absaugkatheter aus flexiblen Materialien, einschlieslich geschlossene Absaugkatheter, zur Verwendung bei der Absaugung im Atemtrakt fest. Absaugkatheter mit abgewinkelter Spitze (z. B. Coudé-Katheter) und Absaugkatheter mit Aspirator-Sammlern werden nicht als Spezial-Absaugkatheter betrachtet und gehoren deshalb zum Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm. Absaugkatheter zur Verwendung mit brennbaren Anasthesiegasen oder Anasthesiemitteln, mit Lasern oder elektrochirurgischen Geraten sind nicht Gegenstand dieser Internationalen Norm. ANMERKUNG ISO/TR 11991 enthalt einen Leitfaden zur Sicherung der Luftwege bei Laseranwendung in den oberen Atemwegen.

Suction catheters for use in the respiratory tract

ICS
11.040.10;11.040.25
CCS
C46
发布
2014-10
实施

Medical suction equipment - Part 2: Manually powered suction equipment (ISO 10079-2:2014); German version EN ISO 10079-2:2014

ICS
11.040.10
CCS
C46
发布
2014-09-01
实施

Medical suction equipment - Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source (ISO 10079-3:2014); German version EN ISO 10079-3:2014

ICS
11.040.10
CCS
C46
发布
2014-09
实施

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods; German version EN 1422:2014

ICS
11.080.10
CCS
C46
发布
2014-08-01
实施

Medical face masks - Requirements and test methods; German version EN 14683:2014

ICS
11.140
CCS
C46
发布
2014-07
实施

Medical electrical equipment - Part 2-69: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment (ISO 80601-2-69:2014)

ICS
11.040.10
CCS
C46
发布
2014-07
实施

Anaesthetic and respiratory equipment. Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases

ICS
11.040.10
CCS
C46
发布
2014-06-30
实施
2014-06-30

YY/T 0506的本部分给出的方法适用于手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的评价。

Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment.Part 7: Test methods for determination of cleanliness-microbial

ICS
11.14
CCS
C46
发布
2014-06-17
实施
2015-07-01

Anaesthetic and respiratory equipment - Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases

ICS
11.040.10
CCS
C46
发布
2014-06
实施



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