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解放军三零七医院药学部临床药理室

解放军三零七医院药学部临床药理室

     中国人民解放军307医院药学部临床药理研究室,创建于1980年,是全军首家成立的临床药理学科,也是全国最早建立临床药理学科单位之一;1986年,被国家卫生部批准为国家临床药理基地,是全军第一个国家级药理基地。

专业科研方向及重点研究领域

     临床药理室是药学部的重要组成部分,其担负任务:一是为307医院临床提供全面的药学信息服务和临床用药质量保证。二是承担医院新药研究开发和临床研究基地新药临床试验的重要职能。在人才培养方面,1989年,被总后勤部卫生部批准为第一批全军临床药理基地,是“全军新老药物临床评价中心” 。在学科发展发面,1986年,成为全军第一个临床药理学硕士学位授权点;1994年,建立临床药理学博士点和博士后流动站;1998年,药物临床试验的专业有:抗放射和辐射增敏药、抗毒药、抗肿瘤及肿瘤镇痛药、戒毒药、抗血液病药五个专业。

开展的药物研究情况

     接受国家食品药品监督管理局下达的新药研究任务,开展药动学、生物利用度及生物等效性和新药的II、III、IV期临床研究工作,为我国新药审批和上市后临床用药评价提供科学依据。本室根据学科建设发展需求分编为两个小组包括药代组和药理组。药代组目前每年开展新药临床研究(耐受性、生物等效性、I期临床试验)约30项左右。药理组目前开展新药研制(抗肿瘤、抗高血压、抗糖尿病等)、承接合作单位药理试验、临床科室药物浓度监测、进行国家及军队资助课题研究。 近五年来,在Ⅰ期临床研究方面,完成安全性及耐受性临床试验17项;药代动力学临床试验32项;生物等效性临床试验60项。在抗肿瘤药物临床试验方面完成1类抗肿瘤药物临床试验5项;2-6类抗肿瘤药物临床试验 7项。制定了二百余项标准操作规程(SOPs),承担多项国家863、973、自然科学基金项目,及全军“十一五”课题及项目。

      研究室总面积1000余平方米,配有仪器设备80余台件,总价值600多万元,并设有I期实验病房。