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【报告简介】

真空衰减法包装完密封性测试仪技术特点及应用解析

包装完整性（package integrity），又称容器完整性（container–closure integrity , CCI），是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的。包装系统完整性检查（package integrity test），或称为密封完整性检查（container–closure integrity test, CCIT），是指检测任何破裂或缝隙的包装泄漏检测（包括理化或微生物检测方法），一些检测可以确定泄漏的尺寸和/或位置。

包装系统完整性研究开始于产品的开发阶段，并持续贯穿整个产品生命周期，如包装设计、产品开发、工艺控制、稳定性考察等阶段。

本讲座对包装密封性测试中最常用的真空衰减法的技术特点、设备测试原理、实际应用方法等进行了深入浅出的解析。