C46 手术室设备 标准查询与下载

EN ISO 18082:2014 麻醉剂和呼吸设备.医疗气体用非交替式螺纹(NIST)低压力连接器规格(ISO 18082:2014)

Diese Internationale Norm legt die Mase, die Zuordnung von und die Aufschriften fur nichtverwechselbare(n) Verbindungsstucke(n) mit Schraubgewinde (NIST) fest, die zur Verwendung bei einem Betriebsdruck bis 1400 kPa vorgesehen sind, und bei Vakuumsystemen fur einen Druck nicht groser als 60 kPa absolut. Diese Internationale Norm legt NIST-Verbindungsstucke fest, die zur Verwendung mit den medizinischen Gasen Sauerstoff, Lachgas, medizinische Luft, Helium, Kohlendioxid, Xenon, spezifizierte Gemische der oben genannten Gase, mit Sauerstoff angereicherte Luft, Luft zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge, Stickstoff zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge und zur Verwendung mit Vakuum vorgesehen sind. ANMERKUNG Niederdruckschlauchleitungssysteme zur Verwendung mit medizinischen Gasen und Vakuum sind in ISO 5359 festgelegt. Die Informationen des Herstellers sind nicht Gegenstand dieser Internationalen Norm, da Informationen uber die Anwendung von NIST-Verbindungsstucken vom Hersteller jedes medizinischen Gerates bereitgestellt werden, an das die Verbindungsstucke fest angebracht sind. ANMERKUNG Umweltgesichtspunkte werden in den entsprechenden Internationalen Normen fur die medizinischen Gerate betrachtet, an die die NIST-Verbindungsstucke angebracht sind.

Anaesthetic and respiratory equipment - Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases (ISO 18082:2014)

BS EN ISO 10079-2:2014 医用抽吸设备.第2部分:手动抽吸设备

Medical suction equipment. Manually powered suction equipment

BS EN ISO 10079-3:2014 医用抽吸设备. 真空或正压气源驱动抽吸设备

Medical suction equipment. Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source

ISO 10079-2:2014 医疗吸引设备 第2部分:手动吸引设备

This part of ISO 10079 specifies safety and performance requirements for manually powered suction equipment intended for oro-pharyngeal suction. It applies to equipment operated by foot or by hand or both. Annex D illustrates the three parts of ISO 10079 by providing a schematic for typical systems. The commonest use of manually powered suction is in situations outside of health care settings often described as field use or transport use. Use in these situations may involve extreme conditions of weather or terrain. Additional requirements for suction equipment intended for field and/or transport use are included in this part of ISO 10079. This part of ISO 10079 does not apply to the following: a) end pieces such as suction catheters, Yankauer sucker and suction tips; c) mucus extractors, including neonatal mucus extractors. b) dental suction equipment;

Medical suction equipment - Part 2: Manually powered suction equipment

EN ISO 10079-3:2014 医用吸引设备.第3部分:以负压或正压气源为动力的吸引设备(ISO 10079-3:2014)

Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen fur die Sicherheit und fur die Leistung von vakuum- oder druckquellenbetriebenen medizinischen Absauggeraten fest. Er gilt fur Gerate, die an Rohrleitungssysteme fur medizinische Gase oder Gasflaschen und Saugdusen-Zubehor angeschlossen sind. Anhang D stellt die drei Teile von ISO 10079 dar, in dem eine schematische Darstellung der typischen Systeme angegeben wird. Die Gerate konnen eigenstandige Gerate oder Teil eines integrierten Systems sein. Zusatzliche Anforderungen an Absauggerate zur Verwendung im Freien und/oder beim Transport sind in diesem Teil von ISO 10079 enthalten. Dieser Teil von ISO 10079 gilt nicht fur Folgendes: a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von Fahrzeugen und Gebauden sowie Wandanschlusse; b) Endstucke wie Absaugkatheter, Yankauer-Sauger und Absaugtullen; c) Spritzen; d) zahnmedizinische Absauggerate; e) Anasthesiegas-Fortleitungssysteme; f) Laborabsaugung; g) Autotransfusionssysteme; h) geschlossene Systeme fur Wunddrainage; i) mundbetriebene Schleimabsauger, einschlieslich Schleimabsauger fur Neugeborene; j) Gerate fur Geburtshilfe; k) Milchpumpen; l) Fettabsaugung; m) Absaugung aus dem Uterus; n) Rauchgasabsaugsysteme.

