生物化学分析仪检测结果的临床评价

【摘要】　目的　通过对Roche 生物化学(下称生化) 和美国NOVA16 急诊生化分析仪的急诊生化指标测定结果进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间急诊生化指标测定结果的可比性,以及结果是否能被临床所接受。方法　以Roche 生化分析仪、原装试剂和校准品、质控品组成的检测系统作比较,美国NOVA16 急诊生化分析仪及其配套试剂、质控品组成的检测系统为试验方法,检测患者新鲜血清中钾、钠、氯(Cl) 、尿素(Urea) 、肌酐(Cr) 、葡萄糖,按文件进行方法间离群值检查,计算试验方法和比较方法之间的相对偏差,并进行偏倚评估;同时用回归统计法分析二者的相关性,并计算出医学决定水平处的系统误差,以美国CL IA′88 允许误差范围的1/ 2 为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果　Urea 、Cr 在高值处离群值较多,剔除离群值标本后,除Cl 外,其他项目的检测结果偏差临床均可接受。结论　实验室同一检验项目存在2 个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性,为临床诊疗提供一致、可靠的检验数据。