C48 医用卫生用品 标准查询与下载

KS P 3009-2010 皮肉针

이 표준은 의료용으로 사용하는 스테인리스 강재로 제작된 피내침의 치수, 재료, 품질, 시험

Intradermal acupuncture needles

YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件，如阀、管路和储液器。 本标准不给出哪种阀更优越的建议。 本标准为生产规定了机械和技术要求，并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理，给出各类阀的专用特性。 本标准带给医生和病人的好处在于，可根据本标准理解制造商所提供的信息，从而获取具有设计创新产品的有关正常使用性能的标准化的信息。本标准带给制造商的好处在于，使他们明确分流器在开发研究和生产质量控制中的基本的重要要求。 本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。

Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components

YY 1116-2010 可吸收性外科缝线

本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于可吸收性外科缝线（以下简称缝线）。缝线供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。

Absorbable surgical suture

KS P 2611-2010 粉刺提出器

이 표준은 의과에서 사용하는 면봉압자에 대하여 규정한다.

Comedo extractor

KS P 3003-2010 听诊器

이 표준은 의과에서 사용하는 청진기(이하 청진기라 한다.)에 대하여 규정한다.

Stethoscopes

KS P 6107-2010 额镜带反光镜

이 표준은 의과에서 사용하는 액대 밴드에 오목(凹)면 거울을 부착시킨 액대 반사경(이하 반

Reflectors with head band

KS P 4201-2010 瘀点计

이 표준은 지각계에 대하여 규정한다.

Petechiometers

KS P 4406-2010 视力测试仪

이 표준은 시력을 검사하기 위해 사용하는 장치(이하 시력검사 장치라 한다.)에 대하여 규정

Visual acuity testing equipments

KS P 4205-2010 血色素计

이 표준은 의과에서 사용하는 혈색소계에 대하여 규정한다.

Haemometers

KS P 6106-2010 医用探条及导管标准尺寸

이 표준은 부지와 카데터의 지름을 측정하는 데 사용하는 표준 계측판(이하 계측판이라 한다.

Standard scale for medical bougie and catheter

KS P 4405-2010 检眼镜

이 표준은 주로 안저의 정립 또는 도립상을 관찰하기 위하여 사용되는 검안경에 대하여 규정한

Ophthalmoscopes

KS P 1304-2010 医用气体软管组件

이 표준은 임상에서 사용하는 의료용 가스 공급설비에 사용하는 호스 어셈블리에 대하여 규정한

Hose assemblies for use with medical gas systems

KS P 3208-2010 皮肤环钻

이 표준은 의과에서 사용하는 피부 트레판(이하 트레판이라 한다.)에 대하여 규정한다.

Skin trephines

KS P 1305-2010 导管连接器

기관 튜브 접속기이 표준은 치수 지정을 포함하여 기관 튜브 접속기의 기본적인 필요사항을 규

Tracheal tube connectors

KS P 3015-2010 外科用丝绸缝线

이 표준은 의과 및 치과에서 봉합에 사용하는 비흡수성의 견제 봉합사(안과용, 편사 및 착색

Surgical silk suture

NF G30-104-1:2010 纺织品.平面可伸展的医用绷带.第1部分:指定伸展用的纺织品强度.

Textiles - Flat extensible medical bandages - Part 1 : tensile strength for a specified extension.

DIN 58953-7:2010 消毒.消毒材料供应.第7部分:消毒纸、非织造的包装材料、织物材料、纸袋和可密封袋以及纸带盘的使用

Sterilization - Sterile supply - Part 7: Use of sterilization paper, nonwoven wrapping material, textile materials, paper bags and sealable pouches and reels

DIN 58953-9:2010 消毒.消毒材料供应.第9部分:消毒容器的使用

Sterilization - Sterile supply - Part 9: Use of sterilization container

SANS 446:2010 吸水纱布（布和棉签）和牛油平纹薄棉布

Specifies requirements for the manufacture of three types of absorbent gauze and one type of butter muslin.

Absorbent gauze (fabric and swabs) and butter muslin

ASTM F702-10 医用聚砜树脂的标准规范

1.1 This specification covers polysulfone resin (poly(oxy-1,4-phenylenesulfonyl-1,4–phenylene (dimethylmethylene)-1,4–phenylene)) as defined in ISO 25137–1, supplied by a vendor in virgin form (pellets, powder, fabricated forms and so forth) for medical applications. This specification provides requirements and associated test methods for this thermoplastic when it is intended for use in manufacturing medical devices or components of medical devices. 1.2 As with any material, some characteristics may be altered by the processing techniques (such as molding, extrusion, machining, sterilization, and so forth) required for the production of a specific part or device. Therefore, properties of fabricated forms of this resin should be evaluated using test methods which are appropriate to ensure safety and efficacy as agreed upon by the vendor, purchaser, and regulating bodies. 1.3 The standard allows for designation of polysulfone resin for all medical applications. The actual extent of performance and suitability for a specific application must be evaluated by the vendor, purchaser, and regulating bodies. 1.4 The properties included in this specification are those applicable for unfilled polysulfone (PSU) polymers with the addition of colorants and processing aids. Indicated properties are for injection molded forms. Forms containing fillers or other additives, as well as polymer blends which contain PSU, or reclaimed materials, are not covered by this specification. 1.5 The values stated in SI units are to be regarded as standard. No other units of measurement are included in this standard. 1.6 When evaluating material in accordance with this specification, hazardous materials, operations, and equipment may be involved. This standard does not purport to address all of the concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.

Standard Specification for Polysulfone Resin for Medical Applications