《药物临床相关的分析方法》

主讲人 李鹏飞 首都医科大学附属北京朝阳医院 ,20181023 药物临床前期实验方法及技术探讨 未经授权,禁止转载



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20181023 药物临床前期实验方法及技术探讨

《安捷伦生物样品分析自动化解决方案》

主讲人: 董敏 安捷伦科技 , 20181023 药物临床前期实验方法及技术探讨

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药物研发中面临的第一个挑战是新药临床前研究,它指的是指药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究、药物分析研究、药效学、药动学、毒理学以及药剂学的研究。新药临床前研究为创新药物的研发保驾护航。

为申请药品注册而进行的新药临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标被、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等研究。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家探讨药物临床新技术的新进展,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【报告日程】

时间 报告人 单位名称 报告题目
9:30-10:00 李鹏飞
首都医科大学附属北京朝阳医院
《药物临床相关的分析方法》
10:00-10:30 董敏
安捷伦科技
《安捷伦生物样品分析自动化解决方案》

【报告人简介】


李鹏飞 北京朝阳医院新药Ι期临床试验研究室副主任。李鹏飞团队的主要工作任务是新药Ι期临床研究,同时也开展特色的临床检测,如日常血药浓度监测任务、药物毒物中毒筛查、体内全谱氨基酸定量、新生儿遗传代谢病筛查等,其目的是可快速、标准化支持临床。李鹏飞一直致力于将液质技术推广应用于临床研究和临床诊疗,深入开展他克莫司等免疫抑制剂LC-MS/MS监测,并进行系列拓展,如:西罗莫司(SIR)、环孢素(CsA)和雷帕霉素(MPA)及合并用药监测、DBS-LC/MS/MS监测FK506方法及试剂盒研发等。


董敏,安捷伦生物等效性市场业务发展经理,自2010年加入安捷伦,前后从事过多年LC及LCMS客户支持、制药行业法规咨询服务、实验室合规软件支持及市场发展工作,目前致力于安捷伦生物等效性市场的业务发展。

该报告将向您介绍安捷伦公司在药物临床前期实验中生物样品分析方面的完整解决方案,涵盖了分析方法开发基本思路、实际案例分享、如何进行实验数据合规管理、如何用自动化方式提高实验效率等内容,以期对各位从事临床和临床前生物样品分析工作的同仁们有所帮助。

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安捷伦Ultivo三重四极杆LC/MS
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