安捷伦 Agilent 1260 Infinity II Prime 生物液相色谱系统1260 Infinity II Prime Bio LC可用于测定制剂，适用于辅料及生产工艺残留项目。并且参考多项行业标准。可应用于制药/仿制药行业领域。

为满足国内迅速发展的生物制药行业所提出的苛刻的分析要求，安捷伦实验室开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理，重点介绍一些针对目前在生物制药领域比较热门的辅料和生产工艺过程中残留化合物分析的 HPLC 方法，同时提供用于不同类型的检测的 HPLC 系统选择建议。为客户实验室质量管理人员提供更多分析方法选择，帮助其提高分析实验室的分析方法开发效率

1260 Infinity II Prime 生物液相色谱系统由生物兼容性材料组成，适用于生物制药（如关键质量属性）及其他高盐和极端 pH 条件下的应用，可确保生物分子的完整性和系统的稳定性。

特性：

• 生物兼容性溶剂和样品流路可确保生物分子的完整性，尽可能减少不必要的表面相互作用

• 高耐盐性和宽 pH 范围可增强灵活性与耐用性，延长仪器正常运行时间

• 功能强大，高达 800 bar 的压力和高达 5 mL/min 的分析流速，可实现出色的 UHPLC 性能

• 基于久经验证的 1290 Infinity II 技术，可轻松实现方法转移（包括从旧仪器进行转移），减少培训工作

• 浅微孔板抽屉最多可容纳 6144 个样品，具有无与伦比的样品容量

• 安捷伦缓冲液顾问软件能够快速简单地创建盐梯度和 pH 梯度，省去了繁琐且易于出错的方法开发步骤，如缓冲液配制、缓冲液混合和 pH 筛选

• 各种生物附件，包括一系列生物热交换器、生物毛细管工具包、生物定量环和分析头，可实现仪器的多功能性和高效率，从而满足各种应用需求

• 各种流通池可实现广泛、灵敏的光学检测能力，可用于 VWD、DAD、FLD、生物 MDS 或 LC/MS 检测，从而实现出色的适应性

1260 Infinity II Prime 生物液相色谱系统是一款用于生物分离的通用型 HPLC，在压力高达 800 bar、流速高达 5 mL/min 的条件下，为生物分析型 HPLC 和入门级四元生物 UHPLC 提供了出色的功能和操作便捷性。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途