Medical suction equipment - Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source (ISO 10079-3:2014)

EN ISO 10079-2:2014 医用吸引设备.第2部分:手动吸引设备(ISO 10079-2:2014)

Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen fur die Sicherheit und fur die Leistung von handbetriebenen Absauggeraten fur oro-pharyngeale Absaugung fest. Er gilt fur von Fus oder Hand oder von beidem betriebene Gerate. Anhang D stellt die drei Teile von ISO 10079 dar, in dem eine schematische Darstellung der typischen Systeme angegeben wird. Handbetriebene Absaugung wird meistens in Situationen auserhalb von Gesundheitseinrichtungen eingesetzt. Dies wird oft als Verwendung im Freien oder Verwendung beim Transport bezeichnet. Die Verwendung in solchen Fallen kann extreme Wetter- oder Bodenverhaltnisse einschliesen. Zusatzliche Anforderungen an Absauggerate zur Verwendung im Freien und/oder beim Transport sind in diesem Teil von ISO 10079 enthalten. Dieser Teil von ISO 10079 gilt nicht fur Folgendes: a) Endstucke, wie beispielsweise Absaugkatheter, Yankauer-Sauger und Absaugtullen; b) zahnmedizinische Absauggerate; c) Schleimabsauger, einschlieslich Schleimabsauger fur Neugeborene.

Medical suction equipment - Part 2: Manually powered suction equipment (ISO 10079-2:2014)

BS EN 14683:2014 医用面罩. 要求和试验方法

Medical face masks. Requirements and test methods

EN ISO 81060-2:2014 无创伤性血压计.第2部分:自动化测量型的临床验证(ISO 81060-2:2013)

Dieser Teil der ISO 81060 legt Anforderungen und Verfahren der KLINISCHEN PRUFUNG fur ME-GERATE (MEDIZINISCHES ELEKTRISCHES GERAT) fest, die zur nichtkontinuierlichen nichtinvasiven automatischen Schatzung des arteriellen BLUTDRUCKS unter Verwendung einer MANSCHETTE eingesetzt werden. Dieser Teil der ISO 81060 gilt fur alle NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERATE, die zur Schatzung, Anzeige oder Aufnahme des BLUTDRUCKS Pulsationen, Fluss oder Gerausche detektieren oder anzeigen. Diese NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERATE brauchen die MANSCHETTE nicht unbedingt automatisch aufpumpen konnen. Dieser Teil der ISO 81060 behandelt NICHTINVASIVE BLUTDRUCKMESSGERATE, die fur alle PATIENTEN-Gruppen (z.B. alle Alters- und Gewichtsbereiche) und alle Anwendungsbedingungen geeignet sind (z. B. fur die ambulante Langzeit-BLUTDRUCK-Uberwachung, BLUTDRUCK-Uberwachung unter Belastung und BLUTDRUCK-Selbstmessung bei der MEDIZINISCHEN VERSORGUNG IN HAUSLICHER UMGEBUNG sowie fur die Nutzung in einer professionellen Gesundheitseinrichtung). BEISPIEL AUTOMATISIERTES NICHTINVASIVES BLUTDRUCKMESSGERAT wie in IEC 80601-2-30 beschrieben, KLINISCH GEPRUFT nach diesem Teil der ISO 81060. Dieser Teil der ISO 81060 legt zusatzliche Anforderungen fur die Beschreibung in den BEGLEITPAPIEREN von NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERATEN, KLINISCH GEPRUFT nach diesem Teil der ISO 81060, fest. Dieser Teil der ISO 81060 gilt nicht fur KLINISCHE PRUFUNGEN NICHT-AUTOMATISIERTER NICHTINVASIVER BLUTDRUCKMESSGERATE beschrieben in ISO 81060-1 oder INVASIVER BLUTDRUCKMESSGERATE beschrieben in IEC 60601-2-34.

Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of automated measurement type

BS ISO 27427:2014 麻醉和呼吸器. 雾化系统和元部件

Anaesthetic and respiratory equipment. Nebulizing systems and components

BS ISO 27427:2013 麻醉和呼吸设备. 雾化系统和部件

Anaesthetic and respiratory equipment. Nebulizing systems and components

NF S90-274:2014 麻醉和呼吸设备. 雾化系统和部件

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux performances et aux essais des systèmes de nébulisation à usage général destinés à l'administration continue ou déclenchée par la respiration, sous forme d'un aérosol, de liquides aux personnes, via le système respiratoire.La présente Norme internationale inclut les nébuliseurs pneumatiques qui peuvent être alimentés, par exemple par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, par bouteilles, etc. ainsi que les nébuliseurs à énergie électrique [par exemple les dispositifs à disque rotatif, ultrasoniques, à tamis vibrant (actif et passif) et à capillaire] ou les nébuliseurs ma

Anaesthetic and respiratory equipment - Nebulizing systems and components

ISO 27427:2013 麻醉和呼吸设备.雾化系统和组件

This International Standard specifies requirements for the safety and performance testing of general purpose nebulizing systems intended for continuous or breath-actuated delivery of liquids, in aerosol form, to humans through the respiratory system.

Anaesthetic and respiratory equipment - Nebulizing systems and components

JIS T 7201-2-1 ERRATUM 1:2013 勘误表

ERRATUM

YY/T 0893-2013 医用气体混合器　独立气体混合器

Gas mixers for medical use—Stand-alone gas mixers

YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器

YY 0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。

Lung ventilators for medical use.Particular requirements for basic safety and essential performance.Part 4:operator-powered resuscitators

YY/T 0882-2013 麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性

本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料,在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。本标准适用于麻醉和呼吸设备,例如:医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。本标准提出的兼容性特征包括:清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。

Anaesthetic and respiratory equipment.Compatibility with oxygen

YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统

YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一些设计中组成吸人式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道。本部分不覆盖关于麻醉呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能,因为这是复杂的,取决于患者、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统之间的相互作用。本部分不适用于预期和IEC 60601-2-13:2003附录DD定义的可燃性麻醉剂/气体一起使用的麻醉呼吸回路。

Inhalational anaesthesia systems.Part 1:Anaesthetic breathing systems

YY 0893-2013 医用气体混合器独立气体混合器

本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录B中给出。本标准不适用于:a)每种气体流量独立控制的流量计组;b)混合氧气和周围空气的气体混合器;c)依赖其他医疗设备满足本标准功能要求的气体混合器。

Gas mixers for medical use.Stand-alone gas mixers

YY 0571-2013 医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求

除下述内容外,通用标准中本篇的章及条适用。1适用范围和目的除下述内容外,通用标准的本章适用。1.1适用范围增补:本专用标准规定了由2.2.101所定义的医院电动床(以下简称床)的安全要求。1.2*目的替换:本专用标准的目的是使患者、操作者和环境在安全方面的危险保持得尽可能低,并且描述了验证这些要求达到的试验。

Medical electrical equipment.Part 2 : Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds

YY 0570-2013 医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求

增补:本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本专用标准不适用于:--患者牙科椅;--检查椅和沙发;--诊断和治疗设备的患者支撑系统;--手术台加热毯;--患者转移设备;--输送台和床;--病床;--野外手术台。

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables