发表于: 2015-8-08 16:12 作者: yhz1973 来源: 分析测试百科网
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【求助】工作细胞库变更
请教一下,原有工作细胞库快用完了,准备启用新的工作细胞库,是否需要按照《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》进行cfda备案,备案的流程是怎样的?
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【求助】工作细胞库变更
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ladyhuahua
(2015-8-08 16:13:52)
同关注,求解答。
如果主种子批/库用完了,怎么办,流程是什么
tianmei001
(2015-8-08 16:14:18)
至少内部的评估和可比性研究方案/报告该有吧。
ladyhuahua
(2015-8-08 16:14:41)
quote:
ti......
......
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