乳酸左氧氟沙星氯化钠注射作用是什么
2022.4.01
乳酸左氧氟沙星目前为国内独有的仿制药品种，乳酸左氧氟沙星原料的生产工艺主要分为 2 种，一种是直接通过左氧氟沙星与乳酸成盐合成乳酸左氧氟沙星，再经过一系列步骤制成成品乳酸左氧氟沙星；另一种是通过左氟羧酸和 n-甲基哌嗪反应合成左氧氟沙星粗品，再通过左氧氟沙星和乳酸成盐反应合成乳酸左氧氟沙星，之后经一系列步骤制成成品乳酸左氧氟沙星。因此乳酸左氧氟沙星原料所含杂质可由左氧氟沙星引入，通过查阅相关文献及国外药典，可知目前左氧氟沙星已知杂质有8个，分别对应欧洲药典（ep 10.0）中左氧氟沙星杂质 a～h。药品中的杂质主要与其生产工艺和处方有密切关系，杂质谱分析是发现药品关键质量属性并与生产工艺相关联常用的一种方法。
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目前国内乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液执行质量标准版本较多，有关物质检查方法各有差异，无法真实反映其杂质状况，并比较不同生产企业杂质差异与药品质量。
本研究建立乳酸左氧氟沙星......
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