C48 医用卫生用品 标准查询与下载

YY/T 1416.4-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物

YY/T 1416本部分规定了离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容器(简称：采血管)中添加剂量的试验方法。 本部分适用于添加剂为氟化物／草酸盐、氟化物／EDTA、氟化物／肝素的采血管，可分别测定氟化物、草酸盐及EDTA的量，对于含有氟化物／肝素添加剂的采血管，肝素的量可按YY/T 1416.3中亚甲蓝分光光度法方法进行测定。

Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection.Part 4:Fluoride

YY/T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级

Liquid barrier properties and classification of medical protective clothing

YY/T 1293.4--2016 接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料

Contact wound dressings Part 4: Hydrocolloid dressings

YY/T 1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法

Test method for virus filtration efficiency evaluation of medical protective mask materials Phi-X174 bacteriophage test method

YY/T 1477.3-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分:评价液体控制性能的体外创面模型

YY/T 1477的本部分适用于高渗出液创面的敷料，规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型，分别从吸收液体和透过水蒸气两个方面来评价创面敷料在高渗出液情况下对创面渗出液的液体控制性能。

Standard test models for primary wound dressing performance evaluation.Part 3:In vitro wound model for fluid handling properties evaluation

DIN EN ISO 14408:2016 激光手术用气管导管.标记和伴随信息的要求(ISO 14408-2016);德文版本EN ISO 14408-2016

Tracheal tubes designed for laser surgery - Requirements for marking and accompanying information (ISO 14408:2016); German version EN ISO 14408:2016

BS EN ISO 7396-1:2016 医用气体管道系统.压缩医用气体和真空用管道系统

Medical gas pipeline systems. Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum

YY/T 1283-2016 可吸收性明胶海绵

本标准规定了可吸收性明胶海绵(以下简称明胶海绵)的要求及试验方法。 本标准适用于以明胶为原料，无菌、不溶于水的可吸收性明胶海绵。

Absorbable gelatin sponge

YY/T 1293.1-2016 接触性创面敷料.第1部分:凡士林纱布

YY/T 1293的本部分规定了无菌供应的凡士林纱布的要求。本部分适用于由织物浸渍了白凡士林或黄凡士林构成的凡士林纱布。本部分不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求。

Contacting wound dressing.Part 1: Paraffin gauze

YY/T 1293.2-2016 接触性创面敷料.第2部分:聚氨酯泡沫敷料

YY/T 1293的本部分规定了聚氨酯泡沫敷料的要求。本部分适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。本部分不包括含银等抑菌剂和负压引流用聚氨酯泡沫敷料。

Contacting wound dressing.Part 2:Polyurethane foam dressing

YY/T 1425.1-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法

Standard test method for resistance to injection needle puncture of protective clothing materials

YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法

本标准包含实验室内对软性屏障材料进行热封以及为确定材料热封性而对热密封强度数据进行的处理和评价。本标准不包括对材料和生产设备的验证过程。测试形成热封后的强度或其他性能的方法不包括在本标准范围内。本标准适用于采用热杆封刀式热封机的热封。本标准主要适用于预期在带往复式热封刀的市售机器上进行热封的包装材料，这类机器如成形-充装-密封（FFS）包装机、平板热封机等。这类机器的持续时间和热封压力条件不同于滚动式热封机。

Test method for determination of heatsealability of flexible webs of medical devices as measured by seal strength

YY/T 1425-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法

本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价。

Test method for protective clothing material resistance to hypodermic needle puncture

YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法

本标准包含实验室测量软性材料热塑面之间密封形成后在冷却到环境温度前的热密封强度(热粘强度)。 本标准适用于能自动对试样进行热封并在密封周期结束后精确的时间内迅速确定热态密封强度的试验仪器。本标准不包含使用弹簧、控制杆、滑轮和砝码等非仪器的手工操作程序。 本标准给出了两种采用不同热粘强度试验仪器参数的试验方法。

Test method of hot seal strength(hot tack)of flexible webs of medical devices

YY/T 1467-2016 医用包扎敷料 救护绷带

本标准规定了救护时使用的绷带的要求和试验方法。救护绷带包括无菌的带敷布绷带和方形包扎巾，以及非无菌纱布绷带、弹性绷带和三角包扎巾。产品供装入各种急救箱包内供伤害现场由救护人员对伤员实施紧急救护。

Medical dressings.First aid bandage

YY/T 1477.1-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型.第1部分:评价抗菌活性的体外创面模型

本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。本模型的应用需要操作微生物，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行。

Standard test models for primary wound dressing performance evaluation.Part 1:In vitro wound model for antimicrobial activity evaluation

YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套.第2部分:测定货架寿命的要求和试验

YY/T 0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。本部分未规定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困难。推荐的一个生产批的最大数量为 500 000。

Medical glove for single use.Part 2:Requirements and testing for shelf life determination

DB11/T 1291-2015 卫生应急一次性防护用品使用规范

Specifications for the use of disposable protective equipment for health emergencies

DB44/T 1729-2015 医用聚乳酸防粘连膜

本标准规定了医用聚乳酸防粘连膜（简称医用防粘连膜）的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以聚乳酸（polylactide）为主要原料加工成型，经灭菌后供医学临床预防组织粘连时使用的薄膜。

Medical polylactic acid anti-adhesion film

SN/T 4387-2015 进出口一次性使用卫生用品检验规程

Inspection regulations for import and export of disposable sanitary products