【内容简介】
仿制药质量的差异直接影响群众用药的安全性和有效性。仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措,对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、整体提升我国药品质量水平、提高公众健康福利有着重要意义。
本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家分享仿制药一致性评价检测技术,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
【日程安排】
时间 | 报告人 | 单位名称 | 报告题目 |
9:30-10:00 |
黄仲义 教授 |
上海市静安区中心医院 |
对一致性评价几点建议 |
10:00-10:30 |
赵志飞 |
安捷伦 |
安捷伦ICP-MS技术在仿制药(注射剂)一致性评价元素分析中的应用 |
10:30-11:00 |
史卫忠 |
北京天坛医院 |
药品一致性评价、质量提升与临床应用 |
11:00-11:30 |
王畅 |
默克 |
默克supelco分析产品仿制药一致性评价完整解决方案 |
11:30-12:00 |
李丽丽 |
普析 |
数字化实验室与智能应用系统 |
【报告简介】
安捷伦ICP-MS技术在仿制药(注射剂)一致性评价元素分析中的应用
仿制药(注射剂)一致性评价技术要求发布以后,元素杂质成为药品质量分析的新增项目;ICPMS方法因其高灵敏度、多元素同时分析等优势,成为制药元素杂质分析的首选,安捷伦作为ICP-MS市场的引领者,结合实际案例分享ICP-MS在仿制药(注射剂)一致性评价元素杂质分析中的难点和注意事项。
默克supelco分析产品仿制药一致性评价完整解决方案
默克旗下品牌 Supelco®包括众多分析产品,如高品质的溶剂、种类丰富的前处理产品、性价比超高的液相色谱柱、液相色谱柱,性能优异的薄层层析板和满足法规要求的标准品等,为制药行业客户提供药学等效性和生物等效性研究所需的最完整的分析耗材产品解决方案。
【赞助商】
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