《国内外大分子药物上市情况与药代谢动力学研究》

【内容简介】

药物一般可以分为化学小分子药物和生物大分子药物，以化学药为例，化学药研发流程包括靶标的确定、模型的建立、先导化合物发现、先导化合物优化以及临床前及临床研究。大分子药物是依靠细胞生物合成的药品，又称为生物制剂，世界上所开展的先进的重大疾病治疗方法，如艾滋病、肿瘤等均与生物大分子药物有关。由于结构的差异，与小分子药物相比，大分子药物在体内具有不同的吸收、分布、代谢、排泄及毒性过程，这导致大分子药物具有与小分子药物不同的药代动力学特征。

本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，同大家分享大分子药物的分析技术进展及药物代谢动力学研究，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【日程安排】

【报告简介】

《生物类似药和原研药的可比性分析》

生物类似药，是与已批准的生物原研药相似的一种生物药，须与已批准的原研药在质量、安全性和有效性方面没有临床意义的差异。由于大分子药物的复杂性，生物类似药的表征和质量控制也非常重要。本次讲座以利妥昔单抗为例，介绍生物类似药的电荷异质性、聚集体分析、分子量检测、肽图和糖型分析。

《赛默飞在单抗药物体内生物分析领域的全流程解决方案》

质谱技术目前已经越来越多的运用在单抗药物的生物分析领域。相比于传统的LBA方法，质谱法有着特异性高，方法开发简单，可兼顾定量定性等诸多优点。本次讲座主要介绍赛默飞在单抗药物体内生物分析领域的全流程解决方案，涵盖了从临床前到临床阶段的分析方法，技术手段上包括基于特征肽段的定量和完整蛋白层面的监控，为药代和药效动力学研究提供更为全面的数据支撑。

【赞助商】

小白小金小田