M734 标准查询与下载

T/CAB 0205-2022 脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂

本文件规定了脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂的质量控制要求、检测指标及其检测方法。

Lipid Nanoparticle-formulated mRNA Sterile Preparations

T/GDKJ 0004-2022 超声波经络理疗应用指南

本文件规定了超声波经络理疗应用指南的术语和定义、超声波的主要性能、超声波的技术应用原则、常用的符合生物安全的超声波发射装置、超声波对人体经络的作用机理、超声波经络理疗技术的其他应用方向以及超声波经络理疗注意问题。 本文件适用于频率为20.0kHz～2000.0kHz，波长0.13mm～17.0mm，强度一般在3.0W/cm2以下，占空比≤50%，的超声波。

Guide for the the meridian physiotherapy of ultrasonic wave

T/GDKJ 0003-2022 太赫兹波和远红外波经络理疗应用指南

本文件规定了太赫兹波和远红外波经络理疗应用指南的术语和定义、太赫兹波和远红外波的主要性 能、太赫兹波和远红外波的技术应用原则、常用的符合生物安全的太赫兹和远红外波发射装置、太赫兹 波和远红外波对人体经络的作用机理、太赫兹波和远红外波经络理疗技术的其他应用方向以及太赫兹波 和远红外波经络理疗注意问题。

Guide for the meridian physiotherapy of terahertz and far infrared wave

T/ZGKSL 001-2022 人体皮肤衰老评价标准

本标准规定了：皮肤衰老的术语、定义、临床表现、严重度分级；皮肤无创性测量技术评价皮肤衰老图像、二维、三维影像和生理学等参数指标；皮肤衰老相关的组织学、基因和蛋白质等评价技术和参数。

Evaluation criteria for human skin aging

T/CAB 0160-2022 肺结节CT影像标注和质量控制技术规范

本文件从术语、定义、管理要素、数据标注与质控、标注结果管理等多方面规定了肺结节CT影像数据管理、数据标注的具体规范。

Technical Specification for Annotation and Quality Control of Pulmonary Nodules on CT Images

T/CAB 0161-2022 肺结节CT影像采集和数据处理技术规范

本文件确立了肺结节CT影像数据采集和处理标准框架，规定相关数据采集设备、采集过程、数据脱敏、数据处理的具体规程。

Technical Specification for Collection and Processing of Pulmonary Nodule CT Images

T/SZAS 49-2022 新生儿遗传代谢病检测数据集

本文件规定了新生儿遗传代谢病检测数据集相关的数据元目录，数据格式标准，数据归档目录。 本文件适用于新生儿遗传代谢病检测数据信息的存储、治理、交换与共享。

Dataset of newborn screening for inherited metabolic diseases

T/SZAS 46-2022 热启动 Taq DNA 聚合酶性能验证

本文件规定了热启动Taq DNA聚合酶的分类、性能要求、验证方法、验证规则。 本文件适用于热启动Taq DNA聚合酶制造商和使用热启动Taq DNA聚合酶进行PCR相关实验的各类检测机构。

Performance verification of hot-start Taq DNA polymerase

T/SZAS 47-2022 地中海贫血基因检测数据集

本文件规定了地中海贫血基因检测数据的范围以及数据元的规范化定义，数据集包括地中海贫血基因检测相关数据元和值域。 本文件适用于地中海贫血基因检测数据信息的存储、治理、交换与共享。

Data set of genetic test for thalassemia

T/SZAS 48-2022 耳聋基因检测数据集

本文件规定了耳聋基因检测数据的范围以及数据元的规范化定义，数据集包括耳聋基因检测相关数据元和值域。 本文件适用于耳聋基因检测数据信息的存储、治理、交换与共享。

Dataset of genetic test for deafness in newborns

T/SZAS 45-2022 基于杂交捕获测序的同源重组缺陷（HRD）检测技术规范

本文件适用于使用人体来源的肿瘤组织样本（可能包括配对的正常对照样本），通过对基因组目标区域杂交捕获后进行高通量基因测序，分析基因组瘢痕，检测同源重组缺陷分值（HRD score）的方法。 本文件不适用于以下检测： a)非肿瘤患者样本或肿瘤患者血浆循环肿瘤DNA样本的检测； b)全基因组高通量测序法（WGS）、HRR相关基因突变或甲基化水平改变检测、基因组特征分析、功能性检测的方法检测HRD； c)BRCA基因失活状态的检测。

Technical specification for homologous recombination deficiency (HRD) detection based on hybridization capture high-throughput sequencing

T/CRHA 010-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护

主要技术内容为健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施设备的日常维修维护 方面的规范。 采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）确认 6）设施受控管理 7）环境监测 8）洁净空调系统的维护 9）液氮储存系统及供应系统 10）清洁。

Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 7：Operation and maintenance of cell resource storage facilities

T/CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行

主要技术内容为单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。 采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）质量评价与放行的流程 6）质量评价内容 7）评价结论 8）不合格品处理 

Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 5：Quality evaluation and release of mononuclear cell products

T/CRHA 007-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 4 部分：单个核细胞的分离、处理与储存

主要技术内容为健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞的分离、处理与储存基本原则、血液 分离前准备工作、分离与处理以及记录要求。 采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）血液分离前准备工作 6）分离与处理 7）记录

Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 4：Isolation, processing and cryopreservation of mononuclear cells

T/CRHA 013-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分：子宫内膜干细胞的分离、处理与储存

主要技术内容为健康供者提供的经血中的子宫内膜干细胞的分离、处理与储存基本原则、血液分离前准备工作、分离与处理以及记录要求。 采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）分离前准备工作 6）分离、处理与储存 7）稳定性考察 8）记录

Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 2：Isolation, processing and cryopreservation of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells

T/CRHA 004-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 1 部分：知情同意与供者筛查

本标准的主要技术内容为基于健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存的知情同意与供者筛查基本原则、准备工作、实施、告知以及档案管理要求。  采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）准备工作  6）实施  7）告知  8）档案管理。

Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 1：Informed consent and donor screening

T/CRHA 012-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第 1 部分：采集与运输

主要技术内容为健康供者的经血源子宫内膜干细胞资源储存的经血采集以及所得经血样本和检 测血液样本运输的基本原则、采集、运输以及安全与风险管理。 采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）采集 6）运输 7）安全与风险管理

Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 1：Collection and transportation

T/CRHA 014-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与放行

主要技术内容为经血源子宫内膜干细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。 采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）质量评价与放行的流程 6）质量评价内容 7）评价结论 8）不合格品处理 

Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 3：Quality evaluation and release of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells products

T/CRHA 005-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第2部分：采集与运输

本标准的主要技术内容为健康献血者的单个核细胞资源储存的外周血采集及其血液和血液样本的运输的基本原则、采集、运输以及安全与风险管理。 采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）采集 6）运输 7）安全与风险管理。

Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 2：Collection and transportation

T/CRHA 006-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 3 部分：供者血液样本检测

主要技术内容为健康献血供者提供的外周血单个核细胞资源储存中供者血液样本检测的基本原 则、检测项目及检测方法。 采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）检测项目及检测方法 

Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 3：Detection of donor blood samples