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军事医学科学院药代动力学重点实验室

军事医学科学院药代动力学重点实验室

药物代谢与药物动力学(ADME/PK)是药理学科的重要分支,是多学科合作开展新药研究的重要组成部分。药物代谢研究贯穿药物研究与开发始终。在药物合成、筛选前,采用计算机辅助预测化合物代谢性质,可尽早淘汰代谢性质不良的化合物, 缩小合成、筛选范围,提高新药发现概率。在药物结构优化阶段,采用多种体内、外代谢实验模型对众多化合物进行快速评价,以指导药物结构设计,协同其他学科共同评选出安全、有效、质量可控、可供开发的候选化合物。当药物进入开发阶段,就要全面开展临床前的代谢与药代动力学研究,包括不同动物、不同剂量的药代动力学及吸收、组织分布与排泄、蛋白质结合、药物代谢酶作用及代谢转化等研究。当批准进入临床试验后还要开展不同临床试验期的药代动力学与药物相互作用或特殊人群(如老年 、儿童,肝、肾病人)代谢差异研究,为制定合理给药方案和确定安全治疗窗提供科学依据。

为适应新药研究的需要,自军事医学科学院建院初期就已组建了药物代谢实验室。经几代科学家的不懈努力,特别是在 1985 年颁布《药品审批办法》推动下,现已建设成为国内最具规模的药代动力学实验室。 2003 年被国家科技部批准为临床前药代动力学技术平台之一,获“ 863 ”重点项目基金资助。 2004 年获得北京市科委资助,建立化合物代谢性质快速评价体系,为加快新药发现和新药设计更合理化提供技术支持。

这是一所面向全国开放的重点专业实验室。二十年来已完成近二百项新药药代动力学研究,顺利通过国家新药审评并获得新药证书,其中有不少项目获得了不同级别的成果奖,例如,由军事医学科学院研制的抗疟药本芴醇和磷酸萘酚喹及新型抗晕药盐酸苯环壬酯等先后获国家发明一、二等奖, 其中含有药代的发明点。在配合新药设计与评价等方面, 药物代谢研究也做出了显著成绩,有4项成果先后获得军队科技进步二等奖。