Q841 标准查询与下载

T/CAGR 017-2024 疗养机构心理健康服务技术规范

以中国老年保健医学研究会标准编制任务为契机，规范疗养机构心理服务行为，明确心理服务在康复疗养工作的作用和地位，提高康复疗养机构心理服务水平，提升康复疗养质量，为广大群众心身健康提供保障。

Technical specification for Mental Health Service in sanatorium

T/SZCHA 001-2024 医院不间断电源系统建设和运维管理指南

医院UPS不间断电源是电力安全和电力品质的一道重要防线，随着医院规模的扩大以及智慧化程度的不断提升，医院UPS不间断电源规模增长迅速，在信息机房、急诊、手术室、介入手术室、早产儿监护室、重症监护室、心血管造影检查室、血透、检验等处广泛配置。UPS不间断电源在发挥其积极价值的同时，也带来消防安全风险、医疗安全风险、环境安全风险、负载设备寿命减损风险和UPS不间断电源设备自身寿命减损风险等五大类风险，严重影响医院安全生产目标的实现。本指南结合云平台、物联网和大数据等新技术将医院UPS不间断电源风险管理从定性推向数字化定量管理的新阶段

Hospital Uninterruptible Power Supplier System Construction and Maintenance Management - Principles and Guidelines

T/SATCM 001-2024 电针加手法治疗肾气亏虚型膀胱过度活动症技术规范

本文件提出了电针加手法治疗肾气亏虚型膀胱过度活动症(overactive bladder OAB)的适用人群、针刺技术、注意事项、针刺意外情况处理。 本文件适用于西医诊断为OAB,中医诊断为尿频病肾气亏虚证的患者,年龄范围在18-70岁。 本文件适用于临床医师采用电针疗法治疗肾气亏虚型OAB。

Technical Specification for Electroacupuncture Treatment of Kidney-qi Deficiency Pattern Overactive Bladder

T/FSVA 2-2024 动物诊疗机构等级评价规范

4.基本原则 5.管理要求 6.等级划分 7.评价流程 8.监督管理 附录A（规范性）  动物诊疗机构等级评价评分表 附录B（资料性）  动物诊疗技术分类参考明细表 附录C（规范性）  动物诊疗机构等级评价申请表 附录D（规范性）  动物诊疗机构等级评价申请单位承诺书 附录E（规范性）  动物诊疗机构等级现场评价报告 参考文献

Standards for grade evaluation of animal diagnosis and treatment institutions

T/FSVA 1-2024 动物诊疗机构等级评价规范

4  基本原则 4.1  全面性 4.2  科学性 4.3  针对性 4.4  可操作性 5  管理要求 5.1  评价组织 5.2  基本条件　 5.3  评价指标 6  等级划分 7  评价流程 7.1  评价流程图 7.2  自我评价 7.3  提交申请 7.4  资料审核 7.5  现场评审 7.6  级别确定和公示 7.7  申请复核 7.8  结果公布 7.9  复评 8  监督管理 附录A（规范性）  动物诊疗机构等级评价评分表 附录B（资料性）  动物诊疗技术分类参考明细表 附录C（规范性）  动物诊疗机构等级评价申请表 附录D（规范性）  动物诊疗机构等级评价申请单位承诺书 附录E（规范性）  动物诊疗机构等级现场评价报告 参考文献

Standards for grade evaluation of animal diagnosis and treatment institutions

T/SXS 056-2024 中医技术操作规范

本文件规定了中医技术操作规范的操作者要求、操作步骤与要求、注意事项、禁忌、异常情况处理。 本文件适用于中医技术操作规范。

Traditional Chinese medicine technical operation standard

T/SXS 054-2024 中医药材植保教学技术规范

本文件规定了中医药材植保教学技术规范的基本要求、服务流程、改进措施。 本文件适用于中医药材植保教学技术规范。

Technical specification for plant protection teaching of Chinese medicinal materials

T/CAS 843-2024 医疗机构医用耗材 质量管理成熟度评价

本文件界定了医疗机构医用耗材质量管理成熟度相关的术语和定义，规定了医用耗材质量管理成熟度的评价内容和评价程序，描述了评价方法。 本文件适用于二级（含）以上医疗机构实施开展医用耗材质量管理成熟度评价，以及通过医用耗材质量管理成熟度评价模型进行能力提升。为医疗机构追求卓越的医用耗材质量管理提供了评价方法。

Evaluation of quality management maturity of medical consumables in medical institutions

T/CAS 842-2024 医疗机构医疗设备 质量管理成熟度评价

本文件界定了医疗机构医疗设备质量管理成熟度相关的术语和定义，规定了医疗设备质量管理成熟度的评价内容和评价程序，描述了评价方法。 本文件适用于二级（含）以上医疗机构实施开展医疗设备质量管理成熟度评价，以及通过医疗设备质量管理成熟度评价模型进行能力提升。为医疗机构追求卓越的医疗设备质量管理提供了评价方法。

Evaluation of quality management maturity of medical equipment in medical institutions

T/CI 310-2024 体外诊断产品原材料中阻断剂性能评价

本文件规定了体外诊断产品原材料中阻断剂性能评价的总体要求、评价方法、阻断剂基本要求、检测程序、试验注意事项、性能报告、性能评估研究中的变更和再评估。 本文件适用于体外诊断产品中阻断剂的性能评价，基于定性或定量测量并通过阈值判断的结果评价消除干扰对体外诊断检测系统的影响。

Performance evaluation of blockers in raw materials for in vitro diagnostic products

T/CI 307-2024 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求

本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞（MSCs）的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求，界定了是否是优质MSCs的指标，给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数，提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。 本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。

Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy

T/XJACM 002-2024 中医外治操作技术规范 韩氏小儿推拿

本文件规定了韩氏小儿推拿的操作步骤与要求、禁忌证、操作过程中可能出现的意外情况及处理措施、调护。

Specification for operation technologies of traditional Chinese medicine external treatment— Pediatric tuina of han’s

T/NAHIEM 109-2024 医用气体系统竣工验收和智慧运维管理标准

1.总则、2.术语与定义、3.基本规定、4.医用气体系统验收、5. 医用气体系统智慧运维管理标准等。

Medical gas system completion acceptance and smart operation and maintenance management standards

T/XJACM 001-2024 中医外治操作技术规范 膝骨性关节炎膏摩疗法

本文件规定了膝骨性关节炎膏摩疗法的操作步骤与要求、主要适应症与操作方法、禁忌症、注意事项及常见不良反应的处理。

Specification for operation technologies of traditional Chinese medicine external treatment—Plaster therapy for knee osteoarthritis

T/GDPHA 004-2023 Rh血型抗原检测应用标准

该团体标准规定了Rh血型抗原检测临床应用范围、常用方法学及检测结果的质量控制、Rh血型相容性血液选择方案等，Rh血型系统同型或相容性输注不仅能提高红细胞的输注疗效，预防和减少红细胞输注无效，降低不规则抗体的发生率，还可以达到节约宝贵血液资源的目的，具有重要的临床意义。

Standards of Identification and Application for Rh Blood Group Antigens

T/CARD 046-2024 糖尿病患者运动康复指南

本文件确立了糖尿病患者运动康复总则，提供了运动评估、运动康复处方、阶段性评估与调整、支持条件和康复质量控制建议。本文件适用于提供糖尿病运动康复指导的各级医疗机构和相关人员，有运动康复需求的糖尿病患者。

Exercise Rehabilitation Guide for Diabetics

T/GDC 273-2024 肿瘤影像信息数据元规范

肿瘤影像信息数据元的术语和定义、缩略语、总体要求、数据元要求。

Specification for tumor imaging information data elements

T/GDC 272-2024 基于眼底图像诊疗评估早产儿视网膜病变的人工智能技术规范

基于视网膜图像诊疗评估早产儿视网膜病变的人工智能技术规范的数据集要求、数据采集要求、数据处理要求、数据标注要求、符合性评价。

Technical specifications for artificial intelligence diagnosis and therapeutic evaluation of retinopathy of prematurity based on fundus images

T/CPAPE 01-2024 《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》

前言　 1　总则　 1.1　目的　 1.2　范围　 2　规范性引用文件　 3　术语和缩略语　 3.1　术语　 3.2　缩略语　 4　污染控制策略的基础　 4.1　科学知识　 4.1.1　生产系统知识　 4.1.2　产品和工艺知识 4.1.3　微生物、热原/内毒素及微粒知识　 4.2　基于质量风险管理的理念　 4.3　持续改善的质量管理体系　 4.4　质量文化及人员意识　 5　质量体系在污染控制策略中的应用　 5.1　风险管理　 5.2　变更控制　 5.3　调查　 5.4　纠正措施和预防措施（CAPA）　 5.5　质量回顾和趋势分析　 5.6　供应商管理　 5.7　质量控制　 6　污染控制策略的制定　 7　污染控制策略的控制要素　 7.1　厂房设施　 7.1.1　厂房设施的设计　 7.1.2　厂房设施的使用、维护和维修　 7.1.3　厂房设施的日常监测　 7.1.4　厂房设施的定期回顾　 7.2　设备　 7.2.1　设备的设计　 7.2.2　设备的使用、维护与维修　 7.2.3　设备的定期回顾　 7.3　人员　 7.3.1　权限控制　 7.3.2　人员卫生和健康条件　 7.3.3　洁净服和更衣流程　 7.3.4　培训　 7.3.5　更衣资质认证　 7.3.6　人员最大数量　 7.3.7　洁净服监测　 7.3.8　更衣资质再认证 7.3.9　人员资质的吊销　 7.3.10　无菌行为要求　 7.4　公用系统　 7.4.1　设计　 7.4.2　确认　 7.4.3　日常监控　 7.4.4　日常维护　 7.4.5　数据分析趋势回顾　 7.4.6　持续改进 (偏差，变更)　 7.4.7　系统停机后的恢复　 7.5　物料　 7.5.1　物料选择　 7.5.2　物料供应　 7.5.3　验收和储存　 7.5.4　取样、检验和放行　 7.5.5　传递和使用　 7.5.6　趋势分析　 7.6　产品和工艺　 7.6.1　非最终灭菌工艺　 7.6.2　最终灭菌工艺　 7.7　环境监测　 7.7.1　概述　 7.7.2　环境监测流程的设计　 7.7.3　环境监测性能确认及周期性再确认　 7.7.4　环境监测的持续评估　 7.7.5　持续改进 （偏差、变更）　 7.7.6　环境恢复时对环境监测的考量　 7.8　污染控制策略各控制要素的相互联系　 8　污染控制策略的监控和有效性分析　 9　附录　 9.1　污染控制相关的风险识别实例分析　 9.2　污染控制策略文件参考示例　 9.3　污染控制策略有效性分析参考示例　 9.4　冻干工艺污染控制策略　 9.5　FFS工艺污染控制策略　 9.6　生物制品原液生产工艺污染控制策略　 10　参考法规、指南和文献　

Technical Guide for contamination control strategies in aseptic drug production

T/CAAE 001-2024 癫痫中心分级标准

本文件适用于我国各级各类医院的癫痫中心。

Grading standards of epilepsy centers in China